Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finding My Way-UK: Fremme af positive psykologiske udfald hos personer, der lever med og efter kurativt behandlet kræft (FMW-UK)

15. januar 2026 opdateret af: Edge Hill University

Finding My Way-UK: Fremme af positive psykologiske resultater hos personer, der lever med og efter kurativt behandlet kræft: Et pilot randomiseret forsøg

Målet med dette pilot-randomiserede forsøg er at evaluere, om en online psykosocial intervention (Finding My Way-UK) er gennemførlig og acceptabel for personer, der lever med og efter kurativt behandlet kræft. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er Finding My Way-UK gennemførlig og acceptabel for personer, der lever med og efter kurativt behandlet kræft?
  2. Er der foreløbige tegn på effektivitet i forhold til at finde fordele og andre trivselsresultater (håb, modstandsdygtighed og subjektiv trivsel)?
  3. Hvad er den potentielle rolle af informationssøgningsstile og selvforvaltnings-selvtillid?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  1. Finding My Way-UK interventionsgruppe: adgang til et fire-ugers, selvstyret onlineprogram med seks moduler, der dækker håndtering af bivirkninger ved behandling, styring af følelser, social støtte, kropsbillede og tilpasning efter behandling.
  2. Kontrolgruppe: modtager en digital informationspakke med nationale psykologiske støtteressourcer.

Alle studieaktiviteter vil finde sted online. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før programmet, efter fire uger og tre måneder senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Finding My Way-UK er en bred psykosocial intervention, der integrerer teoretiske grundlag fra kognitiv-adfærdsterapi, psykoedukation og øvelser fra tredjebølgetilgange såsom mindfulness-meditation. Oprindeligt udviklet i Australien viste programmet effekt i at reducere belastning hos kvinder med brystkræft. Det er siden blevet kulturelt tilpasset til den britiske kræftbehandlingskontekst og har tidligere gennemgået et pilotforsøg, der vurderede dets anvendelighed for britiske deltagere og foreløbige tegn på effekt på belastningsresultater.

Baseret på feedback fra det tidligere forsøg er der indført flere designændringer for at forbedre gennemførlighed og engagement: (i) Interventionsvarigheden er reduceret fra seks uger til fire uger; og (ii) Deltagere vil have øjeblikkelig adgang til alle seks moduler ved login, i stedet for den tidligere sekventielle ugentlige frigivelse. Desuden vil rekruttering blive udført helt online gennem samarbejde med kræftvelgørenhedsorganisationer og sociale mediers rækkevidde.

Så vidt vi ved, repræsenterer dette den første online, selvstyrede, brede psykosociale intervention, der sigter mod at vurdere positive psykologiske resultater hos personer, der lever med og ud over kurativt behandlet kræft. Dette pilotforsøg er derfor beregnet til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af det reviderede design og at give foreløbige data til at informere et fremtidigt, fuldt kraftfuldt randomiseret kontrolleret forsøg.

For at udforske foreløbige tegn på effektivitet vil der blive vurderet fordele ved at finde, håb, modstandsdygtighed og subjektiv velvære. På grund af pilotstudiet karakter og den beskedne stikprøvestørrelse vil analyser af disse resultater kun være beskrivende og udforskende, med fokus på effektstørrelsesestimering og klinisk meningsfuld ændring snarere end formel hypotesetestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • Telefonnummer: +44 01695 584508

Studiesteder

    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, Det Forenede Kongerige, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en hvilken som helst kræft inden for de sidste 12 måneder;
  • Kræft behandles (eller blev faktisk behandlet) med kurativt formål;
  • 16 år eller ældre;
  • Har tilstrækkelig engelskkundskaber til at give informeret samtykke og bruge programmet;
  • I stand til at få adgang til internettet og have adgang til en e-mailadresse (eller er villige til at oprette en e-mailadresse med vores hjælp).

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft, der ikke behandles med kurativt formål (for eksempel metastatisk, stadium IV eller anden fremskreden sygdom);
  • Og/eller har en alvorlig komorbiditet, der kan hindre deres evne til at deltage fuldt ud (såsom at være ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finding My Way-UK Intervention
Deltagerne får øjeblikkelig adgang til Finding My Way-UK online psykosocialt program i fire uger.
Programmet indeholder seks selvstyrende moduler om emner såsom: behandling og kommunikation med behandlingsteamet, håndtering af behandlingsbivirkninger, styring af følelser, identitet og kropsbillede, social støtte og efterbehandlingsjustering.
Selvstyret, webbaseret psykosocial intervention, der integrerer kognitiv- adfærdsmæssige, psykoedukative og mindfulness-baserede strategier for at støtte mennesker, der lever med og efter kurativt behandlet kræft. Seks moduler leveres online; deltagerne gennemfører fleksibelt over fire uger.
Andre navne:
  • FMW-UK
Andet: Kontrol - Informationspakke
Deltagerne modtager et digitalt informationspakke, som opremser nationale psykologiske støtteressourcer for mennesker, der lever med og efter kræft (f.eks. Macmillan Cancer Support, Maggie's). Denne arm repræsenterer en behandling-som-sædvanlig kontrol, der giver offentligt tilgængelige oplysninger, men ingen struktureret psykosocialt indhold.
Digital informationspakke (PDF) med henvisninger til eksisterende britiske kræftstøtteorganisationer og psykologiske ressourcer. Distribueret via e-mail; ingen struktureret terapeutisk program eller studie-specifikt indhold.
Andre navne:
  • Informationspakke Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra indskrivelse af den første deltager indtil rekrutteringsmålet er nået (op til 6 måneder)
Muligheden for rekruttering vil blive vurderet ud fra antallet af deltagere, der indskrives i studiet pr. måned.
Fra indskrivelse af den første deltager indtil rekrutteringsmålet er nået (op til 6 måneder)
Interventionsoverholdelse: Moduler tilgået
Tidsramme: Efter interventionen (uge 4)
Niveauet af engagement i Finding My Way-UK-programmet, defineret som antallet af interventionsmoduler, som hver deltager har adgang til (åbnet) på Finding My Way-UK-platformen.
Efter interventionen (uge 4)
Interventionsoverholdelse: Moduler gennemført
Tidsramme: Ved efter-intervention (uge 4)
Antallet af interventionsmoduler, der er gennemført af hver deltager på Finding My Way-UK platformen.
Ved efter-intervention (uge 4)
Opbevaringsrate efter intervention
Tidsramme: Efter intervention (uge 4)
Vurderet ved procentdelen af deltagerne, der gennemfører resultatvurderingen efter interventionen.
Efter intervention (uge 4)
Opfølgning efter 3 måneder: Bevaringsrate
Tidsramme: Ved 3 måneder efter interventionen
Procentdelen af deltagere, der gennemfører resultatvurderingen 3 måneder efter interventionen.
Ved 3 måneder efter interventionen
Kvalitativ Acceptabilitet af Interventionen
Tidsramme: Ved efter intervention (uge 4)
Ved baseline vil deltagerne blive stillet et åbent spørgsmål om deres forventninger til interventionen, specifikt hvad de håber vil ændre sig eller forbedres. Ved opfølgningen vil deltagerne give fritekstsvar, der beskriver eventuelle uventede ændringer eller virkninger. Fritekstsvar vil blive genstand for grundlæggende tematisk analyse for at identificere fælles temaer relateret til deltagernes oplevelse og acceptabilitet.
Ved efter intervention (uge 4)
Kvantitativ acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: Efter intervention (uge 4)
Ved udgangspunktet vil deltagerne blive stillet et åbent spørgsmål om deres forventninger til interventionen, specifikt hvad de håber vil ændre sig eller forbedres. Ved opfølgningen vurderer deltagerne i hvilket omfang interventionen opfyldte disse forventninger på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (fuldstændigt). Højere scorer indikerer større acceptabilitet.
Efter intervention (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Benefit Finding Score
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Målt ved hjælp af Benefit Finding Scale (BFS). BFS indeholder 17 punkter vurderet fra 1 = slet ikke til 5 = ekstremt, summet til en totalscore på 17-85, hvor højere score indikerer større fordelstilkendegivelse. Analyserne vil være beskrivende og udforskende, med fokus på at estimere effektstørrelser før og efter og andelen af deltagere, der viser pålidelig forbedring ved hjælp af Reliable Change Indices; der vil ikke blive udført formel hypotesetestning.
Baseline (præ-intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline (før intervention), efter intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Subjektiv trivsel vil blive vurderet med Satisfaction with Life Scale (SWLS).
SWLS består af 5 punkter vurderet fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig, summen giver en samlet score på 5-35, hvor højere score afspejler større livstilfredshed.
Baseline (før intervention), efter intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i håb
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Målt ved hjælp af Herth Hope Index (HHI). HHI inkluderer 12 spørgsmål vurderet 1 = helt uenig til 4 = helt enig, summet for en samlet score på 12-48; højere værdier indikerer større håb.
Baseline (præ-intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i resiliens
Tidsramme: Baseline (før intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Ti punkter vurderet fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden) giver en samlet score på 0-40, hvor højere score indikerer større resiliens.
Baseline (før intervention), post-intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selvforvaltnings-selvvirkningsfuldhed
Tidsramme: Baseline (før intervention), efter intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Målt ved brug af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale. Seks punkter vurderet 1-10; gennemsnitsscore repræsenterer generel selveffektivitet (højere score indikerer højere selvstyring-selveffektivitet).
Baseline (før intervention), efter intervention (uge 4) og 3 måneder efter intervention
Informationssøgningsstil
Tidsramme: Ved baseline (før intervention)
Vurderet ved hjælp af Cancer Information-Seeking Preferences Questionnaire, et enkelt-item-måleinstrument, der klassificerer deltagerne i en af fem informationssøgningsstile: intense søgere, komplementære søgere, tilfældige søgere, minimale/uintersseerede søgere eller beskyttede undvigere.
Ved baseline (før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Finder Min Vej-UK

Abonner