Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Finding My Way-UK: Bevordering van Positieve Psychologische Uitkomsten bij Mensen die Met en Na Curatief Behandelde Kanker Leven (FMW-UK)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Edge Hill University

Finding My Way-UK: Bevordering van Positieve Psychologische Uitkomsten bij Mensen die Leven met en na Curatieve Kankerbehandeling: Een Pilot Gerandomiseerde Studie

Het doel van deze pilot gerandomiseerde trial is om te evalueren of een online psychosociale interventie (Finding My Way-UK) haalbaar en acceptabel is voor mensen die leven met en na curatief behandelde kanker. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Is Finding My Way-UK haalbaar en acceptabel voor mensen die leven met en na curatief behandelde kanker?
  2. Zijn er voorlopige signalen van werkzaamheid in het vinden van voordeel en andere welzijnsuitkomsten (hoop, veerkracht en subjectief welzijn)?
  3. Wat is de potentiële rol van informatiezoekstijlen en zelfmanagement zelfeffectiviteit?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Finding My Way-UK interventiegroep: toegang tot een vier weken durend, zelfgestuurd online programma met zes modules die gaan over omgaan met behandels bijwerkingen, emoties beheren, sociale steun, lichaamsbeeld en post-behandeling aanpassing.
  2. Controlegroep: ontvangt een digitaal informatiepakket met nationale psychologische ondersteuningsbronnen.

Alle studieactiviteiten vinden online plaats. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen vóór het programma, na vier weken en drie maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Finding My Way-UK is een brede psychosociale interventie die theoretische fundamenten integreert uit cognitieve gedragstherapie, psycho-educatie en oefeningen uit derdegolfbenaderingen zoals mindfulness-meditatie. Oorspronkelijk ontwikkeld in Australië, toonde het programma effectiviteit in het verminderen van distress bij vrouwen met borstkanker. Het is sindsdien cultureel aangepast voor de Britse kankerzorgcontext en onderging eerder een pilotstudie om de toepasbaarheid op Britse deelnemers en voorlopige signalen van effectiviteit op distress-uitkomsten te beoordelen.

Gebaseerd op feedback uit die eerdere studie, zijn er verschillende ontwerpwijzigingen doorgevoerd om de haalbaarheid en betrokkenheid te verbeteren: (i) De interventieduur is teruggebracht van zes weken naar vier weken; en (ii) Deelnemers krijgen direct toegang tot alle zes modules na inloggen, in plaats van de vorige wekelijkse gefaseerde vrijgave. Daarnaast zal werving volledig online plaatsvinden via samenwerkingen met kankerfondsen en sociale-mediacampagnes.

Voor zover wij weten, is dit de eerste online, zelfgeleide, brede psychosociale interventie die positieve psychologische uitkomsten beoogt te beoordelen bij mensen die leven met en na curatief behandeld kanker. Deze pilotstudie is daarom bedoeld om de haalbaarheid en acceptatie van het herziene ontwerp te evalueren en voorlopige gegevens te verschaffen voor een toekomstige, volledig gepowerde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Benefit finding, hoop, veerkracht en subjectief welzijn zullen worden beoordeeld om voorlopige signalen van effectiviteit te verkennen. Gezien het pilootkarakter van de studie en de bescheiden steekproefomvang, zullen analyses van deze uitkomsten alleen beschrijvend en verkennend zijn, gericht op effectgrootte-schatting en klinisch betekenisvolle verandering in plaats van formele hypothesetoetsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • Telefoonnummer: +44 01695 584508

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binnen de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met een vorm van kanker;
  • De kanker wordt (of werd inderdaad) met curatieve intentie behandeld;
  • 16 jaar of ouder;
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal om geïnformeerde toestemming te geven en het programma te gebruiken;
  • In staat om toegang te krijgen tot internet en beschikking te hebben over een e-mailadres (of bereid zijn om met onze hulp een e-mailadres aan te maken).

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker die niet met curatieve intentie wordt behandeld (bijvoorbeeld uitgezaaide, stadium IV of anderszins vergevorderde ziekte);
  • En/of een ernstige comorbiditeit hebben die hun vermogen om volledig deel te nemen kan belemmeren (zoals niet in staat zijn om onderzoeksprocedures te voltooien of geïnformeerde toestemming te geven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Finding My Way-UK Interventie
Deelnemers krijgen gedurende vier weken onmiddellijk toegang tot het Finding My Way-UK online psychosociale programma. Het programma omvat zes zelfgestuurde modules over onderwerpen zoals: behandeling en communicatie met behandelteams, omgaan met behandelingsbijwerkingen, emoties beheren, identiteit en lichaamsbeeld, sociale ondersteuning en aanpassing na behandeling.
Gedragsmatig: Finding My Way-UK
Zelfgeleide, webgebaseerde psychosociale interventie die cognitief-gedragsmatige, psychoeducatieve en mindfulness-gebaseerde strategieën integreert om mensen te ondersteunen die leven met en na curatief behandeld kanker. Zes online aangeboden modules; deelnemers volgen deze flexibel gedurende vier weken.
Andere namen:
  • FMW-UK
Ander: Controle - Informatiepakket
Deelnemers ontvangen een digitaal informatiepakket met een overzicht van nationale psychologische ondersteuningsbronnen voor mensen die leven met en na kanker (bijv. Macmillan Cancer Support, Maggie's). Deze arm vertegenwoordigt een controle met standaardzorg die openbaar beschikbare informatie biedt, maar geen gestructureerde psychosociale inhoud.
Ander: Behandeling-zoals-gebruikelijk Controlegroep
Digitale informatiepakket (PDF) met verwijzingen naar bestaande Britse kankerondersteuningsorganisaties en psychologische hulpbronnen. Verzonden per e-mail; geen gestructureerd therapeutisch programma of studie-specifieke inhoud.
Andere namen:
  • Informatiepakket Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment Rate
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving van de eerste deelnemer totdat het wervingsdoel is bereikt (tot 6 maanden)
De haalbaarheid van werving zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat per maand aan het onderzoek deelneemt.
Vanaf inschrijving van de eerste deelnemer totdat het wervingsdoel is bereikt (tot 6 maanden)
Interventietrouw: Geraadpleegde modules
Tijdsspanne: Na interventie (week 4)
Het niveau van betrokkenheid bij het Finding My Way-UK programma, gedefinieerd als het aantal interventiemodules dat door elke deelnemer op het Finding My Way-UK platform is geopend.
Na interventie (week 4)
Interventietrouw: Voltooide Modules
Tijdsspanne: Na de interventie (week 4)
Het aantal interventiemodules dat elke deelnemer op het Finding My Way-UK platform heeft voltooid.
Na de interventie (week 4)
Retentietarief na interventie
Tijdsspanne: Na de interventie (week 4)
Beoordeeld op basis van het percentage deelnemers dat de uitkomstmeting na de interventie voltooit.
Na de interventie (week 4)
Retentiepercentage na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Na 3 maanden na de interventie
Het percentage deelnemers dat de 3-maanden na interventie uitkomstmeting voltooit.
Na 3 maanden na de interventie
Kwalitatieve aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Na de interventie (week 4)
Bij de start zullen de deelnemers een open vraag krijgen over hun verwachtingen van de interventie, specifiek wat zij hopen dat zal veranderen of verbeteren. Bij de follow-up zullen de deelnemers vrije-tekst reacties geven waarin zij eventuele onverwachte veranderingen of effecten beschrijven. De vrije-tekst reacties zullen worden onderworpen aan een basis thematische analyse om gemeenschappelijke thema's te identificeren met betrekking tot de ervaring en acceptatie door de deelnemers.
Na de interventie (week 4)
Kwantitatieve Acceptabiliteit van de Interventie
Tijdsspanne: Na interventie (week 4)
Bij aanvang zullen de deelnemers een open vraag krijgen over hun verwachtingen van de interventie, specifiek wat ze hopen dat zal veranderen of verbeteren. Bij de follow-up beoordelen de deelnemers in hoeverre de interventie aan deze verwachtingen voldeed op een Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 10 (volledig). Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
Na interventie (week 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Benefit Finding Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie
Gemeten met de Benefit Finding Scale (BFS). De BFS bevat 17 items beoordeeld van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem, opgeteld tot een totaalscorebereik van 17-85, waarbij hogere scores wijzen op een grotere voordelenervaring. De analyses zullen beschrijvend en verkennend zijn, gericht op het schatten van voor-na-effectgroottes en het aandeel deelnemers met betrouwbare verbetering met behulp van Reliable Change Indices; er wordt geen formele hypothesetoetsing uitgevoerd.
Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden post-interventie
Subjectief welzijn wordt beoordeeld met de Satisfaction with Life Scale (SWLS). De SWLS bestaat uit 5 items die worden gescoord van 1 = sterk mee oneens tot 7 = sterk mee eens, opgeteld tot een totaalscore van 5-35, waarbij hogere scores een grotere levensvoldoening weerspiegelen.
Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden post-interventie
Verandering ten opzichte van de baseline in hoop
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie
Gemeten met de Herth Hope Index (HHI). De HHI omvat 12 items beoordeeld van 1 = zeer oneens tot 4 = zeer eens, opgeteld voor een totaalscorebereik van 12-48; hogere waarden duiden op meer hoop.
Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie
Verandering vanaf baseline in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Tien items, beoordeeld van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar), geven een totaalscorebereik van 0-40, waarbij hogere scores op grotere veerkracht duiden.
Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in zelfmanagement zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden post-interventie
Gemeten met de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale. Zes items beoordeeld op 1-10; gemiddelde score vertegenwoordigt algemene zelfeffectiviteit (hogere scores duiden op hogere zelfmanagement zelfeffectiviteit).
Baseline (pre-interventie), post-interventie (week 4), en 3 maanden post-interventie
Informatiezoekstijl
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie)
Beoordeeld met behulp van de Cancer Information-Seeking Preferences Questionnaire, een enkelvoudige-itemmeting die deelnemers indeelt in één van vijf informatiezoekstijlen: intense zoekers, aanvullende zoekers, toevallige zoekers, minimale/ongeïnteresseerde zoekers of afwerende vermijders.
Bij aanvang (pre-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edge Hill University

Medewerkers

Flinders University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETH2425-0268

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren