Finding My Way-UK: Promoviendo Resultados Psicológicos Positivos en Personas que Viven con y Después de un Cáncer Tratado con Intención Curativa (FMW-UK)
15 de enero de 2026 actualizado por: Edge Hill University
Finding My Way-UK: Promoviendo Resultados Psicológicos Positivos en Personas que Viven Con y Más Allá del Cáncer Tratado Curativamente: Un Ensayo Piloto Aleatorizado
El objetivo de este ensayo piloto aleatorizado es evaluar si una intervención psicosocial en línea (Finding My Way-UK) es factible y aceptable para personas que viven con cáncer tratado con intención curativa y más allá. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es Finding My Way-UK factible y aceptable para personas que viven con cáncer tratado con intención curativa y más allá?
- ¿Existen señales preliminares de eficacia en la búsqueda de beneficios y otros resultados de bienestar (esperanza, resiliencia y bienestar subjetivo)?
- ¿Cuál es el papel potencial de los estilos de búsqueda de información y la autoeficacia en el autocuidado?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
- Grupo de intervención Finding My Way-UK: acceso a un programa en línea autoguiado de cuatro semanas con seis módulos que cubren el afrontamiento de los efectos secundarios del tratamiento, la gestión de las emociones, el apoyo social, la imagen corporal y el ajuste posterior al tratamiento.
- Grupo de control: reciben un paquete de información digital que enumera recursos nacionales de apoyo psicológico.
Todas las actividades del estudio se realizarán en línea. Los participantes completarán cuestionarios antes del programa, después de cuatro semanas y tres meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Finding My Way-UK es una intervención psicosocial amplia que integra fundamentos teóricos de la terapia cognitivo-conductual, la psicoeducación y ejercicios de enfoques de tercera ola como la meditación de atención plena. Originalmente desarrollado en Australia, el programa demostró eficacia para reducir el malestar entre mujeres con cáncer de mama. Desde entonces, se ha adaptado culturalmente al contexto de atención oncológica del Reino Unido y previamente se sometió a un ensayo piloto que evaluó su aplicabilidad a participantes británicos y señales preliminares de eficacia en los resultados de malestar.
Basándose en los comentarios de ese ensayo anterior, se han introducido varias modificaciones de diseño para mejorar la viabilidad y la participación: (i) La duración de la intervención se ha reducido de seis semanas a cuatro semanas; y (ii) Los participantes tendrán acceso inmediato a los seis módulos al iniciar sesión, en lugar de la liberación semanal secuencial anterior. Además, el reclutamiento se realizará completamente en línea mediante colaboraciones con organizaciones benéficas contra el cáncer y divulgación en redes sociales.
Hasta donde sabemos, esta representa la primera intervención psicosocial amplia, en línea y autoguiada que tiene como objetivo evaluar resultados psicológicos positivos en personas que viven con cáncer tratado curativamente y más allá del tratamiento. Por lo tanto, este ensayo piloto está destinado a evaluar la viabilidad y aceptabilidad del diseño revisado y proporcionar datos preliminares para informar un futuro ensayo controlado aleatorizado completamente potenciado.
Se evaluarán la búsqueda de beneficios, la esperanza, la resiliencia y el bienestar subjetivo para explorar señales preliminares de eficacia. Dada la naturaleza piloto del estudio y el tamaño de muestra modesto, los análisis de estos resultados serán únicamente descriptivos y exploratorios, centrándose en la estimación del tamaño del efecto y el cambio clínicamente significativo en lugar de pruebas de hipótesis formales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kian Hughes, PhD Candidate
- Número de teléfono: +44 01695 584508
- Correo electrónico: hugheski@edgehill.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
- Número de teléfono: +44 01695 584508
Ubicaciones de estudio
-
-
Lancashire
-
Ormskirk, Lancashire, Reino Unido, L39 4QP
- Edge Hill University - Department of Psychology
-
Contacto:
- Kian Hughes, PhD Candidate
- Número de teléfono: +44 01695 584508
- Correo electrónico: hugheski@edgehill.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de cualquier tipo de cáncer en los últimos 12 meses;
- El cáncer está siendo (o, de hecho, fue) tratado con intención curativa;
- Edad de 16 años o más;
- Poseer un dominio suficiente del inglés para proporcionar el consentimiento informado y utilizar el programa;
- Capaz de acceder a Internet y tener acceso a una dirección de correo electrónico (o estar dispuesto a crear una dirección de correo electrónico con nuestra ayuda).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer que no se esté tratando con intención curativa (por ejemplo, enfermedad metastásica, estadio IV o enfermedad en estadio avanzado);
- Y/O tener una comorbilidad grave que pueda dificultar su capacidad para participar plenamente (como no poder completar los procedimientos del estudio o proporcionar el consentimiento informado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Encontrando Mi Camino-Intervención del Reino Unido
Los participantes reciben acceso inmediato al programa psicosocial en línea Finding My Way-UK durante cuatro semanas.
El programa incluye seis módulos autoguiados sobre temas como: tratamiento y comunicación con los equipos de tratamiento, afrontamiento de los efectos secundarios del tratamiento, gestión de las emociones, identidad e imagen corporal, apoyo social y ajuste pos tratamiento.
|
Intervención psicosocial autoguiada basada en la web que integra estrategias cognitivo-conductuales, psicoeducativas y basadas en mindfulness para apoyar a personas que viven con cáncer tratado con intención curativa y más allá.
Seis módulos impartidos en línea; los participantes los completan de manera flexible durante cuatro semanas.
Otros nombres:
|
|
Otro: Control - Paquete de información
Los participantes reciben un paquete de información digital que enumera los recursos nacionales de apoyo psicológico para personas que viven con cáncer y después de él (por ejemplo, Macmillan Cancer Support, Maggie's).
Este brazo representa un control de tratamiento habitual que proporciona información disponible públicamente pero sin contenido psicosocial estructurado.
|
Paquete de información digital (PDF) que orienta a las organizaciones de apoyo contra el cáncer existentes en el Reino Unido y a los recursos psicológicos.
Distribuido por correo electrónico; sin programa terapéutico estructurado ni contenido específico del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del primer participante hasta que se alcance el objetivo de reclutamiento (hasta 6 meses)
|
La viabilidad del reclutamiento se evaluará mediante el número de participantes inscritos en el estudio por mes.
|
Desde la inscripción del primer participante hasta que se alcance el objetivo de reclutamiento (hasta 6 meses)
|
|
Adherencia a la Intervención: Módulos Accedidos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (semana 4)
|
El nivel de participación con el programa Finding My Way-UK, definido como el número de módulos de intervención a los que accedió (abrió) cada participante en la plataforma Finding My Way-UK.
|
Al final de la intervención (semana 4)
|
|
Adherencia a la Intervención: Módulos Completados
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (semana 4)
|
El número de módulos de intervención completados por cada participante en la plataforma Finding My Way-UK.
|
Al final de la intervención (semana 4)
|
|
Tasa de Retención Post-Intervención
Periodo de tiempo: Tras la intervención (semana 4)
|
Evaluado según el porcentaje de participantes que completan la evaluación de resultados tras la intervención.
|
Tras la intervención (semana 4)
|
|
Tasa de Retención en el Seguimiento a los 3 Meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses tras la intervención
|
El porcentaje de participantes que completan la evaluación de resultados a los 3 meses después de la intervención.
|
A los 3 meses tras la intervención
|
|
Aceptabilidad Cualitativa de la Intervención
Periodo de tiempo: Tras la intervención (semana 4)
|
Al inicio, se les hará a los participantes una pregunta abierta sobre sus expectativas para la intervención, específicamente qué esperan que cambie o mejore.
En el seguimiento, los participantes proporcionarán respuestas de texto libre describiendo cualquier cambio o impacto inesperado.
Las respuestas de texto libre se someterán a un análisis temático básico para identificar temas comunes relacionados con la experiencia y aceptabilidad de los participantes.
|
Tras la intervención (semana 4)
|
|
Aceptabilidad Cuantitativa de la Intervención
Periodo de tiempo: Tras la intervención (semana 4)
|
Al inicio, se les preguntará a los participantes una pregunta abierta sobre sus expectativas para la intervención, específicamente qué esperan que cambie o mejore.
En el seguimiento, los participantes califican en qué medida la intervención cumplió con estas expectativas en una escala Likert que va de 1 (nada en absoluto) a 10 (completamente).
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
Tras la intervención (semana 4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la puntuación de hallazgo de beneficios
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
Medido mediante la Escala de Encontrar Beneficios (BFS, por sus siglas en inglés).
La BFS contiene 17 ítems calificados de 1 = nada a 5 = extremadamente, sumados a un puntaje total que varía de 17 a 85, donde puntajes más altos indican un mayor hallazgo de beneficios.
Los análisis serán descriptivos y exploratorios, centrándose en estimar los tamaños del efecto antes-después y la proporción de participantes que muestran una mejora confiable utilizando Índices de Cambio Confiable; no se realizarán pruebas de hipótesis formales.
|
Línea de base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde el valor basal en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
El bienestar subjetivo se evaluará con la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
La SWLS consta de 5 ítems calificados de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo, que se suman para obtener un puntaje total que oscila entre 5 y 35, donde puntajes más altos reflejan una mayor satisfacción con la vida.
|
Línea de base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde el Valor Basal en Esperanza
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses postintervención
|
Medido mediante el Índice de Esperanza de Herth (HHI).
El HHI incluye 12 ítems valorados de 1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo, sumados para un puntaje total que oscila entre 12 y 48; valores más altos indican mayor esperanza.
|
Línea base (preintervención), postintervención (semana 4) y 3 meses postintervención
|
|
Cambio desde el inicio en Resiliencia
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención), post-intervención (semana 4), y 3 meses post-intervención
|
Medido mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
Diez ítems calificados de 0 (nada cierto) a 4 (casi siempre cierto) producen un puntaje total de 0-40, donde puntajes más altos indican mayor resiliencia. |
Baseline (pre-intervención), post-intervención (semana 4), y 3 meses post-intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la autoeficacia del autocontrol
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención), post-intervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
Medido mediante la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas.
Seis ítems calificados del 1 al 10; la puntuación media representa la autoeficacia general (puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia en el automanejo).
|
Línea base (pre-intervención), post-intervención (semana 4) y 3 meses después de la intervención
|
|
Estilo de búsqueda de información
Periodo de tiempo: Al inicio (pre-intervención)
|
Evaluado mediante el Cuestionario de Preferencias de Búsqueda de Información sobre el Cáncer, una medida de un solo ítem que clasifica a los participantes en uno de los cinco estilos de búsqueda de información: buscadores intensivos, buscadores complementarios, buscadores fortuitos, buscadores mínimos/no interesados o evitadores cautelosos.
|
Al inicio (pre-intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Loiselle CG. Cancer information-seeking preferences linked to distinct patient experiences and differential satisfaction with cancer care. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1187-1193. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Hulbert-Williams NJ, Leslie M, Hulbert-Williams L, Koczwara B, Watson EK, Hall PS, Ashley L, Coulson NS, Jackson R, Millington S; Finding My Way UK Trial Steering Group; Beatty L. The Finding My Way UK Clinical Trial: Adaptation Report and Protocol for a Replication Randomized Controlled Efficacy Trial of a Web-Based Psychological Program to Support Cancer Survivors. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 20;10(9):e31976. doi: 10.2196/31976.
- Beatty L, Kemp E, Coll JR, Turner J, Butow P, Milne D, Yates P, Lambert S, Wootten A, Yip D, Koczwara B. Finding My Way: results of a multicentre RCT evaluating a web-based self-guided psychosocial intervention for newly diagnosed cancer survivors. Support Care Cancer. 2019 Jul;27(7):2533-2544. doi: 10.1007/s00520-018-4526-1. Epub 2018 Nov 9.
- Beatty L, Koczwara B, Wade T. Evaluating the efficacy of a self-guided Web-based CBT intervention for reducing cancer-distress: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1043-51. doi: 10.1007/s00520-015-2867-6. Epub 2015 Aug 7.
- Beatty L, Kemp E, Wade T, Koczwara B; Finding My Way study investigators. Finding My Way: protocol of a randomised controlled trial evaluating an internet self-help program for cancer-related distress. BMC Cancer. 2015 Apr 30;15:328. doi: 10.1186/s12885-015-1322-x.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETH2425-0268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .