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针对土耳其年轻女性的压力管理干预

2026年1月21日 更新者:Yasemin Sohtorik İlkmen、Bogazici University

一项改善年轻女性压力管理的心理社会干预计划:一项试点研究

这项试点研究旨在评估一项低强度心理社会干预计划的可行性和可能影响,该计划旨在帮助个体管理其压力水平。 因此,本研究将实施并测量世界卫生组织(WHO,2024年)开发的自我帮助增强版(SH+)计划的可行性、随机化、保留率、评估程序及初步效果。 该干预措施已在移民群体中使用并证明有效,计划首次在土耳其(Türkiye)受困扰的年轻土耳其语女性(年龄在18至29岁之间)中实施。 接受此干预计划的参与者将与对照组中压力水平相似但试验期间未接受SH+的其他人进行比较。 对照组参与者将在完成3个月的随访评估后接受SH+。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项试点研究旨在评估一项基于社区的压力管理计划的可行性、可接受性、适用性及可能有效性,该计划旨在降低压力水平并改善心理健康。

压力是日常生活的一部分;有效应对压力的能力对身体健康和心理健康都起着至关重要的作用(Keller等人,2012年)。 大量研究表明,有效的压力管理是身体和心理健康的保护因素(Thoits,2010年)。 压力应对技能的积极影响不仅限于减少当前的心理困扰;它们还作为保护技能,帮助个体为未来的压力源做好准备(Min等人,2013年)。 在全球范围内和土耳其,女性患精神障碍的比率高于男性(Koyun,2011年;世界卫生组织,2023年)。 重度抑郁症和焦虑症是全球最常见的障碍,在女性中的患病率是男性的两倍(Nolen-Hoeksema,1987年)。

因此,本研究旨在在土耳其背景下实施并测量世界卫生组织开发的“自助增强”(SH+)计划的可行性(世界卫生组织,2024年)。 这项干预措施曾在移民群体中使用并被证明有效,计划首次在土耳其面临困扰的土耳其语女性中实施。 这项试点研究的主要目标是测量其可行性和可能有效性,以便设计一个完全有力的随机对照试验。

研究将在土耳其伊斯坦布尔进行。 参与者将通过社交媒体渠道和滚雪球方式招募。 一旦达到符合纳入标准(面临困扰但无自杀风险)的参与者所需人数(共60名参与者),他们将随机分配到干预组和对照组(使用在线随机化软件按1:1原则随机分配到两组)。 随机分配的30名参与者将被分为两组,并接受五期SH+课程(课程每周一次,每次约90至120分钟)。 其余30名参与者将被列入等待名单,并在随访评估完成后接受该计划。 所有参与者将在三个时间点完成主要和次要结果测量:基线、完成五周课程后一周内(后评估)以及完成五周课程后三个月(随访评估)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 女性
  2. 年龄在18至29岁之间
  3. 土耳其语流利
  4. 心理困扰程度较高(在土耳其版凯斯勒心理困扰量表(K-10)中得分高于15分)

排除标准:

  1. 存在紧迫的自杀风险(通过WHO PM+评估工具测量)
  2. 被诊断患有严重精神障碍(例如,精神障碍或物质依赖)
  3. 存在认知障碍(例如,被诊断为痴呆或严重智力残疾)
  4. 目前正在接受心理治疗,例如心理疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自助增强干预组
该组将接受《自助增强》(SH+)干预,这是一个由世界卫生组织(WHO)开发的五节压力管理项目。 该项目设计为以小组形式进行,最多可容纳30名参与者。 引导员不需要是心理健康专业人士。 实施该项目的最佳方式是培训来自项目将要开展地区的本地社区的非专业人士。 这些社区成员经过简短培训后可以成为引导员。 该项目包括聆听预先录制的音频,以及由引导员主持的一些小组讨论。
自我帮助增强版(SH+):SH+ 是由世界卫生组织(WHO)开发的五期压力管理计划。 该计划设计为以小组形式进行,最多可容纳30名参与者。 引导员无需是心理健康专业人士。 实施该计划的最佳方式是培训来自当地社区的非专业人员,这些社区成员经过简短培训后可以成为引导员。 该计划包括收听预录的音频,以及由引导员主持的一些小组讨论。
无干预:对照组
该无干预组的参与者将作为对照组。 研究完成后(经过3个月的随访评估),该组参与者也将接受相同的干预,以确保伦理考量并促进公平性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
K10
大体时间:基线、5次治疗完成后一周内以及5次治疗完成后3个月
Kessler心理困扰量表(K10)是一份包含10个项目的问卷,旨在测量心理困扰症状。 每个项目按5分制评分(1="从不"至5="总是"),总分介于10至50分之间。 分数越高表示心理困扰程度越高。 本研究将采用现有土耳其语版本。
基线、5次治疗完成后一周内以及5次治疗完成后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间:基线、5次疗程完成后一周内以及5次疗程完成后3个月
PHQ-9 是一种包含 9 个项目的自评量表,旨在评估抑郁症状的严重程度。 每个项目按 4 分制评分(0 = "完全没有",3 = "几乎每天"),总分范围为 0 至 27 分。 分数越高表明抑郁症状越严重,这与功能状态下降和症状相关困难增加有关。 本研究将使用土耳其语版本的 PHQ-9。
基线、5次疗程完成后一周内以及5次疗程完成后3个月
广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)
大体时间:基线期、5次治疗完成一周内、5次治疗完成3个月后
GAD-7是一份包含7个项目的自评问卷,用于测量焦虑症状。 每个项目采用4点计分(0=“完全没有”,3=“几乎每天”),得分范围在0至21分之间。 分数越高表明焦虑水平越高。 本研究中将使用可用的土耳其语版本。
基线期、5次治疗完成一周内、5次治疗完成3个月后
世界卫生组织五项身心健康指数(WHO-5)
大体时间:基线、5次治疗完成后一周内、5次治疗完成后3个月
WHO-5由世界卫生组织(WHO)制定,用于测量主观幸福感(如平静和愉悦),共包含5个问题,采用6点李克特量表进行回答(0 = "从未",5 = "一直")。 总分范围从0到25,分数越高表示幸福感越好。 原始总分乘以4,生成0到100之间的百分比分数;低于50%的分数被视为表示心理健康状况较差。 本研究将使用土耳其语版本。
基线、5次治疗完成后一周内、5次治疗完成后3个月
一般自我效能感量表 (GSES)
大体时间:基线、完成5次治疗后一周内、以及5次治疗后3个月
GSES 是一种自我报告测量工具,旨在评估感知到的自我效能感。 该量表包含 10 个项目,采用 4 点李克特量表(1 = "完全不正确" 到 4 = "完全正确")进行评分,总分范围从 10 到 40。 得分越高表示自我效能感越强。 本研究将使用土耳其语版本。
基线、完成5次治疗后一周内、以及5次治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-84391427-050.04-258636

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

对此类共享的同意并不包含在伦理委员会批准的知情同意书中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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