Интервенция по управлению стрессом для молодых турецких женщин
21 января 2026 г. обновлено: Yasemin Sohtorik İlkmen, Bogazici University
Программа психосоциального вмешательства для улучшения управления стрессом среди молодых женщин: Пилотное исследование
Это пилотное исследование направлено на оценку осуществимости и вероятного воздействия программы низкоинтенсивного психосоциального вмешательства, разработанной для помощи людям в управлении уровнем стресса.
Соответственно, в этом исследовании будут реализованы и измерены осуществимость, рандомизация, удержание участников, процедуры оценки и предварительные эффекты программы Self-Help Plus (SH+), разработанной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ, 2024).
Это вмешательство, которое использовалось среди иммигрантов и доказало свою эффективность, впервые будет реализовано среди страдающих от стресса молодых женщин, говорящих на турецком языке, в Турции (в возрасте от 18 до 29 лет).
Участники, которые будут получать эту программу вмешательства, будут сравниваться с другими участниками контрольной группы, испытывающими аналогичный уровень стресса, но не получающими SH+ в течение испытательного периода.
Участники контрольной группы получат SH+ после завершения контрольных оценок через 3 месяца.
Обзор исследования
Подробное описание
Данное пилотное исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости, уместности и вероятной эффективности программы управления стрессом на уровне сообщества, разработанной для снижения уровня стресса и улучшения психологического благополучия.
Стресс является частью повседневной жизни; способность эффективно справляться со стрессом играет решающую роль как в физическом здоровье, так и в психологическом благополучии (Keller et al., 2012). Многочисленные исследования показали, что эффективное управление стрессом является защитным фактором для физического и психологического благополучия (Thoits, 2010). Положительные эффекты навыков совладания со стрессом не ограничиваются снижением текущего психологического дистресса; они также выступают в качестве защитных навыков, подготавливая людей к будущим стрессорам (Min et al., 2013). В мире и в Турции уровень психических расстройств среди женщин выше, чем среди мужчин (Koyun, 2011; ВОЗ, 2023). Большая депрессия и тревожные расстройства, наиболее распространённые в мире расстройства, встречаются у женщин в два раза чаще, чем у мужчин (Nolen-Hoeksema, 1987).
Следовательно, данное исследование направлено на внедрение и оценку осуществимости программы «Самопомощь Плюс» (SH+), разработанной Всемирной организацией здравоохранения, в турецком контексте (ВОЗ, 2024). Данное вмешательство, которое применялось среди мигрантов и доказало свою эффективность, планируется впервые реализовать среди дистрессированных турецкоговорящих женщин в Турции. Основная цель предлагаемого пилотного исследования — оценить его осуществимость и вероятную эффективность для последующего планирования полноценного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Исследование будет проводиться в Стамбуле, Турция. Участники будут набираться через социальные сети и методом «снежного кома». После достижения необходимого числа участников, соответствующих критериям включения (дистресс без суицидального риска) (всего 60 участников), они будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы (рандомизация на две группы по принципу 1:1 с использованием онлайн-программы для рандомизации). 30 случайно распределённых участников будут разделены на две группы и получат пять сессий SH+ (сессии проводятся еженедельно, продолжительностью около 90–120 минут). Оставшиеся 30 участников будут находиться в листе ожидания и получат программу после завершения контрольных оценок. Все участники будут проходить оценку первичных и вторичных исходов в три временные точки: на исходном уровне, в течение недели после завершения пятинедельных сессий (пост-оценка) и через 3 месяца после завершения пятинедельных сессий (контрольная оценка).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Sohtorik Ilkmen, Psy.D.
- Номер телефона: 90 507 504 5684
- Электронная почта: sohtorik@bogazici.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- возраст от 18 до 29 лет
- свободное владение турецким языком
- высокий уровень психологического дистресса (более 15 баллов по турецкой версии Шкалы психологического дистресса Кесслера (K-10))
Критерии исключения:
- наличие непосредственного риска суицида (оценивается с помощью инструмента оценки WHO PM+)
- наличие диагноза тяжелого психического расстройства (например, психотические расстройства или зависимость от психоактивных веществ)
- наличие когнитивных нарушений (например, диагностированная деменция или тяжелая умственная отсталость)
- получение психологического лечения в настоящее время, например, терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства «Самопомощь Плюс»
Эта группа будет получать вмешательство Self-Help Plus (SH+) — пятисеансовую программу управления стрессом, разработанную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Программа предназначена для проведения в групповом формате для максимум 30 участников.
Фасилитаторам не обязательно быть специалистами в области психического здоровья.
Лучший способ внедрения программы — обучение неспециалистов из местных сообществ, где она будет проводиться.
Эти члены сообщества могут стать фасилитаторами после краткого обучения.
Программа включает прослушивание заранее записанных аудиофайлов вместе с групповыми обсуждениями под руководством фасилитаторов.
|
Self-Help Plus (SH+): SH+ — это пятисессионная программа управления стрессом, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Программа предназначена для проведения в групповом формате для максимум 30 участников.
Фасилитаторам не обязательно быть специалистами в области психического здоровья.
Лучший способ реализации программы — обучить неспециалистов из местных сообществ, где она будет проводиться.
Эти члены сообщества могут стать фасилитаторами после краткого обучения.
Программа состоит из прослушивания заранее записанных аудиозаписей вместе с групповыми обсуждениями, модерируемыми фасилитаторами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы без вмешательства будут служить контрольной группой.
После завершения исследования (после 3-месячных оценок наблюдения) участники этой группы также получат такое же вмешательство, чтобы обеспечить этические соображения и способствовать равноправию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
K10
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
Шкала психологического дистресса Кесслера (K10) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для измерения симптомов психологического дистресса.
Каждый из 10 пунктов оценивается по 5-балльной шкале (1 = «никогда» до 5 = «всегда»), что дает общий балл от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического дистресса.
Доступна турецкая версия, которая будет использоваться в данном исследовании.
|
Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
PHQ-9 - это инструмент самоотчёта, состоящий из 9 пунктов, предназначенный для оценки тяжести симптомов депрессии.
Каждый из 9 пунктов оценивается по 4-балльной шкале (0 = "совсем нет", 3 = "почти каждый день"), что даёт общий балл от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов, связанных со снижением функционального состояния и увеличением трудностей, обусловленных симптомами.
В текущем исследовании будет использоваться турецкая версия опросника PHQ-9.
|
Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
GAD-7 — это анкета для самоотчёта, содержащая 7 пунктов для оценки симптомов тревоги.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0 = "совсем нет", 3 = "почти каждый день"), что даёт общий балл от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Доступна турецкая версия, которая будет использована в данном исследовании.
|
Базовый уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
Разработанная ВОЗ для измерения субъективного благополучия (например, спокойствия и бодрости), шкала ВОЗ-5 состоит из 5 вопросов, ответы на которые даются по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = "никогда," 5 = "все время").
Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
Сырые общие баллы умножаются на четыре для получения процентных показателей от 0 до 100; процентные показатели ниже 50 считаются индикатором плохого психического благополучия.
В текущем исследовании будет использоваться турецкая версия.
|
Исходный уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после завершения 5 сеансов
|
|
Шкала общей самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Базовый уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после 5 сеансов
|
GSES - это метод самоотчета, предназначенный для оценки воспринимаемого чувства самоэффективности.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = "совсем не верно" до 4 = "совершенно верно"), что дает общие баллы в диапазоне от 10 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокое чувство самоэффективности.
В текущем исследовании будет использоваться турецкая версия.
|
Базовый уровень, в течение одной недели после завершения 5 сеансов и через 3 месяца после 5 сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- World Health Organization. "Self-help plus (SH+) training manual". https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379110/9789240095052-eng.pdf?sequence=1 Last Retreived: 8 August 2025.
- World Health Organization. "Committing to implementation of the Global Strategy for Women's, Children's and Adolescents' Health (2016-2030)". https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/366978/WHO-UHL-MCA-GS-23.01-eng.pdf?sequence=1, Last retreived: 8 August 2025.
- Thoits PA. Stress and health: major findings and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S41-53. doi: 10.1177/0022146510383499.
- Sari, Y. E., Kokoglu, B., Balcioglu, H., Bilge, U., Colak, E. Unluoglu, I. 2016. "Turkish reliability of the patient health questionnaire-9", Biomedical Research-India, 27, S460-S462.
- Nolen-Hoeksema S. Sex differences in unipolar depression: evidence and theory. Psychol Bull. 1987 Mar;101(2):259-82. No abstract available.
- Koyun, A., Taşkın, L., Terzioğlu, F. 2011. "Yaşam dönemlerine göre kadın sağlığı ve ruhsal işlevler: Hemşirelik yaklaşımlarının değerlendirilmesi", Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 3(1), 67-99.
- Min JA, Lee CU, Lee C. Mental health promotion and illness prevention: a challenge for psychiatrists. Psychiatry Investig. 2013 Dec;10(4):307-16. doi: 10.4306/pi.2013.10.4.307. Epub 2013 Dec 16.
- Konkan, R., Senormanci, O., Guclu, O., Aydin, E. Sungur, M. Z., 2013. "Validity and reliability study for the Turkish adaptation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale/Yaygin Anksiyete Bozuklugu-7 (YAB-7) testi Turkce uyarlamasi, gecerlik ve güvenirliği", Archives of Neuropsychiatry, 50(1), 53-59.
- Eser E, Cevik C, Baydur H, Gunes S, Esgin TA, Oztekin CS, Eker E, Gumussoy U, Eser GB, Ozyurt B. Reliability and validity of the Turkish version of the WHO-5, in adults and older adults for its use in primary care settings. Prim Health Care Res Dev. 2019 Jul 1;20:e100. doi: 10.1017/S1463423619000343.
- Dil, S. 2017. "Kadın ruh sağlığı epidemiyolojik göstergeleri ve toplumsal cinsiyet", Turkiye Klinikleri J Psychiatr Nurs-Special Topics, 3(3), 198-203.
- Aypay, A. 2010. "The Adaptation Study of General Self-Efficacy (GSE) Scale to Turkish", Inonu University Journal of the Faculty of Education (INUJFE), 11(2).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-84391427-050.04-258636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласие на такое обмен данными не является частью информированного согласия, утвержденного этическим комитетом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .