Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de Gestion du Stress pour les Jeunes Femmes Turques

21 janvier 2026 mis à jour par: Yasemin Sohtorik İlkmen, Bogazici University

Un programme d'intervention psychosociale pour améliorer la gestion du stress chez les jeunes femmes : une étude pilote

Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité et l'impact probable d'un programme d'intervention psychosociale de faible intensité conçu pour aider les individus à gérer leur niveau de stress. Par conséquent, cette étude mettra en œuvre et mesurera la faisabilité, la randomisation, la rétention, les procédures d'évaluation et les effets préliminaires du programme Self-Help Plus (SH+) développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 2024). Cette intervention, qui a été utilisée parmi les immigrants et s'est avérée efficace, est destinée à être mise en œuvre pour la première fois parmi les jeunes femmes turcophones en détresse en Turquie (âgées de 18 à 29 ans). Les participants qui recevront ce programme d'intervention seront comparés à d'autres dans le groupe témoin qui connaissent des niveaux de stress similaires mais ne recevront pas SH+ pendant la période d'essai. Les participants du groupe témoin recevront SH+ après la fin des évaluations de suivi à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'efficacité probable d'un programme communautaire de gestion du stress, conçu pour réduire les niveaux de stress et améliorer le bien-être psychologique.

Le stress fait partie de la vie quotidienne ; la capacité à gérer efficacement le stress joue un rôle crucial tant dans la santé physique que dans le bien-être psychologique (Keller et al., 2012). De nombreuses études ont montré que la gestion efficace du stress est un facteur protecteur pour le bien-être physique et psychologique (Thoits, 2010). Les effets positifs des compétences de gestion du stress ne se limitent pas à réduire la détresse psychologique actuelle ; ils agissent également comme des compétences protectrices, préparant les individus à des facteurs de stress futurs (Min et al., 2013). À l'échelle mondiale et en Turquie, le taux de troubles psychiatriques est plus élevé chez les femmes que chez les hommes (Koyun, 2011 ; OMS, 2023). La dépression majeure et les troubles anxieux, les troubles les plus courants à travers le monde, sont deux fois plus fréquents chez les femmes que chez les hommes (Nolen-Hoeksema, 1987).

Par conséquent, cette étude vise à mettre en œuvre et à mesurer la faisabilité du programme Self-Help Plus (SH+) développé par l'Organisation mondiale de la Santé dans le contexte turc (OMS, 2024). Cette intervention, qui a été utilisée parmi les immigrés et s'est avérée efficace, est destinée à être mise en œuvre pour la première fois parmi les femmes turcophones en détresse en Turquie. L'objectif principal de l'étude pilote proposée est de mesurer sa faisabilité et son efficacité probable, afin de concevoir un essai contrôlé randomisé pleinement puissant.

L'étude sera menée à Istanbul, en Turquie. Les participants seront recrutés via les médias sociaux et par la méthode boule de neige. Une fois que le nombre requis de participants répondant aux critères d'inclusion (en détresse sans risque de suicide) sera atteint (total de 60 participants), ils seront répartis au hasard entre les groupes d'intervention et de contrôle (randomisation en deux bras selon le principe 1:1 à l'aide d'un logiciel de randomisation en ligne). 30 participants répartis au hasard seront divisés en deux groupes et recevront cinq sessions de SH+ (les sessions sont hebdomadaires, durent environ 90 à 120 minutes). Les 30 participants restants seront sur une liste d'attente et recevront le programme une fois les évaluations de suivi terminées. Tous les participants rempliront les mesures des critères de jugement principaux et secondaires à trois moments : au départ, dans la semaine suivant la fin des 5 semaines de sessions (évaluation post-intervention), et 3 mois après la fin des 5 semaines de sessions (évaluation de suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. être une femme
  2. avoir entre 18 et 29 ans
  3. parler couramment le turc
  4. avoir un niveau élevé de détresse psychologique (score supérieur à 15 sur la version turque de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K-10))

Critères d'exclusion :

  1. avoir un risque imminent de suicide (mesuré par l'outil d'évaluation WHO PM+)
  2. avoir un diagnostic de trouble mental sévère (par exemple, troubles psychotiques ou dépendance à une substance)
  3. avoir une déficience cognitive (par exemple, avoir reçu un diagnostic de démence ou de déficience intellectuelle sévère)
  4. suivre actuellement un traitement psychologique, par exemple une thérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Self-Help Plus
Ce groupe recevra l'intervention Self-Help Plus (SH+), un programme de gestion du stress en cinq séances développé par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Le programme est conçu pour être administré en groupe avec un maximum de 30 participants. Les facilitateurs n'ont pas besoin d'être des professionnels de la santé mentale. La meilleure façon de mettre en œuvre le programme est de former des non-spécialistes des communautés locales où il sera dispensé. Ces membres de la communauté peuvent devenir facilitateurs après une brève formation. Le programme consiste à écouter des enregistrements audio préenregistrés ainsi qu'à participer à des discussions de groupe animées par les facilitateurs.
Comportemental: Aide Personnelle Plus
Self-Help Plus (SH+) : SH+ est un programme de gestion du stress en cinq sessions développé par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Le programme est conçu pour être administré en format de groupe avec un maximum de 30 participants. Les facilitateurs ne sont pas tenus d'être des professionnels de la santé mentale. La meilleure façon de mettre en œuvre le programme est de former des non-spécialistes des communautés locales où il sera dispensé. Ces membres de la communauté peuvent devenir facilitateurs après une brève formation. Le programme consiste à écouter des enregistrements audio préenregistrés ainsi que des discussions de groupe modérées par les facilitateurs.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe sans intervention serviront de groupe témoin. À l'issue de l'étude (après les évaluations de suivi de 3 mois), les participants de ce groupe recevront également la même intervention pour garantir les considérations éthiques et promouvoir l'équité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
K10
Délai: Baseline, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après la fin des 5 séances
L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) est un questionnaire de 10 items visant à mesurer les symptômes de détresse psychologique. Chacun des 10 items est noté sur une échelle de 5 points (1 = "jamais" à 5 = "tout le temps"), fournissant un score total compris entre 10 et 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique. Une version turque est disponible et sera utilisée dans la présente étude.
Baseline, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après la fin des 5 séances

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après la fin des 5 séances
Le PHQ-9 est un outil d'auto-évaluation comprenant 9 items visant à mesurer la sévérité des symptômes dépressifs. Chacun des 9 items est noté sur une échelle de 4 points (0 = "pas du tout," à 3 = "presque tous les jours"), fournissant des scores entre 0 et 27. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs, associés à une diminution du statut fonctionnel et à des difficultés accrues liées aux symptômes. La version turque du PHQ-9 sera utilisée dans la présente étude.
Ligne de base, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après la fin des 5 séances
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Baseline, dans la semaine suivant l'achèvement de 5 sessions, et 3 mois après l'achèvement de 5 sessions
Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 7 items pour mesurer les symptômes d'anxiété. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0 = "pas du tout", à 3 = "presque tous les jours"), fournissant des scores entre 0 et 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. Une version turque est disponible et sera utilisée dans la présente étude.
Baseline, dans la semaine suivant l'achèvement de 5 sessions, et 3 mois après l'achèvement de 5 sessions
Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5)
Délai: Au départ, dans la semaine suivant l'achèvement des 5 séances, et 3 mois après l'achèvement des 5 séances
Élaboré par l’OMS pour mesurer le bien-être subjectif (par exemple, le calme et la gaieté), le WHO-5 comprend un total de 5 questions répondues sur une échelle de Likert en 6 points (0 = « à aucun moment », à 5 = « tout le temps »). Les scores totaux vont de zéro à 25, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être. Les scores totaux bruts sont multipliés par quatre pour générer des scores en pourcentage entre 0 et 100 ; les scores en pourcentage inférieurs à 50 sont considérés comme indiquant un mauvais bien-être mental. La version turque sera utilisée dans la présente étude.
Au départ, dans la semaine suivant l'achèvement des 5 séances, et 3 mois après l'achèvement des 5 séances
Échelle d'auto-efficacité générale (GSES)
Délai: Ligne de base, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après les 5 séances
Le GSES est une mesure auto-rapportée conçue pour évaluer le sentiment perçu d'auto-efficacité. L'échelle comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (1 = "pas du tout vrai" à 4 = "tout à fait vrai"), donnant des scores totaux allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent un sentiment d'auto-efficacité plus élevé. La version turque sera utilisée dans la présente étude.
Ligne de base, dans la semaine suivant la fin des 5 séances, et 3 mois après les 5 séances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bogazici University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-84391427-050.04-258636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le consentement pour un tel partage ne fait pas partie du consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner