Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshanteringsintervention för unga turkiska kvinnor

21 januari 2026 uppdaterad av: Yasemin Sohtorik İlkmen, Bogazici University

Ett psykosocialt interventionsprogram för att förbättra stresshantering bland unga kvinnor: En pilotstudie

Denna pilotstudie syftar till att utvärdera genomförbarheten och den troliga effekten av ett lågintensivt psykosocialt interventionsprogram som är utformat för att hjälpa individer att hantera sin stressnivå. Följaktligen kommer denna studie att genomföra och mäta genomförbarheten, randomiseringen, retentionsgraden, bedömningsprocedurerna och preliminära effekter av Self-Help Plus (SH+)-programmet som utvecklats av Världshälsoorganisationen (WHO, 2024). Denna intervention, som har använts bland invandrare och har visat sig vara effektiv, är avsedd att implementeras för första gången bland stressade unga turkisktalande kvinnor i Turkiet (åldrar mellan 18 och 29). Deltagare som kommer att ta del av detta interventionsprogram kommer att jämföras med andra i kontrollgruppen som upplever liknande stressnivåer men inte kommer att få SH+ under försöksperioden. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få SH+ efter genomförandet av uppföljningsbedömningarna efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen, lämpligheten och den sannolika effektiviteten av ett samhällsbaserat stresshanteringsprogram, utformat för att minska stressnivåerna och förbättra det psykologiska välbefinnandet.

Stress är en del av vardagen; förmågan att effektivt hantera stress spelar en avgörande roll för både fysisk hälsa och psykologiskt välbefinnande (Keller et al., 2012). Många studier har visat att effektiv stresshantering är en skyddande faktor för fysiskt och psykologiskt välbefinnande (Thoits, 2010). De positiva effekterna av stresshanteringsfärdigheter är inte begränsade till att minska aktuell psykologisk stress; de fungerar också som skyddande färdigheter som förbereder individer för framtida stressorer (Min et al., 2013). Globalt och i Turkiet är förekomsten av psykiatriska störningar högre bland kvinnor än bland män (Koyun, 2011; WHO, 2023). Största depression och ångeststörningar, de vanligaste störningarna globalt, är dubbelt så vanliga hos kvinnor som hos män (Nolen-Hoeksema, 1987).

Följaktligen syftar denna studie till att implementera och mäta genomförbarheten av Self-Help Plus (SH+)-programmet som utvecklats av Världshälsoorganisationen i den turkiska kontexten (WHO, 2024). Denna intervention, som har använts bland invandrare och har visat sig vara effektiv, är avsedd att implementeras för första gången bland stressade turkisktalande kvinnor i Turkiet. Det primära målet med den föreslagna pilotstudien är att mäta dess genomförbarhet och sannolika effektivitet, för att kunna utforma en fullskalig RCT.

Studien kommer att genomföras i Istanbul, Turkiet. Deltagare kommer att rekryteras genom sociala medier och via snöbollseffekt. När det erforderliga antalet deltagare som uppfyller inklusionskriterierna (stressade utan självmordsrisk) har nåtts (totalt 60 deltagare), kommer de att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper (randomisering till två armar enligt 1:1-principen med hjälp av en online-randomiseringsprogramvara). 30 slumpmässigt fördelade deltagare kommer att delas in i två grupper och kommer att få fem sessioner av SH+ (sessionerna är veckovis, varar cirka 90 till 120 minuter). De återstående 30 deltagarna kommer att vara på en väntelista och kommer att få programmet när uppföljningsutvärderingarna är slutförda. Alla deltagare kommer att genomföra primära och sekundära utfallsmått vid tre tidpunkter: baslinje, inom en vecka efter avslutad 5-veckorssession (postutvärdering) och 3 månader efter avslutad 5-veckorssession (uppföljningsutvärdering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. att vara kvinna
  2. att vara mellan 18 och 29 år
  3. att tala flytande turkiska
  4. att ha höga nivåer av psykisk ohälsa (poäng över 15 på den turkiska versionen av Kessler Psychological Distress Scale (K-10))

Exklusionskriterier:

  1. att ha en överhängande risk för självmord (mätt med WHO PM+ bedömningsverktyg)
  2. att ha en diagnos för allvarlig psykisk störning (t.ex. psykossjukdomar eller substansberoende)
  3. att ha kognitiv nedsättning (t.ex. fått diagnosen demens eller svår intellektuell funktionsnedsättning)
  4. att för närvarande få psykologisk behandling, t.ex. terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självhjälpsplus-interventionsgrupp
Denna arm kommer att få Self-Help Plus (SH+)-interventionen, vilket är ett fem-sessioners stresshanteringsprogram utvecklat av Världshälsoorganisationen (WHO). Programmet är utformat att administreras i gruppformat för maximalt 30 deltagare. Facilitatorer behöver inte vara mentalhälsoprofessionella. Det bästa sättet att implementera programmet är att utbilda icke-specialister från de lokala samhällen där det ska genomföras. Dessa samhällsmedlemmar kan bli facilitatorer efter en kort utbildning. Programmet består av att lyssna på förinspelade ljudfiler tillsammans med några gruppdiskussioner som modereras av facilitatorerna.
Self-Help Plus (SH+): SH+ är ett stresshanteringsprogram i fem sessioner utvecklat av Världshälsoorganisationen (WHO). Programmet är utformat att administreras i gruppformat för maximalt 30 deltagare. Facilitatorer behöver inte vara psykiatriska experter. Det bästa sättet att implementera programmet är att utbilda icke-specialister från de lokala samhällen där det ska genomföras. Dessa samhällsmedlemmar kan bli facilitatorer efter en kort utbildning. Programmet består av att lyssna på förinspelade ljudfiler tillsammans med några gruppdiskussioner som modereras av facilitatorerna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna ingripandefria grupp kommer att fungera som kontrollgrupp. När studien är avslutad (efter 3 månaders uppföljningsbedömningar) kommer även deltagarna i denna grupp att få samma intervention för att säkerställa etiska överväganden och främja rättvisa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
K10
Tidsram: Baslinje, inom en vecka efter slutförandet av 5 sessioner och 3 månader efter slutförandet av 5 sessioner
Kessler Psychological Distress Scale (K10) är ett frågeformulär med 10 punkter som syftar till att mäta symptom på psykisk ohälsa. Var och en av de 10 punkterna poängsätts på en skala med 5 steg (1 = "aldrig" till 5 = "alltid"), vilket ger ett totalpoäng mellan 10 och 50. Högre poäng indikerar högre nivåer av psykisk ohälsa. En turkisk version finns tillgänglig och kommer att användas i den aktuella studien.
Baslinje, inom en vecka efter slutförandet av 5 sessioner och 3 månader efter slutförandet av 5 sessioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, inom en vecka efter avslutad 5:e session, och 3 månader efter avslutad 5:e session
PHQ-9 är ett självskattningsinstrument som innehåller 9 frågor och syftar till att mäta svårighetsgraden av depressionssymptom. Var och en av de 9 frågorna poängsätts på en 4-gradig skala (0 = "inte alls," till 3 = "nästan varje dag"), vilket ger poäng mellan 0 och 27. Högre poäng indikerar högre nivå av depressionssymptom som är relaterade till minskad funktionsstatus och ökade symtomrelaterade svårigheter. Den turkiska versionen av PHQ-9 kommer att användas i den aktuella studien.
Baslinje, inom en vecka efter avslutad 5:e session, och 3 månader efter avslutad 5:e session
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, inom en vecka efter avslutad behandling med 5 sessioner, och 3 månader efter avslutad behandling med 5 sessioner
GAD-7 är ett självrapporteringsformulär som innehåller 7 frågor för att mäta ångestsymptom. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig skala (0 = "inte alls," till 3= "nästan varje dag"), vilket ger poäng mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. En turkisk version finns tillgänglig och kommer att användas i den aktuella studien.
Baslinje, inom en vecka efter avslutad behandling med 5 sessioner, och 3 månader efter avslutad behandling med 5 sessioner
World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Baslinje, inom en vecka efter avslutad behandling med 5 sessioner, och 3 månader efter avslutad behandling med 5 sessioner
Utvecklad av WHO för att mäta subjektivt välbefinnande (t.ex. lugn och glädje), består WHO-5 av totalt 5 frågor besvarade på en 6-gradig Likertskala (0 = "aldrig", till 5 = "hela tiden"). Totalpoängen sträcker sig från noll till 25, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande. De råa totalpoängen multipliceras med fyra för att generera procentuella poäng mellan 0 och 100; procentuella poäng under 50 anses indikera dåligt psykiskt välbefinnande. Den turkiska versionen kommer att användas i den aktuella studien.
Baslinje, inom en vecka efter avslutad behandling med 5 sessioner, och 3 månader efter avslutad behandling med 5 sessioner
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Baseline, inom en vecka efter avslutad behandlingsserie, och 3 månader efter behandlingsserie
GSES är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma den upplevda självtilliten. Skalan består av 10 punkter som bedöms på en 4-gradig Likertskala (1 = "inte alls sant" till 4 = "exakt sant"), vilket ger totalsummor mellan 10 och 40. Högre poäng indikerar högre självtillit. Den turkiska versionen kommer att användas i den aktuella studien.
Baseline, inom en vecka efter avslutad behandlingsserie, och 3 månader efter behandlingsserie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-84391427-050.04-258636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samtycke för sådan delning ingår inte i det informerade samtycke som godkänts av etikprövningsnämnden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera