Stressinhallinta-interventio nuorille turkkilaisnaisille
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yasemin Sohtorik İlkmen, Bogazici University
Psykososiaalinen interventio-ohjelma stressinhallinnan parantamiseksi nuorilla naisilla: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan intensiteetin psykososiaalisen interventio-ohjelman toteutettavuutta ja todennäköistä vaikutusta. Ohjelma on suunniteltu auttamaan yksilöitä hallitsemaan stressitasojaan.
Näin ollen tässä tutkimuksessa toteutetaan ja mitataan Maailman terveysjärjestön (WHO, 2024) kehittämän Self-Help Plus (SH+) -ohjelman toteutettavuutta, satunnaistamista, säilyttämistä, arviointimenetelmiä ja alustavia vaikutuksia.
Tätä interventiota, jota on käytetty maahanmuuttajien keskuudessa ja jonka tehokkuus on osoitettu, on tarkoitus toteuttaa ensimmäistä kertaa ahdistuneiden turkinkielisten nuorten naisten keskuudessa Turkissa (ikä 18–29 vuotta).
Tämän interventio-ohjelman saavat osallistujat verrataan muihin kontrolliryhmässä oleviin henkilöihin, joilla on samankaltaiset stressitasot mutta jotka eivät saa SH+-ohjelmaa kokeilujakson aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat SH+-ohjelman kolmen kuukauden seuranta-arviointien päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus pyrkii arvioimaan yhteisöpohjaisen stressinhallintaohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja todennäköistä tehokkuutta. Ohjelma on suunniteltu vähentämään stressitasoja ja parantamaan psykologista hyvinvointia.
Stressi on osa jokapäiväistä elämää; kyky käsitellä stressiä tehokkaasti on ratkaisevan tärkeä sekä fyysiselle terveydelle että psykologiselle hyvinvoinnille (Keller ym., 2012). Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokas stressinhallinta on suojatekijä fyysiselle ja psykologiselle hyvinvoinnille (Thoits, 2010). Stressinhallintataitojen positiiviset vaikutukset eivät rajoitu nykyisen psykologisen ahdistuksen vähentämiseen; ne toimivat myös suojataitoina, valmistaen yksilöitä tuleville stressitekijöille (Min ym., 2013). Globaalisti ja Turkissa psykiatristen häiriöiden esiintyvyys on korkeampi naisilla kuin miehillä (Koyun, 2011; WHO, 2023). Suuri masennus ja ahdistuneisuushäiriöt, maailman yleisimmät häiriöt, ovat kaksi kertaa yleisempiä naisilla kuin miehillä (Nolen-Hoeksema, 1987).
Tämän seurauksena tämä tutkimus pyrkii toteuttamaan ja mittaamaan Maailman terveysjärjestön kehittämän Self-Help Plus (SH+) -ohjelman toteutettavuutta turkkilaisessa kontekstissa (WHO, 2024). Tämä interventio, jota on käytetty siirtolaiskeskuksissa ja jonka tehokkuus on todistettu, on tarkoitus toteuttaa ensimmäistä kertaa ahdistuneille turkkia puhuville naisille Turkissa. Ehdotetun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata sen toteutettavuutta ja todennäköistä tehokkuutta täysimittaisen RCT-tutkimuksen suunnittelemiseksi.
Tutkimus toteutetaan Istanbulissa, Turkissa. Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median kanavien kautta ja lumipalloefektin avulla. Kun vaadittu määrä osallistujia, jotka täyttävät sisällytyskriteerit (ahdistuneet ilman itsemurhariskiä), on saavutettu (yhteensä 60 osallistujaa), he jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin (satunnaistaminen kahteen ryhmään 1:1-periaatteen mukaisesti käyttäen verkkosatunnaistusohjelmistoa). 30 satunnaisesti jaettua osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään ja he saavat viisi SH+-istuntoa (istunnot ovat viikoittain, kestävät noin 90–120 minuuttia). Loput 30 osallistujaa ovat odotuslistalla ja he saavat ohjelman, kun seuranta-arvioinnit on suoritettu. Kaikki osallistujat suorittavat ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittaukset kolmessa ajankohdassa: perustaso, viikon sisällä viiden viikon istuntojen päättymisestä (jälkiarviointi) ja 3 kuukautta viiden viikon istuntojen päättymisen jälkeen (seuranta-arviointi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Sohtorik Ilkmen, Psy.D.
- Puhelinnumero: 90 507 504 5684
- Sähköposti: sohtorik@bogazici.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- naiseksi olemisen
- iän olevan 18–29 vuotta
- turkin kielen sujuva hallinta
- korkeat psyykkisen ahdistuksen tasot (yli 15 pistettä turkkilaisessa Kesslerin psyykkisen ahdistuksen asteikossa (K-10))
Poissulkemiskriteerit:
- välitön itsemurhariski (WHO PM+-arviointityökalulla mitattuna)
- vakavan mielenterveyshäiriön diagnoosi (esim. psykoottiset häiriöt tai päihderiippuvuus)
- kognitiivinen heikentymä (esim. dementia- tai vakavan kehitysvammaisuusdiagnoosi)
- psykologisen hoidon saaminen parhaillaan (esim. terapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapu-plus-interventioryhmä
Tämä ryhmä saa Self-Help Plus (SH+) -intervention, joka on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä viiden istunnon stressinhallintaohjelma.
Ohjelma on suunniteltu toteutettavaksi ryhmämuodossa enintään 30 osallistujalle.
Ohjaajien ei tarvitse olla mielenterveysalan ammattilaisia.
Ohjelman paras toteutustapa on kouluttaa paikallisista yhteisöistä ei-asiantuntijoita, joissa sitä toteutetaan.
Nämä yhteisön jäsenet voivat tulla ohjaajiksi lyhyen koulutuksen jälkeen.
Ohjelma koostuu ennalta äänitettyjen äänitteiden kuuntelemisesta sekä ohjaajien johtamista ryhmäkeskusteluista.
|
Self-Help Plus (SH+): SH+ on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä viiden istunnon stressinhallintaohjelma.
Ohjelma on suunniteltu toteutettavaksi ryhmässä, enintään 30 osallistujalle.
Ohjaajien ei tarvitse olla mielenterveysalan ammattilaisia.
Ohjelman parhaiten toteutetaan kouluttamalla paikallisyhteisöjen erikoistumattomia jäseniä.
Nämä yhteisön jäsenet voivat ryhtyä ohjaajiksi lyhyen koulutuksen jälkeen.
Ohjelma koostuu ennalta nauhoitettujen äänitteiden kuuntelusta ja ohjaajien johtamista ryhmäkeskusteluista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ei-interventioryhmän osallistujat toimivat kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen) myös tämän ryhmän osallistujat saavat saman intervention eettisten näkökohtien varmistamiseksi ja tasa-arvon edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K10
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikon sisällä viiden istunnon suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta viiden istunnon suorittamisen jälkeen
|
Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko (K10) on 10 kohdetta käsittävä kysely, jonka tarkoituksena on mitata psykologisen ahdistuksen oireita.
Jokainen 10:stä kohdasta arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1 = "ei koskaan" - 5 = "aina"), jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 10–50.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologisen ahdistuksen tasoa.
Turkinkielinen versio on saatavilla ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa.
|
Alkuperäinen taso, viikon sisällä viiden istunnon suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta viiden istunnon suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutila, viikon sisällä 5 istunnon suorittamisesta ja 3 kuukautta 5 istunnon suorittamisen jälkeen
|
PHQ-9 on itseraportoiva mittari, joka sisältää 9 kohtaa ja jonka tavoitteena on mitata masennusoireiden vakavuutta.
Jokainen 9:stä kohdasta arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla (0 = "ei lainkaan," 3= "lähes joka päivä"), mikä antaa pisteet välillä 0–27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa, joka liittyy heikentyneeseen toimintakykyyn ja lisääntyneisiin oireisiin liittyviin vaikeuksiin.
Tämän tutkimuksen käytössä on PHQ-9:n turkkilainen versio.
|
Alkutila, viikon sisällä 5 istunnon suorittamisesta ja 3 kuukautta 5 istunnon suorittamisen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutila, viikon sisällä 5 istunnon suorittamisen jälkeen, ja 3 kuukautta 5 istunnon suorittamisen jälkeen
|
GAD-7 on itsearviointikysely, joka sisältää 7 kohdetta ahdistusoireiden mittaamiseksi.
Jokainen kohde arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla (0 = "ei lainkaan", 3 = "melkein joka päivä"), mikä antaa tulokset välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Turkinkielinen versio on saatavilla, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa.
|
Alkutila, viikon sisällä 5 istunnon suorittamisen jälkeen, ja 3 kuukautta 5 istunnon suorittamisen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikon sisällä viiden istunnon suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta viiden istunnon suorittamisen jälkeen
|
WHO:n kehittämä subjektiivista hyvinvointia (esim. rauhallisuutta ja iloisuutta) mittaamaan tarkoitettu WHO-5 koostuu yhteensä viidestä kysymyksestä, joihin vastataan 6-portaisella Likert-asteikolla (0 = "ei koskaan," 5 = "koko ajan").
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Raakapisteet kerrotaan neljällä, jolloin saadaan prosenttipisteet välillä 0–100; alle 50 prosenttia olevia pisteitä pidetään heikkoa mielenterveyttä osoittavina.
Tämän tutkimuksen aikana käytetään turkkilaista versiota.
|
Alkuperäinen, viikon sisällä viiden istunnon suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta viiden istunnon suorittamisen jälkeen
|
|
Yleisen itsetehokkuuden mittari (GSES)
Aikaikkuna: Perustaso, viikon sisällä viiden istunnon päätyttyä, ja 3 kuukautta viiden istunnon jälkeen
|
GSES on itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida koettua itsetehokkuuden tunnetta.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvostellaan 4-asteikolla (1 = "ei lainkaan totta" - 4 = "täysin totta"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuuden tunnetta.
Tämän tutkimuksen aikana käytetään turkkilaista versiota.
|
Perustaso, viikon sisällä viiden istunnon päätyttyä, ja 3 kuukautta viiden istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Acarturk C, Uygun E, Ilkkursun Z, Carswell K, Tedeschi F, Batu M, Eskici S, Kurt G, Anttila M, Au T, Baumgartner J, Churchill R, Cuijpers P, Becker T, Koesters M, Lantta T, Nose M, Ostuzzi G, Popa M, Purgato M, Sijbrandij M, Turrini G, Valimaki M, Walker L, Wancata J, Zanini E, White RG, van Ommeren M, Barbui C. Effectiveness of a WHO self-help psychological intervention for preventing mental disorders among Syrian refugees in Turkey: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):88-95. doi: 10.1002/wps.20939.
- World Health Organization. "Self-help plus (SH+) training manual". https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379110/9789240095052-eng.pdf?sequence=1 Last Retreived: 8 August 2025.
- World Health Organization. "Committing to implementation of the Global Strategy for Women's, Children's and Adolescents' Health (2016-2030)". https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/366978/WHO-UHL-MCA-GS-23.01-eng.pdf?sequence=1, Last retreived: 8 August 2025.
- Thoits PA. Stress and health: major findings and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S41-53. doi: 10.1177/0022146510383499.
- Sari, Y. E., Kokoglu, B., Balcioglu, H., Bilge, U., Colak, E. Unluoglu, I. 2016. "Turkish reliability of the patient health questionnaire-9", Biomedical Research-India, 27, S460-S462.
- Nolen-Hoeksema S. Sex differences in unipolar depression: evidence and theory. Psychol Bull. 1987 Mar;101(2):259-82. No abstract available.
- Koyun, A., Taşkın, L., Terzioğlu, F. 2011. "Yaşam dönemlerine göre kadın sağlığı ve ruhsal işlevler: Hemşirelik yaklaşımlarının değerlendirilmesi", Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 3(1), 67-99.
- Min JA, Lee CU, Lee C. Mental health promotion and illness prevention: a challenge for psychiatrists. Psychiatry Investig. 2013 Dec;10(4):307-16. doi: 10.4306/pi.2013.10.4.307. Epub 2013 Dec 16.
- Konkan, R., Senormanci, O., Guclu, O., Aydin, E. Sungur, M. Z., 2013. "Validity and reliability study for the Turkish adaptation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale/Yaygin Anksiyete Bozuklugu-7 (YAB-7) testi Turkce uyarlamasi, gecerlik ve güvenirliği", Archives of Neuropsychiatry, 50(1), 53-59.
- Eser E, Cevik C, Baydur H, Gunes S, Esgin TA, Oztekin CS, Eker E, Gumussoy U, Eser GB, Ozyurt B. Reliability and validity of the Turkish version of the WHO-5, in adults and older adults for its use in primary care settings. Prim Health Care Res Dev. 2019 Jul 1;20:e100. doi: 10.1017/S1463423619000343.
- Dil, S. 2017. "Kadın ruh sağlığı epidemiyolojik göstergeleri ve toplumsal cinsiyet", Turkiye Klinikleri J Psychiatr Nurs-Special Topics, 3(3), 198-203.
- Aypay, A. 2010. "The Adaptation Study of General Self-Efficacy (GSE) Scale to Turkish", Inonu University Journal of the Faculty of Education (INUJFE), 11(2).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-84391427-050.04-258636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suostumus tällaiseen jakamiseen ei kuulu eettisen toimikunnan hyväksymään tietoiseen suostumukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .