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不同心脏停搏液对冠状动脉手术期间心肌损伤指标的影响 (Cardioplegia2)

2026年1月14日 更新者:Mohammad Bashar Izzat、Damascus University

不同心脏停搏液对细胞外囊泡来源的miRNAs、补体系统及中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)的影响——作为冠状动脉旁路手术中心肌损伤的指标

本研究旨在调查常规冠状动脉旁路移植术中,在心肌缺血和再灌注期间,心肌损伤标志物的术中变化,并比较三种心肌保护方法:圣托马斯冷晶体心脏停搏液、卡拉菲奥雷温血心脏停搏液或改良德尔尼多冷血心脏停搏液。

研究概览

详细说明

本研究将连续招募30名接受择期初次冠状动脉旁路移植术的患者。 如果患者曾患有心肌梗死、射血分数降低或正在接受联合或再次手术,将被排除在本研究之外。 患者将被随机分配使用三种心肌保护方法之一进行手术:第1组:圣托马斯冷晶体心脏停搏液(由750毫升生理盐水、110-147 mmol/L氯化钠、0.16-0.20 mmol/L氯化钾、16-32 mmol/L氯化镁、1.2-2.4 mmol/L氯化钙、10 mmol/L碳酸氢钠组成)。 该溶液将在主动脉阻断后以3-4°C的温度作为1升快速推注给予,如果阻断时间超过30分钟,则重复给予500毫升快速推注。 第2组:Calafiore间歇性顺行温血心脏停搏液(由常温泵血、2 mEq/ml氯化钾和50%硫酸镁组成)。 该心脏停搏液将在主动脉阻断后以37°C的温度给予,并在每次远端冠状动脉吻合完成后重复给予。 • 第3组:改良del Nido间歇性顺行冷血心脏停搏液(由750毫升乳酸林格液、200毫升泵血、13毫升8.4%碳酸氢钠、16毫升20%甘露醇、4毫升50%硫酸镁、13毫升2%利多卡因和13毫升2 mEq/ml氯化钾组成)。 该溶液将在主动脉阻断后以3-4°C的温度作为1升快速推注给予,如果阻断时间超过60分钟,则重复给予500毫升快速推注。

血液样本和心肌活检的采集:

外周血样本将在手术前立即、解除阻断后15分钟以及术后6小时和24小时采集。 心肌活检(湿重4-14毫克)将使用Tru-cut针从每位患者的左心室心尖采集,具体如下:活检1:“静息样本”,在体外循环开始后立即采集。 活检2:“缺血样本”,在主动脉阻断后30分钟采集。 活检3:“再灌注样本”,在主动脉阻断解除后20分钟采集。 每个样本将立即在液氮(-185°C)中速冻,直至处理。

将测量细胞外囊泡来源的miRNA(miR-499、miR-208b、miR-133a、EV-miR-1),并确定EV-miRNA的释放动力学,在三个组之间进行比较,包括EV-miRNA与阻断时间的相关性。

将测定补体系统激活(sC5b-9、C5a、C3a),并在三个组之间进行比较,包括血液心脏停搏液是否减少补体激活以及心脏停搏液温度与补体激活之间的关系。

将测定中性粒细胞胞外陷阱(dsDNA),并在三个组之间进行比较,包括低温对NETs形成的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammad S Hamra, MD
  • 电话号码:+963949889467
  • 邮箱:mbizzat@gmail.com

学习地点

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus、Rif-dimashq Governorate、叙利亚、Rawda
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有连续接受择期首次冠状动脉旁路移植术的患者将被纳入本研究。

排除标准:

  • 如果患者曾患有心肌梗死、射血分数降低或正在接受联合或再次手术,将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:圣托马斯心脏停搏液
干预:该组患者将在手术期间使用圣托马斯冷晶体心脏停搏液进行管理
本研究将采用三种不同的心肌保护方案,并通过心肌损伤标志物进行比较
有源比较器:卡拉菲奥雷心脏停搏液
该组患者将在手术期间使用卡拉菲奥雷温血间歇性心脏停搏液进行管理
本研究将采用三种不同的心肌保护方案,并通过心肌损伤标志物进行比较
有源比较器:德尼克心脏停搏液
该组患者将在手术期间使用del Nido冷血间断心脏停搏液进行管理
本研究将采用三种不同的心肌保护方案,并通过心肌损伤标志物进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞外囊泡衍生miRNAs变化作为心肌损伤标志物
大体时间:从手术开始起24小时内
将测量细胞外囊泡来源的miRNA(miR-499、miR-208b、miR-133a、EV-miR-1),并确定EV-miRNA的释放动力学,在三组之间进行比较,包括EV-miRNA与钳夹时间的相关性分析。
从手术开始起24小时内
补体系统激活的变化
大体时间:从手术开始至术后24小时内
将测定并比较三组间的补体系统激活情况(sC5b-9、C5a、C3a),包括血液心脏停搏液是否减少补体激活,以及心脏停搏液温度与补体激活之间的关系。
从手术开始至术后24小时内
中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的变化
大体时间:从手术开始至术后24小时
中性粒细胞胞外诱捕网(dsDNA)将在三组间进行测定和比较,包括低温对NETs形成的影响。
从手术开始至术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)、Damascus University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cardioplegia2

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计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

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信息将于2027年3月公布,并将永久提供

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对所有开放

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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