관상동맥 수술 중 심근 손상 지표에 대한 다양한 심정지 용액의 영향 (Cardioplegia2)
관상동맥 우회술 수술 중 심근 손상 지표로서 세포 외 소포체 유래 miRNA, 보체계 및 호중구 세포 외 덫(NETs)에 대한 다양한 심장정지액의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 선택적 일차 관상동맥우회술을 받는 30명의 연속 환자가 등록될 것입니다. 과거 심근경색을 겪었거나 박출률이 감소했거나 복합 또는 반복 수술을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다. 환자는 심근 보호를 위한 세 가지 방법 중 하나를 사용하여 수술을 받도록 무작위로 배정됩니다: 그룹 1: St. Thomas 냉 결정성 심정지액(0.9% 생리식염수 750 ml, 염화나트륨 110-147 mmol/L, 염화칼륨 0.16-0.20 mmol/L, 염화마그네슘 16-32 mmol/L, 염화칼슘 1.2-2.4 mmol/L, 중탄산나트륨 10 mmol/L로 구성). 이 용액은 대동맥 교차 겸자 적용 후 3-4°C에서 1리터 볼루스로 투여되며, 교차 겸자 시간이 30분을 초과할 경우 500 ml 볼루스로 반복 투여됩니다. 그룹 2: Calafiore 간헐적 전향성 온혈 심정지액(정상 체온 펌프 혈액, 염화칼륨 2 mEq/ml, 황산마그네슘 50%로 구성). 이 심정지 용액은 대동맥 교차 겸자 적용 후 37°C에서 투여되며, 각 원위 관상동맥 문합 완료 후 반복 투여됩니다. • 그룹 3: 수정된 del Nido 간헐적 전향성 냉혈 심정지 용액(락테이트 링거 용액 750 ml, 펌프 혈액 200 ml, 중탄산나트륨 8.4% 13 ml, 만니톨 20% 16 ml, 황산마그네슘 50% 4 ml, 리도카인 2% 13 ml, 염화칼륨 2 mEq/ml 13 ml로 구성). 이 용액은 대동맥 교차 겸자 적용 후 3-4°C에서 1리터 볼루스로 투여되며, 교차 겸자 시간이 60분을 초과할 경우 500 ml 볼루스로 반복 투여됩니다.
혈액 샘플 및 심근 생검 수집:
말초 혈액 샘플은 수술 직전, 교차 겸자 제거 15분 후, 수술 후 6시간 및 24시간에 수집됩니다. 심근 생검(습윤 중량 4-14 mg)은 Tru-cut 바늘을 사용하여 모든 환자의 좌심실 첨부에서 다음과 같이 채취됩니다: 생검 1: "휴식 표본", 체외 순환 시작 직후. 생검 2: "허혈 표본", 대동맥 교차 겸자 적용 30분 후. 생검 3: "재관류 표본", 대동맥 교차 겸자 제거 20분 후. 각 표본은 처리할 때까지 액체 질소(-185°C)에 즉시 급속 동결됩니다.
세포외 소포체 유래 miRNA(miR-499, miR-208b, miR-133a, EV-miR-1)가 측정되며, EV-miRNA의 방출 동역학이 결정되고 세 그룹 간 비교될 것입니다. 여기에는 EV-miRNA와 교차 겸자 시간 간 상관관계가 포함됩니다.
보체 시스템 활성화(sC5b-9, C5a, C3a)가 결정되고 세 그룹 간 비교될 것입니다. 여기에는 혈액 심정지가 보체 활성화를 감소시키는지 여부와 심정지 온도와 보체 활성화 간 관계가 포함됩니다.
호중구 세포외 트랩(dsDNA)이 결정되고 세 그룹 간 비교될 것입니다. 여기에는 저체온증이 NETs 형성에 미치는 영향이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamad B Izzat, FRCS(CTh)
- 전화번호: +963943240820
- 이메일: mbizzat@damascusuniversity.edu.sy
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad S Hamra, MD
- 전화번호: +963949889467
- 이메일: mbizzat@gmail.com
연구 장소
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, 시리아, Rawda
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 계획된 일차 관상동맥우회술을 받는 모든 연속 환자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 이전에 심근경색증을 앓았거나, 박출률이 감소했거나, 복합 또는 반복 수술을 받는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: St. Thomas' 심장마비유발술
개입: 이 그룹의 환자는 수술 중 St. Thomas' 냉결정체 심장마비용액으로 관리됩니다
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본 연구에서는 심근 보호를 위해 세 가지 다른 용액이 사용되며, 심근 손상의 표지자를 이용하여 비교될 것입니다.
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활성 비교기: 칼라피오레 심장마비예방술
이 그룹의 환자들은 수술 중 Calafiore 온혈 간헐 심정지 용액으로 관리됩니다.
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본 연구에서는 심근 보호를 위해 세 가지 다른 용액이 사용되며, 심근 손상의 표지자를 이용하여 비교될 것입니다.
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활성 비교기: 델 나이도 심장정지용액
이 그룹의 환자들은 수술 중 del Nido 냉혈 간헐 심장마비 용액으로 관리됩니다.
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본 연구에서는 심근 보호를 위해 세 가지 다른 용액이 사용되며, 심근 손상의 표지자를 이용하여 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 손상의 표지자로서 세포외 소포체 유래 miRNA의 변화
기간: 수술 시작부터 24시간 동안
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세포외 소포체 유래 miRNA(miR-499, miR-208b, miR-133a, EV-miR-1)가 측정되며, EV-miRNA의 방출 동력학이 결정되어 세 그룹 간 비교될 것입니다. 여기에는 EV-miRNA와 교차 클램프 시간 사이의 상관관계가 포함됩니다.
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수술 시작부터 24시간 동안
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보체 시스템 활성화의 변화
기간: 수술 시작 시부터 24시간 동안
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보체 시스템 활성화(sC5b-9, C5a, C3a)는 혈액 심장정지법이 보체 활성화를 감소시키는지 여부와 심장정지법 온도와 보체 활성화 간의 관계를 포함하여 세 그룹 간에 결정되고 비교될 것입니다.
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수술 시작 시부터 24시간 동안
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호중구 세포 외 덫(NETs)의 변화
기간: 수술 시작부터 24시간 동안
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중성구 세포외 덫(dsDNA)은 저체온증이 NETs 형성에 미치는 영향을 포함하여 세 그룹 간에 결정되고 비교될 것입니다.
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수술 시작부터 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhou X, Mao A, Wang X, Duan X, Yao Y, Zhang C. Urine and serum microRNA-1 as novel biomarkers for myocardial injury in open-heart surgeries with cardiopulmonary bypass. PLoS One. 2013 Apr 22;8(4):e62245. doi: 10.1371/journal.pone.0062245. Print 2013.
- Lai KB, Sanderson JE, Izzat MB, Yu CM. Micro-RNA and mRNA myocardial tissue expression in biopsy specimen from patients with heart failure. Int J Cardiol. 2015 Nov 15;199:79-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.043. Epub 2015 Jul 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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