移动教育对造口患者的舒适度 (STOMA-PLUS)

造口术是泌尿系统或胃肠道癌症、炎症性肠病及创伤性疾病中最常用的外科干预手段之一（美国造口协会联合会，2021年）。 造口形成最常见的适应症包括克罗恩病、憩室炎、结肠直肠癌、膀胱癌、腺瘤性息肉病、神经源性膀胱功能障碍、溃疡性结肠炎及创伤性肠梗阻。 造口术的主要目的在于延长预期寿命、消除病理状况并提高生活质量（Aksoy & Çavdar, 2015；Ayalon & Bachner, 2019；Barnwell, 2015；Burch, 2015；Tonolini, 2019；Wound, 2018）。

根据适应症不同，造口可分为临时性或永久性（Aksoy & Çavdar, 2015；Ayalon & Bachner, 2019）。 临时性造口约占所有造口的40%。 结直肠癌是永久性造口最常见的原因。 此类癌症是土耳其最常见的五种癌症之一（Ayalon & Bachner, 2019）。 根据世界卫生组织国际癌症研究机构2024年数据，结肠癌在全球癌症相关死因中位列第二（世界卫生组织，2024年）。

据估计，全球约有200万人携带造口生活，其中约70万人居住在欧洲（Claessens等，2015年）。 在美国，每年平均有13万人接受造口手术，估计约有100万人存在尿路或粪便改流（美国造口协会联合会，2021年）。 据报道，英国携带造口生活者超过10万人，北美地区则在72.5万至100万人之间（İncesu & Ulupınar, 2022年）。 在土耳其，携带造口生活的确切人数尚不明确（Çevik等，2020年）。 但由于结直肠癌高发，造口术实施率预计相当可观（Ayık等，2023年）。

造口术后，个体可能经历积极和消极的身体、社会及心理影响（Ayaz等，2008年；Pinquart, 2010年；Grant等，2013年；Alptekin等，2023年）。 虽然造口术后生存率显著提高，但也可能发生多种并发症。 这些并发症会降低生活质量，对身心健康产生负面影响，延长住院时间，增加发病率，并导致更高的医疗成本。 此类并发症是携带造口生活的部分负面后果（Kuzu等，2002年；Karadağ等，2011年；Salvadalena, 2013年；Goldberg等，2018年；Tonolini, 2019年；Ayık等，2020年；Hsu等，2020年）。

适应造口术后生活是一个充满挑战且耗时的过程。 在此期间，个体需要准确的教育和充分的社会支持。 研究表明，接受充分且适当造口护理教育的个体，其适应水平高于未接受教育者（Aminisani等，2017年）。 护士在术前和术后适应过程中扮演着关键角色。 其职责包括提供教育、提供咨询服务、告知造口携带者相关信息、建立自信心以及支持出院后护理（Duluklu & Çelik, 2019年）。

造口与伤口护理护士在造口管理中的作用不可估量。 然而，土耳其并非所有医院都配备造口与伤口护理护士，即使设有该岗位的机构，也往往无法在所有班次提供持续护理（Ayık等，2023年）。 Kang等（2025年）报告称，造口携带者在术后阶段面临复杂的生理、心理和社会挑战。 该研究强调，医疗专业人员的整体护理和持续支持对适应造口生活起着至关重要的作用。

造口适应受个体能力、人口学特征和社会支持系统等因素影响（Öztürk, 2019年；Akil & Taylan, 2020年）。 与其他国家的研究结果相似，土耳其进行的研究表明造口术后生活质量受到负面影响（Duluklu等，2019年）。 造口携带者常遇到异味、渗漏、身体意象紊乱、便秘、腹泻、洗澡困难、性生活相关问题、旅行及宗教实践等困扰，这些均对生活质量产生负面影响（Duluklu等，2019年）。

多项国际研究报告了造口携带者生活质量下降的情况。 在巴西，Salomé等（2019年）报告的平均生活质量得分为26.16分（总分105分）。 在马来西亚，Thamilselvam等（2020年）发现许多参与者报告了家庭忽视、缺乏性亲密、社会参与受限及社会排斥感。 在荷兰，Gooszen等（2021年）报告称12%的个体在术后三个月内自我隔离，而72%的个体遇到衣物、饮食、皮肤刺激和渗漏相关问题。 同样，在伊朗及其他国家进行的研究也凸显了与营养、心理变化、社会关系、体力活动、宗教实践及经济困难相关的挑战（Dabirian等，2022年；Brady等，2025年）。

影响造口携带者生活质量的关键因素之一是舒适度。 舒适被视为人类的基本需求和生命全程的期望状态（Yücel, 2011年；Orkun等，2017年）。 在护理领域，舒适涉及识别患者需求、实施适当干预措施并评估结果。 舒适是一个复杂、整体且个体化的概念，与护理艺术密切相关（Çınar Yücel, 2011年）。 术后优先考虑舒适的护理可能加速康复并改善整体健康状况（Akalin等，2020年）。

技术进步日益推动医疗保健领域的疾病管理和生活质量评估。 安装在智能手机上的移动健康应用程序为疾病管理、随访和患者支持提供了实用工具。 这些技术促进居家监测，减轻医院工作量，并降低医疗成本（Langer等，2021年）。 研究表明，移动应用程序能提高患者意识、自我评估能力和自我管理能力（Tang等，2020年）。

移动学习使个体能够不受时间和地点限制地获取信息、与他人互动并接收即时反馈（Bulut Özek & Gür, 2021年）。 移动健康干预具有诸多优势，包括改善疾病管理、加强预防保健、有效监测慢性病、降低成本及提高患者自主性（Gruessner, 2015年；Ardahan等，2018年）。 尽管支持移动健康干预的证据日益增多，但专门探讨移动教育对造口携带者舒适度影响的研究仍然有限。 因此，本研究旨在评估基于舒适理论的移动教育项目对造口携带者舒适度的影响。

研究类型：计划采用随机对照实验和单盲研究设计。

研究场所：研究将在伊兹密尔市医院的泌尿外科和普外科病房进行。

研究人群/样本

研究人群将包括2026年1月至2026年5月期间在伊兹密尔市医院泌尿外科和普外科病房住院并计划接受造口手术的患者。 研究样本将包括2026年1月至2026年5月期间在伊兹密尔市医院泌尿外科和普外科病房住院、符合研究样本选择标准并同意参与研究的患者。

考虑到样本选择标准，研究将包括两组：实验组和对照组。 为确定样本量，使用G*Power 3.1.7.9程序进行了功效分析，以评估造口患者的舒适度，并确定基于Kolcaba舒适理论的移动教育项目提供的教育对舒适度的影响。 由于未能找到类似的参考研究，功效分析采用了Cohen确定的效应量。 根据实验组与对照组差异计算出的功效分析，在α值为0.05、效应量0.8、理论功效90%的条件下，计算出最小样本量为68名参与者（实验组34人，对照组34人）。 患者将通过计算机随机化程序（https://www.random.org/）分配至研究组。

假设：

H0：基于Kolcaba舒适理论的移动教育不影响造口患者的舒适度。

H1：基于Kolcaba舒适理论的移动教育影响造口患者的舒适度。

数据收集方法

数据收集中将使用患者识别表、一般舒适度量表以及一个基于Kolcaba舒适理论的移动教育项目，该项目包含为造口患者解释造口护理的动画视频。

一般舒适度量表

一般舒适度量表由Kolcaba于1992年开发。 土耳其语效度和信度研究由Kuğuoğlu和Karabacak于2008年进行。 该量表包含48个条目和三个子维度（缓解、轻松和超越），采用四点李克特量表计分。 问卷包含正向和反向表述的条目，分析时反向条目将进行反向计分。

量表总分除以条目数计算平均分。 最低可能得分为48分，最高可能得分为192分。 根据平均舒适度得分，0-48分表示舒适度差，49-96分表示舒适度中等，97-144分表示舒适度良好，145-192分表示舒适度非常好。 得分越高表示舒适度越高。 该量表土耳其语版本的Cronbach's α系数为0.85（Kolcaba, 2003年；Kuğuoğlu & Karabacak, 2008年）。

基于Kolcaba舒适理论的造口患者移动教育内容及开发阶段

为造口患者开发的移动应用程序设计过程将分为五个阶段规划。 这些阶段包括分析、设计、开发、实施和评估。

阶段1：移动应用程序分析阶段

这是确定移动应用程序目的的初始阶段。 移动应用程序开发过程始于分析阶段，在此阶段定义项目目标和范围。 基于对造口生活适应影响因素、生活质量改善及舒适度提升的全面文献回顾，开发移动应用程序内容。

移动应用程序的成本和软件需求也将在本阶段确定。 成本包括内容开发、基于动画的视频制作和移动应用程序软件开发。 内容成本可能因使用照片、视频、动画和其他材料而异。 应用程序内容将由基于动画的护理造口护理教育视频支持。

移动应用程序不包含任何诊断或治疗方法；仅包含为造口患者开发的基于动画的护理造口护理教育视频。 该应用程序将在Android和iOS平台上运行，以覆盖更广泛的用户群体。 软件开发过程将侧重于简单的菜单结构和易于访问的内容。 软件成本取决于数据库复杂性、语言支持、移动许可证要求及应用程序内功能范围。 用户数据安全、个人信息保护及系统性能可持续性也将在本阶段分析。

分析阶段结束时，将根据内容和功能需求开发移动应用程序的初步原型，并提交专家评审。

阶段2：移动应用程序设计阶段

在设计阶段，将构建应用程序的基本视觉和功能组件，包括内容布局、用户界面和用户体验。 将与专业从事平面设计和软件开发的专家合作，创建专业基础设施。

将咨询平面设计师创建应用程序徽标。 计算机程序员和计算机工程师将合作，将与造口定义、造口类型、风险因素、术后护理及并发症预防相关的内容转移到移动应用程序中。 应用程序将包括以下主要部分：徽标、登录屏幕、注册屏幕、主屏幕、护理视频屏幕、护理提醒屏幕、基本造口信息屏幕、联系屏幕、关于我们屏幕和评估屏幕。

阶段3：移动应用程序开发阶段

应用程序内容将基于伤口、造口和失禁护士协会（WOCN）、世界造口治疗师理事会（WCET）、欧洲泌尿外科护士协会（EAUN）、土耳其造口外科学会以及造口、伤口、造口和失禁护士协会发布的指南及相关文献开发。

移动教育内容将按照Kolcaba舒适理论准备。 基于动画的教育视频将使用该理论框架开发。 教育视频涵盖的主要主题包括造口定义、术后造口护理、造口并发症、急诊科转诊指征、症状管理和增强舒适的护理策略。

基于动画的教育视频将可视化模拟护理实践，并允许患者逐步跟随护理过程。 基于Kolcaba舒适理论，将分析造口携带者的身体、心理精神、环境和社会文化舒适需求，并将相关教育内容整合到应用程序模块中。 移动应用程序不包含诊断或治疗方法。

阶段4：移动应用程序实施和可用性测试 4.1 试点测试

在现场实施前，将对三名造口携带者进行试点测试。 这些个体不纳入研究样本，仅参与评估技术功能、内容可访问性和用户体验。 试点阶段将评估以下方面：

应用程序启动速度、页面切换和视频播放功能

教育内容可理解性

根据反馈识别和修订技术问题及可用性挑战

4.2 参与者纳入应用程序

获得知情同意后，移动应用程序将安装在纳入研究样本的参与者智能手机上。

研究人员将提供应用程序使用的个人面对面培训

解释主屏幕导航、模块访问、视频观看和护理提醒使用等核心功能

参与者可自由按自己的节奏和频率使用应用程序

4.3 使用过程与监测

鼓励参与者在指定的研究期间积极使用移动应用程序。 在此期间：

通过内置分析功能监测应用程序内进度（完成的模块）

研究人员将定期联系参与者记录反馈、问题或建议

4.4 伦理原则与数据安全

不通过应用程序收集个人数据；仅监测内容使用情况

所有与应用程序使用相关的信息将保密，不与第三方共享

参与者可随时退出研究

移动应用程序的可用性将使用移动应用程序可用性量表（附录III）评估。 该量表的土耳其语效度和信度研究由Güler（2019年）进行。 该量表包含40个条目，涵盖10个因子，每个因子含四个条目，采用七点李克特量表。

为评估基于动画的教育内容的信度和信息质量，将使用研究人员开发的专家意见表。

随机化与干预过程

参与者将使用简单随机化方法分配至实验组和对照组。 随机化将使用计算机生成的随机数进行，确保每位参与者分配到各组的概率相等（https://www.random.org/

）。

实验组

向分配到干预组的参与者解释研究目的后，将获取书面知情同意。 首次会议将在入院后24小时内进行。 手术前一天，将进行患者识别表和一般舒适度量表的预测试。

基线评估后，基于Kolcaba舒适理论的移动教育项目将在安静的医院房间内以单次不超过30-45分钟的个别会议形式提供。 对照组将接受标准护理。

术后第一天，将使用一般舒适度量表对两组进行重新评估。 干预组将再次接受移动教育，而对照组将继续接受标准护理。

住院后15天，将通过电话联系参与者回答与教育内容相关的问题，并再次进行一般舒适度量表评估（10-15分钟）。 住院后一个月，将在门诊就诊期间进行最终面对面评估，之后结束患者随访（Wang等，2019年；Vicdan, 2020年）。

对照组

向分配到对照组的参与者获取书面知情同意。 首次会议将在入院后24小时内进行。 手术前一天，将进行患者识别表和一般舒适度量表的预测试。

研究人员不向对照组提供额外教育。 参与者在住院期间接受常规医院护理。 舒适度将在术后第一天、第15天（通过电话）及一个月（门诊就诊时）重新评估。 最终数据收集完成后，基于Kolcaba舒适理论的移动教育项目也将提供给对照组。

统计分析

根据研究目标收集的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）22.0版进行分析。 描述性统计将以均值、标准差、最小值-最大值和百分比呈现。 数据正态性将使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验评估。

对于正态分布数据，将使用独立样本t检验比较两组。 对于非正态分布数据，两组比较将使用Mann-Whitney U检验，三组或以上比较将应用Kruskal-Wallis检验。