- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07358286
스토마 환자를 위한 모바일 교육과 편안함 (STOMA-PLUS)
콜카바의 안위이론 기반 모바일 교육이 장루 환자의 안위 수준에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험
연구 목적
이 연구는 모바일 교육 프로그램이 장루를 가진 사람들의 편안함 수준을 향상시킬 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 장루는 대변 또는 소변이 몸 밖으로 배출되도록 복부에 만들어진 수술적 개구부입니다. 장루를 가진 생활은 신체적 편안함, 정서적 안녕감, 사회적 생활 및 가정 환경을 포함한 많은 측면에서 일상 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 사용되는 교육 프로그램은 콜카바의 편안함 이론을 기반으로 합니다. 이 이론은 편안함을 전체적으로 중점을 두며 개인의 삶의 신체적, 정서적, 사회적 및 환경적 측면을 포함합니다. 연구는 모바일 교육을 받는 사람들과 표준 병원 치료만 받는 사람들을 비교할 것입니다.
참여 자격
결장루술, 회장루술 또는 요루 수술을 예정한 18세 이상 성인이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 터키어로 의사소통이 가능하고, 서면 정보를 읽고 이해할 수 있으며, 자발적으로 연구 참여에 동의해야 합니다.
심각한 인지 문제, 중대한 의사소통 어려움 또는 주요 시력 또는 청력 문제가 있는 사람들은 포함되지 않습니다.
연구 절차
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
모바일 교육 그룹
표준 치료 그룹
두 그룹 모두 병원에서 제공하는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
모바일 교육 그룹의 참가자는 또한 장루를 가진 사람들을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션에 접근할 수 있습니다. 이 애플리케이션은 다음을 포함합니다:
장루 관리에 대한 이해하기 쉬운 정보
단계별 장루 관리 실습을 보여주는 애니메이션 교육 영상
피부 관리, 주머니 교체 및 위생에 대한 안내
일반적인 문제와 의료 도움을 요청해야 할 시기에 대한 정보
일상 장루 관리 루틴을 지원하는 알림
모바일 애플리케이션은 스마트폰에서 사용할 수 있으며 진단 또는 치료를 포함하지 않습니다. 이는 교육 및 지원 전용입니다.
표준 치료 그룹의 참가자는 일반적인 병원 교육 및 치료를 받게 됩니다. 연구가 완료된 후, 그들에게도 모바일 교육 프로그램이 제공될 것입니다.
참가자에게 요청되는 사항
모든 참가자는 여러 시점에서 편안함 수준을 측정하는 설문지에 답변하도록 요청받을 것입니다:
수술 전
수술 후 하루
퇴원 후 15일 (전화로)
수술 후 한 달 (외래 방문 시)
모바일 교육 그룹의 참가자는 애플리케이션 사용 방법을 보여받고 원하는 만큼 자주 사용할 수 있습니다. 연구원은 참가자에게 앱 사용 경험에 대해 묻고 어려움을 파악하기 위해 연락할 수 있습니다.
가능한 혜택
참가자는 장루 관리에 대한 더 나은 이해를 얻고 장루를 가진 일상 생활을 관리하는 데 더 자신감을 느낄 수 있습니다. 모바일 교육 프로그램은 불편감을 줄이고, 정서적 안녕감을 지원하며, 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 결과는 의료 전문가들이 장루를 가진 사람들을 위한 더 나은 교육 도구 및 지원 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
위험 및 안전성
이 연구는 실험적 의료 치료를 포함하지 않습니다. 모바일 애플리케이션은 교육만 제공합니다. 개인 데이터는 앱을 통해 수집되지 않으며, 모든 정보는 기밀로 유지됩니다. 참가자는 의료 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다.
연구의 중요성
장루 관리 교육에 대한 접근성은 시간 제약, 직원 가용성 및 병원 자원으로 인해 제한될 수 있습니다. 모바일 교육은 사람들이 필요할 때마다 신뢰할 수 있는 정보를 받을 수 있는 쉽고 접근 가능한 방법을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 편안함에 초점을 맞춘 모바일 교육 프로그램이 장루를 가진 사람들을 지원하고 그들의 전반적인 편안함과 안녕감을 향상시킬 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스토마 생성은 비뇨기계 또는 위장관계 암, 염증성 장 질환 및 외상성 상태에서 가장 흔히 사용되는 외과적 중재 중 하나입니다(United Ostomy Associations of America, 2021). 스토마 형성의 가장 일반적인 적응증에는 크론병, 게실염, 결장 및 직장암, 방광암, 선종성 용종증, 신경인성 방광 기능 장애, 궤양성 대장염 및 외상성 장폐색이 포함됩니다. 스토마 생성의 주요 목적은 기대 수명을 연장하고 병리학적 상태를 제거하며 삶의 질을 개선하는 것입니다(Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).
적응증에 따라 스토마는 일시적이거나 영구적일 수 있습니다(Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). 일시적 스토마는 모든 스토마의 약 40%를 차지합니다. 대장암은 영구적 스토마 생성의 가장 흔한 이유입니다. 이러한 유형의 암은 Türkiye에서 가장 흔한 5대 암 중 하나입니다(Ayalon & Bachner, 2019). 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)의 2024년 데이터에 따르면, 대장암은 전 세계적으로 암 관련 사망 원인 중 2위를 차지합니다(World Health Organization, 2024).
전 세계적으로 약 200만 명의 사람들이 스토마와 함께 살고 있는 것으로 추정되며, 그 중 약 70만 명은 유럽에 거주합니다(Claessens et al., 2015). 미국에서는 매년 평균 13만 명이 장루 수술을 받으며, 약 100만 명의 개인이 요로 또는 대변 우회로와 함께 살고 있는 것으로 추정됩니다(United Ostomy Associations of America, 2021). 영국에서는 장루와 함께 사는 개인의 수가 10만 명을 넘는 것으로 보고되었으며, 북미에서는 72만 5천 명에서 100만 명 사이로 추정됩니다(İncesu & Ulupınar, 2022). Türkiye에서는 스토마와 함께 사는 개인의 정확한 수가 명확히 알려져 있지 않습니다(Çevik et al., 2020). 그러나 대장암의 높은 유병률로 인해 스토마 생성률이 상당할 것으로 추정됩니다(Ayık et al., 2023).
스토마 수술 후 개인은 긍정적 및 부정적 신체적, 사회적, 심리적 영향을 모두 경험할 수 있습니다(Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). 스토마 수술 후 생존율이 크게 증가하지만 많은 합병증도 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증은 삶의 질을 저하시키고 신체 및 정신 건강에 부정적 영향을 미치며, 입원 기간을 연장하고, 이환율을 증가시키며, 더 높은 의료 비용을 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증은 스토마와 함께 사는 것의 부정적 결과 중 일부를 나타냅니다(Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).
스토마 수술 후 삶에 적응하는 것은 어렵고 시간이 많이 소요되는 과정입니다. 이 기간 동안 개인은 정확한 교육과 적절한 사회적 지원이 필요합니다. 연구에 따르면 스토마 관리에 대해 충분하고 적절한 교육을 받은 개인은 그렇지 않은 개인에 비해 더 높은 수준의 적응을 보입니다(Aminisani et al., 2017). 간호사는 수술 전 및 수술 후 기간 동안 적응 과정에서 중요한 역할을 합니다. 그들의 책임에는 교육 제공, 상담 서비스 제공, 스토마가 있는 개인에게 정보 제공, 자신감 구축 및 퇴원 후 관리 지원이 포함됩니다(Duluklu & Çelik, 2019).
스토마 및 상처 관리 간호사의 스토마 관리에서의 역할은 매우 귀중합니다. 그러나 Türkiye의 모든 병원이 스토마 및 상처 관리 간호사를 고용하는 것은 아니며, 이러한 간호사가 있는 기관에서도 모든 교대에 걸쳐 지속적인 관리를 제공하는 것은 종종 불가능합니다(Ayık et al., 2023). Kang 등(2025)은 스토마가 있는 개인이 수술 후 기간 동안 복잡한 생리학적, 심리적 및 사회적 어려움에 직면한다고 보고했습니다. 동일한 연구는 의료 전문가의 종합적 관리와 지속적 지원이 스토마와의 삶에 적응하는 데 중요한 역할을 한다고 강조했습니다.
스토마에 대한 적응은 개인 능력, 인구통계학적 특성 및 사회적 지원 체계와 같은 요인에 영향을 받습니다(Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). 다른 국가의 결과와 유사하게, Türkiye에서 수행된 연구는 스토마 생성 후 삶의 질이 부정적으로 영향을 받는다고 지적합니다(Duluklu et al., 2019). 스토마와 함께 사는 개인은 종종 악취, 누출, 신체 이미지 장애, 변비, 설사, 목욕의 어려움, 성생활, 여행 및 종교적 관행과 관련된 문제를 경험하며, 이 모두가 삶의 질에 부정적 영향을 미칩니다(Duluklu et al., 2019).
여러 국제 연구에서 스토마와 함께 사는 개인들의 삶의 질 저하가 보고되었습니다. 브라질에서 Salomé 등(2019)은 105점 만점 중 평균 삶의 질 점수를 26.16점으로 보고했습니다. 말레이시아에서 Thamilselvam 등(2020)은 많은 참가자가 가족의 방임, 성적 친밀감 부족, 제한된 사회 참여 및 사회적 배제감을 보고했다고 밝혔습니다. 네덜란드에서 Gooszen 등(2021)은 수술 후 처음 3개월 동안 12%의 개인이 스스로를 고립시켰으며, 72%가 의복, 식이, 피부 자극 및 누출과 관련된 문제를 경험했다고 보고했습니다. 마찬가지로 이란 및 기타 국가에서 수행된 연구는 영양, 심리적 변화, 사회적 관계, 신체 활동, 종교적 관행 및 경제적 어려움과 관련된 문제를 강조했습니다(Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).
스토마와 함께 사는 개인들의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 안락입니다. 안락은 기본적인 인간의 필요로 간주되며 일생 동안 추구되는 상태입니다(Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). 간호에서 안락은 환자 요구를 식별하고 적절한 중재를 시행하며 결과를 평가하는 것을 포함합니다. 안락은 간호의 예술과 밀접하게 연관된 복잡하고, 종합적이며, 개인화된 개념입니다(Çınar Yücel, 2011). 수술 후 기간 동안 안락을 우선시하는 간호 관리가 회복을 가속화하고 전반적인 웰빙을 개선할 수 있습니다(Akalın et al., 2020).
기술의 발전은 의료에서 질병 관리 및 삶의 질 평가에 점점 더 기여하고 있습니다. 스마트폰에 설치된 모바일 헬스 애플리케이션은 질병 관리, 추적 관찰 및 환자 지원을 위한 실용적인 도구를 제공합니다. 이러한 기술은 가정 기반 모니터링을 용이하게 하고 병원 업무 부담을 줄이며 의료 비용을 낮춥니다(Langer et al., 2021). 연구에 따르면 모바일 애플리케이션은 환자 인식, 자기 평가 능력 및 자기 관리 능력을 향상시킵니다(Tang et al., 2020).
모바일 학습은 개인이 시간이나 장소 제약 없이 정보에 접근하고 다른 사람들과 상호 작용하며 즉각적인 피드백을 받을 수 있게 합니다(Bulut Özek & Gür, 2021). 모바일 헬스 중재는 질병 관리 개선, 예방적 관리 강화, 만성 질환의 효과적 모니터링, 비용 절감 및 환자 자율성 증가를 포함한 여러 이점을 제공합니다(Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). 모바일 헬스 중재를 지지하는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 스토마와 함께 사는 개인들의 안락 수준에 대한 모바일 교육의 효과를 구체적으로 조사한 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 본 연구는 안락 이론 기반 모바일 교육 프로그램이 스토마와 함께 사는 개인들의 안락 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형: 무작위 대조군 실험 및 단일맹 연구로 계획되었습니다.
연구 장소: 이 연구는 İzmir City Hospital의 비뇨기과 및 일반외과 병동에서 수행될 것입니다.
연구 대상 / 표본
연구 대상은 2026년 1월부터 2026년 5월 사이에 İzmir City Hospital의 비뇨기과 및 일반외과 병동에 입원하여 장루 수술을 예정한 환자들로 구성될 것입니다. 연구 표본은 2026년 1월부터 2026년 5월 사이에 İzmir City Hospital의 비뇨기과 및 일반외과 병동에 입원했으며, 연구의 표본 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자들로 구성될 것입니다.
표본 선택 기준을 고려하여, 연구에는 실험군과 대조군, 두 그룹이 포함될 것입니다. 표본 크기를 결정하기 위해, 장루 환자의 안락 수준을 평가하고 Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 모바일 교육 프로그램을 통해 제공된 교육이 안락 수준에 미치는 영향을 결정하기 위해 G*Power 3.1.7.9 프로그램을 사용하여 검정력 분석을 수행했습니다. 유사한 참고 연구를 확인할 수 없었기 때문에, 검정력 분석에는 Cohen이 결정한 효과 크기가 사용되었습니다. 실험군과 대조군 간 차이에 따라 계산된 검정력 분석을 기반으로, 알파 값 0.05, 효과 크기 0.8 및 이론적 검정력 90%를 기준으로 최소 표본 크기는 68명(실험군 34명, 대조군 34명)으로 계산되었습니다. 환자는 컴퓨터 기반 무작위화 프로그램(https://www.random.org/)을 사용하여 연구 그룹에 할당될 것입니다.
가설:
H0: Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 모바일 교육은 스토마 환자의 안락 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H1: Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 모바일 교육은 스토마 환자의 안락 수준에 영향을 미칩니다.
자료 수집 방법
자료 수집에는 환자 식별 양식, 일반 안락 설문지 및 Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 스토마 환자를 위한 스토마 관리 설명 애니메이션 비디오를 포함한 모바일 교육 프로그램이 사용될 것입니다.
일반 안락 설문지
일반 안락 설문지는 Kolcaba에 의해 1992년 개발되었습니다. Türkçe 타당도 및 신뢰도 연구는 Kuğuoğlu와 Karabacak에 의해 2008년 수행되었습니다. 이 척도는 48개 문항과 세 가지 하위 차원(완화, 용이함 및 초월)으로 구성되며, 4점 Likert 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 설문지에는 긍정적 및 부정적으로 표현된 문항이 모두 포함되며, 부정적 문항은 분석 중 역코딩됩니다.
척도에서 얻은 총 점수를 문항 수로 나누어 평균 점수를 계산합니다. 가능한 최소 점수는 48점이고 가능한 최대 점수는 192점입니다. 평균 안락 점수에 따르면, 0-48점은 낮은 안락, 49-96점은 중간 안락, 97-144점은 좋은 안락, 145-192점은 매우 좋은 안락을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 안락을 나타냅니다. Türkçe 버전 척도의 Cronbach's alpha 계수는 0.85입니다(Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).
Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 스토마 환자를 위한 모바일 교육 콘텐츠 및 개발 단계
스토마 환자를 위해 개발된 모바일 애플리케이션의 설계 과정은 다섯 단계로 계획될 것입니다. 이 단계에는 분석, 설계, 개발, 구현 및 평가가 포함됩니다.
단계 1: 모바일 애플리케이션의 분석 단계
이것은 모바일 애플리케이션의 목적이 결정되는 초기 단계입니다. 모바일 애플리케이션 개발 프로세스는 프로젝트의 목표와 범위가 정의되는 분석 단계에서 시작됩니다. 스토마와의 삶에 적응하는 요인, 삶의 질 개선 및 안락 수준 향상에 초점을 맞춘 포괄적인 문헌 고찰을 기반으로 모바일 애플리케이션의 콘텐츠가 개발될 것입니다.
모바일 애플리케이션의 비용 및 소프트웨어 요구 사항도 이 단계에서 결정될 것입니다. 비용에는 콘텐츠 개발, 애니메이션 기반 비디오 제작 및 모바일 애플리케이션 소프트웨어 개발이 포함됩니다. 콘텐츠 비용은 사진, 비디오, 애니메이션 및 기타 자료의 사용에 따라 달라질 수 있습니다. 애플리케이션 콘텐츠는 애니메이션 기반 간호 스토마 관리 교육 비디오로 지원될 것입니다.
모바일 애플리케이션에는 진단 또는 치료 방법이 포함되지 않으며, 스토마 환자를 위해 개발된 애니메이션 기반 간호 스토마 관리 교육 비디오만 포함될 것입니다. 애플리케이션은 더 넓은 사용자 인구에 도달하기 위해 Android 및 iOS 플랫폼 모두에서 작동할 것입니다. 소프트웨어 개발 프로세스는 간단한 메뉴 구조와 쉽게 접근 가능한 콘텐츠에 중점을 둘 것입니다. 소프트웨어 비용은 데이터베이스 복잡성, 언어 지원, 모바일 라이선스 요구 사항 및 앱 내 기능 범위에 따라 달라질 것입니다. 사용자 데이터 보안, 개인 정보 보호 및 시스템 성능 지속 가능성도 이 단계에서 분석될 것입니다.
분석 단계가 끝나면 콘텐츠 및 기능 요구 사항을 기반으로 모바일 애플리케이션의 예비 프로토타입이 개발되어 전문가 검토를 위해 제출될 것입니다.
단계 2: 모바일 애플리케이션의 설계 단계
설계 단계 동안 콘텐츠 레이아웃, 사용자 인터페이스 및 사용자 경험을 포함한 애플리케이션의 기본 시각적 및 기능적 구성 요소가 구조화될 것입니다. 전문적인 인프라를 구축하기 위해 그래픽 디자인 및 소프트웨어 개발에 특화된 전문가들과 협력이 수립될 것입니다.
애플리케이션 로고 생성에는 그래픽 디자이너가 참여할 것입니다. 컴퓨터 프로그래머와 컴퓨터 엔지니어가 협력하여 스토마 정의, 스토마 유형, 위험 요인, 수술 후 간호 관리 및 합병증 예방과 관련된 콘텐츠를 모바일 애플리케이션으로 전환할 것입니다. 애플리케이션에는 로고, 로그인 화면, 등록 화면, 홈 화면, 관리 비디오 화면, 관리 알림 화면, 기본 스토마 정보 화면, 연락처 화면, 소개 화면 및 평가 화면과 같은 주요 섹션이 포함될 것입니다.
단계 3: 모바일 애플리케이션 개발 단계
애플리케이션 콘텐츠는 Wound, Ostomy and Continence Nurses Society(WOCN), World Council of Enterostomal Therapists(WCET), European Association of Urology Nurses(EAUN), Türk Ostomi Cerrahi Derneği 및 Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association에서 발행한 지침 및 관련 문헌을 기반으로 개발될 것입니다.
모바일 교육 콘텐츠는 Kolcaba의 안락 이론에 따라 준비될 것입니다. 애니메이션 기반 교육 비디오는 이 이론적 틀을 사용하여 개발될 것입니다. 교육 비디오에서 다루는 주요 주제에는 스토마 정의, 수술 후 스토마 관리, 스토마 합병증, 응급실 내원 적응증, 증상 관리 및 안락 증진 관리 전략이 포함됩니다.
애니메이션 기반 교육 비디오는 간호 실무를 시각적으로 모델링하고 환자가 관리 과정을 단계별로 따라갈 수 있게 할 것입니다. Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 스토마가 있는 개인의 신체적, 심리영적, 환경적 및 사회문화적 안락 요구가 분석되고, 관련 교육 콘텐츠가 애플리케이션 모듈에 통합될 것입니다. 모바일 애플리케이션에는 진단 또는 치료 방법이 포함되지 않을 것입니다.
단계 4: 모바일 애플리케이션의 구현 및 사용성 테스트 4.1 파일럿 테스트
현장 구현 전에 세 명의 스토마가 있는 개인을 대상으로 파일럿 테스트가 수행될 것입니다. 이 개인들은 연구 표본에 포함되지 않으며 기술적 기능성, 콘텐츠 접근성 및 사용자 경험 평가에만 참여할 것입니다. 파일럿 단계 동안 다음 측면이 평가될 것입니다:
애플리케이션 시작 속도, 페이지 전환 및 비디오 재생 기능
교육 콘텐츠의 이해 가능성
피드백을 기반으로 기술적 문제 및 사용성 문제 식별 및 수정
4.2 참가자를 애플리케이션에 포함
사전 동의를 얻은 후, 연구 표본에 포함된 참가자의 스마트폰에 모바일 애플리케이션이 설치될 것입니다.
연구자가 애플리케이션 사용에 대한 개별 대면 교육을 제공할 것입니다
홈 화면 탐색, 모듈 접근, 비디오 시청 및 관리 알림 사용과 같은 핵심 기능이 설명될 것입니다
참가자는 자신의 속도와 빈도로 애플리케이션을 자유롭게 사용할 수 있을 것입니다
4.3 사용 과정 및 모니터링
참가자는 지정된 연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 적극적으로 사용하도록 권장될 것입니다. 이 기간 동안:
내장된 분석을 통해 앱 내 진행 상황(완료된 모듈)이 모니터링될 것입니다
연구자는 피드백, 문제 또는 제안을 기록하기 위해 참가자와 주기적으로 연락할 것입니다
4.4 윤리적 원칙 및 데이터 보안
개인 데이터는 애플리케이션을 통해 수집되지 않으며, 콘텐츠 사용만 모니터링될 것입니다
애플리케이션 사용과 관련된 모든 정보는 기밀로 유지되며 제3자와 공유되지 않을 것입니다
참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다
모바일 애플리케이션의 사용성은 모바일 애플리케이션 사용성 척도(부록 III)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도의 Türkçe 타당도 및 신뢰도 연구는 Güler(2019)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 10개 요인에 걸친 40개 문항으로 구성되며, 각 요인은 4개 문항을 포함하고 7점 Likert 척도를 사용합니다.
애니메이션 기반 교육 콘텐츠의 신뢰성 및 정보 품질을 평가하기 위해 연구자가 개발한 전문가 의견 양식이 사용될 것입니다.
무작위화 및 중재 과정
참가자는 단순 무작위화 방법을 사용하여 실험군과 대조군에 할당될 것입니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 수행되며, 각 참가자에게 그룹 할당의 동일한 확률을 보장합니다(https://www.random.org/
).
실험군
연구 목적을 설명한 후, 중재군에 할당된 참가자로부터 서면 사전 동의를 얻을 것입니다. 초기 회의는 입원 후 24시간 이내에 수행될 것입니다. 수술 하루 전, 환자 식별 양식과 일반 안락 설문지가 사전 검사로 시행될 것입니다.
기초 평가 후, Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 모바일 교육 프로그램이 조용한 병실에서 30-45분을 넘지 않는 단일 세션으로 개별적으로 제공될 것입니다. 대조군은 표준 치료를 받을 것입니다.
수술 후 1일째, 두 그룹 모두 일반 안락 설문지를 사용하여 재평가될 것입니다. 중재군은 모바일 교육을 다시 받을 것이며, 대조군은 표준 치료를 계속할 것입니다.
입원 15일 후, 참가자에게 전화로 교육 콘텐츠와 관련된 질문에 답하도록 연락할 것이며, 일반 안락 설문지가 다시 시행될 것입니다(10-15분). 입원 1개월 후, 외래 방문 중 최종 대면 평가가 수행된 후 환자 추적이 종료될 것입니다(Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).
대조군
대조군에 할당된 참가자로부터 서면 사전 동의를 얻을 것입니다. 초기 회의는 입원 후 24시간 이내에 발생할 것입니다. 수술 하루 전, 환자 식별 양식과 일반 안락 설문지가 사전 검사로 시행될 것입니다.
대조군에게는 연구자에 의한 추가 교육이 제공되지 않을 것입니다. 참가자는 입원 기간 동안 일상적인 병원 치료를 받을 것입니다. 안락 수준은 수술 후 1일째, 15일째(전화 통화), 1개월째(외래 방문)에 재평가될 것입니다. 최종 자료 수집 완료 후, Kolcaba의 안락 이론을 기반으로 한 모바일 교육 프로그램도 대조군에 제공될 것입니다.
통계 분석
연구 목적에 따라 수집된 자료는 Statistical Package for the Social Sciences(SPSS) 버전 22.0을 사용하여 분석될 것입니다. 기술 통계는 평균, 표준 편차, 최소-최대값 및 백분율로 제시될 것입니다. 자료의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다.
정규 분포를 따르는 자료의 경우, 두 그룹을 비교하기 위해 독립 표본 t-검정이 사용될 것입니다. 정규 분포를 따르지 않는 자료의 경우, 두 그룹 비교에는 Mann-Whitney U 검정이 사용되며, 세 그룹 이상 비교에는 Kruskal-Wallis 검정이 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gökçe Nur Taşkıran, PhD Student
- 전화번호: +905549064840
- 이메일: gokcenur94@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 스토마(결장루 또는 요루) 환자
- 스마트폰 또는 모바일 기기 사용 능력
- 연구 참여 의지
- 정보에 입각한 동의 제공 능력
제외 기준:
- 연구 절차 이해를 방해하는 인지 장애
- 중증 정신 질환
- 모바일 기술 사용 불가능
- 연구 기간 동안 다른 중재 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 모바일 교육 중재 없이 표준 수술 후 치료만 받게 됩니다.
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실험적: 실험군
실험군 참가자들은 표준 수술 후 관리에 추가하여 Kolcaba의 안위 이론을 바탕으로 한 모바일 교육 프로그램(애니메이션 기반 스토마 관리 교육 포함)을 받게 됩니다.
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중재는 Kolcaba의 안위 이론에 기반한 모바일 교육 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 장루 관리, 주머니 교체, 장루 주위 피부 관리 및 수술 후 자가 관리에 대한 애니메이션 기반 교육 콘텐츠가 포함됩니다.
모바일 교육은 환자가 장루를 관리하고 전반적인 안위 수준을 향상시키도록 지원하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스토마 환자의 편안함 수준
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 15일 및 수술 후 1개월
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스토마 환자의 편안함 수준은 Kolcaba가 개발한 일반적 편안함 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 신체적, 정신적 영적, 사회문화적 및 환경적 차원에 걸친 전반적인 편안함을 평가합니다.
개입군과 대조군 간의 총 편안함 점수를 비교할 것입니다.
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수술 전 기간, 수술 후 1일, 수술 후 15일 및 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang M, Liao W, Chen X. Effects of a Short-term Mindfulness-Based Intervention on Comfort of Stroke Survivors Undergoing Inpatient Rehabilitation. Rehabil Nurs. 2019 Mar/Apr;44(2):78-86. doi: 10.1097/rnj.0000000000000098.
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