МОБИЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ И КОМФОРТ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТОМОЙ (STOMA-PLUS)

Создание стомы является одним из наиболее часто используемых хирургических вмешательств при раке мочевыделительной или желудочно-кишечной системы, воспалительных заболеваниях кишечника и травматических состояниях (United Ostomy Associations of America, 2021). Наиболее частыми показаниями к формированию стомы являются болезнь Крона, дивертикулит, рак толстой и прямой кишки, рак мочевого пузыря, аденоматозный полипоз, нейрогенная дисфункция мочевого пузыря, язвенный колит и травматический илеус. Основными целями создания стомы являются продление продолжительности жизни, устранение патологических состояний и улучшение качества жизни (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

В зависимости от показания стома может быть временной или постоянной (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Временные стомы составляют примерно сорок процентов всех стом. Колоректальный рак является наиболее частой причиной создания постоянной стомы. Этот тип рака входит в пятерку наиболее распространенных видов рака в Турции (Ayalon & Bachner, 2019). Согласно данным 2024 года Международного агентства по исследованию рака Всемирной организации здравоохранения, рак толстой кишки занимает второе место среди причин смерти, связанных с раком, во всем мире (World Health Organization, 2024).

По оценкам, около двух миллионов человек во всем мире живут со стомой, из них около семисот тысяч проживают в Европе (Claessens et al., 2015). В Соединенных Штатах в среднем сто тридцать тысяч человек ежегодно подвергаются стомирующей операции, и предполагается, что примерно один миллион человек живут с мочевыми или фекальными отведениями (United Ostomy Associations of America, 2021). Сообщается, что число людей, живущих со стомой, превышает сто тысяч в Великобритании и составляет от семисот двадцати пяти тысяч до одного миллиона в Северной Америке (İncesu & Ulupınar, 2022). В Турции точное количество людей, живущих со стомой, четко не известно (Çevik et al., 2020). Однако из-за высокой распространенности колоректального рака предполагается, что частота создания стомы значительна (Ayık et al., 2023).

После стомирующей операции люди могут испытывать как положительные, так и отрицательные физические, социальные и психологические эффекты (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Хотя выживаемость значительно увеличивается после стомирующей операции, также может возникнуть множество осложнений. Эти осложнения могут снизить качество жизни, негативно повлиять на физическое и психическое здоровье, увеличить продолжительность пребывания в больнице, повысить уровень заболеваемости и привести к увеличению затрат на здравоохранение. Такие осложнения представляют собой некоторые из негативных последствий жизни со стомой (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).

Адаптация к жизни после стомирующей операции — это сложный и длительный процесс. В этот период людям необходимо точное образование и адекватная социальная поддержка. Исследования показали, что люди, получающие достаточное и соответствующее образование по уходу за стомой, демонстрируют более высокий уровень адаптации по сравнению с теми, кто его не получает (Aminisani et al., 2017). Медсестры играют решающую роль в процессе адаптации как в предоперационный, так и в послеоперационный периоды. Их обязанности включают предоставление образования, консультационных услуг, информирование людей со стомой, формирование уверенности в себе и поддержку ухода после выписки (Duluklu & Çelik, 2019).

Роль медсестер по уходу за стомами и ранами в управлении стомой неоценима. Однако не во всех больницах Турции работают медсестры по уходу за стомами и ранами, и даже в учреждениях, где они есть, обеспечение непрерывного ухода во всех сменах часто невозможно (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) сообщили, что люди со стомой сталкиваются со сложными физиологическими, психологическими и социальными проблемами в послеоперационный период. То же исследование подчеркнуло, что целостный уход и постоянная поддержка медицинских работников играют решающую роль в адаптации к жизни со стомой.

Адаптация к стоме зависит от таких факторов, как индивидуальные компетенции, демографические характеристики и системы социальной поддержки (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). Аналогично результатам в других странах, исследования, проведенные в Турции, показывают, что качество жизни негативно сказывается после создания стомы (Duluklu et al., 2019). Люди, живущие со стомой, часто сталкиваются с такими проблемами, как запах, протекание, нарушение образа тела, запор, диарея, трудности с купанием, проблемы, связанные с сексуальностью, путешествиями и религиозными практиками, которые негативно влияют на качество жизни (Duluklu et al., 2019).

Несколько международных исследований сообщили о снижении качества жизни у людей, живущих со стомой. В Бразилии Salomé et al. (2019) сообщили о среднем балле качества жизни 26,16 из 105. В Малайзии Thamilselvam et al. (2020) обнаружили, что многие участники сообщали о пренебрежении со стороны семьи, отсутствии сексуальной близости, ограниченном социальном участии и чувстве социальной изоляции. В Нидерландах Gooszen et al. (2021) сообщили, что двенадцать процентов людей изолировали себя в течение первых трех месяцев после операции, в то время как семьдесят два процента испытывали проблемы, связанные с одеждой, диетой, раздражением кожи и протеканием. Аналогично, исследования, проведенные в Иране и других странах, выделили проблемы, связанные с питанием, психологическими изменениями, социальными отношениями, физической активностью, религиозными практиками и экономическими трудностями (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).

Одним из ключевых факторов, влияющих на качество жизни людей, живущих со стомой, является комфорт. Комфорт считается фундаментальной потребностью человека и желаемым состоянием на протяжении всей жизни (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). В сестринском деле комфорт включает определение потребностей пациента, реализацию соответствующих вмешательств и оценку результатов. Комфорт — это сложная, целостная и индивидуализированная концепция, тесно связанная с искусством сестринского дела (Çınar Yücel, 2011). Сестринский уход, который уделяет приоритетное внимание комфорту в послеоперационный период, может ускорить выздоровление и улучшить общее самочувствие (Akalın et al., 2020).

Достижения в технологиях все больше способствуют управлению заболеваниями и оценке качества жизни в здравоохранении. Мобильные приложения для здоровья, установленные на смартфонах, предоставляют практические инструменты для управления заболеваниями, наблюдения и поддержки пациентов. Эти технологии облегчают мониторинг на дому, снижают нагрузку на больницы и уменьшают затраты на здравоохранение (Langer et al., 2021). Исследования показали, что мобильные приложения повышают осведомленность пациентов, навыки самооценки и способности к самоконтролю (Tang et al., 2020).

Мобильное обучение позволяет людям получать доступ к информации, взаимодействовать с другими и получать мгновенную обратную связь без ограничений по времени или месту (Bulut Özek & Gür, 2021). Мобильные вмешательства в здравоохранение предлагают несколько преимуществ, включая улучшенное управление заболеваниями, усиленную профилактическую помощь, эффективный мониторинг хронических состояний, снижение затрат и повышение автономии пациентов (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). Несмотря на растущие доказательства, поддерживающие мобильные вмешательства в здравоохранение, исследования, специально изучающие влияние мобильного образования на уровень комфорта у людей, живущих со стомой, остаются ограниченными. Поэтому данное исследование направлено на оценку влияния программы мобильного образования, основанной на теории комфорта, на уровень комфорта людей, живущих со стомой.

Тип исследования: Планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное и одинарное слепое исследование.

Место проведения исследования: Исследование будет проводиться в урологических и общих хирургических отделениях Городской больницы Измира.

Популяция исследования / Выборка

Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые госпитализированы в урологические и общие хирургические отделения Городской больницы Измира и которым запланирована стомирующая операция в период с января 2026 по май 2026 года. Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые были госпитализированы в урологические и общие хирургические отделения Городской больницы Измира в период с января 2026 по май 2026 года, которые соответствуют критериям отбора выборки исследования и которые согласились участвовать в исследовании.

Учитывая критерии отбора выборки, исследование будет включать две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Для определения размера выборки был проведен анализ мощности с использованием программы G*Power 3.1.7.9 для оценки уровня комфорта пациентов со стомой и определения влияния образования, предоставляемого через программу мобильного образования, основанную на теории комфорта Колкабы, на уровень комфорта. Поскольку не удалось найти аналогичного референсного исследования, для анализа мощности использовался размер эффекта, определенный Коэном. На основе анализа мощности, рассчитанного в соответствии с разницей между экспериментальной и контрольной группами, с альфа-значением 0,05, размером эффекта 0,8 и теоретической мощностью 90%, минимальный размер выборки был рассчитан как 68 участников (34 в экспериментальной группе и 34 в контрольной группе). Пациенты будут распределены по группам исследования с использованием компьютерной программы рандомизации (https://www.random.org/).

Гипотезы:

H0: Мобильное образование, основанное на теории комфорта Колкабы, не влияет на уровень комфорта пациентов со стомой.

H1: Мобильное образование, основанное на теории комфорта Колкабы, влияет на уровень комфорта пациентов со стомой.

Метод сбора данных

При сборе данных будут использоваться Форма идентификации пациента, Общий опросник комфорта и программа мобильного образования, включающая анимационное видео, объясняющее уход за стомой для пациентов со стомой, основанное на теории комфорта Колкабы.

Общий опросник комфорта

Общий опросник комфорта был разработан Колкабой в 1992 году. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Куюоглу и Карабаджак в 2008 году. Шкала состоит из 48 пунктов и трех подразмеров (облегчение, легкость и трансцендентность) и оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта. Опросник включает как положительно, так и отрицательно сформулированные пункты, причем отрицательные пункты обратно кодируются во время анализа.

Общий балл, полученный по шкале, делится на количество пунктов для расчета среднего балла. Минимально возможный балл — 48, а максимально возможный балл — 192. Согласно средним баллам комфорта, 0-48 указывает на плохой комфорт, 49-96 — на умеренный комфорт, 97-144 — на хороший комфорт, а 145-192 — на очень хороший комфорт. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень комфорта. Коэффициент альфа Кронбаха турецкой версии шкалы составляет 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Содержание мобильного образования для пациентов со стомой на основе теории комфорта Колкабы и этапы разработки

Процесс разработки мобильного приложения, разработанного для пациентов со стомой, будет запланирован в пять этапов. Эти этапы включают Анализ, Дизайн, Разработку, Внедрение и Оценку.

Этап 1: Фаза анализа мобильного приложения

Это начальный этап, на котором определяется цель мобильного приложения. Процесс разработки мобильного приложения начинается с фазы анализа, во время которой определяются цели и объем проекта. На основе всестороннего обзора литературы, посвященного факторам, влияющим на адаптацию к жизни со стомой, улучшению качества жизни и повышению уровня комфорта, будет разработано содержание мобильного приложения.

Стоимость и программные требования мобильного приложения также будут определены на этом этапе. Затраты будут включать разработку контента, производство анимационных видео и разработку программного обеспечения мобильного приложения. Затраты на контент могут варьироваться в зависимости от использования фотографий, видео, анимации и других материалов. Содержание приложения будет поддерживаться анимационным видео по обучению сестринскому уходу за стомой.

Мобильное приложение не будет включать никаких диагностических или лечебных методов; оно будет содержать только анимационное видео по обучению сестринскому уходу за стомой, разработанное для пациентов со стомой. Приложение будет работать как на платформах Android, так и iOS, чтобы охватить более широкую пользовательскую аудиторию. Процесс разработки программного обеспечения будет сосредоточен на простой структуре меню и легко доступном контенте. Затраты на программное обеспечение будут зависеть от сложности базы данных, поддержки языков, требований к мобильной лицензии и объема функций в приложении. Безопасность данных пользователей, защита личной информации и устойчивость производительности системы также будут проанализированы на этом этапе.

В конце фазы анализа будет разработан предварительный прототип мобильного приложения на основе требований к содержанию и функциональности и представлен для экспертной оценки.

Этап 2: Фаза дизайна мобильного приложения

На этапе дизайна будут структурированы основные визуальные и функциональные компоненты приложения, включая макет контента, пользовательский интерфейс и пользовательский опыт. Будет установлено сотрудничество с профессионалами, специализирующимися на графическом дизайне и разработке программного обеспечения, для создания профессиональной инфраструктуры.

Для создания логотипа приложения будет привлечен графический дизайнер. Программист и инженер-компьютерщик будут сотрудничать, чтобы перенести контент, связанный с определением стомы, типами стом, факторами риска, послеоперационным сестринским уходом и профилактикой осложнений, в мобильное приложение. Приложение будет включать следующие основные разделы: логотип, экран входа, экран регистрации, домашний экран, экран видео по уходу, экран напоминаний по уходу, экран основной информации о стоме, экран контактов, экран "о нас" и экран оценки.

Этап 3: Фаза разработки мобильного приложения

Содержание приложения будет разработано на основе руководств, опубликованных Обществом медсестер по уходу за ранами, стомами и недержанием (WOCN), Всемирным советом энтеростомических терапевтов (WCET), Европейской ассоциацией урологических медсестер (EAUN), Турецкой ассоциацией стомирующей хирургии и Ассоциацией медсестер по стомам, ранам, стомам и недержанию, а также соответствующей литературы.

Содержание мобильного образования будет подготовлено в соответствии с теорией комфорта Колкабы. Анимационное обучающее видео будет разработано с использованием этой теоретической основы. Основные темы, охватываемые в обучающем видео, включают определение стомы, послеоперационный уход за стомой, осложнения стомы, показания для обращения в отделение неотложной помощи, управление симптомами и стратегии ухода, повышающие комфорт.

Анимационное обучающее видео будет визуально моделировать сестринские практики и позволит пациентам следить за процессом ухода шаг за шагом. На основе теории комфорта Колкабы будут проанализированы физические, психодуховные, экологические и социокультурные потребности в комфорте людей со стомой, и соответствующий образовательный контент будет интегрирован в модули приложения. В мобильное приложение не будут включены никакие диагностические или лечебные методы.

Этап 4: Внедрение и тестирование удобства использования мобильного приложения 4.1 Пилотное тестирование

Пилотное тестирование будет проведено с тремя людьми со стомой до внедрения в полевых условиях. Эти люди не будут включены в выборку исследования и будут участвовать только в оценке технической функциональности, доступности контента и пользовательского опыта. На пилотной фазе будут оценены следующие аспекты:

Скорость запуска приложения, переходы между страницами и функциональность воспроизведения видео

Понятность образовательного контента

Выявление и пересмотр технических проблем и проблем удобства использования на основе обратной связи

4.2 Включение участников в приложение

После получения информированного согласия мобильное приложение будет установлено на смартфоны участников, включенных в выборку исследования.

Индивидуальное обучение использованию приложения будет предоставлено исследователем лично

Будут объяснены основные функции, такие как навигация по домашнему экрану, доступ к модулям, просмотр видео и использование напоминаний по уходу

Участники будут свободны использовать приложение в своем собственном темпе и частоте

4.3 Процесс использования и мониторинг

Участники будут поощряться к активному использованию мобильного приложения в течение указанного периода исследования. В это время:

Прогресс в приложении (завершенные модули) будет отслеживаться с помощью встроенной аналитики

Исследователь будет периодически связываться с участниками для записи отзывов, проблем или предложений

4.4 Этические принципы и безопасность данных

Личные данные не будут собираться через приложение; будет отслеживаться только использование контента

Вся информация, связанная с использованием приложения, будет храниться конфиденциально и не будет передаваться третьим лицам

Участники могут выйти из исследования в любое время

Удобство использования мобильного приложения будет оценено с помощью Шкалы удобства использования мобильных приложений (Приложение III). Турецкое исследование валидности и надежности этой шкалы было проведено Гюлером (2019). Шкала состоит из 40 пунктов по 10 факторам, каждый из которых содержит четыре пункта, и использует семибалльную шкалу Лайкерта.

Для оценки надежности и качества информации анимационного образовательного контента будет использована форма экспертного мнения, разработанная исследователем.

Рандомизация и процесс вмешательства

Участники будут распределены в экспериментальную и контрольную группы с использованием метода простой рандомизации. Рандомизация будет выполнена с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером, обеспечивая равную вероятность назначения группы для каждого участника (https://www.random.org/

).

Экспериментальная группа

После объяснения цели исследования будет получено письменное информированное согласие от участников, назначенных в группу вмешательства. Первоначальная встреча будет проведена в течение первых 24 часов после поступления в больницу. За один день до операции Форма идентификации пациента и Общий опросник комфорта будут проведены в качестве предварительных тестов.

После базовой оценки программа мобильного образования, основанная на теории комфорта Колкабы, будет предоставлена индивидуально в одной сессии продолжительностью не более 30-45 минут в тихой больничной палате. Контрольная группа будет получать стандартный уход.

На первый день после операции обе группы будут повторно оценены с использованием Общего опросника комфорта. Группа вмешательства снова получит мобильное образование, в то время как контрольная группа продолжит получать стандартный уход.

Через пятнадцать дней после госпитализации с участниками свяжутся по телефону, чтобы ответить на вопросы, связанные с образовательным контентом, и Общий опросник комфорта будет проведен снова (10-15 минут). Через месяц после госпитализации будет проведена окончательная личная оценка во время визита в амбулаторную клинику, после чего наблюдение за пациентом будет завершено (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).

Контрольная группа

Письменное информированное согласие будет получено от участников, назначенных в контрольную группу. Первоначальная встреча произойдет в течение первых 24 часов после поступления в больницу. За один день до операции Форма идентификации пациента и Общий опросник комфорта будут проведены в качестве предварительных тестов.

Исследователь не будет предоставлять дополнительное образование контрольной группе. Участники будут получать обычный больничный уход во время госпитализации. Уровень комфорта будет повторно оценен на первый день после операции, на пятнадцатый день по телефону и через месяц во время визита в амбулаторную клинику. После завершения окончательного сбора данных программа мобильного образования, основанная на теории комфорта Колкабы, также будет предоставлена контрольной группе.

Статистический анализ

Данные, собранные в соответствии с целями исследования, будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22.0. Описательная статистика будет представлена в виде среднего значения, стандартного отклонения, минимально-максимальных значений и процентов. Нормальность данных будет оценена с использованием тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка.

Для нормально распределенных данных для сравнения двух групп будет использован t-критерий для независимых выборок. Для ненормально распределенных данных для сравнения двух групп будет использован U-критерий Манна-Уитни, а для сравнений, включающих три или более групп, будет применен критерий Крускала-Уоллиса.