MOBIL UDDANNELSE OG KOMFORT HOS STOMIPATIENTER (STOMA-PLUS)

Stomaoprettelse er en af de mest almindeligt anvendte kirurgiske indgreb ved kræft i urin- eller mave-tarm-systemet, inflammatoriske tarmsygdomme og traumatiske tilstande (United Ostomy Associations of America, 2021). De mest almindelige indikationer for stomadannelse omfatter Crohns sygdom, divertikulitis, tyk- og endetarmskræft, blærekræft, adenomatøs polyposis, neurogen blæredysfunktion, ulcerøs colitis og traumatisk ileus. De primære formål med stomaoprettelse er at forlænge forventet levealder, eliminere patologiske tilstande og forbedre livskvaliteten (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

Afhængigt af indikationen kan et stoma være midlertidigt eller permanent (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Midlertidige stomaer udgør cirka fyrre procent af alle stomaer. Kolorektal kræft er den hyppigste årsag til permanent stomadannelse. Denne type kræft er blandt de fem mest almindelige kræftformer i Tyrkiet (Ayalon & Bachner, 2019). Ifølge 2024-data fra Verdenssundhedsorganisationens Internationale Agentur for Kræftforskning rangerer tyktarmskræft som nummer to blandt kræftrelaterede dødsårsager globalt (Verdenssundhedsorganisationen, 2024).

Det estimeres, at cirka to millioner mennesker verden over lever med et stoma, med omkring syv hundrede tusinde bosiddende i Europa (Claessens et al., 2015). I USA gennemgår i gennemsnit et hundrede tredive tusinde mennesker stomakirurgi hvert år, og det estimeres, at cirka en million individer lever med urin- eller fekalafledning (United Ostomy Associations of America, 2021). Antallet af personer, der lever med et stomi, rapporteres at overstige et hundrede tusinde i Storbritannien og ligge mellem syv hundrede femogtyve tusinde og en million i Nordamerika (İncesu & Ulupınar, 2022). I Tyrkiet er det præcise antal personer, der lever med et stoma, ikke klart kendt (Çevik et al., 2020). På grund af den høje forekomst af kolorektal kræft estimeres stomadannelsesraten dog at være betydelig (Ayık et al., 2023).

Efter stomakirurgi kan individer opleve både positive og negative fysiske, sociale og psykologiske effekter (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Selvom overlevelsessatser stiger betydeligt efter stomakirurgi, kan mange komplikationer også opstå. Disse komplikationer kan reducere livskvaliteten, påvirke fysisk og mental sundhed negativt, øge hospitalsopholdets længde, hæve morbiditetssatser og føre til højere sundhedsomkostninger. Sådanne komplikationer repræsenterer nogle af de negative konsekvenser ved at leve med et stoma (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).

Tilpasning til livet efter stomakirurgi er en udfordrende og tidskrævende proces. I denne periode har individer brug for korrekt uddannelse og tilstrækkelig social støtte. Studier har vist, at individer, der modtager tilstrækkelig og passende uddannelse i stomapleje, demonstrerer højere tilpasningsniveauer sammenlignet med dem, der ikke gør (Aminisani et al., 2017). Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i tilpasningsprocessen både før og efter operationen. Deres ansvar omfatter at give uddannelse, tilbyde rådgivningstjenester, informere individer med et stoma, opbygge selvtillid og støtte pleje efter udskrivelse (Duluklu & Çelik, 2019).

Rollen af stomi- og sårplejersker i stomahåndtering er uvurderlig. Dog ansætter ikke alle hospitaler i Tyrkiet stomi- og sårplejersker, og selv i institutioner, hvor de er tilgængelige, er det ofte ikke muligt at give kontinuerlig pleje på alle vagter (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) rapporterede, at individer med et stoma står over for komplekse fysiologiske, psykologiske og sociale udfordringer i postoperativ periode. Samme studie understregede, at holistisk pleje og kontinuerlig støtte fra sundhedsprofessionelle spiller en kritisk rolle i tilpasning til livet med et stoma.

Tilpasning til stoma påvirkes af faktorer som individuelle kompetencer, demografiske karakteristika og sociale støttesystemer (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). I lighed med resultater i andre lande indikerer studier udført i Tyrkiet, at livskvaliteten påvirkes negativt efter stomadannelse (Duluklu et al., 2019). Individer, der lever med et stoma, oplever ofte problemer som lugt, lækage, kropsbilledeforstyrrelse, forstoppelse, diarré, vanskeligheder med at bade, udfordringer relateret til seksualitet, rejser og religiøse praksisser, som alle påvirker livskvaliteten negativt (Duluklu et al., 2019).

Flere internationale studier har rapporteret nedsat livskvalitet blandt individer, der lever med et stoma. I Brasilien rapporterede Salomé et al. (2019) en gennemsnitlig livskvalitetsscore på 26,16 ud af 105. I Malaysia fandt Thamilselvam et al. (2020), at mange deltagere rapporterede familiemangel, mangel på seksuel intimitet, begrænset social deltagelse og følelser af social udelukkelse. I Holland rapporterede Gooszen et al. (2021), at tolv procent af individer isolerede sig selv inden for de første tre måneder efter operationen, mens tooghalvfjerds procent oplevede problemer relateret til tøj, kost, hudirritation og lækage. Tilsvarende har studier udført i Iran og andre lande fremhævet udfordringer relateret til ernæring, psykologiske forandringer, sociale relationer, fysisk aktivitet, religiøse praksisser og økonomiske vanskeligheder (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).

En af de nøglefaktorer, der påvirker livskvaliteten blandt individer, der lever med et stoma, er komfort. Komfort betragtes som et grundlæggende menneskeligt behov og en ønsket tilstand gennem hele livet (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). I sygepleje involverer komfort at identificere patientbehov, implementere passende interventioner og evaluere resultater. Komfort er et komplekst, holistisk og individualiseret koncept tæt forbundet med sygeplejens kunst (Çınar Yücel, 2011). Sygeplejepleje, der prioriterer komfort i postoperativ periode, kan fremskynde bedring og forbedre generel velvære (Akalın et al., 2020).

Fremskridt inden for teknologi har i stigende grad bidraget til sygdomsstyring og livskvalitetsvurdering i sundhedsplejen. Mobile sundhedsapplikationer installeret på smartphones giver praktiske værktøjer til sygdomsstyring, opfølgning og patientstøtte. Disse teknologier letter hjemmebaseret overvågning, reducerer hospitalets arbejdsbyrde og sænker sundhedsomkostninger (Langer et al., 2021). Studier har vist, at mobile applikationer øger patientbevidsthed, selv-evalueringsevner og selvstyringsevner (Tang et al., 2020).

Mobile læring tillader individer at få adgang til information, interagere med andre og modtage øjeblikkelig feedback uden tids- eller stedsbegrænsninger (Bulut Özek & Gür, 2021). Mobile sundhedsinterventioner tilbyder flere fordele, herunder forbedret sygdomsstyring, forbedret forebyggende pleje, effektiv overvågning af kroniske tilstande, reducerede omkostninger og øget patientautonomi (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). På trods af voksende evidens, der støtter mobile sundhedsinterventioner, er studier, der specifikt undersøger effekten af mobil uddannelse på komfortniveauer hos individer, der lever med et stoma, stadig begrænsede. Derfor har dette studie til formål at evaluere effekten af et komfortteoribaseret mobil uddannelsesprogram på komfortniveauerne hos individer, der lever med et stoma.

Studietype: Det er planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt og enkeltblindet studie.

Studieområde(r): Studiet vil blive udført på urologi- og almenkirurgiafdelingerne på Izmir City Hospital.

Studiepopulation / Prøve

Studiets population vil bestå af patienter, der er indlagt på urologi- og almenkirurgiafdelingerne på Izmir City Hospital og er planlagt til at gennemgå stomakirurgi mellem januar 2026 og maj 2026. Studiets prøve vil bestå af patienter, der var indlagt på urologi- og almenkirurgiafdelingerne på Izmir City Hospital mellem januar 2026 og maj 2026, som opfylder studiets prøveudvælgelseskriterier og som accepterer at deltage i forskningen.

I betragtning af prøveudvælgelseskriterierne vil studiet inkludere to grupper, en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. For at bestemme prøvestørrelsen blev en styrkeanalyse udført ved hjælp af G*Power 3.1.7.9-programmet for at evaluere komfortniveauer hos stomipatienter og bestemme effekten af uddannelse leveret gennem et mobil uddannelsesprogram baseret på Kolcabas Komfortteori på komfortniveauer. Da ingen lignende referenceundersøgelse kunne identificeres, blev effektstørrelsen bestemt af Cohen brugt til styrkeanalysen. Baseret på styrkeanalysen beregnet i henhold til forskellen mellem eksperimentel- og kontrolgrupperne, med en alfa-værdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,8 og en teoretisk styrke på 90%, blev den minimale prøvestørrelse beregnet til 68 deltagere (34 i eksperimentgruppen og 34 i kontrolgruppen). Patienter vil blive tildelt studiegrupperne ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsprogram (https://www.random.org/).

Hypotese(r):

H0: Mobil uddannelse baseret på Kolcabas Komfortteori påvirker ikke komfortniveauerne hos patienter med et stoma.

H1: Mobil uddannelse baseret på Kolcabas Komfortteori påvirker komfortniveauerne hos patienter med et stoma.

Dataindsamlingsmetode

I dataindsamling vil Patientidentifikationsformularen, Generel Komfortspørgeskemaet og et mobil uddannelsesprogram inkluderende en animationsvideo, der forklarer stomapleje for patienter med et stoma baseret på Kolcabas Komfortteori, blive brugt.

Generelt Komfortspørgeskema

Generelt Komfortspørgeskema blev udviklet af Kolcaba i 1992. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kuğuoğlu og Karabacak i 2008. Skalaen består af 48 emner og tre underdimensioner (lindring, lethed og transcendens) og scores ved hjælp af en firepunkts Likert-skala. Spørgeskemaet inkluderer både positivt og negativt formulerede emner, hvor negative emner omkodes under analyse.

Den samlede score opnået fra skalaen divideres med antallet af emner for at beregne middelværdiscoren. Den mindst mulige score er 48 og den maksimalt mulige score er 192. Ifølge middelværdikomfortscorerne indikerer 0-48 dårlig komfort, 49-96 moderat komfort, 97-144 god komfort og 145-192 meget god komfort. Højere scorer indikerer højere komfortniveauer. Cronbachs alfakoefficient for den tyrkiske version af skalaen er 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Mobil Uddannelsesindhold for Patienter Med et Stoma Baseret på Kolcabas Komfortteori og Udviklingsstadier

Designprocessen for den mobile applikation udviklet til patienter med et stoma vil blive planlagt i fem stadier. Disse stadier inkluderer Analyse, Design, Udvikling, Implementering og Evaluering.

Stadie 1: Analysefase af den Mobile Applikation

Dette er det indledende stadie, hvor formålet med den mobile applikation bestemmes. Den mobile applikationsudviklingsproces begynder med analysefasen, hvor projektets mål og omfang defineres. Baseret på en omfattende litteraturgennemgang fokuseret på faktorer, der påvirker tilpasning til livet med et stoma, forbedring af livskvalitet og forbedring af komfortniveauer, vil indholdet af den mobile applikation blive udviklet.

Omkostningerne og softwarekravene til den mobile applikation vil også blive bestemt i denne fase. Omkostninger vil inkludere indholdsudvikling, animationsbaseret videoproduktion og mobil applikationssoftwareudvikling. Indholdsomkostninger kan variere afhængigt af brugen af fotografier, videoer, animationer og andre materialer. Applikationsindholdet vil blive understøttet af en animationsbaseret sygeplejerske stomaplejeuddannelsesvideo.

Den mobile applikation vil ikke inkludere nogen diagnostiske eller behandlingsmetoder; den vil kun indeholde en animationsbaseret sygeplejerske stomaplejeuddannelsesvideo udviklet til patienter med et stoma. Applikationen vil fungere på både Android- og iOS-platforme for at nå en bredere brugerpopulation. Softwareudviklingsprocessen vil fokusere på en simpel menustruktur og let tilgængeligt indhold. Softwareomkostninger vil afhænge af databasekompleksitet, sprogstøtte, mobil licenskrav og omfanget af in-app funktioner. Brugerdatasikkerhed, beskyttelse af personlige oplysninger og systemydelsesbæredygtighed vil også blive analyseret i denne fase.

Ved afslutningen af analysefasen vil en foreløbig prototype af den mobile applikation blive udviklet baseret på indholds- og funktionskrav og indsendt til ekspertgennemgang.

Stadie 2: Designfase af den Mobile Applikation

Under designfasen vil de grundlæggende visuelle og funktionelle komponenter af applikationen, inklusive indholdslayout, brugergrænseflade og brugeroplevelse, blive struktureret. Samarbejde vil blive etableret med fagfolk specialiseret i grafisk design og softwareudvikling for at skabe en professionel infrastruktur.

En grafisk designer vil bliver konsulteret for oprettelsen af applikationslogoet. En computerprogrammør og en computeringeniør vil samarbejde om at overføre indhold relateret til stomadefinition, typer af stomaer, risikofaktorer, postoperativ sygeplejerskepleje og komplikationsforebyggelse ind i den mobile applikation. Applikationen vil inkludere følgende hovedsektioner: logo, loginskærm, registreringsskærm, hjemmeskærm, pleje videoskærm, pleje påmindelsesskærm, grundlæggende stomainformationsskærm, kontakt skærm, om os skærm og evalueringsskærm.

Stadie 3: Mobil Applikations Udviklingsfase

Applikationsindholdet vil blive udviklet baseret på retningslinjer publiceret af Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), World Council of Enterostomal Therapists (WCET), European Association of Urology Nurses (EAUN), Tyrkisk Ostomikirurgiforening, og Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association, samt relevant litteratur.

Mobil uddannelsesindhold vil blive forberedt i overensstemmelse med Kolcabas Komfortteori. Den animationsbaserede uddannelsesvideo vil blive udviklet ved hjælp af denne teoretiske ramme. De hovedemner, der dækkes i uddannelsesvideoen, inkluderer stomadefinition, postoperativ stomapleje, stomakomplikationer, indikationer for henvisning til akutmodtagelse, symptomhåndtering og komfortforbedrende plejestrategier.

Den animationsbaserede uddannelsesvideo vil visuelt modellere sygeplejerskepraksis og tillade patienter at følge plejeprocessen trin for trin. Baseret på Kolcabas Komfortteori vil de fysiske, psykospirituelle, miljømæssige og sociokulturelle komfortbehov hos individer med et stoma blive analyseret, og relevant uddannelsesindhold vil blive integreret i applikationsmodulerne. Ingen diagnostiske eller behandlingsmetoder vil blive inkluderet i den mobile applikation.

Stadie 4: Implementering og Brugbarhedstest af den Mobile Applikation 4.1 Pilotforsøg

Et pilotforsøg vil blive udført med tre individer med et stoma før felten implementering. Disse individer vil ikke blive inkluderet i studiets prøve og vil kun være involveret i evaluering af teknisk funktionalitet, indholdstilgængelighed og brugeroplevelse. Under pilotfasen vil følgende aspekter blive vurderet:

Applikations start hastighed, sideskift og videoafspilningsfunktionalitet

Forståelighed af uddannelsesindhold

Identifikation og revision af tekniske problemer og brugbarhedsudfordringer baseret på feedback

4.2 Inklusion af Deltagere i Applikationen

Efter at have opnået informeret samtykke vil den mobile applikation blive installeret på smartphones af deltagere inkluderet i studiets prøve.

Individuel ansigt-til-ansigt træning i applikationsbrug vil blive leveret af forskeren

Kernefunktioner såsom hjemmeskærmnavigation, modultilgang, videovisning og pleje påmindelsesbrug vil blive forklaret

Deltagere vil være frie til at bruge applikationen i deres eget tempo og hyppighed

4.3 Brugsproces og Overvågning

Deltagere vil blive opfordret til aktivt at bruge den mobile applikation gennem den angivne studieperiode. I denne tid:

In-app fremskridt (gennemførte moduler) vil blive overvåget gennem indbyggede analyser

Forskeren vil periodisk kontakte deltagere for at registrere feedback, problemer eller forslag

4.4 Etiske Principper og Datasikkerhed

Personlige data vil ikke blive indsamlet gennem applikationen; kun indholdsbrugen vil blive overvåget

Al information relateret til applikationsbrug vil holdes fortrolig og ikke deles med tredjeparter

Deltagere kan tilbagetrække sig fra studiet når som helst

Brugbarheden af den mobile applikation vil blive evalueret ved hjælp af Mobile Application Usability Scale (Bilag III). Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af denne skala blev udført af Güler (2019). Skalaen består af 40 emner på tværs af 10 faktorer, hver indeholdende fire emner, og bruger en syvpunkts Likert-skala.

For at evaluere pålideligheden og informationskvaliteten af det animationsbaserede uddannelsesindhold vil et ekspertudtalelsesformular udviklet af forskeren blive brugt.

Randomisering og Interventionsproces

Deltagere vil blive tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computer-genererede tilfældige tal, der sikrer lige sandsynlighed for gruppetildeling for hver deltager (https://www.random.org/

).

Eksperimentel Gruppe

Efter at have forklaret studiet formål vil skriftligt informeret samtykke blive indhentet fra deltagere tildelt interventionsgruppen. Det indledende møde vil blive gennemført inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse. En dag før operation vil Patientidentifikationsformularen og Generelt Komfortspørgeskema blive administreret som pretests.

Efter baselinevurdering vil det mobil uddannelsesprogram baseret på Kolcabas Komfortteori blive leveret individuelt i en enkelt session, der ikke varer længere end 30-45 minutter i et stille hospitalværelse. Kontrolgruppen vil modtage standardpleje.

På postoperativ dag et vil begge grupper blive revurderet ved hjælp af Generelt Komfortspørgeskema. Interventionsgruppen vil modtage den mobile uddannelse igen, mens kontrolgruppen vil fortsætte med standardpleje.

Femten dage efter indlæggelse vil deltagere blive kontaktet via telefon for at besvare spørgsmål relateret til uddannelsesindholdet, og Generelt Komfortspørgeskema vil blive administreret igen (10-15 minutter). En måned efter indlæggelse vil en endelig ansigt-til-ansigt vurdering blive gennemført under ambulant klinik besøg, hvorefter patientopfølgning vil blive afsluttet (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).

Kontrolgruppe

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagere tildelt kontrolgruppen. Det indledende møde vil finde sted inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse. En dag før operation vil Patientidentifikationsformularen og Generelt Komfortspørgeskema blive administreret som pretests.

Ingen yderligere uddannelse vil blive leveret til kontrolgruppen af forskeren. Deltagere vil modtage rutinemæssig hospitalpleje under indlæggelse. Komfortniveauer vil blive revurderet på postoperativ dag et, dag femten via telefonopkald og efter en måned under ambulant klinik besøg. Efter afslutning af endelig dataindsamling vil det mobil uddannelsesprogram baseret på Kolcabas Komfortteori også blive leveret til kontrolgruppen.

Statistisk Analyse

Data indsamlet i overensstemmelse med studiet mål vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi, standardafvigelse, minimum-maksimum værdier og procenter. Data normalitet vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tests.

For normalfordelte data vil den uafhængige prøver t-test blive brugt til at sammenligne to grupper. For ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U testen blive brugt til to-gruppesammenligninger, og Kruskal-Wallis testen vil blive anvendt til sammenligninger involverende tre eller flere grupper.