MOBIL UTDANNING OG KOMFORT HOS STOMIPASIENTER (STOMA-PLUS)

Stomidannelse er en av de mest brukte kirurgiske inngrepene ved kreft i urin- eller fordøyelsessystemet, inflammatoriske tarmsykdommer og traumatiske tilstander (United Ostomy Associations of America, 2021). De vanligste indikasjonene for stomidannelse inkluderer Crohns sykdom, divertikulitt, tykk- og endetarmskreft, blærekreft, adenomatøs polyposis, nevrogen blæredysfunksjon, ulcerøs kolitt og traumatisk ileus. Hovedformålene med stomidannelse er å forlenge forventet levetid, eliminere patologiske tilstander og forbedre livskvaliteten (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

Avhengig av indikasjonen kan et stoma være midlertidig eller permanent (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Midlertidige stomaer utgjør omtrent førti prosent av alle stomaer. Kolorektal kreft er den vanligste årsaken til permanent stomidannelse. Denne typen kreft er blant de fem vanligste kreftformene i Tyrkia (Ayalon & Bachner, 2019). Ifølge 2024-data fra Verdens helseorganisasjons Internasjonale byrå for kreftforskning, rangerer tykktarmskreft som den nest vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall globalt (World Health Organization, 2024).

Det estimeres at omtrent to millioner mennesker over hele verden lever med et stoma, hvorav rundt syv hundre tusen bor i Europa (Claessens et al., 2015). I USA gjennomgår i gjennomsnitt ett hundre og tretti tusen mennesker stomikirurgi hvert år, og det estimeres at omtrent én million individer lever med urin- eller fekal omdirigering (United Ostomy Associations of America, 2021). Antallet personer som lever med et stoma rapporteres å overstige hundre tusen i Storbritannia og ligge mellom syv hundre og tjuefem tusen og én million i Nord-Amerika (İncesu & Ulupınar, 2022). I Tyrkia er det eksakte antallet personer som lever med et stoma ikke klart kjent (Çevik et al., 2020). Imidlertid, på grunn av den høye forekomsten av kolorektal kreft, estimeres raten for stomidannelse å være betydelig (Ayık et al., 2023).

Etter stomikirurgi kan individer oppleve både positive og negative fysiske, sosiale og psykologiske effekter (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Selv om overlevelsesratene øker betydelig etter stomikirurgi, kan mange komplikasjoner også oppstå. Disse komplikasjonene kan redusere livskvaliteten, påvirke fysisk og mental helse negativt, øke liggetiden på sykehus, øke morbiditetsratene og føre til høyere helsekostnader. Slike komplikasjoner representerer noen av de negative konsekvensene av å leve med et stoma (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).

Tilpasning til livet etter stomikirurgi er en utfordrende og tidkrevende prosess. I løpet av denne perioden trenger individer nøyaktig opplæring og tilstrekkelig sosial støtte. Studier har vist at individer som mottar tilstrekkelig og hensiktsmessig opplæring i stomapleie viser høyere tilpasningsnivåer sammenlignet med de som ikke gjør det (Aminisani et al., 2017). Sykepleiere spiller en avgjørende rolle i tilpasningsprosessen i både preoperativ og postoperativ periode. Deres ansvar inkluderer å gi opplæring, tilby rådgivningstjenester, informere individer med et stoma, bygge selvtillit og støtte pleie etter utskrivelse (Duluklu & Çelik, 2019).

Rollen til stomapleie- og sårpleiesykepleiere i stomahåndtering er uvurderlig. Imidlertid ansetter ikke alle sykehus i Tyrkia stomapleie- og sårpleiesykepleiere, og selv i institusjoner hvor de er tilgjengelige, er det ofte ikke mulig å gi kontinuerlig pleie på alle skift (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) rapporterte at individer med et stoma står overfor komplekse fysiologiske, psykologiske og sosiale utfordringer i postoperativ periode. Den samme studien understreket at helhetlig pleie og kontinuerlig støtte fra helsepersonell spiller en kritisk rolle i tilpasning til livet med et stoma.

Tilpasning til stoma påvirkes av faktorer som individuelle kompetanser, demografiske egenskaper og sosiale støttesystemer (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). I likhet med funn i andre land, indikerer studier utført i Tyrkia at livskvaliteten påvirkes negativt etter stomidannelse (Duluklu et al., 2019). Individer som lever med et stoma opplever ofte problemer som lukt, lekkasje, kroppsbildeforstyrrelse, forstoppelse, diaré, vanskeligheter med bading, utfordringer knyttet til seksualitet, reising og religiøse praksiser, som alle påvirker livskvaliteten negativt (Duluklu et al., 2019).

Flere internasjonale studier har rapportert redusert livskvalitet blant individer som lever med et stoma. I Brasil rapporterte Salomé et al. (2019) en gjennomsnittlig livskvalitetsscore på 26,16 av 105. I Malaysia fant Thamilselvam et al. (2020) at mange deltakere rapporterte familiens forsømmelse, mangel på seksuell intimitet, begrenset sosial deltakelse og følelser av sosial ekskludering. I Nederland rapporterte Gooszen et al. (2021) at tolv prosent av individene isolerte seg selv i løpet av de første tre månedene etter operasjonen, mens syttito prosent opplevde problemer knyttet til klær, kosthold, hudirritasjon og lekkasje. På samme måte har studier utført i Iran og andre land fremhevet utfordringer knyttet til ernæring, psykologiske endringer, sosiale relasjoner, fysisk aktivitet, religiøse praksiser og økonomiske vanskeligheter (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).

En av nøkkelfaktorene som påvirker livskvaliteten blant individer som lever med et stoma er komfort. Komfort regnes som et grunnleggende menneskelig behov og en ønsket tilstand gjennom livet (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). I sykepleie involverer komfort å identifisere pasientbehov, implementere passende tiltak og evaluere resultater. Komfort er et komplekst, helhetlig og individualisert begrep nært knyttet til sykepleiens kunst (Çınar Yücel, 2011). Sykepleie som prioriterer komfort i postoperativ periode kan akselerere bedring og forbedre generell velvære (Akalın et al., 2020).

Fremskritt innen teknologi har i økende grad bidratt til sykdomsbehandling og livskvalitetsvurdering i helsevesenet. Mobile helseapplikasjoner installert på smarttelefoner gir praktiske verktøy for sykdomsbehandling, oppfølging og pasientstøtte. Disse teknologiene letter hjemmebasert overvåking, reduserer sykehusets arbeidsbelastning og senker helsekostnader (Langer et al., 2021). Studier har vist at mobile applikasjoner øker pasientbevissthet, selv-evalueringsevner og selvbehandlingsevner (Tang et al., 2020).

Mobile læring lar individer få tilgang til informasjon, interagere med andre og motta umiddelbar tilbakemelding uten tids- eller stedsbegrensninger (Bulut Özek & Gür, 2021). Mobile helsetiltak tilbyr flere fordeler, inkludert forbedret sykdomsbehandling, forbedret forebyggende pleie, effektiv overvåking av kroniske tilstander, reduserte kostnader og økt pasientautonomi (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). Til tross for økende bevis som støtter mobile helsetiltak, er studier som spesifikt undersøker effekten av mobil opplæring på komfortnivåer hos individer som lever med et stoma fortsatt begrenset. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av et komfortteoribasert mobilopplæringsprogram på komfortnivåene til individer som lever med et stoma.

Studietype: Det er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell og enkeltblindet studie.

Studiearena(er): Studien vil bli gjennomført på urologi- og generell kirurgiavdelingene ved Izmir City Hospital.

Studiepopulasjon / Utvalg

Populasjonen for studien vil bestå av pasienter som er innlagt på urologi- og generell kirurgiavdelingene ved Izmir City Hospital og er planlagt for stomikirurgi mellom januar 2026 og mai 2026. Utvalget for studien vil bestå av pasienter som var innlagt på urologi- og generell kirurgiavdelingene ved Izmir City Hospital mellom januar 2026 og mai 2026, som oppfyller studiens utvalgskriterier og som samtykker til å delta i forskningen.

Med tanke på utvalgskriteriene, vil studien inkludere to grupper, en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. For å bestemme utvalgsstørrelsen ble en styrkeanalyse utført ved bruk av G*Power 3.1.7.9-programmet for å evaluere komfortnivåene til stomapasienter og for å bestemme effekten av opplæring gitt gjennom et mobilopplæringsprogram basert på Kolcabas komfortteori på komfortnivåer. Siden ingen lignende referansestudie kunne identifiseres, ble effektstørrelsen bestemt av Cohen brukt for styrkeanalysen. Basert på styrkeanalysen beregnet i henhold til forskjellen mellom eksperimentell og kontrollgruppe, med en alfaverdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,8 og en teoretisk styrke på 90 %, ble minimum utvalgsstørrelse beregnet til 68 deltakere (34 i eksperimentell gruppe og 34 i kontrollgruppe). Pasienter vil bli tildelt studiegruppene ved bruk av et databasert randomiseringsprogram (https://www.random.org/).

Hypoteser:

H0: Mobilopplæring basert på Kolcabas komfortteori påvirker ikke komfortnivåene til pasienter med et stoma.

H1: Mobilopplæring basert på Kolcabas komfortteori påvirker komfortnivåene til pasienter med et stoma.

Datainnsamlingsmetode

I datainnsamling vil Pasientidentifikasjonsskjemaet, Generell komfortspørreskjemaet og et mobilopplæringsprogram inkludert en animasjonsvideo som forklarer stomapleie for pasienter med et stoma basert på Kolcabas komfortteori bli brukt.

Generelt komfortspørreskjema

Generelt komfortspørreskjema ble utviklet av Kolcaba i 1992. Den tyrkiske validiteten og reliabilitetsstudien ble utført av Kuğuoğlu og Karabacak i 2008. Skalaen består av 48 elementer og tre underdimensjoner (lettelse, bekvemmelighet og transcendens) og scores ved bruk av en firepunkts Likert-skala. Spørreskjemaet inkluderer både positivt og negativt formulert elementer, med negative elementer som reverseres under analyse.

Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er delt på antall elementer for å beregne gjennomsnittspoengsummen. Den minste mulige poengsummen er 48 og den høyeste mulige poengsummen er 192. I henhold til gjennomsnittlige komfortpoengsummer indikerer 0-48 dårlig komfort, 49-96 moderat komfort, 97-144 god komfort og 145-192 veldig god komfort. Høyere poengsummer indikerer høyere komfortnivåer. Cronbachs alfakoeffisient for den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Mobilopplæringsinnhold for pasienter med et stoma basert på Kolcabas komfortteori og utviklingsstadier

Designprosessen for mobilapplikasjonen utviklet for pasienter med et stoma vil bli planlagt i fem stadier. Disse stadiene inkluderer Analyse, Design, Utvikling, Implementering og Evaluering.

Fase 1: Analysefase av mobilapplikasjonen

Dette er det innledende stadiet hvor formålet med mobilapplikasjonen bestemmes. Mobilapplikasjonsutviklingsprosessen begynner med analysefasen, hvor prosjektets mål og omfang defineres. Basert på en omfattende litteraturgjennomgang fokusert på faktorer som påvirker tilpasning til livet med et stoma, forbedring av livskvalitet og forbedring av komfortnivåer, vil innholdet i mobilapplikasjonen utvikles.

Kostnaden og programvarekravene for mobilapplikasjonen vil også bli bestemt i løpet av denne fasen. Kostnader vil inkludere innholdsutvikling, animasjonsbasert videoproduksjon og mobilapplikasjonsprogramvareutvikling. Innholdskostnader kan variere avhengig av bruken av fotografier, videoer, animasjoner og andre materialer. Applikasjonsinnholdet vil bli støttet av en animasjonsbasert sykepleiestomapleieopplæringsvideo.

Mobilapplikasjonen vil ikke inkludere noen diagnostiske eller behandlingsmetoder; den vil bare inneholde en animasjonsbasert sykepleiestomapleieopplæringsvideo utviklet for pasienter med et stoma. Applikasjonen vil operere på både Android- og iOS-plattformer for å nå en bredere brukerpopulasjon. Programvareutviklingsprosessen vil fokusere på en enkel meny-struktur og lett tilgjengelig innhold. Programvarekostnader vil avhenge av databaskompleksitet, språkstøtte, mobil lisenskrav og omfanget av funksjoner i appen. Brukerdatasikkerhet, beskyttelse av personlig informasjon og systemytelses bærekraft vil også bli analysert i løpet av denne fasen.

På slutten av analysefasen vil en foreløpig prototype av mobilapplikasjonen utvikles basert på innholds- og funksjonelle krav og sendt til ekspertgjennomgang.

Fase 2: Designfase av mobilapplikasjonen

I løpet av designfasen vil de grunnleggende visuelle og funksjonelle komponentene av applikasjonen, inkludert innholdsdisposisjon, brukergrensesnitt og brukeropplevelse, struktureres. Samarbeid vil etableres med fagfolk spesialisert i grafisk design og programvareutvikling for å skape en profesjonell infrastruktur.

En grafisk designer vil bli konsultert for opprettelsen av applikasjonslogoen. En dataprogrammerer og en datateknisk ingeniør vil samarbeide for å overføre innhold relatert til stomadefinisjon, typer stomaer, risikofaktorer, postoperativ sykepleie og komplikasjonsforebygging inn i mobilapplikasjonen. Applikasjonen vil inkludere følgende hovedseksjoner: logo, påloggingsskjerm, registreringsskjerm, hjemmeskjerm, pleievideoskjerm, pleiepåminnerskjerm, grunnleggende stomainformasjonsskjerm, kontaktskjerm, om oss-skjerm og evalueringsskjerm.

Fase 3: Mobilapplikasjonsutviklingsfase

Applikasjonsinnholdet vil utvikles basert på retningslinjer publisert av Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), World Council of Enterostomal Therapists (WCET), European Association of Urology Nurses (EAUN), Turkish Ostomy Surgery Association, og Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association, samt relevant litteratur.

Mobilopplæringsinnhold vil bli forberedt i samsvar med Kolcabas komfortteori. Den animasjonsbaserte opplæringsvideoen vil utvikles ved bruk av denne teoretiske rammen. Hovedemnene dekket i opplæringsvideoen inkluderer stomadefinisjon, postoperativ stomapleie, stomakomplikasjoner, indikasjoner for henvisning til akuttmottak, symptombehandling og komfortforbedrende pleiestrategier.

Den animasjonsbaserte opplæringsvideoen vil visuelt modellere sykepleiepraksis og tillate pasienter å følge pleieprosessen trinn for trinn. Basert på Kolcabas komfortteori, vil de fysiske, psykospirituelle, miljømessige og sosiokulturelle komfortbehovene til individer med et stoma bli analysert, og relevant opplæringsinnhold vil integreres i applikasjonsmodulene. Ingen diagnostiske eller behandlingsmetoder vil inkluderes i mobilapplikasjonen.

Fase 4: Implementering og brukertesting av mobilapplikasjonen 4.1 Pilottesting

En pilottest vil bli utført med tre individer med et stoma før feltimplementering. Disse individene vil ikke inkluderes i studieutvalget og vil kun være involvert i å evaluere teknisk funksjonalitet, innholdstilgjengelighet og brukeropplevelse. I løpet av pilotfasen vil følgende aspekter vurderes:

Applikasjonsstart hastighet, sideoverganger og videospillingsfunksjonalitet

Forståelighet av opplæringsinnhold

Identifisering og revisjon av tekniske problemer og brukervennlighetsutfordringer basert på tilbakemeldinger

4.2 Inkludering av deltakere i applikasjonen

Etter å ha oppnådd informert samtykke, vil mobilapplikasjonen installeres på smarttelefonene til deltakere inkludert i studieutvalget.

Individuell ansikt-til-ansikt opplæring i applikasjonsbruk vil bli gitt av forskeren

Kjernefunksjoner som hjemmeskjermnavigasjon, modultilgang, videovisning og pleiepåminnerbruk vil bli forklart

Deltakere vil være fri til å bruke applikasjonen i sitt eget tempo og med sin egen frekvens

4.3 Bruksprosess og overvåking

Deltakere vil bli oppmuntret til å aktivt bruke mobilapplikasjonen gjennom hele den spesifiserte studieperioden. I løpet av denne tiden:

Inn-app fremgang (fullførte moduler) vil overvåkes gjennom innebygde analyser

Forskeren vil periodisk kontakte deltakere for å registrere tilbakemeldinger, problemer eller forslag

4.4 Etiske prinsipper og datasikkerhet

Personlige data vil ikke samles inn gjennom applikasjonen; kun innholdsbruk vil overvåkes

All informasjon relatert til applikasjonsbruk vil holdes konfidensiell og ikke delt med tredjeparter

Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst

Brukervennligheten til mobilapplikasjonen vil bli evaluert ved bruk av Mobile Application Usability Scale (Vedlegg III). Den tyrkiske validiteten og reliabilitetsstudien for denne skalaen ble utført av Güler (2019). Skalaen består av 40 elementer på tvers av 10 faktorer, hver inneholder fire elementer, og bruker en sjupunkts Likert-skala.

For å evaluere reliabiliteten og informasjonskvaliteten til det animasjonsbaserte opplæringsinnholdet, vil et ekspertuttalelsesskjema utviklet av forskeren bli brukt.

Randomisering og intervensjonsprosess

Deltakere vil bli tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av en enkel randomiseringsmetode. Randomisering vil utføres ved bruk av datagenererte tilfeldige tall, som sikrer lik sannsynlighet for gruppetildeling for hver deltaker (https://www.random.org/

).

Eksperimentell gruppe

Etter å ha forklart studiens formål, vil skriftlig informert samtykke innhentes fra deltakere tildelt intervensjonsgruppen. Det første møtet vil bli gjennomført innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse. En dag før operasjonen vil Pasientidentifikasjonsskjemaet og Generelt komfortspørreskjema bli administrert som pre-tester.

Etter baselinevurdering, vil mobilopplæringsprogrammet basert på Kolcabas komfortteori leveres individuelt i en enkelt sesjon som varer ikke mer enn 30-45 minutter i et rolig sykehusrom. Kontrollgruppen vil motta standard pleie.

På postoperativ dag én vil begge grupper bli revurdert ved bruk av Generelt komfortspørreskjema. Intervensjonsgruppen vil motta mobilopplæringen igjen, mens kontrollgruppen vil fortsette med standard pleie.

Femten dager etter sykehusinnleggelse vil deltakere bli kontaktet per telefon for å svare på spørsmål relatert til opplæringsinnholdet, og Generelt komfortspørreskjema vil bli administrert igjen (10-15 minutter). En måned etter sykehusinnleggelse vil en endelig ansikt-til-ansikt vurdering bli gjennomført under poliklinikkbesøket, etter hvilken pasientoppfølging vil avsluttes (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).

Kontrollgruppe

Skriftlig informert samtykke vil innhentes fra deltakere tildelt kontrollgruppen. Det første møtet vil finne sted innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse. En dag før operasjonen vil Pasientidentifikasjonsskjemaet og Generelt komfortspørreskjema bli administrert som pre-tester.

Ingen ekstra opplæring vil bli gitt til kontrollgruppen av forskeren. Deltakere vil motta rutinemessig sykehuspleie under innleggelsen. Komfortnivåer vil bli revurdert på postoperativ dag én, dag femten via telefon, og etter en måned under poliklinikkbesøket. Etter fullføring av endelig datainnsamling, vil mobilopplæringsprogrammet basert på Kolcabas komfortteori også bli gitt til kontrollgruppen.

Statistisk analyse

Data samlet i samsvar med studiens mål vil analyseres ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 22.0. Beskrivende statistikk vil presenteres som gjennomsnitt, standardavvik, minimum-maksimum verdier og prosenter. Datanormalitet vil vurderes ved bruk av Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tester.

For normalfordelte data vil uavhengige prøver t-test brukes til å sammenligne to grupper. For ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U test brukes for to-gruppe sammenligninger, og Kruskal-Wallis test vil bli brukt for sammenligninger som involverer tre eller flere grupper.