EDUCACIÓN MÓVIL Y COMODIDAD EN PACIENTES CON OSTOMÍA (STOMA-PLUS)
EFECTO DE LA EDUCACIÓN MÓVIL BASADA EN LA TEORÍA DEL CONFORT DE KOLCABA SOBRE LOS NIVELES DE CONFORT DE PACIENTES CON OSTOMÍA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Propósito del Estudio
Este estudio tiene como objetivo comprender si un programa de educación móvil puede mejorar los niveles de comodidad en personas que viven con un estoma. Un estoma es una apertura quirúrgica creada en el abdomen para permitir que las heces o la orina salgan del cuerpo. Vivir con un estoma puede afectar la vida diaria de muchas maneras, incluyendo la comodidad física, el bienestar emocional, la vida social y el entorno del hogar.
El programa de educación utilizado en este estudio se basa en la Teoría del Confort de Kolcaba. Esta teoría se centra en el confort como un todo e incluye aspectos físicos, emocionales, sociales y ambientales de la vida de una persona. El estudio comparará a las personas que reciben educación móvil con aquellas que reciben solo la atención hospitalaria estándar.
Quién Puede Participar
Adultos de 18 años o más que estén programados para cirugía de colostomía, ileostomía o urostomía pueden participar en este estudio. Los participantes deben poder comunicarse en turco, leer y comprender información escrita, y aceptar unirse al estudio voluntariamente.
Personas con problemas cognitivos graves, dificultades de comunicación serias o problemas de visión o audición importantes no serán incluidas.
Qué Sucederá en el Estudio
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de Educación Móvil
Grupo de Atención Estándar
Ambos grupos recibirán la atención rutinaria proporcionada por el hospital.
Los participantes en el grupo de educación móvil también recibirán acceso a una aplicación móvil diseñada específicamente para personas con un estoma. Esta aplicación incluye:
Información fácil de entender sobre el cuidado del estoma
Videos educativos animados que muestran prácticas de cuidado del estoma paso a paso
Orientación sobre cuidado de la piel, cambio de bolsa e higiene
Información sobre problemas comunes y cuándo buscar ayuda médica
Recordatorios para apoyar las rutinas diarias de cuidado del estoma
La aplicación móvil puede usarse en teléfonos inteligentes y no incluye diagnóstico ni tratamiento. Es solo para educación y apoyo.
Los participantes en el grupo de atención estándar recibirán la educación y atención hospitalaria habitual. Después de que se complete el estudio, también se les ofrecerá el programa de educación móvil.
Qué Se Les Pedirá a los Participantes
A todos los participantes se les pedirá que respondan cuestionarios que miden los niveles de comodidad en varios momentos:
Antes de la cirugía
Un día después de la cirugía
Quince días después del alta (por teléfono)
Un mes después de la cirugía (durante una visita clínica)
A los participantes en el grupo de educación móvil se les mostrará cómo usar la aplicación y pueden usarla tan a menudo como deseen. Los investigadores pueden contactar a los participantes para preguntar sobre su experiencia usando la aplicación e identificar cualquier dificultad.
Posibles Beneficios
Los participantes pueden obtener una mejor comprensión del cuidado del estoma y sentirse más seguros manejando la vida diaria con un estoma. El programa de educación móvil puede ayudar a reducir la incomodidad, apoyar el bienestar emocional y mejorar la calidad de vida en general.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a los profesionales de la salud a desarrollar mejores herramientas educativas y programas de apoyo para personas que viven con un estoma.
Riesgos y Seguridad
Este estudio no involucra tratamientos médicos experimentales. La aplicación móvil proporciona solo educación. No se recopilarán datos personales a través de la aplicación, y toda la información se mantendrá confidencial. Los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento sin afectar su atención médica.
Por Qué Este Estudio es Importante
El acceso a la educación sobre el cuidado del estoma puede ser limitado debido a restricciones de tiempo, disponibilidad de personal y recursos hospitalarios. La educación móvil puede proporcionar una forma fácil y accesible para que las personas reciban información confiable cuando la necesiten.
Este estudio ayudará a determinar si un programa de educación móvil centrado en el confort puede apoyar a las personas que viven con un estoma y mejorar su comodidad y bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creación de un estoma es una de las intervenciones quirúrgicas más utilizadas en cánceres del sistema urinario o gastrointestinal, enfermedades inflamatorias intestinales y afecciones traumáticas (United Ostomy Associations of America, 2021). Las indicaciones más comunes para la formación de un estoma incluyen la enfermedad de Crohn, la diverticulitis, los cánceres de colon y recto, el cáncer de vejiga, la poliposis adenomatosa, la disfunción vesical neurogénica, la colitis ulcerosa y el íleo traumático. Los propósitos principales de la creación de un estoma son prolongar la esperanza de vida, eliminar afecciones patológicas y mejorar la calidad de vida (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).
Dependiendo de la indicación, un estoma puede ser temporal o permanente (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Los estomas temporales representan aproximadamente el cuarenta por ciento de todos los estomas. Los cánceres colorrectales son la razón más común para la creación de un estoma permanente. Este tipo de cáncer se encuentra entre los cinco cánceres más comunes en Turquía (Ayalon & Bachner, 2019). Según los datos de 2024 de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de colon ocupa el segundo lugar entre las causas de muerte relacionadas con el cáncer en todo el mundo (Organización Mundial de la Salud, 2024).
Se estima que aproximadamente dos millones de personas en todo el mundo viven con un estoma, con alrededor de setecientas mil residentes en Europa (Claessens et al., 2015). En los Estados Unidos, un promedio de ciento treinta mil personas se someten a cirugía de ostomía cada año, y se estima que aproximadamente un millón de individuos viven con derivaciones urinarias o fecales (United Ostomy Associations of America, 2021). Se informa que el número de personas que viven con una ostomía supera las cien mil en el Reino Unido y oscila entre setecientas veinticinco mil y un millón en América del Norte (İncesu & Ulupınar, 2022). En Turquía, el número exacto de personas que viven con un estoma no se conoce claramente (Çevik et al., 2020). Sin embargo, debido a la alta prevalencia de cánceres colorrectales, se estima que la tasa de creación de estomas es considerable (Ayık et al., 2023).
Después de la cirugía de estoma, los individuos pueden experimentar efectos físicos, sociales y psicológicos tanto positivos como negativos (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Aunque las tasas de supervivencia aumentan significativamente después de la cirugía de estoma, también pueden ocurrir muchas complicaciones. Estas complicaciones pueden reducir la calidad de vida, afectar negativamente la salud física y mental, aumentar la estancia hospitalaria, elevar las tasas de morbilidad y conducir a mayores costos sanitarios. Tales complicaciones representan algunas de las consecuencias negativas de vivir con un estoma (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).
Adaptarse a la vida después de la cirugía de estoma es un proceso desafiante y que requiere tiempo. Durante este período, los individuos necesitan educación precisa y apoyo social adecuado. Los estudios han demostrado que las personas que reciben educación suficiente y apropiada sobre el cuidado del estoma muestran niveles más altos de adaptación en comparación con aquellas que no la reciben (Aminisani et al., 2017). Las enfermeras desempeñan un papel crucial en el proceso de adaptación durante los períodos preoperatorio y postoperatorio. Sus responsabilidades incluyen proporcionar educación, ofrecer servicios de asesoramiento, informar a las personas con un estoma, desarrollar la confianza en sí mismas y apoyar el cuidado posterior al alta (Duluklu & Çelik, 2019).
El papel de las enfermeras de cuidado de estomas y heridas en el manejo del estoma es invaluable. Sin embargo, no todos los hospitales en Turquía emplean enfermeras de cuidado de estomas y heridas, e incluso en instituciones donde están disponibles, a menudo no es posible proporcionar atención continua en todos los turnos (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) informaron que las personas con un estoma enfrentan desafíos fisiológicos, psicológicos y sociales complejos durante el período postoperatorio. El mismo estudio enfatizó que el cuidado holístico y el apoyo continuo de los profesionales de la salud juegan un papel crítico en la adaptación a la vida con un estoma.
La adaptación al estoma está influenciada por factores como las competencias individuales, las características demográficas y los sistemas de apoyo social (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). De manera similar a los hallazgos en otros países, los estudios realizados en Turquía indican que la calidad de vida se ve afectada negativamente después de la creación de un estoma (Duluklu et al., 2019). Las personas que viven con un estoma experimentan con frecuencia problemas como olor, fugas, alteración de la imagen corporal, estreñimiento, diarrea, dificultad para bañarse, desafíos relacionados con la sexualidad, los viajes y las prácticas religiosas, todos los cuales afectan negativamente la calidad de vida (Duluklu et al., 2019).
Varios estudios internacionales han informado una calidad de vida reducida entre las personas que viven con un estoma. En Brasil, Salomé et al. (2019) informaron una puntuación media de calidad de vida de 26,16 sobre 105. En Malasia, Thamilselvam et al. (2020) encontraron que muchos participantes informaron negligencia familiar, falta de intimidad sexual, participación social limitada y sentimientos de exclusión social. En los Países Bajos, Gooszen et al. (2021) informaron que el doce por ciento de las personas se aislaron dentro de los primeros tres meses después de la cirugía, mientras que el setenta y dos por ciento experimentó problemas relacionados con la ropa, la dieta, la irritación de la piel y las fugas. De manera similar, los estudios realizados en Irán y otros países han destacado desafíos relacionados con la nutrición, los cambios psicológicos, las relaciones sociales, la actividad física, las prácticas religiosas y las dificultades económicas (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).
Uno de los factores clave que influyen en la calidad de vida entre las personas que viven con un estoma es el confort. El confort se considera una necesidad humana fundamental y un estado deseado a lo largo de la vida (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). En enfermería, el confort implica identificar las necesidades del paciente, implementar intervenciones apropiadas y evaluar los resultados. El confort es un concepto complejo, holístico e individualizado estrechamente asociado con el arte de la enfermería (Çınar Yücel, 2011). El cuidado de enfermería que prioriza el confort en el período postoperatorio puede acelerar la recuperación y mejorar el bienestar general (Akalın et al., 2020).
Los avances en tecnología han contribuido cada vez más al manejo de enfermedades y la evaluación de la calidad de vida en la atención sanitaria. Las aplicaciones de salud móvil instaladas en teléfonos inteligentes proporcionan herramientas prácticas para el manejo de enfermedades, el seguimiento y el apoyo al paciente. Estas tecnologías facilitan el monitoreo en el hogar, reducen la carga de trabajo hospitalario y disminuyen los costos sanitarios (Langer et al., 2021). Los estudios han demostrado que las aplicaciones móviles aumentan la conciencia del paciente, las habilidades de autoevaluación y las capacidades de autogestión (Tang et al., 2020).
El aprendizaje móvil permite a las personas acceder a información, interactuar con otros y recibir retroalimentación instantánea sin restricciones de tiempo o ubicación (Bulut Özek & Gür, 2021). Las intervenciones de salud móvil ofrecen varias ventajas, incluida la mejora del manejo de enfermedades, la mejora de la atención preventiva, el monitoreo efectivo de condiciones crónicas, la reducción de costos y el aumento de la autonomía del paciente (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). A pesar de la creciente evidencia que respalda las intervenciones de salud móvil, los estudios que examinan específicamente el efecto de la educación móvil en los niveles de confort de las personas que viven con un estoma siguen siendo limitados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de educación móvil basado en la teoría del confort en los niveles de confort de las personas que viven con un estoma.
Tipo de estudio: Se planea como un estudio experimental controlado aleatorizado y simple ciego.
Entorno(s) del estudio: El estudio se llevará a cabo en las unidades de urología y cirugía general del Hospital de la Ciudad de Izmir.
Población del estudio / Muestra
La población del estudio consistirá en pacientes hospitalizados en las unidades de urología y cirugía general del Hospital de la Ciudad de Izmir y programados para someterse a cirugía de ostomía entre enero de 2026 y mayo de 2026. La muestra del estudio consistirá en pacientes que fueron hospitalizados en las unidades de urología y cirugía general del Hospital de la Ciudad de Izmir entre enero de 2026 y mayo de 2026, que cumplen con los criterios de selección de la muestra del estudio y que aceptan participar en la investigación.
Considerando los criterios de selección de la muestra, el estudio incluirá dos grupos, un grupo experimental y un grupo control. Para determinar el tamaño de la muestra, se realizó un análisis de potencia utilizando el programa G*Power 3.1.7.9 para evaluar los niveles de confort de los pacientes con ostomía y determinar el efecto de la educación proporcionada a través de un programa de educación móvil basado en la Teoría del Confort de Kolcaba en los niveles de confort. Dado que no se pudo identificar un estudio de referencia similar, se utilizó el tamaño del efecto determinado por Cohen para el análisis de potencia. Basado en el análisis de potencia calculado según la diferencia entre los grupos experimental y control, con un valor alfa de 0.05, un tamaño del efecto de 0.8 y una potencia teórica del 90%, el tamaño mínimo de la muestra se calculó como 68 participantes (34 en el grupo experimental y 34 en el grupo control). Los pacientes serán asignados a los grupos de estudio utilizando un programa de aleatorización basado en computadora (https://www.random.org/).
Hipótesis:
H0: La educación móvil basada en la Teoría del Confort de Kolcaba no afecta los niveles de confort de los pacientes con un estoma.
H1: La educación móvil basada en la Teoría del Confort de Kolcaba afecta los niveles de confort de los pacientes con un estoma.
Método de recolección de datos
En la recolección de datos, se utilizarán el Formulario de Identificación del Paciente, el Cuestionario de Confort General y un programa de educación móvil que incluye un video de animación que explica el cuidado del estoma para pacientes con un estoma basado en la Teoría del Confort de Kolcaba.
Cuestionario de Confort General
El Cuestionario de Confort General fue desarrollado por Kolcaba en 1992. El estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Kuğuoğlu y Karabacak en 2008. La escala consta de 48 ítems y tres subdimensiones (alivio, facilidad y trascendencia) y se puntúa utilizando una escala Likert de cuatro puntos. El cuestionario incluye ítems redactados tanto positivamente como negativamente, y los ítems negativos se codifican inversamente durante el análisis.
La puntuación total obtenida de la escala se divide por el número de ítems para calcular la puntuación media. La puntuación mínima posible es 48 y la puntuación máxima posible es 192. Según las puntuaciones medias de confort, 0-48 indica confort pobre, 49-96 indica confort moderado, 97-144 indica confort bueno y 145-192 indica confort muy bueno. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de confort. El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca de la escala es 0.85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).
Contenido de educación móvil para pacientes con un estoma basado en la Teoría del Confort de Kolcaba y etapas de desarrollo
El proceso de diseño de la aplicación móvil desarrollada para pacientes con un estoma se planificará en cinco etapas. Estas etapas incluyen Análisis, Diseño, Desarrollo, Implementación y Evaluación.
Etapa 1: Fase de análisis de la aplicación móvil
Esta es la etapa inicial en la que se determina el propósito de la aplicación móvil. El proceso de desarrollo de la aplicación móvil comienza con la fase de análisis, durante la cual se definen los objetivos y el alcance del proyecto. Basado en una revisión exhaustiva de la literatura centrada en factores que afectan la adaptación a la vida con un estoma, la mejora de la calidad de vida y la mejora de los niveles de confort, se desarrollará el contenido de la aplicación móvil.
El costo y los requisitos de software de la aplicación móvil también se determinarán durante esta fase. Los costos incluirán el desarrollo de contenido, la producción de video basado en animación y el desarrollo de software de aplicación móvil. Los costos de contenido pueden variar dependiendo del uso de fotografías, videos, animaciones y otros materiales. El contenido de la aplicación será apoyado por un video educativo de cuidado de estomas de enfermería basado en animación.
La aplicación móvil no incluirá ningún método de diagnóstico o tratamiento; solo contendrá un video educativo de cuidado de estomas de enfermería basado en animación desarrollado para pacientes con un estoma. La aplicación funcionará tanto en plataformas Android como iOS para llegar a una población de usuarios más amplia. El proceso de desarrollo de software se centrará en una estructura de menú simple y contenido de fácil acceso. Los costos de software dependerán de la complejidad de la base de datos, el soporte de idiomas, los requisitos de licencia móvil y el alcance de las funciones dentro de la aplicación. La seguridad de los datos del usuario, la protección de la información personal y la sostenibilidad del rendimiento del sistema también se analizarán durante esta fase.
Al final de la fase de análisis, se desarrollará un prototipo preliminar de la aplicación móvil basado en los requisitos de contenido y funcionales y se enviará para revisión por expertos.
Etapa 2: Fase de diseño de la aplicación móvil
Durante la fase de diseño, se estructurarán los componentes visuales y funcionales básicos de la aplicación, incluida la disposición del contenido, la interfaz de usuario y la experiencia del usuario. Se establecerá colaboración con profesionales especializados en diseño gráfico y desarrollo de software para crear una infraestructura profesional.
Se consultará a un diseñador gráfico para la creación del logotipo de la aplicación. Un programador informático y un ingeniero informático colaborarán para transferir contenido relacionado con la definición de estoma, tipos de estomas, factores de riesgo, cuidado de enfermería postoperatorio y prevención de complicaciones a la aplicación móvil. La aplicación incluirá las siguientes secciones principales: logotipo, pantalla de inicio de sesión, pantalla de registro, pantalla de inicio, pantalla de video de cuidado, pantalla de recordatorio de cuidado, pantalla de información básica sobre estomas, pantalla de contacto, pantalla sobre nosotros y pantalla de evaluación.
Etapa 3: Fase de desarrollo de la aplicación móvil
El contenido de la aplicación se desarrollará basándose en las pautas publicadas por la Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), el World Council of Enterostomal Therapists (WCET), la European Association of Urology Nurses (EAUN), la Turkish Ostomy Surgery Association y la Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association, así como la literatura relevante.
El contenido de educación móvil se preparará de acuerdo con la Teoría del Confort de Kolcaba. El video educativo basado en animación se desarrollará utilizando este marco teórico. Los temas principales cubiertos en el video educativo incluyen la definición de estoma, el cuidado del estoma postoperatorio, las complicaciones del estoma, las indicaciones para la derivación al departamento de emergencias, el manejo de síntomas y las estrategias de cuidado para mejorar el confort.
El video educativo basado en animación modelará visualmente las prácticas de enfermería y permitirá a los pacientes seguir el proceso de cuidado paso a paso. Basado en la Teoría del Confort de Kolcaba, se analizarán las necesidades de confort físico, psicoespiritual, ambiental y sociocultural de las personas con un estoma, y se integrará contenido educativo relevante en los módulos de la aplicación. No se incluirán métodos de diagnóstico o tratamiento en la aplicación móvil.
Etapa 4: Implementación y prueba de usabilidad de la aplicación móvil 4.1 Prueba piloto
Se realizará una prueba piloto con tres personas con un estoma antes de la implementación en el campo. Estas personas no se incluirán en la muestra del estudio y solo participarán en la evaluación de la funcionalidad técnica, la accesibilidad del contenido y la experiencia del usuario. Durante la fase piloto, se evaluarán los siguientes aspectos:
Velocidad de inicio de la aplicación, transiciones de página y funcionalidad de reproducción de video
Comprensibilidad del contenido educativo
Identificación y revisión de problemas técnicos y desafíos de usabilidad basados en la retroalimentación
4.2 Inclusión de participantes en la aplicación
Después de obtener el consentimiento informado, la aplicación móvil se instalará en los teléfonos inteligentes de los participantes incluidos en la muestra del estudio.
Se proporcionará capacitación individual presencial sobre el uso de la aplicación por parte del investigador
Se explicarán las funciones principales como la navegación por la pantalla de inicio, el acceso a módulos, la visualización de videos y el uso del recordatorio de cuidado
Los participantes serán libres de usar la aplicación a su propio ritmo y frecuencia
4.3 Proceso de uso y monitoreo
Se alentará a los participantes a usar activamente la aplicación móvil durante el período de estudio especificado. Durante este tiempo:
El progreso dentro de la aplicación (módulos completados) se monitoreará a través de análisis integrados
El investigador contactará periódicamente a los participantes para registrar comentarios, problemas o sugerencias
4.4 Principios éticos y seguridad de datos
No se recopilarán datos personales a través de la aplicación; solo se monitoreará el uso del contenido
Toda la información relacionada con el uso de la aplicación se mantendrá confidencial y no se compartirá con terceros
Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento
La usabilidad de la aplicación móvil se evaluará utilizando la Escala de Usabilidad de Aplicaciones Móviles (Apéndice III). El estudio de validez y confiabilidad turco de esta escala fue realizado por Güler (2019). La escala consta de 40 ítems en 10 factores, cada uno contiene cuatro ítems, y utiliza una escala Likert de siete puntos.
Para evaluar la confiabilidad y la calidad de la información del contenido educativo basado en animación, se utilizará un formulario de opinión de expertos desarrollado por el investigador.
Proceso de aleatorización e intervención
Los participantes serán asignados a grupos experimentales y de control utilizando un método de aleatorización simple. La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora, asegurando una probabilidad igual de asignación de grupo para cada participante (https://www.random.org/
).
Grupo experimental
Después de explicar el propósito del estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes asignados al grupo de intervención. La reunión inicial se llevará a cabo dentro de las primeras 24 horas después del ingreso hospitalario. Un día antes de la cirugía, se administrarán el Formulario de Identificación del Paciente y el Cuestionario de Confort General como pruebas previas.
Después de la evaluación inicial, el programa de educación móvil basado en la Teoría del Confort de Kolcaba se entregará individualmente en una sola sesión que no durará más de 30-45 minutos en una habitación hospitalaria tranquila. El grupo control recibirá cuidado estándar.
En el primer día postoperatorio, ambos grupos serán reevaluados utilizando el Cuestionario de Confort General. El grupo de intervención recibirá la educación móvil nuevamente, mientras que el grupo control continuará con el cuidado estándar.
Quince días después de la hospitalización, se contactará a los participantes por teléfono para responder preguntas relacionadas con el contenido educativo, y se administrará el Cuestionario de Confort General nuevamente (10-15 minutos). Un mes después de la hospitalización, se realizará una evaluación final presencial durante la visita a la clínica ambulatoria, después de lo cual se concluirá el seguimiento del paciente (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).
Grupo control
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes asignados al grupo control. La reunión inicial ocurrirá dentro de las primeras 24 horas después del ingreso hospitalario. Un día antes de la cirugía, se administrarán el Formulario de Identificación del Paciente y el Cuestionario de Confort General como pruebas previas.
No se proporcionará educación adicional al grupo control por parte del investigador. Los participantes recibirán cuidado hospitalario de rutina durante la hospitalización. Los niveles de confort se reevaluarán en el primer día postoperatorio, el día quince por llamada telefónica y al mes durante la visita a la clínica ambulatoria. Después de completar la recolección final de datos, el programa de educación móvil basado en la Teoría del Confort de Kolcaba también se proporcionará al grupo control.
Análisis estadístico
Los datos recolectados de acuerdo con los objetivos del estudio se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 22.0. Las estadísticas descriptivas se presentarán como media, desviación estándar, valores mínimo-máximo y porcentajes. La normalidad de los datos se evaluará utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk.
Para datos distribuidos normalmente, se utilizará la prueba t de muestras independientes para comparar dos grupos. Para datos no distribuidos normalmente, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparaciones de dos grupos, y se aplicará la prueba de Kruskal-Wallis para comparaciones que involucren tres o más grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gökçe Nur Taşkıran, PhD Student
- Número de teléfono: +905549064840
- Correo electrónico: gokcenur94@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes con estoma (colostomía o urostomía)
- Capacidad para utilizar un teléfono inteligente o dispositivo móvil
- Disposición para participar en el estudio
- Capacidad para dar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio
- Trastornos psiquiátricos graves
- Incapacidad para utilizar tecnología móvil
- Participación en otro estudio de intervención durante el periodo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente atención postoperatoria estándar, sin la intervención de educación móvil.
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de educación móvil basado en la Teoría del Confort de Kolcaba, que incluye educación sobre el cuidado del estoma basada en animación, además de la atención postoperatoria estándar.
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La intervención consiste en un programa de educación móvil basado en la Teoría del Confort de Kolcaba.
El programa incluye contenido educativo basado en animaciones sobre el cuidado del estoma, cambio de bolsa, cuidado de la piel periestomal y autocuidado postoperatorio. La educación móvil está diseñada para ayudar a los pacientes en el manejo de su estoma y para mejorar sus niveles generales de confort.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Confort de Pacientes con un Estoma
Periodo de tiempo: Periodo preoperatorio, día 1 postoperatorio, día 15 postoperatorio y 1 mes después de la cirugía
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El nivel de comodidad de los pacientes con estoma se medirá mediante el Cuestionario General de Comodidad desarrollado por Kolcaba.
La escala evalúa la comodidad general en las dimensiones física, psicoespiritual, sociocultural y ambiental.
Las puntuaciones totales de comodidad se compararán entre los grupos de intervención y control.
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Periodo preoperatorio, día 1 postoperatorio, día 15 postoperatorio y 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang M, Liao W, Chen X. Effects of a Short-term Mindfulness-Based Intervention on Comfort of Stroke Survivors Undergoing Inpatient Rehabilitation. Rehabil Nurs. 2019 Mar/Apr;44(2):78-86. doi: 10.1097/rnj.0000000000000098.
- Hsu, M. Y., et al. (2020). Preoperative stoma site marking decreased stoma and peristomal complications. Journal of Wound Ostomy & Continence Nursing. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000634 Kang, Y., et al. (2025). Life experience of patients living with urostomy: A meta-synthesis. Psycho-Oncology, 34, e70096. https://doi.org/10.1002/pon.70096 Karadağ, A., et al. (2011). Ostomili bireylere yönelik uyum ölçeğinin Türkçeye uyarlanması. Ulusal Cerrahi Dergisi, 27(4), 206-211. Kolcaba, K. (1992). Holistic comfort: Operationalizing the construct as a nurse-sensitive outcome. Advances in Nursing Science, 15(1), 1-10. Kolcaba, K. (2003). Comfort theory and practice: A vision for holistic health care and research. Springer. Kuğuoğlu, S., Karabacak, Ü. (2008). Genel konfor ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. İ.Ü.F.N. Hemşirelik Dergisi, 16(61), 16-23. Kuzu, M. A., et al. (2002). Effect of sphincter-sacrificing surgery for rectal carcinoma on quality of life. Diseases of the Colon & Rectum, 45(10), 1359-1366. Langer, A., et al. (2021). Digital health and remote interventions. NPJ Parkinson's Disease, 7(1). https://doi.org/10.1038/S41531-021-00160-3 Pinquart, M., Duberstein, P. R. (2010). Depression and cancer mortality: A meta-analysis. Psychological Medicine, 40(11), 1797-1810. Salvadalena, G. (2013). The incidence of stoma and peristomal complications. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 40(4), 400-406. https://doi.org/10.1097/WON.0b013e318295a12b
- Barnwell, A. (2015). Advanced nursing practice in colorectal and stoma care. Gastrointestinal Nursing, 13(1), 42-48. https://doi.org/10.12968/gasn.2015.13.1.42 Brady, R. R. W., et al. (2025). The prevalence of leakage, peristomal skin complications and impact on quality of life in the first year following stoma surgery. Nursing Reports, 15, 107. https://doi.org/10.3390/nursrep15030107 Bulut Özek, M., Gür, D. (2021). Mobil öğrenmenin öğrencilerin akademik başarısı, motivasyonu ve tutumları üzerine etkisi: Bir meta-analiz. Trakya Eğitim Dergisi, 11(1), 1-15. https://doi.org/10.24315/tred.581539 Burch, J. (2015). Examining stoma care guidance for nurses. Gastrointestinal Nursing, 13(6), 17-25. https://doi.org/10.12968/gasn.2015.13.6.17 Çınar Yücel, Ş. (2011). Kolcaba'nın konfor kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 27(2), 79-88. Duluklu, B., Çelik, S. Ş. (2019). Kolostomisi olan bireylerde yaşam kalitesi: Sorunlar ve hemşirelik girişimleri. HUHEMFAD-JOHUFON, 6(2), 111-119. Goldberg, M., et al. (2018). WOCN Society clinical guideline: Management of the adult patient with a fecal or urinary ostomy. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 45(1), 50-58. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000396 Grant, M., et al. (2013). Development of a chronic care ostomy self-management program. Journal of Cancer Education, 28, 70-78. Gruessner, V. (2015). The advantages of mobile health apps today and tomorrow. https://mhealthintelligence.com
- Akalın, B., Modanlıoğlu, A. (2020). 'Ameliyathane hemşiresi olmak': Nitel bir çalışma. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 23(1), 100-108. Aksoy, G., Çavdar, İ. (2015). Sindirim sistemi (gastrointestinal sistem) stomalarında bakım. In N. Akyolcu & N. Kanan (Eds.), Yara ve Stoma Bakımı (1. Baskı, ss. 67-81). Nobel Tıp Kitapevleri. Aminisani, N., Nikbakht, H., Jafarabadi, M. A., & Shamshirgaran, S. M. (2017). Depression, anxiety, and health-related quality of life among colorectal cancer survivors. Journal of Gastrointestinal Oncology, 8(1), 81-88. https://doi.org/10.21037/jgo.2017.01.12 Ayalon, R., Bachner, Y. G. (2019). Medical, social, and personal factors as correlates of quality of life among older cancer patients with permanent stoma. European Journal of Oncology Nursing, 38, 50-56. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2018.11.010 Ayaz, S. (2008). Stomalı bireylerin cinsel sorunlarına yaklaşım. Türkiye Klinikleri Journal of Medical Ethics, 16, 89-93. Ayık, C., Özden, D. (2023). Stoma komplikasyonları ve hemşirelik bakımı: Güncel yaklaşımlar. Etkili Hemşirelik Dergisi, 16(3). Ayık, C., Özden, D., Cenan, D. (2020). Ostomy complications, risk factors, and applied nursing care. Wound Management & Prevention, 66(9), 20-30. https://doi.org/10.25270/wmp.2020.9.2030
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