EDUKACJA MOBILNA I KOMFORT PACJENTÓW Z OSTOMIĄ (STOMA-PLUS)

Wytworzenie stomii jest jednym z najczęściej stosowanych zabiegów chirurgicznych w nowotworach układu moczowego lub pokarmowego, chorobach zapalnych jelit oraz stanach pourazowych (United Ostomy Associations of America, 2021). Najczęstszymi wskazaniami do wytworzenia stomii są choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie uchyłków, nowotwory jelita grubego i odbytnicy, rak pęcherza moczowego, polipowatość gruczolakowata, neurogenne zaburzenia czynności pęcherza moczowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz niedrożność jelit pourazowa. Głównymi celami wytworzenia stomii są przedłużenie oczekiwanej długości życia, eliminacja stanów patologicznych oraz poprawa jakości życia (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

W zależności od wskazania, stomia może być tymczasowa lub stała (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Stomie tymczasowe stanowią około czterdziestu procent wszystkich stomii. Nowotwory jelita grubego i odbytnicy są najczęstszym powodem wytworzenia stomii stałej. Ten typ nowotworu znajduje się wśród pięciu najczęstszych nowotworów w Turcji (Ayalon & Bachner, 2019). Według danych z 2024 roku Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem Światowej Organizacji Zdrowia, rak jelita grubego zajmuje drugie miejsce wśród przyczyn zgonów związanych z nowotworami na świecie (Światowa Organizacja Zdrowia, 2024).

Szacuje się, że na świecie żyje z stomią około dwóch milionów osób, z czego około siedmiuset tysięcy mieszka w Europie (Claessens i in., 2015). W Stanach Zjednoczonych średnio sto trzydzieści tysięcy osób rocznie poddaje się operacji stomii, a szacuje się, że około miliona osób żyje z przetokami moczowymi lub kałowymi (United Ostomy Associations of America, 2021). Liczba osób żyjących ze stomią w Wielkiej Brytanii przekracza sto tysięcy, a w Ameryce Północnej waha się między siedemset dwadzieścia pięć tysięcy a milion (İncesu & Ulupınar, 2022). W Turcji dokładna liczba osób żyjących ze stomią nie jest dokładnie znana (Çevik i in., 2020). Jednak ze względu na wysoką częstość występowania nowotworów jelita grubego i odbytnicy szacuje się, że odsetek wytwarzania stomii jest znaczny (Ayık i in., 2023).

Po operacji stomii osoby mogą doświadczać zarówno pozytywnych, jak i negatywnych skutków fizycznych, społecznych i psychologicznych (Ayaz i in., 2008; Pinquart, 2010; Grant i in., 2013; Alptekin i in., 2023). Chociaż wskaźniki przeżycia znacząco wzrastają po operacji stomii, może również wystąpić wiele powikłań. Powikłania te mogą obniżyć jakość życia, negatywnie wpłynąć na zdrowie fizyczne i psychiczne, wydłużyć czas pobytu w szpitalu, zwiększyć wskaźniki zachorowalności i prowadzić do wyższych kosztów opieki zdrowotnej. Takie powikłania stanowią niektóre z negatywnych konsekwencji życia ze stomią (Kuzu i in., 2002; Karadağ i in., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg i in., 2018; Tonolini, 2019; Ayık i in., 2020; Hsu i in., 2020).

Adaptacja do życia po operacji stomii jest trudnym i czasochłonnym procesem. W tym okresie osoby potrzebują dokładnej edukacji i odpowiedniego wsparcia społecznego. Badania wykazały, że osoby, które otrzymują wystarczającą i odpowiednią edukację na temat pielęgnacji stomii, wykazują wyższy poziom adaptacji w porównaniu z osobami, które jej nie otrzymują (Aminisani i in., 2017). Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w procesie adaptacji zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym. Ich obowiązki obejmują zapewnianie edukacji, oferowanie usług doradczych, informowanie osób ze stomią, budowanie pewności siebie oraz wspieranie opieki po wypisie (Duluklu & Çelik, 2019).

Rola pielęgniarek stomijnych i ran w zarządzaniu stomią jest nieoceniona. Jednak nie wszystkie szpitale w Turcji zatrudniają pielęgniarki stomijne i ran, a nawet w placówkach, gdzie są dostępne, zapewnienie ciągłej opieki na wszystkich zmianach często nie jest możliwe (Ayık i in., 2023). Kang i in. (2025) zgłosili, że osoby ze stomią napotykają złożone wyzwania fizjologiczne, psychologiczne i społeczne w okresie pooperacyjnym. To samo badanie podkreśliło, że holistyczna opieka i ciągłe wsparcie ze strony pracowników służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w adaptacji do życia ze stomią.

Adaptacja do stomii jest pod wpływem czynników takich jak kompetencje indywidualne, cechy demograficzne i systemy wsparcia społecznego (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). Podobnie jak w innych krajach, badania przeprowadzone w Turcji wskazują, że jakość życia jest negatywnie wpływana po wytworzeniu stomii (Duluklu i in., 2019). Osoby żyjące ze stomią często doświadczają problemów takich jak nieprzyjemny zapach, wyciek, zaburzenia obrazu ciała, zaparcia, biegunka, trudności z kąpielą, wyzwania związane z seksualnością, podróżami i praktykami religijnymi, które negatywnie wpływają na jakość życia (Duluklu i in., 2019).

Kilka międzynarodowych badań zgłosiło obniżoną jakość życia wśród osób żyjących ze stomią. W Brazylii Salomé i in. (2019) zgłosili średni wynik jakości życia 26,16 na 105. W Malezji Thamilselvam i in. (2020) stwierdzili, że wielu uczestników zgłaszało zaniedbanie ze strony rodziny, brak intymności seksualnej, ograniczone uczestnictwo społeczne i poczucie wykluczenia społecznego. W Holandii Gooszen i in. (2021) zgłosili, że dwanaście procent osób izolowało się w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji, podczas gdy siedemdziesiąt dwa procent doświadczyło problemów związanych z ubraniem, dietą, podrażnieniem skóry i wyciekiem. Podobnie badania przeprowadzone w Iranie i innych krajach podkreśliły wyzwania związane z odżywianiem, zmianami psychologicznymi, relacjami społecznymi, aktywnością fizyczną, praktykami religijnymi i trudnościami ekonomicznymi (Dabirian i in., 2022; Brady i in., 2025).

Jednym z kluczowych czynników wpływających na jakość życia wśród osób żyjących ze stomią jest komfort. Komfort jest uważany za fundamentalną potrzebę ludzką i pożądany stan przez całe życie (Yücel, 2011; Orkun i in., 2017). W pielęgniarstwie komfort obejmuje identyfikację potrzeb pacjenta, wdrażanie odpowiednich interwencji i ocenę wyników. Komfort jest złożonym, holistycznym i zindywidualizowanym pojęciem ściśle związanym ze sztuką pielęgniarstwa (Çınar Yücel, 2011). Opieka pielęgniarska, która priorytetowo traktuje komfort w okresie pooperacyjnym, może przyspieszyć powrót do zdrowia i poprawić ogólne samopoczucie (Akalin i in., 2020).

Postępy w technologii coraz bardziej przyczyniają się do zarządzania chorobami i oceny jakości życia w opiece zdrowotnej. Aplikacje mobilne zdrowia zainstalowane na smartfonach zapewniają praktyczne narzędzia do zarządzania chorobami, monitorowania i wsparcia pacjentów. Technologie te ułatwiają monitorowanie domowe, zmniejszają obciążenie szpitali i obniżają koszty opieki zdrowotnej (Langer i in., 2021). Badania wykazały, że aplikacje mobilne zwiększają świadomość pacjentów, umiejętności samooceny i zdolności samodzielnego zarządzania (Tang i in., 2020).

Uczenie się mobilne pozwala osobom na dostęp do informacji, interakcję z innymi i otrzymywanie natychmiastowej informacji zwrotnej bez ograniczeń czasowych lub lokalizacyjnych (Bulut Özek & Gür, 2021). Interwencje mobilne zdrowia oferują kilka zalet, w tym poprawę zarządzania chorobami, wzmocnienie opieki profilaktycznej, skuteczne monitorowanie chorób przewlekłych, zmniejszenie kosztów i zwiększenie autonomii pacjenta (Gruessner, 2015; Ardahan i in., 2018). Pomimo rosnących dowodów wspierających interwencje mobilne zdrowia, badania szczególnie badające wpływ edukacji mobilnej na poziom komfortu u osób żyjących ze stomią pozostają ograniczone. Dlatego to badanie ma na celu ocenę wpływu programu edukacji mobilnej opartego na teorii komfortu na poziomy komfortu osób żyjących ze stomią.

Typ badania: Planowane jest jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne i pojedynczo ślepe.

Miejsce/placówki badania: Badanie będzie przeprowadzone na oddziałach urologii i chirurgii ogólnej Szpitala Miejskiego w Izmirze.

Populacja/Próba badania

Populację badania będą stanowić pacjenci hospitalizowani na oddziałach urologii i chirurgii ogólnej Szpitala Miejskiego w Izmirze i planowani do operacji stomii między styczniem 2026 a majem 2026. Próbę badania będą stanowić pacjenci hospitalizowani na oddziałach urologii i chirurgii ogólnej Szpitala Miejskiego w Izmirze między styczniem 2026 a majem 2026, którzy spełniają kryteria wyboru próby badania i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Biorąc pod uwagę kryteria wyboru próby, badanie będzie obejmować dwie grupy, grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. W celu określenia wielkości próby przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu G*Power 3.1.7.9, aby ocenić poziomy komfortu pacjentów ze stomią i określić wpływ edukacji zapewnionej poprzez program edukacji mobilnej oparty na teorii komfortu Kolcaby na poziomy komfortu. Ponieważ nie można było zidentyfikować podobnego badania referencyjnego, do analizy mocy użyto wielkości efektu określonej przez Cohena. Na podstawie analizy mocy obliczonej zgodnie z różnicą między grupą eksperymentalną a kontrolną, z wartością alfa 0,05, wielkością efektu 0,8 i teoretyczną mocą 90%, minimalną wielkość próby obliczono na 68 uczestników (34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej). Pacjenci będą przydzielani do grup badawczych za pomocą komputerowego programu randomizacji (https://www.random.org/).

Hipoteza/y:

H0: Edukacja mobilna oparta na teorii komfortu Kolcaby nie wpływa na poziomy komfortu pacjentów ze stomią.

H1: Edukacja mobilna oparta na teorii komfortu Kolcaby wpływa na poziomy komfortu pacjentów ze stomią.

Metoda zbierania danych

W zbieraniu danych zostanie użyty Formularz Identyfikacji Pacjenta, Ogólny Kwestionariusz Komfortu oraz program edukacji mobilnej obejmujący film animowany wyjaśniający pielęgnację stomii dla pacjentów ze stomią oparty na teorii komfortu Kolcaby.

Ogólny Kwestionariusz Komfortu

Ogólny Kwestionariusz Komfortu został opracowany przez Kolcabę w 1992 roku. Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadzili Kuğuoğlu i Karabacak w 2008 roku. Skala składa się z 48 pozycji i trzech podwymiarów (ulga, łatwość i transcendencja) i jest oceniana za pomocą czteropunktowej skali Likerta. Kwestionariusz obejmuje zarówno pozycje sformułowane pozytywnie, jak i negatywnie, przy czym pozycje negatywne są odwracane podczas analizy.

Całkowity wynik uzyskany ze skali jest dzielony przez liczbę pozycji, aby obliczyć średni wynik. Minimalny możliwy wynik to 48, a maksymalny możliwy wynik to 192. Według średnich wyników komfortu, 0-48 oznacza słaby komfort, 49-96 oznacza umiarkowany komfort, 97-144 oznacza dobry komfort, a 145-192 oznacza bardzo dobry komfort. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu. Współczynnik alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wynosi 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Treść edukacji mobilnej dla pacjentów ze stomią oparta na teorii komfortu Kolcaby i etapy rozwoju

Proces projektowania aplikacji mobilnej opracowanej dla pacjentów ze stomią będzie planowany w pięciu etapach. Etapy te obejmują Analizę, Projektowanie, Rozwój, Wdrożenie i Ewaluację.

Etap 1: Faza analizy aplikacji mobilnej

To jest początkowy etap, w którym określa się cel aplikacji mobilnej. Proces rozwoju aplikacji mobilnej rozpoczyna się od fazy analizy, podczas której definiowane są cele i zakres projektu. Na podstawie kompleksowego przeglądu literatury skupiającego się na czynnikach wpływających na adaptację do życia ze stomią, poprawę jakości życia i zwiększenie poziomów komfortu, będzie rozwijana treść aplikacji mobilnej.

Koszt i wymagania oprogramowania aplikacji mobilnej również będą określane podczas tej fazy. Koszty będą obejmować rozwój treści, produkcję filmów opartych na animacjach i rozwój oprogramowania aplikacji mobilnej. Koszty treści mogą się różnić w zależności od użycia fotografii, filmów, animacji i innych materiałów. Treść aplikacji będzie wspierana przez film edukacyjny pielęgnacji stomii oparty na animacjach.

Aplikacja mobilna nie będzie obejmować żadnych metod diagnostycznych lub leczenia; będzie zawierać tylko film edukacyjny pielęgnacji stomii oparty na animacjach opracowany dla pacjentów ze stomią. Aplikacja będzie działać na platformach Android i iOS, aby dotrzeć do szerszej populacji użytkowników. Proces rozwoju oprogramowania będzie skupiał się na prostej strukturze menu i łatwo dostępnej treści. Koszty oprogramowania będą zależeć od złożoności bazy danych, wsparcia językowego, wymagań licencji mobilnej i zakresu funkcji w aplikacji. Bezpieczeństwo danych użytkowników, ochrona informacji osobistych i trwałość wydajności systemu również będą analizowane podczas tej fazy.

Pod koniec fazy analizy, wstępny prototyp aplikacji mobilnej będzie opracowany na podstawie wymagań treści i funkcjonalnych i przekazany do recenzji eksperckiej.

Etap 2: Faza projektowania aplikacji mobilnej

Podczas fazy projektowania, podstawowe komponenty wizualne i funkcjonalne aplikacji, w tym układ treści, interfejs użytkownika i doświadczenie użytkownika, będą strukturyzowane. Nawiązana zostanie współpraca z profesjonalistami specjalizującymi się w projektowaniu graficznym i rozwoju oprogramowania, aby stworzyć profesjonalną infrastrukturę.

Konsultowany będzie projektant graficzny w celu stworzenia logo aplikacji. Programista komputerowy i inżynier komputerowy będą współpracować, aby przenieść treści związane z definicją stomii, typami stomii, czynnikami ryzyka, opieką pielęgniarską pooperacyjną i zapobieganiem powikłaniom do aplikacji mobilnej. Aplikacja będzie obejmować następujące główne sekcje: logo, ekran logowania, ekran rejestracji, ekran główny, ekran filmu opieki, ekran przypomnień opieki, ekran podstawowych informacji o stomii, ekran kontaktowy, ekran o nas i ekran ewaluacji.

Etap 3: Faza rozwoju aplikacji mobilnej

Treść aplikacji będzie rozwijana na podstawie wytycznych opublikowanych przez Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), World Council of Enterostomal Therapists (WCET), European Association of Urology Nurses (EAUN), Tureckie Stowarzyszenie Chirurgii Stomii oraz Stowarzyszenie Pielęgniarek Stomii, Ran, Stomii i Nietrzymania, a także odpowiedniej literatury.

Treść edukacji mobilnej będzie przygotowana zgodnie z teorią komfortu Kolcaby. Film edukacyjny oparty na animacjach będzie rozwijany przy użyciu tej ramy teoretycznej. Główne tematy objęte filmem edukacyjnym obejmują definicję stomii, opiekę pooperacyjną nad stomią, powikłania stomii, wskazania do skierowania na oddział ratunkowy, zarządzanie objawami i strategie opieki zwiększającej komfort.

Film edukacyjny oparty na animacjach będzie wizualnie modelował praktyki pielęgniarskie i pozwoli pacjentom śledzić proces opieki krok po kroku. Na podstawie teorii komfortu Kolcaby, potrzeby komfortu fizycznego, psychospirytualnego, środowiskowego i socjokulturowego osób ze stomią będą analizowane, a odpowiednie treści edukacyjne zostaną zintegrowane z modułami aplikacji. Żadne metody diagnostyczne lub leczenia nie będą włączone do aplikacji mobilnej.

Etap 4: Wdrożenie i testowanie użyteczności aplikacji mobilnej 4.1 Testowanie pilotażowe

Test pilotażowy zostanie przeprowadzony z trzema osobami ze stomią przed wdrożeniem terenowym. Osoby te nie będą włączone do próby badania i będą zaangażowane tylko w ocenę funkcjonalności technicznej, dostępności treści i doświadczenia użytkownika. Podczas fazy pilotażowej będą oceniane następujące aspekty:

Szybkość uruchamiania aplikacji, przejścia między stronami i funkcjonalność odtwarzania filmów

Zrozumiałość treści edukacyjnych

Identyfikacja i rewizja problemów technicznych i wyzwań użyteczności na podstawie informacji zwrotnej

4.2 Włączenie uczestników do aplikacji

Po uzyskaniu świadomej zgody, aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na smartfonach uczestników włączonych do próby badania.

Indywidualne szkolenie twarzą w twarz na temat używania aplikacji zostanie zapewnione przez badacza

Podstawowe funkcje, takie jak nawigacja po ekranie głównym, dostęp do modułów, oglądanie filmów i używanie przypomnień opieki, zostaną wyjaśnione

Uczestnicy będą mogli swobodnie używać aplikacji we własnym tempie i częstotliwości

4.3 Proces używania i monitorowanie

Uczestnicy będą zachęcani do aktywnego używania aplikacji mobilnej przez określony okres badania. W tym czasie:

Postęp w aplikacji (ukończone moduły) będzie monitorowany przez wbudowaną analitykę

Badacz będzie okresowo kontaktował się z uczestnikami, aby rejestrować informacje zwrotne, problemy lub sugestie

4.4 Zasady etyczne i bezpieczeństwo danych

Dane osobowe nie będą zbierane przez aplikację; tylko użycie treści będzie monitorowane

Wszystkie informacje związane z używaniem aplikacji będą zachowane poufnie i nie będą udostępniane osobom trzecim

Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie

Użyteczność aplikacji mobilnej będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnej (Załącznik III). Tureckie badanie walidacji i rzetelności tej skali przeprowadziła Güler (2019). Skala składa się z 40 pozycji w 10 czynnikach, każdy zawierający cztery pozycje, i używa siedmiopunktowej skali Likerta.

Aby ocenić rzetelność i jakość informacji treści edukacyjnych opartych na animacjach, zostanie użyty formularz opinii eksperckiej opracowany przez badacza.

Randomizacja i proces interwencji

Uczestnicy będą przydzielani do grup eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą prostej metody randomizacji. Randomizacja będzie przeprowadzana przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo, zapewniając równą prawdopodobieństwo przydziału do grupy dla każdego uczestnika (https://www.random.org/

).

Grupa eksperymentalna

Po wyjaśnieniu celu badania, pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników przydzielonych do grupy interwencyjnej. Początkowe spotkanie zostanie przeprowadzone w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala. Jeden dzień przed operacją, Formularz Identyfikacji Pacjenta i Ogólny Kwestionariusz Komfortu zostaną podane jako testy wstępne.

Po ocenie wyjściowej, program edukacji mobilnej oparty na teorii komfortu Kolcaby zostanie dostarczony indywidualnie w jednej sesji trwającej nie dłużej niż 30-45 minut w cichej sali szpitalnej. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.

Pierwszego dnia po operacji, obie grupy będą ponownie oceniane za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Komfortu. Grupa interwencyjna otrzyma ponownie edukację mobilną, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę.

Pietnaście dni po hospitalizacji, uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie, aby odpowiedzieć na pytania związane z treścią edukacyjną, i Ogólny Kwestionariusz Komfortu zostanie podany ponownie (10-15 minut). Jeden miesiąc po hospitalizacji, końcowa ocena twarzą w twarz zostanie przeprowadzona podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej, po czym obserwacja pacjenta zostanie zakończona (Wang i in., 2019; Vicdan, 2020).

Grupa kontrolna

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników przydzielonych do grupy kontrolnej. Początkowe spotkanie odbędzie się w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala. Jeden dzień przed operacją, Formularz Identyfikacji Pacjenta i Ogólny Kwestionariusz Komfortu zostaną podane jako testy wstępne.

Żadna dodatkowa edukacja nie zostanie zapewniona grupie kontrolnej przez badacza. Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę szpitalną podczas hospitalizacji. Poziomy komfortu będą ponownie oceniane pierwszego dnia po operacji, piętnastego dnia przez telefon i po jednym miesiącu podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej. Po zakończeniu ostatecznego zbierania danych, program edukacji mobilnej oparty na teorii komfortu Kolcaby również zostanie zapewniony grupie kontrolnej.

Analiza statystyczna

Dane zebrane zgodnie z celami badania będą analizowane za pomocą Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) wersja 22.0. Statystyki opisowe będą przedstawione jako średnia, odchylenie standardowe, wartości minimalno-maksymalne i procenty. Normalność danych będzie oceniana za pomocą testów Kolmogorova-Smirnova i Shapiro-Wilka.

Dla danych o rozkładzie normalnym, test t dla prób niezależnych zostanie użyty do porównania dwóch grup. Dla danych o rozkładzie nienormalnym, test U Manna-Whitneya zostanie użyty do porównań dwóch grup, a test Kruskala-Wallisa zostanie zastosowany do porównań obejmujących trzy lub więcej grup.