MOBIL UTBILDNING OCH KOMFORT HOS PATIENTER MED OSTOMI (STOMA-PLUS)

Stomaskapande är ett av de mest vanligt förekommande kirurgiska ingreppen vid cancer i urin- eller mag-tarmsystemet, inflammatoriska tarmsjukdomar och traumatiska tillstånd (United Ostomy Associations of America, 2021). De vanligaste indikationerna för stomaskapande inkluderar Crohns sjukdom, divertikulit, tjock- och ändtarmscancer, urinblåsecancer, adenomatös polypos, neurogen blåsdysfunktion, ulcerös kolit och traumatisk ileus. De primära syftena med stomaskapande är att förlänga livslängden, eliminera patologiska tillstånd och förbättra livskvaliteten (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

Beroende på indikationen kan en stoma vara tillfällig eller permanent (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Tillfälliga stomor utgör ungefär fyrtio procent av alla stomor. Kolorektalcancer är den vanligaste orsaken till permanent stomaskapande. Denna typ av cancer är bland de fem vanligaste cancerformerna i Turkiet (Ayalon & Bachner, 2019). Enligt 2024 års data från Världshälsoorganisationens internationella byrå för cancerforskning rankas tjocktarmscancer som den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall världen över (World Health Organization, 2024).

Det uppskattas att cirka två miljoner människor världen över lever med en stoma, med cirka sjuhundratusen boende i Europa (Claessens et al., 2015). I USA genomgår i genomsnitt hundratrettiotusen människor stomakirurgi varje år, och det uppskattas att cirka en miljon individer lever med urin- eller fekala omledningar (United Ostomy Associations of America, 2021). Antalet individer som lever med en stomi rapporteras överstiga hundratusen i Storbritannien och variera mellan sjuhundratjugofemtusen och en miljon i Nordamerika (İncesu & Ulupınar, 2022). I Turkiet är det exakta antalet individer som lever med en stoma inte klart känt (Çevik et al., 2020). Men på grund av den höga förekomsten av kolorektalcancer uppskattas andelen stomaskapande vara betydande (Ayık et al., 2023).

Efter stomakirurgi kan individer uppleva både positiva och negativa fysiska, sociala och psykologiska effekter (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Även om överlevnadsgraden ökar betydligt efter stomakirurgi kan många komplikationer också uppstå. Dessa komplikationer kan minska livskvaliteten, påverka fysisk och psykisk hälsa negativt, öka vårdtiden på sjukhus, höja morbiditetsgraden och leda till högre sjukvårdskostnader. Sådana komplikationer representerar några av de negativa konsekvenserna av att leva med en stoma (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).

Att anpassa sig till livet efter stomakirurgi är en utmanande och tidskrävande process. Under denna period behöver individer korrekt utbildning och tillräckligt socialt stöd. Studier har visat att individer som får tillräcklig och lämplig utbildning om stomavård uppvisar högre anpassningsnivåer jämfört med de som inte gör det (Aminisani et al., 2017). Sjuksköterskor spelar en avgörande roll i anpassningsprocessen under både preoperativa och postoperativa perioder. Deras ansvar inkluderar att ge utbildning, erbjuda rådgivningstjänster, informera individer med en stoma, bygga självförtroende och stödja vård efter utskrivning (Duluklu & Çelik, 2019).

Rollen för stomi- och sårvårdssjuksköterskor i stomahantering är ovärderlig. Men inte alla sjukhus i Turkiet anställer stomi- och sårvårdssjuksköterskor, och även på institutioner där de finns är det ofta inte möjligt att tillhandahålla kontinuerlig vård över alla skift (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) rapporterade att individer med en stoma möter komplexa fysiologiska, psykologiska och sociala utmaningar under den postoperativa perioden. Samma studie betonade att holistisk vård och kontinuerligt stöd från vårdpersonal spelar en kritisk roll i anpassningen till livet med en stoma.

Anpassning till stomi påverkas av faktorer som individuella kompetenser, demografiska egenskaper och sociala stödsystem (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). Liknande resultat som i andra länder, studier genomförda i Turkiet indikerar att livskvaliteten påverkas negativt efter stomaskapande (Duluklu et al., 2019). Individer som lever med en stoma upplever ofta problem som lukt, läckage, kroppsuppfattningsstörning, förstoppning, diarré, svårigheter med badning, utmaningar relaterade till sexualitet, resor och religiösa praktiker, vilket alla påverkar livskvaliteten negativt (Duluklu et al., 2019).

Flera internationella studier har rapporterat minskad livskvalitet bland individer som lever med en stoma. I Brasilien rapporterade Salomé et al. (2019) ett genomsnittligt livskvalitetspoäng på 26,16 av 105. I Malaysia fann Thamilselvam et al. (2020) att många deltagare rapporterade familjeneglekt, brist på sexuell intimitet, begränsad social deltagande och känslor av social uteslutning. I Nederländerna rapporterade Gooszen et al. (2021) att tolv procent av individerna isolerade sig inom de första tre månaderna efter operationen, medan sjuttiotvå procent upplevde problem relaterade till klädsel, kost, hudirritation och läckage. På samma sätt har studier genomförda i Iran och andra länder belyst utmaningar relaterade till näring, psykologiska förändringar, sociala relationer, fysisk aktivitet, religiösa praktiker och ekonomiska svårigheter (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).

En av de nyckelfaktorer som påverkar livskvaliteten bland individer som lever med en stoma är komfort. Komfort betraktas som ett grundläggande mänskligt behov och ett önskat tillstånd genom hela livet (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). Inom omvårdnad innebär komfort att identifiera patientbehov, implementera lämpliga interventioner och utvärdera resultat. Komfort är ett komplext, holistiskt och individualiserat koncept nära förknippat med omvårdnadskonsten (Çınar Yücel, 2011). Omvårdnad som prioriterar komfort i den postoperativa perioden kan påskynda återhämtning och förbättra det övergripande välbefinnandet (Akalın et al., 2020).

Teknologiska framsteg har i ökande grad bidragit till sjukdomshantering och livskvalitetsbedömning inom sjukvården. Mobilhälsotillämpningar installerade på smartphones tillhandahåller praktiska verktyg för sjukdomshantering, uppföljning och patientstöd. Dessa teknologier underlättar hemmamonitorering, minskar sjukhusarbetsbelastningen och sänker sjukvårdskostnaderna (Langer et al., 2021). Studier har visat att mobilapplikationer ökar patientmedvetenhet, självutvärderingsförmåga och självhanteringsförmåga (Tang et al., 2020).

Mobillärande tillåter individer att komma åt information, interagera med andra och få omedelbar återkoppling utan tids- eller platsbegränsningar (Bulut Özek & Gür, 2021). Mobilhälsotillämpningar erbjuder flera fördelar, inklusive förbättrad sjukdomshantering, förbättrad förebyggande vård, effektiv övervakning av kroniska tillstånd, minskade kostnader och ökad patientautonomi (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). Trots växande bevis som stödjer mobilhälsotillämpningar förblir studier som specifikt undersöker effekten av mobil utbildning på komfortnivåer hos individer som lever med en stoma begränsade. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av ett komfortteoribaserat mobilutbildningsprogram på komfortnivåerna hos individer som lever med en stoma.

Studietyp: Den planeras som en randomiserad kontrollerad experimentell och enkelblindstudie.

Studieplats(er): Studien kommer att genomföras på urologi- och allmänkirurgiavdelningarna på Izmir City Hospital.

Studiepopulation / Urval

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som är inlagda på urologi- och allmänkirurgiavdelningarna på Izmir City Hospital och är schemalagda för stomakirurgi mellan januari 2026 och maj 2026. Studieurvalet kommer att bestå av patienter som var inlagda på urologi- och allmänkirurgiavdelningarna på Izmir City Hospital mellan januari 2026 och maj 2026, som uppfyller studieurvalskriterierna och som samtycker till att delta i forskningen.

Med hänsyn till urvalskriterierna kommer studien att inkludera två grupper, en experimentgrupp och en kontrollgrupp. För att bestämma urvalsstorleken genomfördes en styrkeanalys med G*Power 3.1.7.9-programmet för att utvärdera komfortnivåer hos stomipatienter och för att bestämma effekten av utbildning som ges genom ett mobilutbildningsprogram baserat på Kolcabas komfortteori på komfortnivåer. Eftersom ingen liknande referensstudie kunde identifieras användes effektstorleken bestämd av Cohen för styrkeanalysen. Baserat på styrkeanalysen beräknad enligt skillnaden mellan experiment- och kontrollgrupperna, med ett alfavärde på 0,05, en effektstorlek på 0,8 och en teoretisk styrka på 90 %, beräknades den minsta urvalsstorleken till 68 deltagare (34 i experimentgruppen och 34 i kontrollgruppen). Patienter kommer att tilldelas studiegrupperna med ett datorbaserat randomiseringsprogram (https://www.random.org/).

Hypotes(er):

H0: Mobilutbildning baserad på Kolcabas komfortteori påverkar inte komfortnivåerna hos patienter med en stoma.

H1: Mobilutbildning baserad på Kolcabas komfortteori påverkar komfortnivåerna hos patienter med en stoma.

Datainsamlingsmetod

Vid datainsamling kommer Patientidentifieringsformuläret, det allmänna komfortformuläret och ett mobilutbildningsprogram som inkluderar en animationsvideo som förklarar stomavård för patienter med en stoma baserat på Kolcabas komfortteori att användas.

Allmänt komfortformulär

Det allmänna komfortformuläret utvecklades av Kolcaba 1992. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Kuğuoğlu och Karabacak 2008. Skalan består av 48 frågor och tre underdimensioner (lindring, lättnad och transcendens) och poängsätts med en fyrapunkts Likertskala. Formuläret inkluderar både positivt och negativt formulerade frågor, med negativa frågor som omkodas under analysen.

Det totala poäng som erhålls från skalan delas med antalet frågor för att beräkna medelpoängen. Det minsta möjliga poäng är 48 och det högsta möjliga poäng är 192. Enligt medelkomfortpoängen indikerar 0-48 dålig komfort, 49-96 måttlig komfort, 97-144 god komfort och 145-192 mycket god komfort. Högre poäng indikerar högre komfortnivåer. Cronbachs alfakoefficient för den turkiska versionen av skalan är 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Mobilutbildningsinnehåll för patienter med en stoma baserat på Kolcabas komfortteori och utvecklingsstadier

Designprocessen för den mobila applikationen som utvecklats för patienter med en stoma kommer att planeras i fem stadier. Dessa stadier inkluderar Analys, Design, Utveckling, Implementering och Utvärdering.

Steg 1: Analysfas för den mobila applikationen

Detta är det inledande stadiet där syftet med den mobila applikationen bestäms. Den mobila applikationsutvecklingsprocessen börjar med analysfasen, under vilken projektets mål och omfattning definieras. Baserat på en omfattande litteraturgenomgång med fokus på faktorer som påverkar anpassning till livet med en stoma, förbättring av livskvalitet och förbättring av komfortnivåer kommer innehållet i den mobila applikationen att utvecklas.

Kostnaden och mjukvarukraven för den mobila applikationen kommer också att bestämmas under denna fas. Kostnader kommer att inkludera innehållsutveckling, animationsbaserad videoproduktion och mobilapplikationsmjukvaruutveckling. Innehållskostnader kan variera beroende på användning av fotografier, videor, animationer och annat material. Applikationsinnehållet kommer att stödjas av en animationsbaserad omvårdnadsstomavårdsutbildningsvideo.

Den mobila applikationen kommer inte att inkludera några diagnostiska eller behandlingsmetoder; den kommer endast att innehålla en animationsbaserad omvårdnadsstomavårdsutbildningsvideo utvecklad för patienter med en stoma. Applikationen kommer att fungera på både Android- och iOS-plattformar för att nå en bredare användarbas. Mjukvaruutvecklingsprocessen kommer att fokusera på en enkel menystruktur och lättillgängligt innehåll. Mjukvarukostnader kommer att bero på databaskomplexitet, språkstöd, mobillicenskrav och omfattningen av funktioner i appen. Användardatasäkerhet, skydd av personlig information och systemprestandahållbarhet kommer också att analyseras under denna fas.

I slutet av analysfasen kommer en preliminär prototyp av den mobila applikationen att utvecklas baserat på innehålls- och funktionskrav och lämnas in för expertgranskning.

Steg 2: Designfas för den mobila applikationen

Under designfasen kommer de grundläggande visuella och funktionella komponenterna i applikationen, inklusive innehållslayout, användargränssnitt och användarupplevelse, att struktureras. Samarbete kommer att etableras med professionella specialiserade på grafisk design och mjukvaruutveckling för att skapa en professionell infrastruktur.

En grafisk designer kommer att konsulteras för skapandet av applikationslogotypen. En datorprogrammerare och en datatekniker kommer att samarbeta för att överföra innehåll relaterat till stomadefinition, typer av stomor, riskfaktorer, postoperativ omvårdnad och komplikationsförebyggande till den mobila applikationen. Applikationen kommer att inkludera följande huvudsektioner: logotyp, inloggningsskärm, registreringsskärm, hemskärm, vårdvideoskärm, vårdpåminnelseskärm, grundläggande stomainformationsskärm, kontaktskärm, om oss-skärm och utvärderingsskärm.

Steg 3: Mobilapplikationsutvecklingsfas

Applikationsinnehållet kommer att utvecklas baserat på riktlinjer publicerade av Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), World Council of Enterostomal Therapists (WCET), European Association of Urology Nurses (EAUN), Turkish Ostomy Surgery Association och Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association, samt relevant litteratur.

Mobilutbildningsinnehåll kommer att förberedas i enlighet med Kolcabas komfortteori. Den animationsbaserade utbildningsvideon kommer att utvecklas med detta teoretiska ramverk. De huvudsakliga ämnena som täcks i utbildningsvideon inkluderar stomadefinition, postoperativ stomavård, stomakomplikationer, indikationer för akutmottagningsremiss, symtomhantering och komfortförbättrande vårdstrategier.

Den animationsbaserade utbildningsvideon kommer att visuellt modellera omvårdnadspraxis och låta patienter följa vårdprocessen steg för steg. Baserat på Kolcabas komfortteori kommer de fysiska, psykospirituella, miljömässiga och sociokulturella komfortbehoven hos individer med en stoma att analyseras, och relevant utbildningsinnehåll kommer att integreras i applikationsmodulerna. Inga diagnostiska eller behandlingsmetoder kommer att inkluderas i den mobila applikationen.

Steg 4: Implementering och användbarhetstestning av den mobila applikationen 4.1 Pilottestning

Ett pilottest kommer att genomföras med tre individer med en stoma före fältimplementering. Dessa individer kommer inte att inkluderas i studieurvalet och kommer endast att involveras i att utvärdera teknisk funktionalitet, innehållstillgänglighet och användarupplevelse. Under pilotfasen kommer följande aspekter att bedömas:

Applikationsstartfart, sidövergångar och videouppspelningsfunktionalitet

Förståelighet av utbildningsinnehåll

Identifiering och revision av tekniska problem och användbarhetsutmaningar baserat på feedback

4.2 Inkludering av deltagare i applikationen

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer den mobila applikationen att installeras på smartphones för deltagare som ingår i studieurvalet.

Individuell ansikte-mot-ansikte-utbildning om applikationsanvändning kommer att tillhandahållas av forskaren

Kärnfunktioner såsom hemskärmnavigering, modultillgång, videovisning och vårdpåminnelseanvändning kommer att förklaras

Deltagare kommer att vara fria att använda applikationen i sin egen takt och frekvens

4.3 Användningsprocess och övervakning

Deltagare kommer att uppmuntras att aktivt använda den mobila applikationen under den angivna studieperioden. Under denna tid:

In-app-framsteg (avslutade moduler) kommer att övervakas genom inbyggd analys

Forskaren kommer periodiskt att kontakta deltagare för att registrera feedback, problem eller förslag

4.4 Etiska principer och datasäkerhet

Personuppgifter kommer inte att samlas in genom applikationen; endast innehållsanvändning kommer att övervakas

All information relaterad till applikationsanvändning kommer att hållas konfidentiell och inte delas med tredje part

Deltagare kan dra sig ur studien när som helst

Användbarheten för den mobila applikationen kommer att utvärderas med Mobile Application Usability Scale (Bilaga III). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien för denna skala genomfördes av Güler (2019). Skalan består av 40 frågor över 10 faktorer, var och en innehållande fyra frågor, och använder en sjupunkts Likertskala.

För att utvärdera tillförlitligheten och informationskvaliteten för det animationsbaserade utbildningsinnehållet kommer ett expertutlåtandeformulär utvecklat av forskaren att användas.

Randomisering och interventionsprocess

Deltagare kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupper med en enkel randomiseringsmetod. Randomisering kommer att utföras med datorgenererade slumptal, vilket säkerställer lika sannolikhet för grupptilldelning för varje deltagare (https://www.random.org/

).

Experimentgrupp

Efter att ha förklarat studiens syfte kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från deltagare som tilldelats interventionsgruppen. Det inledande mötet kommer att genomföras inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning. En dag före operation kommer Patientidentifieringsformuläret och det allmänna komfortformuläret att administreras som förförsök.

Efter baslinjeutvärdering kommer mobilutbildningsprogrammet baserat på Kolcabas komfortteori att levereras individuellt i en enda session som varar högst 30-45 minuter i ett lugnt sjukhusrum. Kontrollgruppen kommer att få standardvård.

På postoperativ dag ett kommer båda grupperna att omvärderas med det allmänna komfortformuläret. Interventionsgruppen kommer att få mobilutbildningen igen, medan kontrollgruppen fortsätter med standardvård.

Femton dagar efter sjukhusinläggning kommer deltagare att kontaktas via telefon för att svara på frågor relaterade till utbildningsinnehållet, och det allmänna komfortformuläret kommer att administreras igen (10-15 minuter). En månad efter sjukhusinläggning kommer en slutlig ansikte-mot-ansikte-utvärdering att genomföras under öppenvårdsbesöket, varefter patientuppföljning kommer att avslutas (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).

Kontrollgrupp

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare som tilldelats kontrollgruppen. Det inledande mötet kommer att ske inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning. En dag före operation kommer Patientidentifieringsformuläret och det allmänna komfortformuläret att administreras som förförsök.

Ingen ytterligare utbildning kommer att tillhandahållas till kontrollgruppen av forskaren. Deltagare kommer att få rutinsjukhusvård under sjukhusvistelsen. Komfortnivåer kommer att omvärderas på postoperativ dag ett, dag femton via telefonsamtal och efter en månad under öppenvårdsbesöket. Efter slutförande av slutlig datainsamling kommer mobilutbildningsprogrammet baserat på Kolcabas komfortteori också att tillhandahållas till kontrollgruppen.

Statistisk analys

Data som samlas i enlighet med studieobjektiven kommer att analyseras med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0. Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde, standardavvikelse, minimum-maximumvärden och procent. Datanormalitet kommer att bedömas med Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-test.

För normalfördelad data kommer oberoende t-test användas för att jämföra två grupper. För icke-normalfördelad data kommer Mann-Whitney U-test användas för tvågruppsjämförelser, och Kruskal-Wallis-test kommer att tillämpas för jämförelser som involverar tre eller fler grupper.