MOBILNÍ VZDĚLÁVÁNÍ A POHODLÍ U PACIENTŮ SE STOMIÍ (STOMA-PLUS)

Vytvoření stomie je jedním z nejčastěji používaných chirurgických zákroků u nádorů močového nebo gastrointestinálního systému, zánětlivých střevních onemocnění a traumatických stavů (United Ostomy Associations of America, 2021). Nejčastější indikace pro vytvoření stomie zahrnují Crohnovu chorobu, divertikulitidu, nádory tlustého střeva a konečníku, nádor močového měchýře, adenomatózní polypózu, neurogenní dysfunkci močového měchýře, ulcerózní kolitidu a traumatický ileus. Hlavními účely vytvoření stomie jsou prodloužení střední délky života, odstranění patologických stavů a zlepšení kvality života (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019; Barnwell, 2015; Burch, 2015; Tonolini, 2019; Wound, 2018).

V závislosti na indikaci může být stomie dočasná nebo trvalá (Aksoy & Çavdar, 2015; Ayalon & Bachner, 2019). Dočasné stomie tvoří přibližně čtyřicet procent všech stomií. Kolorektální karcinomy jsou nejčastějším důvodem pro vytvoření trvalé stomie. Tento typ rakoviny patří mezi pět nejčastějších nádorů v Turecku (Ayalon & Bachner, 2019). Podle údajů z roku 2024 od Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny Světové zdravotnické organizace je rakovina tlustého střeva na druhém místě mezi příčinami úmrtí souvisejícími s rakovinou na celém světě (Světová zdravotnická organizace, 2024).

Odhaduje se, že přibližně dva miliony lidí na celém světě žije se stomií, přičemž kolem sedmi set tisíc z nich žije v Evropě (Claessens et al., 2015). Ve Spojených státech podstoupí v průměru sto třicet tisíc lidí stomickou operaci každý rok a odhaduje se, že přibližně jeden milion jedinců žije s močovými nebo fekálními derivacemi (United Ostomy Associations of America, 2021). Počet osob žijících se stomií je ve Spojeném království hlášen jako přesahující sto tisíc a v Severní Americe se pohybuje mezi sedm set dvacet pět tisíc a jeden milion (İncesu & Ulupınar, 2022). V Turecku není přesný počet osob žijících se stomií jasně znám (Çevik et al., 2020). Nicméně vzhledem k vysoké prevalenci kolorektálních karcinomů se odhaduje, že míra vytváření stomií je značná (Ayık et al., 2023).

Po stomické operaci mohou jedinci zažít pozitivní i negativní fyzické, sociální a psychologické účinky (Ayaz et al., 2008; Pinquart, 2010; Grant et al., 2013; Alptekin et al., 2023). Ačkoli se míra přežití po stomické operaci výrazně zvyšuje, může se také objevit mnoho komplikací. Tyto komplikace mohou snížit kvalitu života, negativně ovlivnit fyzické a duševní zdraví, prodloužit délku hospitalizace, zvýšit míru morbidity a vést k vyšším nákladům na zdravotní péči. Takové komplikace představují některé z negativních důsledků života se stomií (Kuzu et al., 2002; Karadağ et al., 2011; Salvadalena, 2013; Goldberg et al., 2018; Tonolini, 2019; Ayık et al., 2020; Hsu et al., 2020).

Přizpůsobení se životu po stomické operaci je náročný a časově náročný proces. Během tohoto období potřebují jedinci přesné vzdělávání a odpovídající sociální podporu. Studie ukázaly, že jedinci, kteří dostávají dostatečné a vhodné vzdělání o péči o stomii, vykazují vyšší úrovně přizpůsobení ve srovnání s těmi, kteří je nedostávají (Aminisani et al., 2017). Sestry hrají klíčovou roli v procesu přizpůsobení jak v předoperačním, tak v pooperačním období. Jejich odpovědnosti zahrnují poskytování vzdělávání, nabízení poradenských služeb, informování osob se stomií, budování sebedůvěry a podporu péče po propuštění (Duluklu & Çelik, 2019).

Role sester pro stomii a péči o rány v managementu stomie je neocenitelná. Nicméně ne všechny nemocnice v Turecku zaměstnávají sestry pro stomii a péči o rány, a dokonce i v zařízeních, kde jsou k dispozici, často není možné poskytovat nepřetržitou péči na všech směnách (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) uvedli, že osoby se stomií čelí složitým fyziologickým, psychologickým a sociálním výzvám během pooperačního období. Stejná studie zdůraznila, že holistická péče a kontinuální podpora zdravotnických pracovníků hrají kritickou roli při přizpůsobení se životu se stomií.

Přizpůsobení se stomii je ovlivněno faktory, jako jsou individuální kompetence, demografické charakteristiky a systémy sociální podpory (Öztürk, 2019; Akil & Taylan, 2020). Podobně jako zjištění v jiných zemích, studie provedené v Turecku naznačují, že kvalita života je po vytvoření stomie negativně ovlivněna (Duluklu et al., 2019). Osoby žijící se stomií často zažívají problémy, jako je zápach, úniky, porucha tělesného schématu, zácpa, průjem, potíže s koupáním, výzvy související se sexualitou, cestováním a náboženskými praktikami, které všechny negativně ovlivňují kvalitu života (Duluklu et al., 2019).

Několik mezinárodních studií hlásilo sníženou kvalitu života u osob žijících se stomií. V Brazílii Salomé et al. (2019) uvedli průměrné skóre kvality života 26,16 z 105. V Malajsii Thamilselvam et al. (2020) zjistili, že mnoho účastníků hlásilo rodinné zanedbávání, nedostatek sexuální intimity, omezenou sociální účast a pocity sociálního vyloučení. V Nizozemsku Gooszen et al. (2021) uvedli, že dvanáct procent osob se izolovalo během prvních tří měsíců po operaci, zatímco sedmdesát dva procent zažilo problémy související s oblečením, stravou, podrážděním kůže a úniky. Podobně studie provedené v Íránu a dalších zemích zdůraznily výzvy související s výživou, psychologickými změnami, sociálními vztahy, fyzickou aktivitou, náboženskými praktikami a ekonomickými obtížemi (Dabirian et al., 2022; Brady et al., 2025).

Jedním z klíčových faktorů ovlivňujících kvalitu života u osob žijících se stomií je komfort. Komfort je považován za základní lidskou potřebu a žádoucí stav po celý život (Yücel, 2011; Orkun et al., 2017). V ošetřovatelství zahrnuje komfort identifikaci potřeb pacienta, implementaci vhodných intervencí a hodnocení výsledků. Komfort je komplexní, holistický a individualizovaný koncept úzce spojený s uměním ošetřovatelství (Çınar Yücel, 2011). Ošetřovatelská péče, která upřednostňuje komfort v pooperačním období, může urychlit zotavení a zlepšit celkovou pohodu (Akalın et al., 2020).

Pokroky v technologii stále více přispívají k managementu onemocnění a hodnocení kvality života ve zdravotní péči. Mobilní zdravotní aplikace nainstalované na chytrých telefonech poskytují praktické nástroje pro management onemocnění, sledování a podporu pacientů. Tyto technologie usnadňují monitorování v domácím prostředí, snižují pracovní zátěž nemocnic a snižují náklady na zdravotní péči (Langer et al., 2021). Studie ukázaly, že mobilní aplikace zvyšují povědomí pacientů, dovednosti sebehodnocení a schopnosti samostatného managementu (Tang et al., 2020).

Mobilní učení umožňuje jedincům přistupovat k informacím, interagovat s ostatními a přijímat okamžitou zpětnou vazbu bez časových nebo místních omezení (Bulut Özek & Gür, 2021). Mobilní zdravotní intervence nabízejí několik výhod, včetně zlepšeného managementu onemocnění, lepší preventivní péče, efektivního monitorování chronických stavů, snížených nákladů a zvýšené autonomie pacientů (Gruessner, 2015; Ardahan et al., 2018). Navzdory rostoucím důkazům podporujícím mobilní zdravotní intervence zůstávají studie konkrétně zkoumající vliv mobilního vzdělávání na úrovně komfortu u osob žijících se stomií omezené. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit vliv mobilního vzdělávacího programu založeného na teorii komfortu na úrovně komfortu u osob žijících se stomií.

Typ studie: Je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální a jednoduše zaslepená studie.

Místo(a) studie: Studie bude provedena na urologických a všeobecně chirurgických jednotkách Nemocnice města Izmir.

Studijní populace / vzorek

Populaci studie budou tvořit pacienti hospitalizovaní na urologických a všeobecně chirurgických jednotkách Nemocnice města Izmir, kteří mají naplánovanou stomickou operaci mezi lednem 2026 a květnem 2026. Vzorek studie budou tvořit pacienti hospitalizovaní na urologických a všeobecně chirurgických jednotkách Nemocnice města Izmir mezi lednem 2026 a květnem 2026, kteří splňují kritéria výběru vzorku studie a kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

S ohledem na kritéria výběru vzorku bude studie zahrnovat dvě skupiny, experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Pro určení velikosti vzorku byla provedena analýza síly pomocí programu G*Power 3.1.7.9 k vyhodnocení úrovní komfortu stomických pacientů a k určení vlivu vzdělávání poskytovaného prostřednictvím mobilního vzdělávacího programu založeného na Kolcabově teorii komfortu na úrovně komfortu. Protože nebyla identifikována žádná podobná referenční studie, byla pro analýzu síly použita velikost účinku určená Cohenem. Na základě analýzy síly vypočtené podle rozdílu mezi experimentální a kontrolní skupinou, s alfa hodnotou 0,05, velikostí účinku 0,8 a teoretickou silou 90 %, byla minimální velikost vzorku vypočtena jako 68 účastníků (34 v experimentální skupině a 34 v kontrolní skupině). Pacienti budou přiděleni do studijních skupin pomocí počítačového randomizačního programu (https://www.random.org/).

Hypotézy:

H0: Mobilní vzdělávání založené na Kolcabově teorii komfortu neovlivňuje úrovně komfortu pacientů se stomií.

H1: Mobilní vzdělávání založené na Kolcabově teorii komfortu ovlivňuje úrovně komfortu pacientů se stomií.

Metoda sběru dat

Při sběru dat bude použita Formulář identifikace pacienta, Dotazník obecného komfortu a mobilní vzdělávací program zahrnující animační video vysvětlující péči o stomii pro pacienty se stomií založený na Kolcabově teorii komfortu.

Dotazník obecného komfortu

Dotazník obecného komfortu byl vyvinut Kolcabou v roce 1992. Turecká validitní a reliabilní studie byla provedena Kuğuoğlu a Karabacakem v roce 2008. Škála se skládá z 48 položek a tří subdimenzi (úleva, lehkost a transcendence) a je skórována pomocí čtyřbodové Likertovy škály. Dotazník zahrnuje jak pozitivně, tak negativně formulované položky, přičemž negativní položky jsou při analýze obráceně kódovány.

Celkové skóre získané ze škály je děleno počtem položek pro výpočet průměrného skóre. Minimální možné skóre je 48 a maximální možné skóre je 192. Podle průměrných skóre komfortu 0-48 označuje špatný komfort, 49-96 označuje střední komfort, 97-144 označuje dobrý komfort a 145-192 označuje velmi dobrý komfort. Vyšší skóre indikuje vyšší úrovně komfortu. Cronbachův alfa koeficient turecké verze škály je 0,85 (Kolcaba, 2003; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Obsah mobilního vzdělávání pro pacienty se stomií založený na Kolcabově teorii komfortu a vývojové fáze

Proces návrhu mobilní aplikace vyvinuté pro pacienty se stomií bude plánován v pěti fázích. Tyto fáze zahrnují Analýzu, Návrh, Vývoj, Implementaci a Hodnocení.

Fáze 1: Analytická fáze mobilní aplikace

Toto je počáteční fáze, ve které je určen účel mobilní aplikace. Proces vývoje mobilní aplikace začíná analytickou fází, během níž jsou definovány cíle a rozsah projektu. Na základě komplexního přehledu literatury zaměřeného na faktory ovlivňující přizpůsobení se životu se stomií, zlepšení kvality života a zvýšení úrovní komfortu bude vyvinut obsah mobilní aplikace.

Náklady a softwarové požadavky mobilní aplikace budou také určeny během této fáze. Náklady budou zahrnovat vývoj obsahu, produkci animačních videí a vývoj softwaru mobilní aplikace. Náklady na obsah se mohou lišit v závislosti na použití fotografií, videí, animací a dalších materiálů. Obsah aplikace bude podpořen animačním videem ošetřovatelské péče o stomii.

Mobilní aplikace nebude zahrnovat žádné diagnostické nebo léčebné metody; bude obsahovat pouze animační video ošetřovatelské péče o stomii vyvinuté pro pacienty se stomií. Aplikace bude fungovat na platformách Android i iOS, aby oslovila širší uživatelskou populaci. Proces vývoje softwaru se zaměří na jednoduchou strukturu menu a snadno přístupný obsah. Softwarové náklady budou záviset na složitosti databáze, podpoře jazyků, požadavcích na mobilní licenci a rozsahu funkcí v aplikaci. Zabezpečení uživatelských dat, ochrana osobních údajů a udržitelnost výkonu systému budou také analyzovány během této fáze.

Na konci analytické fáze bude vyvinut předběžný prototyp mobilní aplikace na základě požadavků na obsah a funkčnost a předložen k odbornému posouzení.

Fáze 2: Návrhová fáze mobilní aplikace

Během návrhové fáze budou strukturovány základní vizuální a funkční komponenty aplikace, včetně rozvržení obsahu, uživatelského rozhraní a uživatelské zkušenosti. Bude navázána spolupráce s profesionály specializovanými na grafický design a vývoj softwaru za účelem vytvoření profesionální infrastruktury.

Pro vytvoření loga aplikace bude konzultován grafický designer. Počítačový programátor a počítačový inženýr budou spolupracovat na přenosu obsahu souvisejícího s definicí stomie, typy stomií, rizikovými faktory, pooperační ošetřovatelskou péčí a prevencí komplikací do mobilní aplikace. Aplikace bude zahrnovat následující hlavní sekce: logo, přihlašovací obrazovka, registrační obrazovka, domovská obrazovka, obrazovka s videem o péči, obrazovka s připomenutím péče, obrazovka se základními informacemi o stomii, kontaktní obrazovka, obrazovka o nás a hodnotící obrazovka.

Fáze 3: Fáze vývoje mobilní aplikace

Obsah aplikace bude vyvíjen na základě směrnic publikovaných společností Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), World Council of Enterostomal Therapists (WCET), European Association of Urology Nurses (EAUN), Tureckou asociací stomické chirurgie a asociací Stoma, Wound, Ostomy and Incontinence Nurses Association, stejně jako relevantní literatury.

Obsah mobilního vzdělávání bude připraven v souladu s Kolcabovou teorií komfortu. Animační vzdělávací video bude vyvinuto pomocí tohoto teoretického rámce. Hlavní témata pokrytá ve vzdělávacím videu zahrnují definici stomie, pooperační péči o stomii, komplikace stomie, indikace pro odeslání na pohotovost, management symptomů a strategie péče zvyšující komfort.

Animační vzdělávací video bude vizuálně modelovat ošetřovatelské postupy a umožní pacientům sledovat proces péče krok za krokem. Na základě Kolcabovy teorie komfortu budou analyzovány fyzické, psychospirituální, environmentální a sociokulturní potřeby komfortu osob se stomií a relevantní vzdělávací obsah bude integrován do modulů aplikace. Mobilní aplikace nebude zahrnovat žádné diagnostické nebo léčebné metody.

Fáze 4: Implementace a testování použitelnosti mobilní aplikace 4.1 Pilotní testování

Před terénní implementací bude proveden pilotní test se třemi osobami se stomií. Tyto osoby nebudou zahrnuty do vzorku studie a budou zapojeny pouze do hodnocení technické funkčnosti, přístupnosti obsahu a uživatelské zkušenosti. Během pilotní fáze budou hodnoceny následující aspekty:

Rychlost spuštění aplikace, přechody mezi stránkami a funkčnost přehrávání videa

Srozumitelnost vzdělávacího obsahu

Identifikace a revize technických problémů a výzev použitelnosti na základě zpětné vazby

4.2 Zařazení účastníků do aplikace

Po získání informovaného souhlasu bude mobilní aplikace nainstalována na chytré telefony účastníků zařazených do vzorku studie.

Individuální školení o používání aplikace bude poskytnuto výzkumníkem tváří v tvář

Budou vysvětleny základní funkce, jako je navigace na domovské obrazovce, přístup k modulům, zobrazení videa a používání připomenutí péče

Účastníci budou moci aplikaci používat svým vlastním tempem a frekvencí

4.3 Proces používání a monitorování

Účastníci budou povzbuzováni k aktivnímu používání mobilní aplikace po celé stanovené období studie. Během této doby:

Pokrok v aplikaci (dokončené moduly) bude monitorován prostřednictvím vestavěných analytických nástrojů

Výzkumník bude pravidelně kontaktovat účastníky, aby zaznamenal zpětnou vazbu, problémy nebo návrhy

4.4 Etické principy a zabezpečení dat

Osobní údaje nebudou shromažďovány prostřednictvím aplikace; bude monitorováno pouze používání obsahu

Všechny informace související s používáním aplikace budou důvěrné a nebudou sdíleny s třetími stranami

Účastníci mohou kdykoli odstoupit ze studie

Použitelnost mobilní aplikace bude hodnocena pomocí Škály použitelnosti mobilních aplikací (Příloha III). Turecká validitní a reliabilní studie této škály byla provedena Gülerem (2019). Škála se skládá z 40 položek napříč 10 faktory, každý obsahující čtyři položky, a používá sedmibodovou Likertovu škálu.

Pro hodnocení spolehlivosti a kvality informací animačního vzdělávacího obsahu bude použita formulář odborného posouzení vyvinutý výzkumníkem.

Randomizace a intervenční proces

Účastníci budou přiděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaných náhodných čísel, což zajišťuje stejnou pravděpodobnost přiřazení skupiny pro každého účastníka (https://www.random.org/

).

Experimentální skupina

Po vysvětlení účelu studie bude od účastníků přiřazených do intervenční skupiny získán písemný informovaný souhlas. První setkání bude provedeno během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice. Jeden den před operací budou jako předtesty podány Formulář identifikace pacienta a Dotazník obecného komfortu.

Po výchozím hodnocení bude mobilní vzdělávací program založený na Kolcabově teorii komfortu poskytnut individuálně v jedné sezení trvající nejdéle 30-45 minut v tiché nemocniční místnosti. Kontrolní skupina obdrží standardní péči.

První pooperační den budou obě skupiny přehodnoceny pomocí Dotazníku obecného komfortu. Intervenční skupina opět obdrží mobilní vzdělávání, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat se standardní péčí.

Patnáct dní po hospitalizaci budou účastníci kontaktováni telefonicky, aby odpověděli na otázky související s vzdělávacím obsahem, a Dotazník obecného komfortu bude opět podán (10-15 minut). Jeden měsíc po hospitalizaci bude provedeno konečné hodnocení tváří v tvář během návštěvy ambulantní kliniky, po kterém bude sledování pacienta ukončeno (Wang et al., 2019; Vicdan, 2020).

Kontrolní skupina

Od účastníků přiřazených do kontrolní skupiny bude získán písemný informovaný souhlas. První setkání proběhne během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice. Jeden den před operací budou jako předtesty podány Formulář identifikace pacienta a Dotazník obecného komfortu.

Kontrolní skupině nebude výzkumníkem poskytnuto žádné další vzdělávání. Účastníci obdrží rutinní nemocniční péči během hospitalizace. Úrovně komfortu budou přehodnoceny první pooperační den, patnáctý den prostřednictvím telefonního hovoru a za jeden měsíc během návštěvy ambulantní kliniky. Po dokončení konečného sběru dat bude mobilní vzdělávací program založený na Kolcabově teorii komfortu také poskytnut kontrolní skupině.

Statistická analýza

Data shromážděná v souladu s cíli studie budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 22.0. Deskriptivní statistika bude prezentována jako průměr, směrodatná odchylka, minimální-maximální hodnoty a procenta. Normalita dat bude hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova a Shapiro-Wilkova testu.

Pro normálně rozdělená data bude pro porovnání dvou skupin použit t-test pro nezávislé výběry. Pro nenormálně rozdělená data bude pro porovnání dvou skupin použit Mann-Whitneyho U test a pro porovnání zahrnující tři nebo více skupin bude použit Kruskal-Wallisův test.