ÉDUCATION MOBILE ET CONFORT DES PATIENTS PORTEURS D'UNE STOMIE (STOMA-PLUS)

La création d'une stomie est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment utilisées dans les cancers du système urinaire ou gastro-intestinal, les maladies inflammatoires de l'intestin et les affections traumatiques (United Ostomy Associations of America, 2021). Les indications les plus courantes pour la formation d'une stomie comprennent la maladie de Crohn, la diverticulite, les cancers du côlon et du rectum, le cancer de la vessie, la polypose adénomateuse, la dysfonction vésicale neurogène, la colite ulcéreuse et l'iléus traumatique. Les objectifs principaux de la création d'une stomie sont de prolonger l'espérance de vie, d'éliminer les conditions pathologiques et d'améliorer la qualité de vie (Aksoy & Çavdar, 2015 ; Ayalon & Bachner, 2019 ; Barnwell, 2015 ; Burch, 2015 ; Tonolini, 2019 ; Wound, 2018).

Selon l'indication, une stomie peut être temporaire ou permanente (Aksoy & Çavdar, 2015 ; Ayalon & Bachner, 2019). Les stomies temporaires représentent environ quarante pour cent de toutes les stomies. Les cancers colorectaux sont la raison la plus fréquente de création d'une stomie permanente. Ce type de cancer fait partie des cinq cancers les plus courants en Turquie (Ayalon & Bachner, 2019). Selon les données de 2024 de l'Agence internationale pour la recherche sur le cancer de l'Organisation mondiale de la santé, le cancer du côlon se classe deuxième parmi les causes de décès liées au cancer dans le monde (Organisation mondiale de la santé, 2024).

On estime qu'environ deux millions de personnes dans le monde vivent avec une stomie, dont environ sept cent mille résident en Europe (Claessens et al., 2015). Aux États-Unis, en moyenne cent trente mille personnes subissent une chirurgie de stomie chaque année, et on estime qu'environ un million d'individus vivent avec des dérivations urinaires ou fécales (United Ostomy Associations of America, 2021). Le nombre de personnes vivant avec une stomie est signalé comme dépassant cent mille au Royaume-Uni et variant entre sept cent vingt-cinq mille et un million en Amérique du Nord (İncesu & Ulupınar, 2022). En Turquie, le nombre exact de personnes vivant avec une stomie n'est pas clairement connu (Çevik et al., 2020). Cependant, en raison de la prévalence élevée des cancers colorectaux, le taux de création de stomies est estimé considérable (Ayık et al., 2023).

Après une chirurgie de stomie, les individus peuvent ressentir des effets physiques, sociaux et psychologiques à la fois positifs et négatifs (Ayaz et al., 2008 ; Pinquart, 2010 ; Grant et al., 2013 ; Alptekin et al., 2023). Bien que les taux de survie augmentent significativement après une chirurgie de stomie, de nombreuses complications peuvent également survenir. Ces complications peuvent réduire la qualité de vie, affecter négativement la santé physique et mentale, augmenter la durée du séjour hospitalier, élever les taux de morbidité et entraîner des coûts de santé plus élevés. De telles complications représentent certaines des conséquences négatives de vivre avec une stomie (Kuzu et al., 2002 ; Karadağ et al., 2011 ; Salvadalena, 2013 ; Goldberg et al., 2018 ; Tonolini, 2019 ; Ayık et al., 2020 ; Hsu et al., 2020).

S'adapter à la vie après une chirurgie de stomie est un processus difficile et long. Pendant cette période, les individus ont besoin d'une éducation précise et d'un soutien social adéquat. Des études ont montré que les individus qui reçoivent une éducation suffisante et appropriée sur les soins de la stomie démontrent des niveaux d'adaptation plus élevés que ceux qui n'en reçoivent pas (Aminisani et al., 2017). Les infirmières jouent un rôle crucial dans le processus d'adaptation pendant les périodes préopératoire et postopératoire. Leurs responsabilités incluent fournir une éducation, offrir des services de conseil, informer les individus avec une stomie, renforcer la confiance en soi et soutenir les soins après la sortie (Duluklu & Çelik, 2019).

Le rôle des infirmières spécialisées en stomie et en soins des plaies dans la gestion de la stomie est inestimable. Cependant, tous les hôpitaux en Turquie n'emploient pas d'infirmières spécialisées en stomie et en soins des plaies, et même dans les institutions où elles sont disponibles, fournir des soins continus sur tous les postes est souvent impossible (Ayık et al., 2023). Kang et al. (2025) ont rapporté que les individus avec une stomie font face à des défis physiologiques, psychologiques et sociaux complexes pendant la période postopératoire. La même étude a souligné que les soins holistiques et le soutien continu des professionnels de santé jouent un rôle critique dans l'adaptation à la vie avec une stomie.

L'adaptation à la stomie est influencée par des facteurs tels que les compétences individuelles, les caractéristiques démographiques et les systèmes de soutien social (Öztürk, 2019 ; Akil & Taylan, 2020). Semblable aux résultats dans d'autres pays, les études menées en Turquie indiquent que la qualité de vie est affectée négativement après la création d'une stomie (Duluklu et al., 2019). Les personnes vivant avec une stomie rencontrent fréquemment des problèmes tels que les odeurs, les fuites, les troubles de l'image corporelle, la constipation, la diarrhée, les difficultés à se laver, les défis liés à la sexualité, aux voyages et aux pratiques religieuses, qui affectent tous négativement la qualité de vie (Duluklu et al., 2019).

Plusieurs études internationales ont rapporté une qualité de vie réduite chez les personnes vivant avec une stomie. Au Brésil, Salomé et al. (2019) ont rapporté un score moyen de qualité de vie de 26,16 sur 105. En Malaisie, Thamilselvam et al. (2020) ont constaté que de nombreux participants ont signalé une négligence familiale, un manque d'intimité sexuelle, une participation sociale limitée et des sentiments d'exclusion sociale. Aux Pays-Bas, Gooszen et al. (2021) ont rapporté que douze pour cent des individus se sont isolés dans les trois premiers mois après la chirurgie, tandis que soixante-douze pour cent ont rencontré des problèmes liés aux vêtements, à l'alimentation, à l'irritation cutanée et aux fuites. De même, des études menées en Iran et dans d'autres pays ont mis en évidence des défis liés à la nutrition, aux changements psychologiques, aux relations sociales, à l'activité physique, aux pratiques religieuses et aux difficultés économiques (Dabirian et al., 2022 ; Brady et al., 2025).

L'un des facteurs clés influençant la qualité de vie chez les personnes vivant avec une stomie est le confort. Le confort est considéré comme un besoin humain fondamental et un état souhaité tout au long de la vie (Yücel, 2011 ; Orkun et al., 2017). En soins infirmiers, le confort implique d'identifier les besoins des patients, de mettre en œuvre des interventions appropriées et d'évaluer les résultats. Le confort est un concept complexe, holistique et individualisé étroitement associé à l'art des soins infirmiers (Çınar Yücel, 2011). Les soins infirmiers qui priorisent le confort dans la période postopératoire peuvent accélérer la récupération et améliorer le bien-être général (Akalın et al., 2020).

Les avancées technologiques contribuent de plus en plus à la gestion des maladies et à l'évaluation de la qualité de vie dans les soins de santé. Les applications de santé mobile installées sur les smartphones fournissent des outils pratiques pour la gestion des maladies, le suivi et le soutien des patients. Ces technologies facilitent la surveillance à domicile, réduisent la charge de travail hospitalière et abaissent les coûts de santé (Langer et al., 2021). Des études ont montré que les applications mobiles augmentent la sensibilisation des patients, les compétences d'auto-évaluation et les capacités d'autogestion (Tang et al., 2020).

L'apprentissage mobile permet aux individus d'accéder à l'information, d'interagir avec d'autres et de recevoir des retours instantanés sans contraintes de temps ou de lieu (Bulut Özek & Gür, 2021). Les interventions de santé mobile offrent plusieurs avantages, y compris une meilleure gestion des maladies, des soins préventifs améliorés, une surveillance efficace des conditions chroniques, des coûts réduits et une autonomie accrue des patients (Gruessner, 2015 ; Ardahan et al., 2018). Malgré des preuves croissantes soutenant les interventions de santé mobile, les études examinant spécifiquement l'effet de l'éducation mobile sur les niveaux de confort chez les personnes vivant avec une stomie restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme d'éducation mobile basé sur la théorie du confort sur les niveaux de confort des personnes vivant avec une stomie.

Type d'étude : Elle est planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée et en simple aveugle.

Cadre(s) de l'étude : L'étude sera menée dans les unités d'urologie et de chirurgie générale de l'Hôpital de la ville d'Izmir.

Population de l'étude / Échantillon

La population de l'étude sera constituée de patients hospitalisés dans les unités d'urologie et de chirurgie générale de l'Hôpital de la ville d'Izmir et programmés pour subir une chirurgie de stomie entre janvier 2026 et mai 2026. L'échantillon de l'étude sera constitué de patients hospitalisés dans les unités d'urologie et de chirurgie générale de l'Hôpital de la ville d'Izmir entre janvier 2026 et mai 2026, qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon de l'étude et qui acceptent de participer à la recherche.

En considérant les critères de sélection de l'échantillon, l'étude inclura deux groupes, un groupe expérimental et un groupe témoin. Afin de déterminer la taille de l'échantillon, une analyse de puissance a été réalisée en utilisant le programme G*Power 3.1.7.9 pour évaluer les niveaux de confort des patients stomisés et déterminer l'effet de l'éducation fournie via un programme d'éducation mobile basé sur la théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort. Puisqu'aucune étude de référence similaire n'a pu être identifiée, la taille d'effet déterminée par Cohen a été utilisée pour l'analyse de puissance. Sur la base de l'analyse de puissance calculée selon la différence entre les groupes expérimental et témoin, avec une valeur alpha de 0,05, une taille d'effet de 0,8 et une puissance théorique de 90 %, la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 68 participants (34 dans le groupe expérimental et 34 dans le groupe témoin). Les patients seront assignés aux groupes d'étude en utilisant un programme de randomisation basé sur ordinateur (https://www.random.org/).

Hypothèse(s) :

H0 : L'éducation mobile basée sur la théorie du confort de Kolcaba n'affecte pas les niveaux de confort des patients avec une stomie.

H1 : L'éducation mobile basée sur la théorie du confort de Kolcaba affecte les niveaux de confort des patients avec une stomie.

Méthode de collecte des données

Dans la collecte des données, le Formulaire d'identification du patient, le Questionnaire de confort général et un programme d'éducation mobile incluant une vidéo d'animation expliquant les soins de la stomie pour les patients avec une stomie basé sur la théorie du confort de Kolcaba seront utilisés.

Questionnaire de confort général

Le Questionnaire de confort général a été développé par Kolcaba en 1992. L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Kuğuoğlu et Karabacak en 2008. L'échelle se compose de 48 items et de trois sous-dimensions (soulagement, aisance et transcendance) et est notée à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points. Le questionnaire comprend des items formulés positivement et négativement, les items négatifs étant inversés lors de l'analyse.

Le score total obtenu à partir de l'échelle est divisé par le nombre d'items pour calculer le score moyen. Le score minimum possible est de 48 et le score maximum possible est de 192. Selon les scores de confort moyens, 0-48 indique un confort faible, 49-96 indique un confort modéré, 97-144 indique un bon confort et 145-192 indique un très bon confort. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de confort plus élevés. Le coefficient alpha de Cronbach de la version turque de l'échelle est de 0,85 (Kolcaba, 2003 ; Kuğuoğlu & Karabacak, 2008).

Contenu de l'éducation mobile pour les patients avec une stomie basé sur la théorie du confort de Kolcaba et étapes de développement

Le processus de conception de l'application mobile développée pour les patients avec une stomie sera planifié en cinq étapes. Ces étapes incluent l'Analyse, la Conception, le Développement, la Mise en œuvre et l'Évaluation.

Étape 1 : Phase d'analyse de l'application mobile

C'est l'étape initiale dans laquelle l'objectif de l'application mobile est déterminé. Le processus de développement de l'application mobile commence par la phase d'analyse, pendant laquelle les objectifs et la portée du projet sont définis. Sur la base d'une revue complète de la littérature axée sur les facteurs affectant l'adaptation à la vie avec une stomie, l'amélioration de la qualité de vie et l'augmentation des niveaux de confort, le contenu de l'application mobile sera développé.

Le coût et les exigences logicielles de l'application mobile seront également déterminés pendant cette phase. Les coûts incluront le développement du contenu, la production de vidéos basées sur l'animation et le développement du logiciel de l'application mobile. Les coûts de contenu peuvent varier selon l'utilisation de photographies, de vidéos, d'animations et d'autres matériaux. Le contenu de l'application sera soutenu par une vidéo éducative de soins infirmiers de la stomie basée sur l'animation.

L'application mobile n'inclura aucune méthode de diagnostic ou de traitement ; elle contiendra uniquement une vidéo éducative de soins infirmiers de la stomie basée sur l'animation développée pour les patients avec une stomie. L'application fonctionnera sur les plates-formes Android et iOS pour atteindre une population d'utilisateurs plus large. Le processus de développement logiciel se concentrera sur une structure de menu simple et un contenu facilement accessible. Les coûts logiciels dépendront de la complexité de la base de données, du support linguistique, des exigences de licence mobile et de la portée des fonctions dans l'application. La sécurité des données utilisateur, la protection des informations personnelles et la durabilité des performances du système seront également analysées pendant cette phase.

À la fin de la phase d'analyse, un prototype préliminaire de l'application mobile sera développé sur la base des exigences de contenu et fonctionnelles et soumis à l'examen d'experts.

Étape 2 : Phase de conception de l'application mobile

Pendant la phase de conception, les composants visuels et fonctionnels de base de l'application, y compris la disposition du contenu, l'interface utilisateur et l'expérience utilisateur, seront structurés. Une collaboration sera établie avec des professionnels spécialisés en conception graphique et en développement logiciel pour créer une infrastructure professionnelle.

Un graphiste sera consulté pour la création du logo de l'application. Un programmeur informatique et un ingénieur informatique collaboreront pour transférer le contenu lié à la définition de la stomie, aux types de stomies, aux facteurs de risque, aux soins infirmiers postopératoires et à la prévention des complications dans l'application mobile. L'application inclura les sections principales suivantes : logo, écran de connexion, écran d'inscription, écran d'accueil, écran de vidéo de soins, écran de rappel de soins, écran d'informations de base sur la stomie, écran de contact, écran à propos de nous et écran d'évaluation.

Étape 3 : Phase de développement de l'application mobile

Le contenu de l'application sera développé sur la base des directives publiées par la Wound, Ostomy and Continence Nurses Society (WOCN), le World Council of Enterostomal Therapists (WCET), l'European Association of Urology Nurses (EAUN), l'Association turque de chirurgie de la stomie et l'Association des infirmières en stomie, plaies et incontinence, ainsi que la littérature pertinente.

Le contenu de l'éducation mobile sera préparé conformément à la théorie du confort de Kolcaba. La vidéo éducative basée sur l'animation sera développée en utilisant ce cadre théorique. Les principaux sujets couverts dans la vidéo éducative incluent la définition de la stomie, les soins de la stomie postopératoires, les complications de la stomie, les indications pour le référencement aux urgences, la gestion des symptômes et les stratégies de soins améliorant le confort.

La vidéo éducative basée sur l'animation modélisera visuellement les pratiques infirmières et permettra aux patients de suivre le processus de soins étape par étape. Sur la base de la théorie du confort de Kolcaba, les besoins de confort physique, psychospirituel, environnemental et socioculturel des individus avec une stomie seront analysés, et le contenu éducatif pertinent sera intégré dans les modules de l'application. Aucune méthode de diagnostic ou de traitement ne sera incluse dans l'application mobile.

Étape 4 : Mise en œuvre et test d'utilisabilité de l'application mobile 4.1 Test pilote

Un test pilote sera réalisé avec trois individus avec une stomie avant la mise en œuvre sur le terrain. Ces individus ne seront pas inclus dans l'échantillon de l'étude et seront uniquement impliqués dans l'évaluation de la fonctionnalité technique, de l'accessibilité du contenu et de l'expérience utilisateur. Pendant la phase pilote, les aspects suivants seront évalués :

Vitesse de lancement de l'application, transitions de pages et fonctionnalité de lecture vidéo

Compréhensibilité du contenu éducatif

Identification et révision des problèmes techniques et des défis d'utilisabilité basés sur les retours

4.2 Inclusion des participants dans l'application

Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'application mobile sera installée sur les smartphones des participants inclus dans l'échantillon de l'étude.

Une formation individuelle en face à face sur l'utilisation de l'application sera fournie par le chercheur

Les fonctions de base telles que la navigation sur l'écran d'accueil, l'accès aux modules, la visualisation des vidéos et l'utilisation des rappels de soins seront expliquées

Les participants seront libres d'utiliser l'application à leur propre rythme et fréquence

4.3 Processus d'utilisation et suivi

Les participants seront encouragés à utiliser activement l'application mobile tout au long de la période d'étude spécifiée. Pendant ce temps :

La progression dans l'application (modules terminés) sera surveillée via des analyses intégrées

Le chercheur contactera périodiquement les participants pour enregistrer les retours, problèmes ou suggestions

4.4 Principes éthiques et sécurité des données

Les données personnelles ne seront pas collectées via l'application ; seul l'utilisation du contenu sera surveillée

Toutes les informations liées à l'utilisation de l'application seront gardées confidentielles et non partagées avec des tiers

Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment

L'utilisabilité de l'application mobile sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'utilisabilité des applications mobiles (Annexe III). L'étude de validité et de fiabilité turque de cette échelle a été réalisée par Güler (2019). L'échelle se compose de 40 items répartis en 10 facteurs, chacun contenant quatre items, et utilise une échelle de Likert à sept points.

Pour évaluer la fiabilité et la qualité de l'information du contenu éducatif basé sur l'animation, un formulaire d'avis d'expert développé par le chercheur sera utilisé.

Processus de randomisation et d'intervention

Les participants seront assignés aux groupes expérimental et témoin en utilisant une méthode de randomisation simple. La randomisation sera effectuée en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur, garantissant une probabilité égale d'assignation de groupe pour chaque participant (https://www.random.org/

).

Groupe expérimental

Après avoir expliqué l'objectif de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants assignés au groupe d'intervention. La première rencontre sera réalisée dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital. Un jour avant la chirurgie, le Formulaire d'identification du patient et le Questionnaire de confort général seront administrés comme prétests.

Après l'évaluation initiale, le programme d'éducation mobile basé sur la théorie du confort de Kolcaba sera délivré individuellement en une seule session ne dépassant pas 30 à 45 minutes dans une salle d'hôpital calme. Le groupe témoin recevra les soins standard.

Le premier jour postopératoire, les deux groupes seront réévalués en utilisant le Questionnaire de confort général. Le groupe d'intervention recevra à nouveau l'éducation mobile, tandis que le groupe témoin continuera avec les soins standard.

Quinze jours après l'hospitalisation, les participants seront contactés par téléphone pour répondre aux questions liées au contenu éducatif, et le Questionnaire de confort général sera administré à nouveau (10-15 minutes). Un mois après l'hospitalisation, une évaluation finale en face à face sera réalisée pendant la visite en clinique externe, après quoi le suivi des patients sera conclu (Wang et al., 2019 ; Vicdan, 2020).

Groupe témoin

Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants assignés au groupe témoin. La première rencontre se produira dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital. Un jour avant la chirurgie, le Formulaire d'identification du patient et le Questionnaire de confort général seront administrés comme prétests.

Aucune éducation supplémentaire ne sera fournie au groupe témoin par le chercheur. Les participants recevront les soins hospitaliers de routine pendant l'hospitalisation. Les niveaux de confort seront réévalués le premier jour postopératoire, le quinzième jour via un appel téléphonique et à un mois pendant la visite en clinique externe. Après la fin de la collecte finale des données, le programme d'éducation mobile basé sur la théorie du confort de Kolcaba sera également fourni au groupe témoin.

Analyse statistique

Les données collectées conformément aux objectifs de l'étude seront analysées à l'aide du Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne, d'écart-type, de valeurs minimum-maximum et de pourcentages. La normalité des données sera évaluée en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk.

Pour les données normalement distribuées, le test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour comparer deux groupes. Pour les données non normalement distribuées, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les comparaisons de deux groupes, et le test de Kruskal-Wallis sera appliqué pour les comparaisons impliquant trois groupes ou plus.