QLS1410 在中国健康成人中的食物影响研究

纳入标准：

1. 能够理解并愿意遵守所有研究访视、程序、限制，并提供书面知情同意书（ICF）。
2. 年龄在18至55岁（含）之间的男性和女性。
3. 筛选时男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤，体重指数（BMI）在18至26公斤/米²之间（含）。
4. 筛选和基线时，平均坐位诊室收缩压（SBP）为110~139毫米汞柱（含），舒张压（DBP）为70~89毫米汞柱（含）；连续测量3次（间隔1-2分钟）。
5. 男性QTcF（使用Fridericia公式校正的QT间期）<450毫秒，女性<470毫秒。
6. 参与者（包括伴侣）必须同意从签署ICF起至接受最后一剂试验产品后3个月内，避免精子/卵子捐赠和怀孕计划，并使用高效避孕措施。

排除标准：

1. 筛选时研究者认为需要排除的任何医学状况/疾病，包括但不限于心血管、呼吸、消化、泌尿、内分泌代谢、骨骼、肌肉、血液、免疫、神经系统。
2. 筛选时存在吞咽困难或任何可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术状况/疾病。
3. 筛选前3个月内使用过全身性皮质类固醇。
4. 筛选时任何生命体征、体格检查、实验室检查、胸部X光、腹部B超出现临床显著异常结果。
5. 筛选时血清学检测显示活动性病毒性肝炎（乙型或丙型）、TP和HIV阳性。
6. 筛选时休息≥5分钟后平均脉搏>100或<50次/分钟（连续测量3次）。
7. 筛选时出现以下任何实验室异常：ALT或AST>1.5倍正常值上限（ULN）；总胆红素>1.5倍ULN（吉尔伯特综合征参与者如果直接胆红素≤ULN可能符合条件）；肌酐>ULN或eGFR<90毫升/分钟/1.73米²；血清钾>ULN或钠<135毫摩尔/升。
8. 筛选前6个月内平均吸烟>5支/天，或当前使用电子烟。
9. 筛选前6个月内酒精摄入量>14单位/周（1单位=3.5%啤酒357毫升、40%烈酒27毫升或12%葡萄酒104毫升），或筛选时呼气酒精测试阳性。
10. 筛选前3个月内献血>400毫升或4周内>200毫升，或计划在研究期间献血。
11. 筛选前7天或5个半衰期（以较长者为准）内使用强CYP3A4或CYP1A2抑制剂。筛选前14天或5个半衰期（以较长者为准）内使用强CYP3A4诱导剂。
12. 随机分组前2周或5个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药、非处方药、传统药物和膳食补充剂。
13. 怀孕/哺乳期女性或筛选时妊娠试验阳性。
14. 无法耐受高脂餐。