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跨性别个体性别肯定激素治疗与免疫功能研究 - GIFT研究 (GIFT)

2026年1月14日 更新者:Imperial College London

跨性别个体性别肯定激素治疗与免疫功能 - GIFT研究

我们的免疫系统保护我们免受感染,但也可能导致疾病,例如攻击我们自己的身体(自身免疫性疾病),或在心脏病等疾病中驱动慢性炎症。 男性和女性的免疫系统功能不同,这表现在疾病发生率的不同,自身免疫性疾病在女性中更为常见,而男性更容易感染。 我们不知道这些差异存在的原因,但如果我们能理解,我们或许能够开发新的治疗方法来治疗或预防免疫驱动的疾病。 到目前为止,我们知道性染色体和激素都会影响免疫系统的功能,但不知道各自的确切贡献或它们如何相互作用。 研究这一点的一种方法是与跨性别者合作。 跨性别者认同的性别与出生时指定的性别不同,有些人可能会选择服用他们认同的性别的性激素,这被称为性别肯定激素治疗(GAHT)。 鉴于这些变化影响他们的性激素谱而不是染色体,他们免疫系统的任何变化都将仅由激素驱动。 这将帮助我们不仅更广泛地理解性激素如何塑造免疫系统,还能了解跨性别者的疾病风险,并实现更好的患者咨询。 在这项研究中,伦敦56 Dean Street诊所开始GAHT的跨性别患者将被邀请在治疗开始前、1个月(可选)以及3个月和6个月时捐献血液样本。 这些样本将在医学科学实验室进行分析,以检查不同类型的免疫细胞如何随着治疗而变化,以及它们如何对不同免疫触发(刺激)作出反应。 我们计划招募500名个体,预计该研究将持续长达3年。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至50岁之间、被诊断为性别不安并即将开始接受雌激素或睾酮性别肯定激素治疗的成年人。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至50岁之间,被诊断为性别焦虑症,即将开始使用雌激素或睾酮进行性别肯定激素治疗的成年人。

排除标准:

  • 缺乏知情同意能力。
  • 青春期发育异常及可能影响性腺类固醇水平的药物干预,包括怀疑或确认在过去一个月内自行使用类固醇激素制剂(避孕药除外)。
  • 严重免疫性疾病(免疫缺陷、需要免疫调节治疗的自体免疫疾病)。
  • 定期使用免疫调节治疗,如泼尼松龙或生物制剂。
  • 若在就诊前≤5天接种疫苗或出现症状性感染,应推迟采血一周。
  • 年龄<18岁或>50岁。
  • 已绝经(出生时被指定为女性者)。
  • 血液传播病毒检测阳性(HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、HTLV-1)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫系统对性别肯定激素治疗的适应
大体时间:3年
我们将测量免疫系统种群在性别肯定激素治疗下如何发生数量变化(即各亚种群的相对比例)及其对不同免疫刺激的反应。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
激素浓度
大体时间:3年
我们将测量接受性别肯定激素治疗个体的血液性激素水平
3年
免疫相关血液蛋白水平
大体时间:3年
我们将测量接受性别肯定激素治疗患者血浆样本中免疫相关蛋白的浓度
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2029年1月7日

研究完成 (估计的)

2029年1月7日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 182929
  • 361618 (其他标识符:Integrated Research Application System)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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