Sukupuolen vahvistava hormonihoidon ja immuunitoiminnan yhteys transihmisillä - GIFT-tutkimus (GIFT)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Imperial College London
Sukupuolen vahvistava hormonihoidon ja immuunitoiminnan yhteys transsukupuolisilla henkilöillä - GIFT-tutkimus
Immuunijärjestelmämme suojelevat meitä infektioilta, mutta ne voivat myös aiheuttaa sairauksia, esimerkiksi hyökkäämällä omaa kehoamme vastaan (autoimmuunisairaus) tai aiheuttamalla kroonista tulehdusta sellaisissa sairauksissa kuin sydänsairaus.
Miesten ja naisten immuunijärjestelmät toimivat eri tavalla, mikä näkyy erilaisina sairastuvuuksina: autoimmuunisairaudet ovat yleisempiä naisilla, kun taas miehet ovat alttiimpia infektioille.
Emme tiedä, miksi nämä erot ovat olemassa, mutta jos ymmärtäisimme ne, voisimme kehittää uusia hoitoja immuunijärjestelmän aiheuttamien sairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.
Tähän mennessä tiedämme, että sekä sukupuolikromosomit että hormonit vaikuttavat siihen, miten immuunijärjestelmä toimii, mutta emme tiedä kunkin tarkkaa osuutta tai miten ne vuorovaikuttavat.
Yksi tapa tutkia tätä on työskennellä transihmisten kanssa.
Transihmiset identifioituvat eri sukupuoleen kuin heille syntymässä määritetty sukupuoli, ja jotkut saattavat valita ottaa sen sukupuolen sukupuolihormoneja, johon he identifioituvat, mikä tunnetaan sukupuolen vahvistavana hormonihoidona (GAHT).
Koska nämä muutokset vaikuttavat heidän sukupuolihormoniprofiiliinsa eivätkä kromosomeihinsa, kaikki muutokset heidän immuunijärjestelmässään johtuisivat vain hormoneista.
Tämä auttaisi meitä ymmärtämään paitsi yleisemmin, miten sukupuolihormonit muokkaavat immuunijärjestelmää, myös transihmisten sairastumisriskiä ja mahdollistaisi paremman potilasohjauksen.
Tässä tutkimuksessa Lontoon 56 Dean Street -klinikalla sukupuolen vahvistavaan hormonihoitoon aloittavia transpotilaita kutsuttaisiin luovuttamaan verinäytteitä ennen hoidon aloittamista, 1 kuukauden kuluttua (valinnainen) sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Näitä näytteitä analysoidaan Medical Sciences -laboratoriossa tutkimaan, miten erityyppiset immuunisolut muuttuvat hoidon myötä ja miten ne reagoivat erilaisiin immuunijärjestelmän laukaisimiin (ärsykkeisiin).
Tavoitteenamme on rekrytoida 500 henkilöä, ja arvioimme tutkimuksen kestävän jopa 3 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18–50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu sukupuolidysforia ja jotka ovat aloittamassa sukupuolen vahvistavaa hormonihoidosta joko estrogeenillä tai testosteronilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu sukupuolidysforia ja jotka ovat aloittamassa sukupuolta vahvistavaa hormonihoidosta joko estrogeenillä tai testosteronilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus.
- Poikkeavat odotetussa murrosiän kehityksessä ja farmakologiset toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa sukupuolirauhasten steroiditasoihin, mukaan lukien epäilty tai varmistettu itsehoito steroidihormonivalmisteilla edellisen kuukauden aikana (ehkäisyvälineet poissuljettuina).
- Vakava immunologinen sairaus (immunivajaus, autoimmuunisairaus, joka vaatii immunomodulaarista hoitoa).
- Säännöllinen immunomodulaarinen hoito, kuten prednisoloni tai biologiset lääkkeet.
- Jos rokotus tai oireellinen infektio ≤5 päivää ennen tutkimuskäyntiä, verinäytteenotto on lykättävä viikolla.
- Ikä <18 vuotta tai >50 vuotta
- Läpikäyty vaihdevuodet (syntymässä naiseksi määritellyt henkilöt).
- Veren välityksellä tarttuvien virusten positiivisuus (HIV, hepatiitti B, hepatiitti C, HTLV-1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän sopeutumiskyvyt sukupuolta vahvistavaan hormonihoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaamme, kuinka immuunijärjestelmän populaatiot muuttuvat kvantitatiivisesti (eli kunkin alipopulaation suhteelliset osuudet) ja niiden vasteissa erilaisiin immuunistimuliin sukupuolen vahvistavalla hormonihoitolla.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaamme yksilöiden sukupuolihormonitasoja verestä sukupuolen vahvistavan hormonihoidon aikana
|
3 vuotta
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvät veriproteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaamme immuunijärjestelmään liittyvien proteiinien pitoisuuksia potilaiden plasmanäytteistä, jotka ovat sukupuolta vahvistavalla hormonihoidolla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182929
- 361618 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .