Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønskonformerende Hormonbehandling og Immunfunktion hos Transpersoner - GIFT-undersøgelsen (GIFT)

14. januar 2026 opdateret af: Imperial College London

Kønssvarende Hormonbehandling og Immunfunktion hos Transpersoner - GIFT-undersøgelsen

Vores immunsystem beskytter os mod infektioner, men kan også forårsage sygdom, for eksempel ved at angribe vores egne kroppe (autoimmun sygdom) eller drive kronisk inflammation under forhold som hjertesygdom. Immuneystemet hos mænd og kvinder fungerer forskelligt, hvilket bevidnes af forskellige sygdomsrater, hvor autoimmun sygdom er mere almindelig hos kvinder, mens mænd er mere modtagelige for infektioner. Vi ved ikke, hvorfor disse forskelle eksisterer, men hvis vi kunne forstå dem, kunne vi muligvis udvikle nye behandlinger til at behandle eller forebygge immun-drevne sygdomme. Indtil videre ved vi, at både kønskromosomer og hormoner påvirker, hvordan immunsystemet fungerer, men ikke den nøjagtige bidrag af hver eller hvordan de interagerer. En måde at studere dette på er at arbejde med transkønnede personer. Transkønnede personer identificerer sig som et køn, der er forskelligt fra deres køn tildelt ved fødslen, og nogle kan vælge at tage kønshormonerne fra det køn, de identificerer sig med, hvilket er kendt som kønsbekræftende hormonbehandling (GAHT). Da disse ændringer påvirker deres kønshormonprofil og ikke deres kromosomer, ville eventuelle ændringer i deres immunsystem kun være drevet af hormoner. Dette ville hjælpe os med at forstå ikke kun, hvordan kønshormoner former immunsystemet mere generelt, men også sygdomsrisikoen hos transkønnede personer og muliggøre bedre patientvejledning. I dette studie ville transkønnede patienter, der starter på GAHT på 56 Dean Street klinik i London, blive inviteret til at donere blodprøver før behandlingsstart, ved 1 måned (valgfrit) og ved 3 og 6 måneder. Disse prøver ville blive analyseret på Laboratory of Medical Sciences for at undersøge, hvordan de forskellige typer immunceller ændrer sig med behandlingen, og hvordan de reagerer på forskellige immunudløsere (stimuli). Vi har til formål at rekruttere 500 personer og forventer, at studiet vil vare op til 3 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 til 50 år med diagnosticeret kønsdysfori, der er ved at starte kønsbekræftende hormonbehandling med enten østrogen eller testosteron.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 50 år med diagnosticeret kønsdysfori, som er ved at starte kønsbekræftende hormonbehandling med enten østrogen eller testosteron.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende samtykkekompetence.
  • Abnormiteter i forventet pubertetsudvikling og farmakologiske interventioner, der kan påvirke niveauerne af gonadale steroider, herunder mistanke om eller bekræftet selvmedicinering med steroidhormonpræparater i den foregående måned (prævention undtaget).
  • Alvorlig immunologisk sygdom (immundefekt, autoimmun sygdom, der kræver immunmodulerende behandling).
  • Regelmæssig immunmodulerende behandling såsom prednisolon eller biologiske lægemidler.
  • Ved vaccination eller symptomatisk infektion ≤5 dage før besøget bør blodprøvetagningen udskydes med 1 uge.
  • Alder <18 år eller >50 år
  • Færdiggjort overgangsalder (personer tildelt kvindeligt køn ved fødslen).
  • Positivitet for blodbårne vira (HIV, hepatitis B, hepatitis C, HTLV-1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunsystemets tilpasninger til kønsbekræftende hormonbehandling
Tidsramme: 3 år
Vi vil måle, hvordan immunsystempopulationer ændrer sig kvantitativt (dvs. de relative proportioner af hver underpopulation) og i deres reaktioner på forskellige immunstimuli med kønsskiftehormonbehandling.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonkoncentrationer
Tidsramme: 3 år
Vi vil måle individers kønshormonniveauer i blodet under kønsskiftehormonbehandling
3 år
Immunrelaterede blodproteinniveauer
Tidsramme: 3 år
Vi vil måle koncentrationen af immunrelaterede proteiner i plasmaprøver fra patienter på kønskorrigerende hormonbehandling
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

7. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182929
  • 361618 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner