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全身麻醉下气管插管后喉咽损伤

2026年1月13日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University

全身麻醉气管插管后咽喉损伤的发生率、围手术期危险因素及预后：一项回顾性研究

本研究回顾性分析了2015年10月1日至2025年9月30日期间在浙江大学医学院附属第一医院接受全身麻醉气管插管的患者，重点关注术后咽喉不适相关的问题。 通过病例会诊系统识别出因术后咽喉不适需要耳鼻喉科会诊的患者。 通过Medison麻醉信息管理系统和电子病历系统收集相关患者数据，并通过电话随访评估患者预后。 主要结局指标为术后声音嘶哑的危险因素，次要结局指标包括术后声音嘶哑的发生率、声带损伤的严重程度及其相关危险因素。 此外，还评估了患者的预后及其相关危险因素。 本研究旨在降低围手术期咽喉损伤的发生率，并为优化围手术期麻醉方案提供参考。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 完全的
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2015年10月1日至2025年9月30日期间，于浙江大学医学院附属第一医院接受全身麻醉下气管插管的患者

描述

纳入标准：

  • 2015年10月至2025年9月期间在浙江大学医学院附属第一医院接受气管插管全身麻醉的患者
  • 术后因咽喉部不适（包括声音嘶哑、咽痛、咳嗽、饮水呛咳等）需要耳鼻喉科会诊的患者
  • 手术类型为非耳鼻喉科手术

排除标准：

  • 有咽喉部病变史的患者（如肉芽肿、息肉、肿瘤、声带麻痹）
  • 已有气管切开的患者
  • 需要术后气管切开的患者
  • 病历资料不完整的患者
  • 接受过多次手术但无法确定具体哪次手术导致咽喉部不适的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
声音嘶哑
我们从队列中收集了围手术期临床数据，分析了相关症状发生的关联风险因素，并调查了预后情况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后声音嘶哑
大体时间：围手术期，最长150天
患者于2015年10月1日至2025年9月30日期间接受气管插管全身麻醉，并因声音嘶哑需要耳鼻喉科会诊。声音嘶哑的特征是音质、音调（声音的高低）、音量（响度）或发声用力程度发生改变，这些改变会损害有效沟通（由医疗保健提供者判断），并可能对生活质量产生不利影响。
围手术期，最长150天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
嘶哑发生率
大体时间：围手术期，最长150天
（术后声音嘶哑患者数）/（全身麻醉气管插管患者总数）× 100%
围手术期，最长150天
声嘶的严重程度
大体时间：围手术期，最长150天
嘶哑评估标准如下：0 = 无（无嘶哑），1 = 患者自觉，2 = 观察者可见，3 = 失声。
围手术期，最长150天
术后声带损伤
大体时间：围手术期，最多150天
根据患者的嘶哑症状和喉镜检查结果，耳鼻喉科医生进行临床评估和分级，将声带损伤分为四个级别。 分级标准为：0级（正常）：无嘶哑；1级（轻度）：嘶哑伴喉镜检查结果阴性或声带闭合间隙；2级（中度）：嘶哑伴声带活动度受损；3级（重度）：嘶哑伴声带麻痹或固定。
围手术期，最多150天
杓状软骨脱位发生率
大体时间：围手术期，最多150天
(术后杓状软骨脱位患者数) / (全麻气管插管患者总数) × 100%
围手术期，最多150天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

调查人员

  • 首席研究员：Diansan Su、Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月25日

研究完成 (估计的)

2026年12月25日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZJU2025B0596

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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