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Lesione Laringofaringea Dopo Intubazione Endotracheale Sotto Anestesia Generale

13 gennaio 2026 aggiornato da: Diansan Su, Zhejiang University

Incidenza, fattori di rischio perioperatori e prognosi associati a lesioni laringofaringee dopo intubazione endotracheale in anestesia generale: uno studio retrospettivo

Questo studio ha analizzato retrospettivamente i pazienti sottoposti a intubazione tracheale in anestesia generale presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025, concentrandosi sui problemi legati ai disturbi laringofaringei postoperatori. I pazienti che hanno richiesto una consulenza otorinolaringoiatrica a causa di disturbi laringofaringei postoperatori sono stati identificati tramite il sistema di consultazione dei casi. I dati rilevanti dei pazienti sono stati raccolti tramite il Medison Anesthesia Information Management System e il sistema di cartella clinica elettronica, ed è stato effettuato un follow-up telefonico per valutare la prognosi del paziente. Le misure di esito primarie erano i fattori di rischio della raucedine postoperatoria, mentre le misure di esito secondarie includevano l'incidenza della raucedine postoperatoria, la gravità della lesione delle corde vocali e i relativi fattori di rischio. Inoltre, sono stati valutati la prognosi dei pazienti e i relativi fattori di rischio. Questo studio mira a ridurre l'incidenza di lesioni laringofaringee perioperatorie e a fornire un riferimento per l'ottimizzazione dei regimi anestetici perioperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Completato
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale in anestesia generale presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang tra ottobre 2015 e settembre 2025
  • Pazienti che hanno richiesto una consultazione otorinolaringoiatrica a causa di disturbi laringofaringei (inclusi raucedine, mal di gola, tosse, soffocamento con l'acqua potabile, ecc.) nel periodo postoperatorio
  • Il tipo di intervento chirurgico era non otorinolaringoiatrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di lesioni laringofaringee (es. granuloma, polipo, tumore, paralisi delle corde vocali)
  • Pazienti con tracheotomia preesistente
  • Pazienti che richiedono una tracheotomia postoperatoria
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici multipli ma per i quali non è stato possibile identificare l'episodio chirurgico specifico responsabile dei disturbi laringofaringei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
raucedine
Abbiamo raccolto dati clinici perioperatori dalla coorte, analizzato i fattori di rischio associati per l'insorgenza di sintomi rilevanti e studiato la prognosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
I pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale e hanno richiesto una consultazione otorinolaringoiatrica per raucedine tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025. La raucedine è caratterizzata da alterazioni della qualità della voce, del tono (quanto alta o bassa è la voce), del volume (intensità) o dello sforzo vocale che compromettono la comunicazione efficace, come giudicato da un operatore sanitario, e possono influire negativamente sulla qualità della vita.
Perioperatorio, fino a 150 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di raucedine
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
(Numero di pazienti con raucedine postoperatoria) / (Numero totale di pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale) × 100%
Perioperatorio, fino a 150 giorni
la gravità della raucedine
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
La raucedine è stata valutata come segue: 0 = nessuna (nessuna raucedine), 1 = notata dal paziente, 2 = evidente all'osservatore, 3 = afonia.
Perioperatorio, fino a 150 giorni
Lesione Postoperatoria delle Corde Vocali
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
In base ai sintomi di raucedine dei pazienti e ai risultati laringoscopici, un otorinolaringoiatra ha condotto una valutazione clinica e una classificazione, suddividendo le lesioni delle corde vocali in quattro livelli. I criteri di classificazione erano: Grado 0 (Normale): Nessuna raucedine; Grado 1 (Lieve): raucedine con risultati laringoscopici negativi o fessura di chiusura delle corde vocali; Grado 2 (Moderato): raucedine con compromissione della mobilità delle corde vocali; Grado 3 (Grave): raucedine con paralisi o fissazione delle corde vocali.
Perioperatorio, fino a 150 giorni
Incidenza della lussazione aritenoidea
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
(Numero di pazienti con lussazione aritenoidea postoperatoria) / (Numero totale di pazienti sottoposti a intubazione tracheale in anestesia generale) × 100%
Perioperatorio, fino a 150 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Diansan Su, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJU2025B0596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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