Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngofaryngeal skade etter endotrakeal intubasjon under generell anestesi

13. januar 2026 oppdatert av: Diansan Su, Zhejiang University

Forekomst, perioperative risikofaktorer og prognose assosiert med laryngopharyngeal skade etter endotrakeal intubasjon under generell anestesi: En retrospektiv studie

Denne studien analyserte retrospektivt pasienter som gjennomgikk trakeal intubasjon under generell anestesi ved Første tilknyttede sykehus ved Zhejiang University School of Medicine mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025, med fokus på problemer knyttet til postoperative laryngofaryngeale klager. Pasienter som trengte øre-nese-hals-konsultasjon på grunn av postoperative laryngofaryngeale klager ble identifisert via saksbehandlingssystemet. Relevante pasientdata ble samlet gjennom Medison Anestesi Informasjonsstyringssystem og elektronisk journalføringssystem, og telefonoppfølging ble utført for å vurdere pasientens prognose. De primære resultatmålene var risikofaktorene for postoperativ heshet, mens de sekundære resultatmålene inkluderte forekomsten av postoperativ heshet, alvorlighetsgraden av stemmebåndskade og dens relaterte risikofaktorer. I tillegg ble prognosen for pasientene og deres relaterte risikofaktorer vurdert. Denne studien har som mål å redusere forekomsten av perioperative laryngofaryngeale skader og gi en referanse for optimalisering av perioperative anestesiregimer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Fullført
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon under generell anestesi ved Zhejiang Universitys første tilknyttede sykehus mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med tracheal intubasjon ved Zhejiang University School of Medicines første tilknyttede sykehus mellom oktober 2015 og september 2025
  • Pasienter som krevde øre-nese-hals-konsultasjon på grunn av laryngofaryngeale klager (inkludert heshet, sår hals, hoste, kvelning ved drikkevann, etc.) postoperativt
  • Kirurgitypen var ikke-øre-nese-hals-kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie om laryngofaryngeale lesjoner (f.eks. granulom, polyp, svulst, stemmebåndsparalyse)
  • Pasienter med eksisterende tracheotomi
  • Pasienter som krever postoperativ tracheotomi
  • Pasienter med ufullstendige medisinske journaler
  • Pasienter som gjennomgikk flere operasjoner, men hvor den spesifikke kirurgiske episoden ansvarlig for laryngofaryngeale klager ikke kunne identifiseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
heshet
Vi samlet inn perioperative kliniske data fra kohorten, analyserte de tilknyttede risikofaktorene for forekomsten av relevante symptomer, og undersøkte prognosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
Pasientene gjennomgikk generell anestesi med tracheal intubasjon og krevde øre-nese-hals-konsultasjon for heshet mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025. Heshet karakteriseres ved endringer i stemmekvalitet, tonehøyde (hvor høy eller lav stemmen er), volum (lydstyrke) eller stemmeanstrengelse som hemmer effektiv kommunikasjon, som vurdert av en helsepersonell, og kan negativt påvirke livskvaliteten.
Perioperativt, opptil 150 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
(Antall pasienter med postoperativ heshet) / (Totalt antall pasienter som gjennomgår generell anestesi med trakealintubasjon) × 100%
Perioperativt, opptil 150 dager
alvorlighetsgraden av heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
Heshet ble vurdert som følger: 0 = ingen (ingen heshet), 1 = lagt merke til av pasienten, 2 = tydelig for observatør, 3 = afoni.
Perioperativt, opptil 150 dager
Postoperativ stemmebåndskade
Tidsramme: Perioperativt, inntil 150 dager
Basert på pasientenes heshetssymptomer og laryngoskopiske funn, utførte en øre-nese-hals-spesialist klinisk vurdering og gradering, og klassifiserte stemmebåndsskader i fire nivåer. Klassifiseringskriteriene var: Grad 0 (Normal): Ingen heshet; Grad 1 (Mild): heshet med negative laryngoskopiske funn eller lukkingsgap i stemmebåndene; Grad 2 (Moderat): heshet med nedsatt bevegelighet i stemmebåndene; Grad 3 (Alvorlig): heshet med stemmebåndsparalyse eller fiksering.
Perioperativt, inntil 150 dager
Forekomst av arytenoiddislokasjon
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
(Antall pasienter med postoperativ arytenoiddislokasjon) / (Totalt antall pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon under generell anestesi) × 100%
Perioperativt, opptil 150 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diansan Su, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJU2025B0596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere