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전신 마취 하 기관내 삽관 후 인두후두 손상

2026년 1월 13일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University

전신마취 하 기관 내 삽관 후 후두인두 손상과 관련된 발생률, 수술 주기 위험 요인 및 예후: 후향적 연구

이 연구는 2015년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 Zhejiang University School of Medicine First Affiliated Hospital에서 전신 마취 하에 기관 내 삽관을 시행한 환자를 후향적으로 분석하여, 수술 후 인두후두 불편감과 관련된 문제에 초점을 맞추었습니다. 수술 후 인두후두 불편감으로 인해 이비인후과 상담이 필요한 환자는 사례 상담 시스템을 통해 확인되었습니다. 관련 환자 데이터는 Medison 마취 정보 관리 시스템 및 전자의무기록 시스템을 통해 수집되었으며, 환자 예후를 평가하기 위해 전화 추적 조사가 시행되었습니다. 주요 결과 측정치는 수술 후 쉰 목소리의 위험 요인이었으며, 부차적 결과 측정치는 수술 후 쉰 목소리의 발생률, 성대 손상의 심각도 및 관련 위험 요인을 포함했습니다. 또한, 환자의 예후 및 관련 위험 요인을 평가하였습니다. 이 연구는 수술 주기 인두후두 손상의 발생률을 줄이고, 수술 주기 마취 요법의 최적화를 위한 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 완전한
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 절강대학 제1부속병원에서 전신마취 하 기관내 삽관술을 시행받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2015년 10월부터 2025년 9월까지 저장대학교 의과대학 제1부속병원에서 기관 내 삽관 전신마취를 받은 환자
  • 수술 후 인후두 불편감(목소리 변화, 인후통, 기침, 음식물 섭취 시 질식감 등)으로 인해 이비인후과 진료가 필요한 환자
  • 수술 유형이 이비인후과 수술이 아닌 경우

제외 기준:

  • 인후두 병변(육아종, 용종, 종양, 성대마비 등) 병력이 있는 환자
  • 기존 기관절개술을 받은 환자
  • 수술 후 기관절개술이 필요한 환자
  • 의무기록이 불완전한 환자
  • 여러 차례 수술을 받았으나 인후두 불편감을 유발한 특정 수술 시점을 확인할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
목쉰 소리
코호트에서 수술 전후 임상 데이터를 수집하여 관련 증상 발생의 위험 요인을 분석하고 예후를 조사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발성 장애
기간: 수술 전후, 최대 150일
환자들은 2015년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 기관 내 삽관과 함께 전신 마취를 받았으며, 목소리가 쉰 증상을 위해 이비인후과 상담이 필요했습니다. 목소리가 쉰 증상은 의료 전문가가 판단한 바에 따라 효과적인 의사소통을 저해하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 음질, 음높이(목소리의 높낮이), 음량(크기) 또는 발성 노력의 변화를 특징으로 합니다.
수술 전후, 최대 150일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발성 곤란 발생률
기간: 수술 전후, 최대 150일
(전신 마취 기관 삽관 환자 중 수술 후 목 쉰 환자 수) / (전신 마취 기관 삽관 환자 총수) × 100%
수술 전후, 최대 150일
쉰 목소리의 심각도
기간: 수술 전후, 최대 150일
목 쉼 정도는 다음과 같이 평가되었습니다: 0 = 없음 (목 쉼 없음), 1 = 환자가 인지함, 2 = 관찰자에게 명확함, 3 = 발성 불능.
수술 전후, 최대 150일
수술 후 성대 손상
기간: 수술 전후, 최대 150일
환자의 목소리 쉼 증상과 후두경 소견에 기반하여 이비인후과 전문의가 임상 평가 및 등급화를 실시하여 성대 손상을 4단계로 분류했습니다. 분류 기준은 다음과 같습니다: 등급 0 (정상): 목소리 쉼 없음; 등급 1 (경증): 후두경 소견이 음성이거나 성대 폐쇄 간격이 있는 목소리 쉼; 등급 2 (중등도): 성대 운동성 장애가 있는 목소리 쉼; 등급 3 (중증): 성대 마비 또는 고정이 있는 목소리 쉼.
수술 전후, 최대 150일
후두윤상연골 탈구의 발생률
기간: 수술 전후, 최대 150일
(전신마취 기관 내 삽관 환자 중 수술 후 회피연골 탈구 환자 수) / (전신마취 기관 내 삽관을 받은 총 환자 수) × 100%
수술 전후, 최대 150일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Diansan Su, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZJU2025B0596

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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