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Lésion laryngopharyngée après intubation endotrachéale sous anesthésie générale

13 janvier 2026 mis à jour par: Diansan Su, Zhejiang University

Incidence, facteurs de risque périopératoires et pronostic associés à la lésion laryngopharyngée après intubation endotrachéale sous anesthésie générale : étude rétrospective

Cette étude a analysé rétrospectivement les patients ayant subi une intubation trachéale sous anesthésie générale au Premier Hôpital Affilié de l'École de Médecine de l'Université du Zhejiang entre le 1er octobre 2015 et le 30 septembre 2025, en se concentrant sur les problèmes liés aux plaintes laryngopharyngées postopératoires. Les patients nécessitant une consultation oto-rhino-laryngologique en raison de plaintes laryngopharyngées postopératoires ont été identifiés via le système de consultation des cas. Les données pertinentes des patients ont été collectées via le système de gestion de l'information anesthésique Medison et le système de dossier médical électronique, et un suivi téléphonique a été effectué pour évaluer le pronostic des patients. Les critères de jugement principaux étaient les facteurs de risque d'enrouement postopératoire, tandis que les critères de jugement secondaires incluaient l'incidence de l'enrouement postopératoire, la gravité des lésions des cordes vocales et leurs facteurs de risque associés. De plus, le pronostic des patients et ses facteurs de risque associés ont été évalués. Cette étude vise à réduire l'incidence des lésions laryngopharyngées périopératoires et à fournir une référence pour l'optimisation des protocoles anesthésiques périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Diansan Su
Numéro de téléphone: +8618616514088
E-mail: diansansu@yahoo.com

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
    - Complété
    - he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une intubation endotrachéale sous anesthésie générale au Premier Hôpital Affilié de l'Université du Zhejiang entre le 1er octobre 2015 et le 30 septembre 2025

La description

Critères d'inclusion :

Patients ayant subi une anesthésie générale avec intubation trachéale au Premier Hôpital Affilié de la Faculté de Médecine de l'Université du Zhejiang entre octobre 2015 et septembre 2025
Patients ayant nécessité une consultation en oto-rhino-laryngologie en raison de plaintes laryngopharyngées (incluant enrouement, maux de gorge, toux, étouffement lors de la prise d'eau, etc.) en postopératoire
Le type de chirurgie était une chirurgie non oto-rhino-laryngologique

Critères d'exclusion :

Patients ayant des antécédents de lésions laryngopharyngées (par exemple, granulome, polype, tumeur, paralysie des cordes vocales)
Patients avec une trachéotomie préexistante
Patients nécessitant une trachéotomie postopératoire
Patients avec des dossiers médicaux incomplets
Patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales mais pour lesquels l'épisode chirurgical spécifique responsable des plaintes laryngopharyngées n'a pu être identifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enrouement Nous avons recueilli les données cliniques périopératoires de la cohorte, analysé les facteurs de risque associés à l'apparition des symptômes pertinents, et étudié le pronostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Enroulement postopératoire Délai: Périopératoire, jusqu'à 150 jours	Les patients ont subi une anesthésie générale avec intubation trachéale et ont nécessité une consultation en otorhinolaryngologie pour une dysphonie entre le 1er octobre 2015 et le 30 septembre 2025. La dysphonie se caractérise par des altérations de la qualité de la voix, de la hauteur (à quel point la voix est aiguë ou grave), du volume (intensité sonore) ou de l'effort vocal qui nuisent à une communication efficace, selon l'avis d'un professionnel de santé, et peuvent affecter négativement la qualité de vie.	Périopératoire, jusqu'à 150 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de l'enrouement Délai: Périopératoire, jusqu'à 150 jours	(Nombre de patients avec enrouement postopératoire) / (Nombre total de patients subissant une intubation trachéale sous anesthésie générale) × 100%	Périopératoire, jusqu'à 150 jours
la sévérité de l'enrouement Délai: Périopératoire, jusqu'à 150 jours	L'enrouement a été évalué comme suit : 0 = aucun (pas d'enrouement), 1 = remarqué par le patient, 2 = évident pour l'observateur, 3 = aphonie.	Périopératoire, jusqu'à 150 jours
Lésion postopératoire des cordes vocales Délai: Périopératoire, jusqu'à 150 jours	Sur la base des symptômes de dysphonie des patients et des résultats de la laryngoscopie, un oto-rhino-laryngologiste a réalisé une évaluation clinique et une classification, divisant la lésion des cordes vocales en quatre niveaux. Les critères de classification étaient : Grade 0 (Normal) : Pas de dysphonie ; Grade 1 (Léger) : dysphonie avec résultats laryngoscopiques négatifs ou espace de fermeture des cordes vocales ; Grade 2 (Modéré) : dysphonie avec altération de la mobilité des cordes vocales ; Grade 3 (Sévère) : dysphonie avec paralysie ou fixation des cordes vocales.	Périopératoire, jusqu'à 150 jours
Incidence de luxation aryténoïdienne Délai: Périopératoire, jusqu'à 150 jours	(Nombre de patients présentant une dislocation aryténoïdienne postopératoire) / (Nombre total de patients subissant une intubation trachéale sous anesthésie générale) × 100%	Périopératoire, jusqu'à 150 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Diansan Su, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)