Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngofaryngeal skade efter endotracheal intubation under generel anæstesi

13. januar 2026 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University

Incidens, perioperative risikofaktorer og prognose forbundet med laryngofaryngeal skade efter endotrakeal intubation under generel anæstesi: En retrospektiv undersøgelse

Denne studie analyserede retrospektivt patienter, som gennemgik tracheal intubation under generel anæstesi på First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine mellem 1. oktober 2015 og 30. september 2025, med fokus på problemer relateret til postoperative laryngofaryngeale klager. Patienter, der krævede øre-næse-hals-konsultation på grund af postoperative laryngofaryngeale klager, blev identificeret via casekonsultationssystemet. Relevante patientdata blev indsamlet via Medison Anæstesi Informationsstyringssystem og elektronisk journal, og telefonopfølgning blev udført for at vurdere patientens prognose. De primære udfaldsmål var risikofaktorer for postoperativ hæshed, mens de sekundære udfaldsmål inkluderede incidensen af postoperativ hæshed, sværhedsgraden af stemmebåndsskade og relaterede risikofaktorer. Derudover blev patienters prognose og relaterede risikofaktorer evalueret. Dette studie har til formål at reducere incidensen af perioperative laryngofaryngeale skader og give en reference til optimering af perioperative anæstesiregimer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Afsluttet
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endotracheal intubation under generel anæstesi på First Affiliated Hospital of Zhejiang University mellem 1. oktober 2015 og 30. september 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik generel anæstesi med tracheal intubation på Det Første Affilierede Hospital ved Zhejiang University School of Medicine mellem oktober 2015 og september 2025
  • Patienter, der krævede øre-næse-hals-konsultation på grund af laryngofaryngeale klager (inklusive hæshed, ondt i halsen, hoste, kvalme ved drikkevand, osv.) postoperativt
  • Operationstypen var ikke-øre-næse-hals-kirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie af laryngofaryngeale læsioner (f.eks. granulom, polyp, tumor, stemmebåndsparalyse)
  • Patienter med en forudgående tracheotomi
  • Patienter, der kræver postoperativ tracheotomi
  • Patienter med ufuldstændige medicinske journaler
  • Patienter, der gennemgik flere operationer, men hvor den specifikke kirurgiske episode ansvarlig for laryngofaryngeale klager ikke kunne identificeres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hæshed
Vi indsamlede perioperative kliniske data fra kohorten, analyserede de associerede risikofaktorer for forekomsten af relevante symptomer og undersøgte prognosen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hæshed
Tidsramme: Perioperativ, op til 150 dage
Patienterne blev opereret i fuld narkose med tracheal intubation og krævede otolaryngologisk konsultation for hæshed mellem den 1. oktober 2015 og den 30. september 2025. Hæshed er karakteriseret ved ændringer i stemmekvalitet, tonehøjde (hvor høj eller lav stemmen er), lydstyrke (højden) eller stemmeindsats, der hæmmer effektiv kommunikation, som vurderet af en sundhedsprofessionel, og kan negativt påvirke livskvaliteten.
Perioperativ, op til 150 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæshed
Tidsramme: Perioperativt, op til 150 dage
(Antal patienter med postoperativ hæshed) / (Samlet antal patienter under almindelig anæstesi med trakeal intubation) × 100%
Perioperativt, op til 150 dage
sværhedsgraden af hæshed
Tidsramme: Perioperativt, op til 150 dage
Hæshed blev vurderet som følger: 0 = ingen (ingen hæshed), 1 = bemærket af patienten, 2 = tydelig for observatør, 3 = afoni.
Perioperativt, op til 150 dage
Postoperativ stemmebåndsskade
Tidsramme: Perioperativt, op til 150 dage
På baggrund af patienternes hæshedssymptomer og laryngoskopiske fund udførte en øre-næse-hals-læge klinisk vurdering og graduering, hvor stemmebåndsskaden blev klassificeret i fire niveauer. Klassifikationskriterierne var: Grad 0 (Normal): Ingen hæshed; Grad 1 (Let): hæshed med negative laryngoskopiske fund eller lukningshul i stemmebåndene; Grad 2 (Moderat): hæshed med nedsat stemmebåndsmobilitet; Grad 3 (Svær): hæshed med stemmebåndslammelse eller fastlåsning.
Perioperativt, op til 150 dage
Forekomsten af Arytenoid-luksation
Tidsramme: Perioperativt, op til 150 dage
(Antal patienter med postoperativ arytenoid dislokation) / (Samlet antal patienter, der gennemgår generel anæstesi trakeal intubation) × 100%
Perioperativt, op til 150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diansan Su, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025B0596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner