Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laryngofaryngeaal letsel na endotracheale intubatie onder algemene anesthesie

13 januari 2026 bijgewerkt door: Diansan Su, Zhejiang University

Incidentie, perioperatieve risicofactoren en prognose geassocieerd met laryngofaryngeaal letsel na endotracheale intubatie onder algehele anesthesie: een retrospectieve studie

Deze studie analyseerde retrospectief patiënten die tracheale intubatie onder algemene anesthesie ondergingen in het Eerste Gekoppelde Ziekenhuis van de Zhejiang University School of Medicine tussen 1 oktober 2015 en 30 september 2025, met een focus op problemen gerelateerd aan postoperatieve laryngofaryngeale klachten. Patiënten die een KNO-consult nodig hadden vanwege postoperatieve laryngofaryngeale klachten werden geïdentificeerd via het casusconsultatiesysteem. Relevante patiëntengegevens werden verzameld via het Medison Anesthesie Informatiebeheersysteem en het elektronisch patiëntendossier, en telefonische follow-up werd uitgevoerd om de prognose van patiënten te beoordelen. De primaire uitkomstmaten waren de risicofactoren van postoperatieve heesheid, terwijl de secundaire uitkomstmaten de incidentie van postoperatieve heesheid, de ernst van stembandletsel en de daaraan gerelateerde risicofactoren omvatten. Daarnaast werden de prognose van patiënten en de daaraan gerelateerde risicofactoren geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel de incidentie van perioperatief laryngofaryngeaal letsel te verminderen en een referentie te bieden voor de optimalisatie van perioperatieve anesthesieregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Voltooid
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 oktober 2015 en 30 september 2025 endotracheale intubatie onder algemene anesthesie ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen oktober 2015 en september 2025 algemene anesthesie met tracheale intubatie ondergingen in het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Medische School van Zhejiang Universiteit
  • Patiënten die postoperatief een KNO-consult nodig hadden vanwege laryngofaryngeale klachten (inclusief heesheid, keelpijn, hoesten, verslikken bij drinkwater, enz.)
  • Het chirurgische type was niet-KNO-chirurgie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van laryngofaryngeale laesies (bijv. granuloom, poliep, tumor, stemplooiverlamming)
  • Patiënten met een bestaande tracheotomie
  • Patiënten die postoperatief een tracheotomie nodig hadden
  • Patiënten met onvolledige medische dossiers
  • Patiënten die meerdere operaties ondergingen, maar bij wie de specifieke chirurgische episode die verantwoordelijk was voor de laryngofaryngeale klachten niet kon worden geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
heesheid
We verzamelden perioperatieve klinische gegevens van de cohort, analyseerden de bijbehorende risicofactoren voor het optreden van relevante symptomen, en onderzochten de prognose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Perioperatief, tot 150 dagen
De patiënten ondergingen algehele anesthesie met tracheale intubatie en hadden een KNO-consult nodig voor heesheid tussen 1 oktober 2015 en 30 september 2025. Heesheid wordt gekenmerkt door veranderingen in stemkwaliteit, toonhoogte (hoe hoog of laag de stem is), volume (luidheid) of steminspanning die effectieve communicatie belemmeren, zoals beoordeeld door een zorgverlener, en kan de kwaliteit van leven nadelig beïnvloeden.
Perioperatief, tot 150 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Heesheid
Tijdsspanne: Perioperatief, tot 150 dagen
(Aantal patiënten met postoperatieve heesheid) / (Totaal aantal patiënten die algehele anesthesie met tracheale intubatie ondergingen) × 100%
Perioperatief, tot 150 dagen
de ernst van heesheid
Tijdsspanne: Perioperatief, tot 150 dagen
Heesheid werd als volgt beoordeeld: 0 = geen (geen heesheid), 1 = opgemerkt door patiënt, 2 = duidelijk voor waarnemer, 3 = afonie.
Perioperatief, tot 150 dagen
Postoperatief stembandletsel
Tijdsspanne: Perioperatief, tot 150 dagen
Op basis van de heesheidsymptomen van patiënten en laryngoscopische bevindingen voerde een otolaryngoloog een klinische beoordeling en gradatie uit, waarbij stembandletsel in vier niveaus werd ingedeeld. De classificatiecriteria waren: Graad 0 (Normaal): Niet-hees; Graad 1 (Mild): heesheid met negatieve laryngoscopische bevindingen of stembandsluitingskloof; Graad 2 (Matig): heesheid met bewegingsbeperking van de stembanden; Graad 3 (Ernstig): heesheid met stembandverlamming of fixatie.
Perioperatief, tot 150 dagen
Incidentie van arytenoïddislocatie
Tijdsspanne: Perioperatief, tot 150 dagen
(Aantal patiënten met postoperatieve arytenoïddislocatie) / (Totaal aantal patiënten die algemene anesthesie tracheale intubatie ondergaan) × 100%
Perioperatief, tot 150 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diansan Su, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJU2025B0596

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren