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Lesão Laringofaríngea Após Intubação Endotraqueal sob Anestesia Geral

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Diansan Su, Zhejiang University

Incidência, Fatores de Risco Perioperatórios e Prognóstico Associados à Lesão Laringofaríngea Após Intubação Endotraqueal sob Anestesia Geral: Um Estudo Retrospetivo

Este estudo analisou retrospetivamente pacientes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025, com foco em questões relacionadas com queixas laringofaríngeas pós-operatórias. Os pacientes que necessitaram de consulta otorrinolaringológica devido a queixas laringofaríngeas pós-operatórias foram identificados através do sistema de consulta de casos. Os dados relevantes dos pacientes foram recolhidos através do Sistema de Gestão de Informação de Anestesia Medison e do sistema de registo médico eletrónico, e foi realizado seguimento telefónico para avaliar o prognóstico dos pacientes. As medidas de resultado primárias foram os fatores de risco de rouquidão pós-operatória, enquanto as medidas de resultado secundárias incluíram a incidência de rouquidão pós-operatória, a gravidade da lesão das pregas vocais e os seus fatores de risco relacionados. Adicionalmente, foi avaliado o prognóstico dos pacientes e os seus fatores de risco relacionados. Este estudo visa reduzir a incidência de lesão laringofaríngea perioperatória e fornecer uma referência para a otimização dos regimes anestésicos perioperatórios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Concluído
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes submetidos a intubação endotraqueal sob anestesia geral no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes submetidos a anestesia geral com intubação traqueal no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre outubro de 2015 e setembro de 2025
  • Doentes que necessitaram de consulta otorrinolaringológica devido a queixas laringofaríngeas (incluindo rouquidão, dor de garganta, tosse, engasgamento com água, etc.) no pós-operatório
  • O tipo de cirurgia foi não otorrinolaringológica

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com historial de lesões laringofaríngeas (por exemplo, granuloma, pólipo, tumor, paralisia das cordas vocais)
  • Doentes com traqueotomia prévia
  • Doentes que necessitaram de traqueotomia no pós-operatório
  • Doentes com registos médicos incompletos
  • Doentes submetidos a múltiplas cirurgias mas para os quais não foi possível identificar o episódio cirúrgico específico responsável pelas queixas laringofaríngeas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
rouquidão
Recolhemos dados clínicos perioperatórios da coorte, analisámos os fatores de risco associados à ocorrência de sintomas relevantes e investigámos o prognóstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rouquidão pós-operatória
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
Os doentes foram submetidos a anestesia geral com intubação traqueal e necessitaram de consulta otorrinolaringológica por rouquidão entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025. A rouquidão caracteriza-se por alterações na qualidade da voz, no tom (quão alta ou baixa é a voz), no volume (intensidade) ou no esforço vocal que prejudicam a comunicação eficaz, conforme avaliado por um profissional de saúde, e podem afetar negativamente a qualidade de vida.
Perioperatório, até 150 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Rouquidão
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
(Número de pacientes com rouquidão pós-operatória) / (Número total de pacientes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral) × 100%
Perioperatório, até 150 dias
a gravidade da rouquidão
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
A rouquidão foi avaliada da seguinte forma: 0 = nenhuma (sem rouquidão), 1 = notada pelo paciente, 2 = óbvia para o observador, 3 = afonia.
Perioperatório, até 150 dias
Lesão Pós-Operatória das Pregas Vocais
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
Com base nos sintomas de rouquidão dos pacientes e nos achados laringoscópicos, um otorrinolaringologista realizou uma avaliação clínica e uma classificação, categorizando a lesão das pregas vocais em quatro níveis. Os critérios de classificação foram: Grau 0 (Normal): Sem rouquidão; Grau 1 (Leve): rouquidão com achados laringoscópicos negativos ou intervalo de fechamento das pregas vocais; Grau 2 (Moderado): rouquidão com comprometimento da mobilidade das pregas vocais; Grau 3 (Grave): rouquidão com paralisia ou fixação das cordas vocais.
Perioperatório, até 150 dias
Incidência de Luxação Aritenoide
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
(Número de doentes com luxação da aritenoide pós-operatória) / (Número total de doentes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral) × 100%
Perioperatório, até 150 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Diansan Su, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZJU2025B0596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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