Poranění laryngofaryngu po endotracheální intubaci v celkové anestezii
13. ledna 2026 aktualizováno: Diansan Su, Zhejiang University
Incidence, perioperační rizikové faktory a prognóza spojené s laryngofaryngeálním poraněním po endotracheální intubaci v celkové anestezii: retrospektivní studie
Tato studie retrospektivně analyzovala pacienty, kteří podstoupili tracheální intubaci v celkové anestezii v První přidružené nemocnici Lékařské fakulty Čeťiangské univerzity mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025, se zaměřením na problémy související s pooperačními hrtanohltanovými obtížemi.
Pacienti vyžadující otorinolaryngologickou konzultaci z důvodu pooperačních hrtanohltanových obtíží byli identifikováni prostřednictvím systému konzultací případů.
Relevantní data pacientů byla shromážděna prostřednictvím systému řízení informací o anestezii Medison a elektronického systému zdravotnické dokumentace, a byla provedena telefonní kontrola k posouzení prognózy pacientů.
Primárními výslednými měřítky byly rizikové faktory pooperačního chrapotu, zatímco sekundární výsledná měřítka zahrnovala incidenci pooperačního chrapotu, závažnost poranění hlasivek a jeho související rizikové faktory.
Dále byla vyhodnocena prognóza pacientů a její související rizikové faktory.
Tato studie si klade za cíl snížit incidenci perioperačního hrtanohltanového poranění a poskytnout referenci pro optimalizaci perioperačních anestetických režimů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diansan Su
- Telefonní číslo: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Dokončeno
- he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci v celkové anestezii na První přidružené nemocnici Zhejiangské univerzity mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii s tracheální intubací v První přidružené nemocnici Lékařské fakulty Univerzity Zhejiang mezi říjnem 2015 a zářím 2025
- Pacienti, kteří vyžadovali otorinolaryngologickou konzultaci kvůli laryngofaryngeálním obtížím (včetně chrapotu, bolesti v krku, kašle, dušení se při pití vody atd.) po operaci
- Typ operace byl neotorinolaryngologický
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou laryngofaryngeálních lézí (např. granulom, polyp, nádor, paralýza hlasivek)
- Pacienti s předchozí tracheotomií
- Pacienti vyžadující pooperační tracheotomii
- Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací
- Pacienti, kteří podstoupili více operací, ale u kterých nebylo možné identifikovat konkrétní chirurgický zákrok zodpovědný za laryngofaryngeální obtíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chrapot
Shromáždili jsme perioperační klinická data z kohorty, analyzovali jsme související rizikové faktory výskytu relevantních symptomů a zkoumali jsme prognózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační chrapot
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
|
Pacienti podstoupili celkovou anestezii s tracheální intubací a vyžadovali otorinolaryngologickou konzultaci pro chrapot mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025. Chrapot je charakterizován změnami v kvalitě hlasu, výšce (jak vysoký nebo nízký hlas je), hlasitosti nebo hlasovém úsilí, které podle posouzení zdravotnického pracovníka narušují efektivní komunikaci a mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu života.
|
Perioperativní, až 150 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chrapotu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
|
(Počet pacientů s pooperačním chrapotem) / (Celkový počet pacientů podstupujících tracheální intubaci v celkové anestezii) × 100%
|
Perioperativní, až 150 dní
|
|
závažnost chrapotu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
|
Chrapot byl hodnocen následovně: 0 = žádný (žádný chrapot), 1 = zaznamenán pacientem, 2 = zřejmý pozorovateli, 3 = afonie.
|
Perioperativní, až 150 dní
|
|
Pooperační poranění hlasivek
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
|
Na základě příznaků chrapotu pacientů a nálezů laryngoskopie provedl otorinolaryngolog klinické hodnocení a klasifikaci, rozdělil poranění hlasivek do čtyř stupňů.
Klasifikační kritéria byla: Stupeň 0 (Normální): Bez chrapotu; Stupeň 1 (Mírný): chrapot s negativními laryngoskopickými nálezy nebo mezerou při uzavření hlasivek; Stupeň 2 (Střední): chrapot s poruchou pohyblivosti hlasivek; Stupeň 3 (Těžký): chrapot s paralýzou nebo fixací hlasivek.
|
Perioperativní, až 150 dní
|
|
Výskyt dislokace arytenoidu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
|
(Počet pacientů s pooperační dislokací arytenoidní chrupavky) / (Celkový počet pacientů podstupujících tracheální intubaci v celkové anestezii) × 100%
|
Perioperativní, až 150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diansan Su, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci hrtanu
- Onemocnění štítné žlázy
- Poruchy hlasu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Novotvary žaludku
- Karcinom, Hepatocelulární
- Novotvary plic
- Novotvary pankreatu
- Cholangiokarcinom
- Novotvary štítné žlázy
- Chrapot
Další identifikační čísla studie
- ZJU2025B0596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .