全身麻酔下における気管挿管後の咽喉頭損傷
2026年1月13日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
全身麻酔下気管挿管後の喉頭咽頭損傷に関連する発生率、周術期リスク因子および予後：後方視的研究
本研究は、2015年10月1日から2025年9月30日までに浙江大學医学院附属第一病院で全身麻酔下気管挿管を受けた患者を対象に、術後咽喉頭愁訴に関連する問題に焦点を当てて後方視的に分析した。
術後咽喉頭愁訴により耳鼻咽喉科コンサルテーションを必要とする患者は、症例コンサルテーションシステムを通じて特定された。
関連する患者データは、Medison麻酔情報管理システムと電子カルテシステムを通じて収集され、患者の予後を評価するために電話フォローアップが実施された。
主要アウトカム指標は術後嗄声の危険因子であり、副次的アウトカム指標には術後嗄声の発生率、声帯損傷の重症度およびその関連危険因子が含まれた。
さらに、患者の予後およびその関連危険因子が評価された。
本研究は、周術期咽喉頭損傷の発生率を低減し、周術期麻酔レジメンの最適化のための参考を提供することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su
- 電話番号：+8618616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 完了
- he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年10月1日から2025年9月30日までに浙江大学第一附属病院で全身麻酔下での気管内挿管を受けた患者
説明
対象基準：
- 2015年10月から2025年9月までの間に浙江大學医学院附属第一病院で気管挿管による全身麻酔を受けた患者
- 術後に咽喉頭症状（声のかすれ、咽頭痛、咳、飲水時のむせなど）により耳鼻咽喉科の診察を必要とした患者
- 手術の種類が耳鼻咽喉科以外の手術であった患者
除外基準：
- 咽喉頭病変（肉芽腫、ポリープ、腫瘍、声帯麻痺など）の既往歴のある患者
- 既存の気管切開術のある患者
- 術後に気管切開術を必要とした患者
- 医療記録が不完全な患者
- 複数回の手術を受けたが、咽喉頭症状の原因となった具体的な手術エピソードが特定できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
声がれ
我々はコホートから周術期臨床データを収集し、関連症状発生のリスク因子を分析し、予後を調査しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後嗄声
時間枠：周術期、最大150日
|
患者は気管挿管による全身麻酔を受け、2015年10月1日から2025年9月30日の間に嗄声のため耳鼻咽喉科への相談を必要とした。嗄声は、医療従事者の判断により、効果的なコミュニケーションを損なう音声の質、ピッチ（声の高さ）、音量（大きさ）、または発声努力の変化を特徴とし、生活の質に悪影響を及ぼす可能性がある。
|
周術期、最大150日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嗄声の発症率
時間枠：周術期、最大150日間
|
（術後嗄声患者数）／（全身麻酔気管挿管患者総数）× 100%
|
周術期、最大150日間
|
|
声のかすれの重症度
時間枠：周術期、最大150日間
|
嗄声は以下のように評価されました：0 = なし（嗄声なし）、1 = 患者が気付く、2 = 観察者に明らか、3 = 失声。
|
周術期、最大150日間
|
|
術後声帯損傷
時間枠：周術期、最大150日
|
患者の嗄声症状と喉頭鏡所見に基づき、耳鼻咽喉科医が臨床評価とグレード分類を行い、声帯損傷を4つのレベルに分類しました。
分類基準は以下の通りです：グレード0（正常）：嗄声なし；グレード1（軽度）：嗄声を伴うが喉頭鏡所見は陰性、または声帯閉鎖間隙あり；グレード2（中等度）：嗄声を伴い、声帯可動性障害あり；グレード3（重度）：嗄声を伴い、声帯麻痺または固定あり。
|
周術期、最大150日
|
|
披裂軟骨脱臼の発生率
時間枠：周術期、最大150日間
|
(全身麻酔下気管挿管を受けた患者総数における術後披裂軟骨脱臼患者数) × 100%
|
周術期、最大150日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Diansan Su、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月25日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZJU2025B0596
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ