Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение гортани и глотки после эндотрахеальной интубации под общей анестезией

13 января 2026 г. обновлено: Diansan Su, Zhejiang University

Частота, интраоперационные факторы риска и прогноз, связанные с повреждением гортани и глотки после эндотрахеальной интубации под общей анестезией: ретроспективное исследование

В данном ретроспективном исследовании анализировались пациенты, которым проводилась трахеальная интубация под общей анестезией в Первой дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года, с акцентом на проблемы, связанные с послеоперационными жалобами со стороны гортани и глотки. Пациенты, нуждающиеся в консультации отоларинголога из-за послеоперационных жалоб со стороны гортани и глотки, были выявлены через систему консультаций по случаям. Соответствующие данные пациентов были собраны через систему управления информацией об анестезии Medison и систему электронных медицинских карт, а также проведено телефонное наблюдение для оценки прогноза пациентов. Первичными критериями оценки были факторы риска послеоперационной охриплости, тогда как вторичные критерии оценки включали частоту послеоперационной охриплости, тяжесть повреждения голосовых складок и связанные с этим факторы риска. Кроме того, оценивались прогноз пациентов и связанные с ним факторы риска. Цель данного исследования — снизить частоту периоперационных повреждений гортани и глотки и предоставить рекомендации для оптимизации периоперационных анестезиологических схем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Diansan Su
Номер телефона: +8618616514088
Электронная почта: diansansu@yahoo.com

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
    - Завершенный
    - he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые прошли эндотрахеальную интубацию под общей анестезией в Первой дочерней больнице Чжэцзянского университета в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым проводилась общая анестезия с интубацией трахеи в Первой дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с октября 2015 года по сентябрь 2025 года
Пациенты, которым потребовалась консультация отоларинголога из-за жалоб на ларингоглотку (включая охриплость, боль в горле, кашель, поперхивание при питье воды и т.д.) после операции
Тип операции был не отоларингологическим

Критерии исключения:

Пациенты с анамнезом ларингоглоточных поражений (например, гранулёма, полип, опухоль, паралич голосовых связок)
Пациенты с предшествующей трахеостомией
Пациенты, которым потребовалась послеоперационная трахеостомия
Пациенты с неполными медицинскими записями
Пациенты, перенесшие несколько операций, но у которых не удалось определить конкретный хирургический эпизод, ответственный за ларингоглоточные жалобы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
охриплость Мы собрали периоперационные клинические данные из когорты, проанализировали связанные факторы риска возникновения соответствующих симптомов и исследовали прогноз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационная охриплость Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней	Пациенты прошли общую анестезию с интубацией трахеи и потребовали консультации отоларинголога по поводу охриплости в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года. Охриплость характеризуется изменениями качества голоса, высоты (насколько высоким или низким является голос), громкости (силы звука) или голосовых усилий, которые, по оценке медицинского работника, ухудшают эффективность общения и могут негативно повлиять на качество жизни.	Периоперационный период, до 150 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота возникновения охриплости Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней	(Количество пациентов с послеоперационной охриплостью) / (Общее количество пациентов, перенесших интубацию трахеи под общей анестезией) × 100%	Периоперационный период, до 150 дней
степень тяжести охриплости Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней	Охриплость оценивалась следующим образом: 0 = отсутствует (нет охриплости), 1 = заметна пациенту, 2 = очевидна наблюдателю, 3 = афония.	Периоперационный период, до 150 дней
Постоперационная травма голосовых складок Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней	На основании симптомов охриплости у пациентов и данных ларингоскопии, оториноларинголог провёл клиническую оценку и классификацию, разделив повреждение голосовых складок на четыре уровня. Критерии классификации были следующими: Степень 0 (Норма): отсутствие охриплости; Степень 1 (Лёгкая): охриплость с отрицательными ларингоскопическими данными или щелью при смыкании голосовых складок; Степень 2 (Средняя): охриплость с нарушением подвижности голосовых складок; Степень 3 (Тяжёлая): охриплость с параличом или фиксацией голосовых складок.	Периоперационный период, до 150 дней
Частота возникновения дислокации черпаловидного хряща Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней	(Количество пациентов с послеоперационным вывихом черпаловидного хряща) / (Общее количество пациентов, перенёсших общую анестезию с интубацией трахеи) × 100%	Периоперационный период, до 150 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Следователи

Главный следователь: Diansan Su, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)