Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laryngopharyngealis sérülés általános érzéstelenítés alatt végzett endotrachealis intubáció után

2026. január 13. frissítette: Diansan Su, Zhejiang University

Az endotrachealis intubáció utáni laryngopharyngealis sérülés incidenciája, perioperatív kockázati tényezői és prognózisa általános érzéstelenítés alatt: retrospektív vizsgálat

Ez a vizsgálat visszamenőlegesen elemezte azokat a betegeket, akik általános érzéstelenítés alatt trachealis intubáción estek át a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Első Társult Kórházában 2015. október 1. és 2025. szeptember 30. között, kiemelt figyelmet fordítva a posztoperatív gége-garat panaszokkal kapcsolatos kérdésekre. A posztoperatív gége-garat panaszok miatt fül-orr-gégészeti konzultációt igénylő betegeket az esetkonzultációs rendszeren keresztül azonosították. A releváns betegadatokat a Medison Aneszteziológiai Információkezelő Rendszer és az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszer segítségével gyűjtötték össze, valamint telefonos követést végeztek a betegek prognózisának felmérése érdekében. Az elsődleges eredményváltozók a posztoperatív rekedtség kockázati tényezői voltak, míg a másodlagos eredményváltozók közé tartozott a posztoperatív rekedtség előfordulási gyakorisága, a hangszalagsérülés súlyossága és az ehhez kapcsolódó kockázati tényezők. Ezenkívül értékelték a betegek prognózisát és az ehhez kapcsolódó kockázati tényezőket. Ez a vizsgálat célja a perioperatív gége-garat sérülések előfordulási gyakoriságának csökkentése és a perioperatív aneszteziológiai protokollok optimalizálásához szolgáló referencia biztosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Diansan Su
Telefonszám: +8618616514088
E-mail: diansansu@yahoo.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
    - Befejezve
    - he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik endotrachealis intubációt általános anesztézia mellett végeztek el a Zhejiang Egyetem Első Oktató Kórházában 2015. október 1. és 2025. szeptember 30. között

Leírás

Bevonási kritériumok:

Azok a betegek, akik általános érzéstelenítésben és légcsőbeültetéssel kezelve lettek a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Első Kórházában 2015 októberétől 2025 szeptemberéig
Azok a betegek, akik posztoperatív gégefő-garatpanaszok (beleértve a rekedtséget, torokfájást, köhögést, vízivás közbeni fulladást stb.) miatt fül-orr-gégészeti konzultációra szorultak
A műtét típusa nem fül-orr-gégészeti beavatkozás volt

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél előfordult gégefő-garati elváltozás (pl. granulóma, polip, tumor, hangszalagbénulás)
Azok a betegek, akiknél már korábban tracheotómiát végeztek
Azok a betegek, akik posztoperatív tracheotómiára szorulnak
Azok a betegek, akiknél hiányos az orvosi dokumentáció
Azok a betegek, akik több műtéten estek át, de akiknél a gégefő-garatpanaszokért felelős konkrét műtéti epizód nem azonosítható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
rekedtség Perioperatív klinikai adatokat gyűjtöttünk a kohorszban, elemeztük a releváns tünetek előfordulásának kapcsolódó kockázati tényezőit, és vizsgáltuk a prognózist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Posztoperatív rekedtség Időkeret: Perioperatív, akár 150 nap	A betegek általános érzéstelenítésen estek át trachéalis intubációval, és otorinolaryngológiai konzultációra szorultak a rekedtség miatt 2015. október 1. és 2025. szeptember 30. között. A rekedtséget a hangminőség, a hangmagasság (a hang magassága vagy mélysége), a hangerősség vagy a hangképzési erőfeszítés olyan változásai jellemzik, amelyek a hatékony kommunikációt akadályozzák egy egészségügyi szolgáltató megítélése szerint, és károsan befolyásolhatják az életminőséget.	Perioperatív, akár 150 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A rekedtség előfordulása Időkeret: Perioperatív, legfeljebb 150 nap	(A posztoperatív hangképzőszervi panaszokkal küzdő betegek száma) / (Az általános érzéstelenítés alatt végzett trachaelis intubáción átesett betegek összessége) × 100%	Perioperatív, legfeljebb 150 nap
a rekedtség súlyossága Időkeret: Perioperatív, legfeljebb 150 nap	A rekedtség a következőképpen értékelődött: 0 = nincs rekedtség, 1 = a beteg észleli, 2 = nyilvánvaló a megfigyelő számára, 3 = afónia.	Perioperatív, legfeljebb 150 nap
Postoperatív hangszalagsérülés Időkeret: Perioperatív, legfeljebb 150 nap	A betegek hangképzési zavarainak tüneteire és a laringoszkópos leletekre alapozva egy fül-orr-gégész klinikai értékelést és besorolást végzett, a hangszalagsérüléseket négy szintre osztva. A besorolási kritériumok a következők voltak: 0. fok (Normális): Hangképzési zavar nélkül; 1. fok (Enyhe): hangképzési zavar negatív laringoszkópos leletekkel vagy hangszalag-záródási rés; 2. fok (Közepes): hangképzési zavar hangszalag-mozgáskorlátozással; 3. fok (Súlyos): hangképzési zavar hangszalag-bénulással vagy fixációval.	Perioperatív, legfeljebb 150 nap
Az arytenoid dislocatio incidenciája Időkeret: Perioperatív, akár 150 napig	(A posztoperatív arytenoidalis diszlokációval rendelkező betegek száma) / (Az általános érzéstelenítés alatt trachealis intubáción átesett betegek összessége) × 100%	Perioperatív, akár 150 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Nyomozók

Kutatásvezető: Diansan Su, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)