Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz krtaniowo-gardłowy po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Diansan Su, Zhejiang University

Częstość występowania, czynniki ryzyka okołooperacyjnego i rokowanie związane z urazem krtaniowo-gardłowym po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym: badanie retrospektywne

To badanie retrospektywnie przeanalizowało pacjentów, którzy przeszli intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang w okresie od 1 października 2015 r. do 30 września 2025 r., ze szczególnym uwzględnieniem problemów związanych z pooperacyjnymi dolegliwościami krtaniowo-gardłowymi. Pacjenci wymagający konsultacji otolaryngologicznej z powodu pooperacyjnych dolegliwości krtaniowo-gardłowych zostali zidentyfikowani za pośrednictwem systemu konsultacji przypadków. Dane pacjentów zostały zebrane za pośrednictwem systemu zarządzania informacjami anestezjologicznymi Medison oraz systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także przeprowadzono telefoniczną obserwację w celu oceny rokowania pacjentów. Głównymi miernikami wyników były czynniki ryzyka pooperacyjnej chrypki, podczas gdy drugorzędne mierniki obejmowały częstość występowania pooperacyjnej chrypki, nasilenie uszkodzenia fałdów głosowych i związane z nimi czynniki ryzyka. Dodatkowo oceniono rokowanie pacjentów oraz związane z nim czynniki ryzyka. Celem tego badania jest zmniejszenie częstości występowania okołooperacyjnych urazów krtaniowo-gardłowych oraz dostarczenie odniesienia do optymalizacji okołooperacyjnych schematów anestezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zakończony
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których przeprowadzono intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Zhejiang między 1 października 2015 a 30 września 2025

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang między październikiem 2015 a wrześniem 2025
  • Pacjenci, którzy wymagali konsultacji otolaryngologicznej z powodu dolegliwości krtaniowo-gardłowych (w tym chrypki, bólu gardła, kaszlu, zakrztuszenia się piciem wody itp.) po operacji
  • Rodzaj zabiegu był nieotolaryngologiczny

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią zmian krtaniowo-gardłowych (np. ziarniniak, polip, guz, porażenie strun głosowych)
  • Pacjenci z wcześniej istniejącą tracheotomią
  • Pacjenci wymagający tracheotomii pooperacyjnej
  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną
  • Pacjenci, którzy przeszli wiele operacji, ale u których nie można było zidentyfikować konkretnego epizodu chirurgicznego odpowiedzialnego za dolegliwości krtaniowo-gardłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chrypka
Zebraliśmy dane kliniczne okołooperacyjne z kohorty, przeanalizowaliśmy związane czynniki ryzyka wystąpienia istotnych objawów i zbadaliśmy rokowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: Okolooperacyjne, do 150 dni
Pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą i wymagali konsultacji otolaryngologicznej z powodu chrypki między 1 października 2015 roku a 30 września 2025 roku. Chrypka charakteryzuje się zmianami w jakości głosu, wysokości (jak wysoki lub niski jest głos), głośności (głośności) lub wysiłku głosowego, które utrudniają skuteczną komunikację, według oceny pracownika służby zdrowia, i mogą negatywnie wpływać na jakość życia.
Okolooperacyjne, do 150 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chrypki
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
(Liczba pacjentów z pooperacyjną chrypką) / (Całkowita liczba pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą) × 100%
Okolooperacyjny, do 150 dni
nasilenie chrypki
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
Chrypkę oceniano następująco: 0 = brak (brak chrypki), 1 = zauważona przez pacjenta, 2 = widoczna dla obserwatora, 3 = afonia.
Okolooperacyjny, do 150 dni
Pourazowe uszkodzenie fałdu głosowego pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjnie, do 150 dni
Na podstawie objawów chrypki u pacjentów oraz wyników laryngoskopii, otolaryngolog przeprowadził ocenę kliniczną i klasyfikację, dzieląc uszkodzenie fałdów głosowych na cztery poziomy. Kryteria klasyfikacji były następujące: Stopień 0 (Normalny): Brak chrypki; Stopień 1 (Łagodny): chrypka z ujemnymi wynikami laryngoskopii lub przerwą w zamknięciu fałdów głosowych; Stopień 2 (Umiarkowany): chrypka z upośledzeniem ruchomości fałdów głosowych; Stopień 3 (Ciężki): chrypka z porażeniem lub unieruchomieniem strun głosowych.
Okolooperacyjnie, do 150 dni
Częstość występowania zwichnięcia chrząstki nalewkowatej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
(Liczba pacjentów z pooperacyjnym zwichnięciem nalewek) / (Całkowita liczba pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą) × 100%
Okolooperacyjny, do 150 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Diansan Su, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJU2025B0596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj