Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngofaryngeal skada efter endotrakeal intubation under allmän anestesi

13 januari 2026 uppdaterad av: Diansan Su, Zhejiang University

Incidens, perioperativa riskfaktorer och prognos associerade med laryngofaryngeal skada efter endotrakeal intubation under generell anestesi: En retrospektiv studie

Denna studie analyserade retrospektivt patienter som genomgick tracheal intubation under allmän anestesi på Zhejiang University School of Medicines första anslutna sjukhus mellan 1 oktober 2015 och 30 september 2025, med fokus på problem relaterade till postoperativa laryngofaryngeala besvär. Patienter som krävde otolaryngologisk konsultation på grund av postoperativa laryngofaryngeala besvär identifierades via fallkonsultationssystemet. Relevant patientdata samlades in genom Medison Anestesi Informationshanteringssystem och elektroniskt journalhanteringssystem, och telefonuppföljning genomfördes för att bedöma patienternas prognos. De primära utfallsmåtten var riskfaktorerna för postoperativ heshet, medan de sekundära utfallsmåtten inkluderade incidensen av postoperativ heshet, svårighetsgraden av stämbandsskada och dess relaterade riskfaktorer. Dessutom utvärderades patienternas prognos och dess relaterade riskfaktorer. Denna studie syftar till att minska incidensen av perioperativa laryngofaryngeala skador och ge en referens för optimering av perioperativa anestesiregimer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Avslutad
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick endotrakeal intubation under allmän anestesi vid Zhejiang University:s första tillhörande sjukhus mellan den 1 oktober 2015 och den 30 september 2025

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick allmän anestesi med tracheal intubation vid Zhejiang University School of Medicines första anslutna sjukhus mellan oktober 2015 och september 2025
  • Patienter som krävde öron-näs-hals-konsultation på grund av laryngofaryngeala besvär (inklusive heshet, ont i halsen, hosta, kvävning vid drickande av vatten, etc.) postoperativt
  • Operationstypen var icke-öron-näs-hals-kirurgi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare laryngofaryngeala lesioner (t.ex. granulom, polyp, tumör, stämbandsförlamning)
  • Patienter med tidigare tracheotomi
  • Patienter som krävde postoperativ tracheotomi
  • Patienter med ofullständiga medicinska journaler
  • Patienter som genomgick flera operationer men för vilka den specifika kirurgiska episoden som orsakade de laryngofaryngeala besvären inte kunde identifieras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
heshet
Vi samlade in perioperativa kliniska data från kohorten, analyserade de associerade riskfaktorerna för förekomsten av relevanta symptom och undersökte prognosen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ heshet
Tidsram: Perioperativt, upp till 150 dagar
Patienterna genomgick generell anestesi med tracheal intubation och krävde otolaryngologisk konsultation för heshet mellan den 1 oktober 2015 och den 30 september 2025. Heshet kännetecknas av förändringar i röstkvalitet, tonhöjd (hur hög eller låg rösten är), volym (ljudstyrka) eller röstansträngning som försämrar effektiv kommunikation, enligt bedömning av en vårdgivare, och kan negativt påverka livskvaliteten.
Perioperativt, upp till 150 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av heshet
Tidsram: Perioperativt, upp till 150 dagar
(Antal patienter med postoperativ hesa röst) / (Totalt antal patienter som genomgår allmän anestesi med trakeal intubation) × 100%
Perioperativt, upp till 150 dagar
allvarlighetsgraden av heshet
Tidsram: Perioperativt, upp till 150 dagar
Heshet bedömdes enligt följande: 0 = ingen (ingen heshet), 1 = uppmärksammad av patienten, 2 = uppenbar för observatören, 3 = afoni.
Perioperativt, upp till 150 dagar
Postoperativ stämbandsskada
Tidsram: Perioperativt, upp till 150 dagar
Baserat på patienters heskhetssymptom och laryngoskopiska fynd genomförde en otolaryngolog klinisk bedömning och gradering, och klassificerade stämbandsskador i fyra nivåer. Klassificeringskriterierna var: Grad 0 (Normal): Ingen heskhet; Grad 1 (Lätt): heskhet med negativa laryngoskopiska fynd eller stämbandsstängningsgap; Grad 2 (Måttlig): heskhet med nedsatt stämbandsrörlighet; Grad 3 (Svår): heskhet med stämbandsförlamning eller fixering.
Perioperativt, upp till 150 dagar
Förekomst av arytenoiddislokation
Tidsram: Perioperativt, upp till 150 dagar
(Antal patienter med postoperativ arytenoidluxation) / (Totala antalet patienter som genomgår tracheal intubation under allmän anestesi) × 100%
Perioperativt, upp till 150 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Diansan Su, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZJU2025B0596

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera