- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359586
Laryngofaryngeaalinen vamma endotrakeen intubaation jälkeen yleisanestesian alaisena
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University
Yleisnukutuksen alla tehdyn endotraakalisen intubaation jälkeisen laryngofaryngeaalisen vamman esiintyvyys, perioperatiiviset riskitekijät ja ennuste: retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus analysoi retrospektiivisesti potilaita, joille tehtiin trakeaalinen intubaatio yleisanestesian alaisena Zhejiangin yliopiston lääketieteen korkeakoulun ensimmäisessä yliopistosairaalassa 1.10.2015 ja 30.9.2025 välisenä aikana, keskittyen postoperatiivisiin kurkunpää- ja nieluvalituksiin liittyviin ongelmiin.
Potilaat, jotka vaativat korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaatiota postoperatiivisten kurkunpää- ja nieluvalitusten vuoksi, tunnistettiin tapauskonsultaatiokäytännön kautta.
Asiaankuuluvat potilastiedot kerättiin Medison anestesiatietojärjestelmän ja sähköisen potilaskertomusjärjestelmän kautta, ja puhelinseuranta suoritettiin potilaiden ennusteen arvioimiseksi.
Ensisijaisina tulostekijöinä olivat postoperatiivisen käheyden riskitekijät, kun taas toissijaisia tulostekijöitä olivat postoperatiivisen käheyden esiintyvyys, äänihuulivammojen vakavuus ja niihin liittyvät riskitekijät.
Lisäksi arvioitiin potilaiden ennustetta ja siihen liittyviä riskitekijöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää perioperatiivisten kurkunpää- ja nieluvammojen esiintyvyyttä ja tarjota viite perioperatiivisten anestesiahoidon optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diansan Su
- Puhelinnumero: +8618616514088
- Sähköposti: diansansu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Valmis
- he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka alistettiin endotrakeaaliselle intubaatiolle yleisanestesian alaisena Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa 1. lokakuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2025 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesian ja henkitorvintubaatioita Zhejiang University School of Medicine -yliopistollisen sairaalan ensimmäisessä sairaalassa lokakuun 2015 ja syyskuun 2025 välisenä aikana
- Potilaat, jotka tarvitsivat korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaation postoperatiivisten kurkku- ja nieluoireiden (mukaan lukien käheys, kurkkukipu, yskä, tukehtuminen juomaveteen jne.) vuoksi
- Leikkauksen tyyppi ei ollut korva-, nenä- ja kurkkutautikirurgiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi kurkku- ja nieluleesioiden historia (esim. granulooma, polyyppi, kasvain, äänihuulihalvaus)
- Potilaat, joilla on jo olemassa oleva trakeostomia
- Potilaat, jotka tarvitsevat postoperatiivisen trakeostomian
- Potilaat, joilla on puutteelliset lääketieteelliset tiedot
- Potilaat, jotka kävivät läpi useita leikkauksia, mutta joille kurkku- ja nieluoireita aiheuttanutta tiettyä leikkausjaksoa ei voitu tunnistaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
käheys
Keräsimme kohortilta perioperatiivisia kliinisiä tietoja, analysoimme merkittävien oireiden ilmaantumiseen liittyviä riskitekijöitä ja tutkimme ennustetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen käheys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
Potilaat saivat yleisanestesian tracheaalisen intubaation yhteydessä ja vaativat otolaryngologista konsultaatiota käheyden vuoksi 1.10.2015–30.9.2025 välisenä aikana. Käheys määritellään äänenlaadun, sävelkorkeuden (äänen korkeus), volyymin (äänenvoimakkuus) tai äänentuotoon liittyvinä muutoksina, jotka heikentävät tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisen arvioimana ja voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.
|
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukipun esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
(Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauksenjälkeinen käheys) / (Potilaiden kokonaismäärä, jotka ovat saaneet yleisanestesian aikana keuhkoputki-intubaation) × 100%
|
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
|
äänen käheyden vakavuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
Käheys arvioitiin seuraavasti: 0 = ei käheyttä, 1 = potilaan huomaama, 2 = havaitsijan helposti havaitsema, 3 = afonia (äänettömyys).
|
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
|
Postoperatiivinen äänihuulivamma
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
Potilaiden käheysoireiden ja laryngoskopisten löydösten perusteella otorinolaryngologi suoritti kliinisen arvioinnin ja luokittelun, jakaa äänihuulivammat neljään tasoon.
Luokittelukriteerit olivat: Taso 0 (Normaali): Ei käheyttä; Taso 1 (Lievä): käheys ilman laryngoskopisia löydöksiä tai äänihuulien sulkeutumisaukkoa; Taso 2 (Kohtalainen): käheys äänihuulien liikkuvuuden heikkenemisen kanssa; Taso 3 (Vakava): käheys äänihuulihalvauksen tai kiinnittyneisyyden kanssa.
|
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
|
Arytenoid-luksen dislokaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
(Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen arytenoidin dislokaatio) / (Potilaiden kokonaismäärä, jotka saavat yleisanestesiaa ja tracheaalista intubaatio) × 100%
|
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diansan Su, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Äänihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Vatsan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Käheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJU2025B0596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat