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Laryngopharyngeale Verletzung nach endotrachealer Intubation unter Vollnarkose

13. Januar 2026 aktualisiert von: Diansan Su, Zhejiang University

Inzidenz, perioperative Risikofaktoren und Prognose im Zusammenhang mit Laryngopharynxverletzungen nach endotrachealer Intubation unter Allgemeinanästhesie: Eine retrospektive Studie

Diese Studie analysierte retrospektiv Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 im First Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine eine tracheale Intubation unter Allgemeinanästhesie erhielten, mit Schwerpunkt auf Problemen im Zusammenhang mit postoperativen laryngopharyngealen Beschwerden. Patienten, die aufgrund postoperativer laryngopharyngealer Beschwerden eine HNO-Konsultation benötigten, wurden über das Fallkonsultationssystem identifiziert. Relevante Patientendaten wurden über das Medison-Anästhesie-Informationsmanagementsystem und das elektronische Patientenakten-System erhoben, und eine telefonische Nachuntersuchung wurde durchgeführt, um die Prognose der Patienten zu bewerten. Die primären Endpunkte waren die Risikofaktoren für postoperative Heiserkeit, während die sekundären Endpunkte die Inzidenz von postoperativer Heiserkeit, den Schweregrad der Stimmbandverletzung und die damit verbundenen Risikofaktoren umfassten. Zusätzlich wurden die Prognose der Patienten und die damit verbundenen Risikofaktoren bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz perioperativer laryngopharyngealer Verletzungen zu verringern und eine Referenz für die Optimierung perioperativer Anästhesieregime zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Abgeschlossen
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Ersten Affiliierten Krankenhaus der Zhejiang-Universität zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 eine endotracheale Intubation unter Vollnarkose durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Oktober 2015 und September 2025 am Ersten Affiliierten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität eine Vollnarkose mit Trachealintubation erhielten
  • Patienten, die postoperativ aufgrund von laryngopharyngealen Beschwerden (einschließlich Heiserkeit, Halsschmerzen, Husten, Verschlucken beim Trinken usw.) eine HNO-Konsultation benötigten
  • Der chirurgische Eingriff war keine HNO-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von laryngopharyngealen Läsionen (z.B. Granulom, Polyp, Tumor, Stimmbandlähmung)
  • Patienten mit einer bereits bestehenden Tracheotomie
  • Patienten, die postoperativ eine Tracheotomie benötigen
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten
  • Patienten, die mehrere Operationen durchliefen, bei denen jedoch der spezifische chirurgische Eingriff, der für die laryngopharyngealen Beschwerden verantwortlich war, nicht identifiziert werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Heiserkeit
Wir sammelten perioperative klinische Daten von der Kohorte, analysierten die assoziierten Risikofaktoren für das Auftreten relevanter Symptome und untersuchten die Prognose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und benötigten zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 eine Hals-Nasen-Ohren-ärztliche Konsultation wegen Heiserkeit. Heiserkeit ist gekennzeichnet durch Veränderungen der Stimmqualität, der Tonhöhe (wie hoch oder tief die Stimme ist), der Lautstärke oder des Stimmaufwands, die eine effektive Kommunikation beeinträchtigen, wie von einem medizinischen Fachpersonal beurteilt, und die die Lebensqualität beeinträchtigen können.
Perioperativ, bis zu 150 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
(Anzahl der Patienten mit postoperativer Heiserkeit) / (Gesamtzahl der Patienten, die eine Allgemeinanästhesie mit Trachealintubation erhalten haben) × 100%
Perioperativ, bis zu 150 Tagen
die Schwere der Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Heiserkeit wurde wie folgt bewertet: 0 = keine (keine Heiserkeit), 1 = vom Patienten bemerkt, 2 = für den Beobachter offensichtlich, 3 = Aphonie.
Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Postoperative Stimmlippenverletzung
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tage
Aufgrund der Heiserkeitssymptome der Patienten und der laryngoskopischen Befunde führte ein HNO-Arzt eine klinische Beurteilung und Einteilung durch, wobei die Stimmbandverletzung in vier Grade eingeteilt wurde. Die Einteilungskriterien waren: Grad 0 (Normal): Keine Heiserkeit; Grad 1 (Leicht): Heiserkeit mit negativen laryngoskopischen Befunden oder Stimmlippenschlusslücke; Grad 2 (Mittel): Heiserkeit mit eingeschränkter Stimmbandbeweglichkeit; Grad 3 (Schwer): Heiserkeit mit Stimmbandlähmung oder Fixierung.
Perioperativ, bis zu 150 Tage
Inzidenz der Aryknorpelluxation
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
(Anzahl der Patienten mit postoperativer Aryknorpelverrenkung) / (Gesamtzahl der Patienten, die eine Vollnarkose mit Trachealintubation erhalten) × 100%
Perioperativ, bis zu 150 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diansan Su, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJU2025B0596

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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