心血管疾病与健康对照组的OCTA
2026年1月15日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
光学相干断层扫描血管成像（OCTA）用于评估心血管疾病患者与健康对照组的视网膜毛细血管密度
这项前瞻性临床研究将采用OCTA（Cirrus OCT 6000 AngioPlex）和扫描激光多普勒血流仪（SLDF）对心血管疾病患者和健康个体的视网膜血管进行无创评估。
该研究将在埃尔朗根-纽伦堡大学肾脏病学和高血压科临床研究中心（CRC）进行。
研究概览
详细说明
每位患者（32名患者）和健康个体（32名健康个体）均接受一次研究访视。
在提供知情同意后，每位患者和健康个体将接受使用OCTA和SLDF对其视网膜血管的评估。
在10名心血管疾病患者的子研究中，将确定OCTA测量的可靠性。
每位患者将在三个不同的日期接受三次研究访视（每次均进行OCTA和SLDF评估）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agnes Bosch, MD
- 电话号码：+49 9131 8536245
- 邮箱：agnes.bosch@uk-erlangen.de
研究联系人备份
- 姓名：Dennis Kannenkeril, MD
- 电话号码：+49 911 80099760
- 邮箱：CRC.M4@uk-erlangen.de
学习地点
-
-
Bavaria
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Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- University of Erlangen Nuremberg
-
接触：
- Agnes Bosch, MD
- 电话号码：+49 9131 8536245
- 邮箱：CRC.M4@uk-erlangen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
心血管疾病患者的纳入标准：
- 心血管疾病定义为以下一种或多种：动脉高血压、2型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭
健康个体的纳入标准：
- BMI 18-29.9 kg/m2
- 非吸烟者
- 总体健康状况良好，由研究人员根据既往访视评估确定，包括病史、生命体征、体格检查和临床实验室参数。
心血管疾病患者的排除标准：
- 活动性眼科（视网膜）疾病导致视网膜血管视觉评估受损（例如青光眼、白内障、视网膜水肿）。
健康个体的排除标准：
- 活动性眼科（视网膜）疾病伴有视网膜血管视觉评估能力下降（例如青光眼、白内障、视网膜水肿）。
- 体格检查、生命体征或实验室参数出现临床相关偏差（基于医生的临床判断）。
- 有临床相关的心血管疾病史或任何其他已知心血管疾病
- 有临床相关的神经、胃肠、肾、肝、心理、肺、代谢、内分泌或其他疾病史
- 诊室血压高于或等于140/90 mmHg
- 诊室心率超出以下范围：50-99 bpm
- 研究入组前一个月内定期服用任何治疗心血管疾病的药物（例如降压药或降糖药）
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：视网膜血管评估
基于OCTA和SLDF的视网膜血管评估
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使用OCTA和SLDF评估视网膜毛细血管密度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于OCTA评估心血管疾病患者视网膜毛细血管密度的可靠性评估
大体时间：3次研究访视间的重测信度（每次访视之间需至少间隔24小时，所有访视将在两周内完成）
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基于OCTA评估心血管疾病患者视网膜毛细血管密度的3次研究访视间测试-重测可靠性评估
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3次研究访视间的重测信度（每次访视之间需至少间隔24小时，所有访视将在两周内完成）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于OCTA的视网膜毛细血管密度在心血管疾病患者与健康对照者之间的比较
大体时间：每组进行一次研究访视，将第1天的基线值进行比较
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OCTA视网膜毛细血管密度在心血管疾病患者与健康对照者之间的比较
|
每组进行一次研究访视，将第1天的基线值进行比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Bosch, MD、Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, Universityhospital Erlangen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OCTA_CVD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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