OCTA nelle Malattie Cardiovascolari e nei Controlli Sani
15 gennaio 2026 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Tomografia a Coerenza Ottica Angiografia (OCTA) per la Valutazione della Densità dei Capillari Retinici in Pazienti con Malattie Cardiovascolari e un Gruppo di Controllo Sano
Questo studio clinico prospettico prevede la valutazione non invasiva dei vasi retinici mediante OCTA (Cirrus OCT 6000 AngioPlex) e flussimetria laser Doppler a scansione (SLDF) in pazienti con malattie cardiovascolari e individui sani.
Lo studio sarà condotto presso il Centro di Ricerca Clinica (CRC), Dipartimento di Nefrologia e Ipertensione dell'Università di Erlangen-Norimberga.
Lo studio sarà condotto presso il Centro di Ricerca Clinica (CRC), Dipartimento di Nefrologia e Ipertensione dell'Università di Erlangen-Norimberga.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente (32 pazienti) e individuo sano (32 individui sani) partecipa a una visita di studio.
Dopo aver fornito il consenso informato, ogni paziente e individuo sano riceve una valutazione dei propri vasi retinici mediante OCTA e SLDF.
Nel sotto-studio di 10 pazienti con malattia cardiovascolare, verrà determinata l'affidabilità delle misurazioni OCTA.
Ogni paziente riceverà tre visite di studio (con una valutazione OCTA e SLDF in ogni occasione) in tre giorni diversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Agnes Bosch, MD
- Numero di telefono: +49 9131 8536245
- Email: agnes.bosch@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dennis Kannenkeril, MD
- Numero di telefono: +49 911 80099760
- Email: CRC.M4@uk-erlangen.de
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Reclutamento
- University of Erlangen Nuremberg
-
Contatto:
- Agnes Bosch, MD
- Numero di telefono: +49 9131 8536245
- Email: CRC.M4@uk-erlangen.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per pazienti con malattie cardiovascolari:
- malattia cardiovascolare definita come una o più delle seguenti: ipertensione arteriosa, diabete mellito di tipo 2, malattia renale cronica, insufficienza cardiaca
Criteri di inclusione per individui sani:
- BMI 18-29,9 kg/m2
- Non fumatore
- Buono stato di salute generale, determinato dal personale dello studio sulla base delle valutazioni delle visite precedenti, inclusa anamnesi, segni vitali, esame fisico e parametri di laboratorio clinici.
Criteri di esclusione per pazienti con malattie cardiovascolari:
- Malattia oftalmologica (retinica) attiva che comporta una compromissione della valutazione visiva dei vasi retinici (es. glaucoma, cataratta, edema retinico).
Criteri di esclusione per individui sani:
- Malattia oftalmologica (retinica) attiva con ridotta valutazione visiva dei vasi retinici (es. glaucoma, cataratta, edema retinico).
- Deviazione clinicamente rilevante nell'esame fisico, nei segni vitali o nei parametri di laboratorio (basata sul giudizio clinico del medico).
- Anamnesi clinicamente rilevante di malattia cardiovascolare o qualsiasi altra malattia cardiovascolare precedentemente nota
- Anamnesi di malattie clinicamente rilevanti neurologiche, gastrointestinali, renali, epatiche, psicologiche, polmonari, metaboliche, endocrine o altre
- Pressione arteriosa in ambulatorio superiore o uguale a 140/90 mmHg
- Frequenza cardiaca in ambulatorio al di fuori del seguente intervallo: 50-99 bpm
- Assunzione regolare di qualsiasi farmaco per il trattamento di malattie cardiovascolari (es. farmaci antiipertensivi o antidiabetici) entro un mese prima dell'inclusione nello studio
- Abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Valutazione dei vasi retinici
Valutazione della vascolarizzazione retinica basata su OCTA e SLDF
|
Valutazione della densità capillare retinica mediante OCTA e SLDF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'affidabilità della valutazione basata su OCTA della densità capillare retinica in pazienti con malattie CV
Lasso di tempo: affidabilità test-retest tra le 3 visite dello studio (tra ogni visita deve esserci un intervallo di almeno 24 ore, tutte le visite verranno effettuate entro due settimane)
|
Valutazione dell'affidabilità test-retest tra le 3 visite di studio per la valutazione basata su OCTA della densità dei capillari retinici in pazienti con patologia cardiovascolare
|
affidabilità test-retest tra le 3 visite dello studio (tra ogni visita deve esserci un intervallo di almeno 24 ore, tutte le visite verranno effettuate entro due settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto della densità capillare retinica basata su OCTA tra pazienti con patologie cardiovascolari e controlli sani
Lasso di tempo: in ciascun gruppo, i valori basali al giorno 1 vengono confrontati in un'unica visita di studio
|
confronto della densità capillare retinica basata su OCTA tra pazienti con malattia CV e controlli sani
|
in ciascun gruppo, i valori basali al giorno 1 vengono confrontati in un'unica visita di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Bosch, MD, Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, Universityhospital Erlangen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Arresto cardiaco
- Ipertensione
- Diabete mellito, tipo 2
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA_CVD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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