Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCTA sydän- ja verisuonitaudeissa sekä terveissä kontrolliryhmissä

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA) verkkokalvon kapillaaritiheyden arviointiin sydän- ja verisuonitaudeista kärsivillä potilailla sekä terveellä kontrolliryhmällä

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus sisältää verkkokalvoverisuonten ei-invasiivisen arvioinnin käyttäen OCTA:ta (Cirrus OCT 6000 AngioPlex) ja skannaavaa laser-Doppler-virtausmittausta (SLDF) sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla sekä terveillä henkilöillä. Tutkimus toteutetaan Erlangen-Nürnbergin yliopiston nefrologian ja hypertensiopoliklinikan kliinisessä tutkimuskeskuksessa (CRC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas (32 potilasta) ja terve yksilö (32 terveä yksilöä) suorittaa yhden tutkimuskäynnin. Kun tietoon perustuva suostumus on annettu, jokainen potilas ja terve yksilö saa arvion verkkokalvonsa verisuonista käyttäen OCTA:ta ja SLDF:ää. 10 sydän- ja verisuonitautipotilaan osatutkimuksessa määritetään OCTA-mittausten luotettavuus. Jokainen potilas saa kolme tutkimuskäyntiä (OCTA- ja SLDF-arvioinneilla jokaisella kerralla) kolmena eri päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • University of Erlangen Nuremberg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kriteerit sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille:

  • sydän- ja verisuonitauti, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: valtimoverenpaine, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta

Kriteerit terveille yksilöille:

  • Painoindeksi 18–29,9 kg/m²
  • Ei tupakoi
  • Hyvä yleiskunto, jonka tutkimushenkilöstö määrittää aiemmin suoritettujen tapaamisten arvioiden perusteella, mukaan lukien anamneesi, elintoimintojen tärkeimmät mittarit, fyysinen tutkimus ja kliiniset laboratoriomittarit.

Poissulkemiskriteerit sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille:

  • Aktiivinen silmäsairaus (verkkokalvo), joka johtaa verkkokalvojen verisuonten heikentyneeseen visuaaliseen arviointiin (esim. glaukooma, kaihi, verkkokalvoturvotus).

Poissulkemiskriteerit terveille yksilöille:

  • Aktiivinen silmäsairaus (verkkokalvo), joka johtaa verkkokalvojen verisuonten heikentyneeseen visuaaliseen arviointiin (esim. glaukooma, kaihi, verkkokalvoturvotus).
  • kliinisesti merkittävä poikkeama fyysisessä tutkimuksessa, elintoimintojen tärkeimmissä mittareissa tai laboratoriomittareissa (perustuen lääkärin kliiniseen harkintaan).
  • kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitautien anamneesi tai mikä tahansa muu aiemmin tunnettu sydän- ja verisuonitauti
  • Kliinisesti merkittävä anamneesi neurologisista, ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, psykologisista, keuhkojen, aineenvaihdunnan, umpierityksen tai muista sairauksista
  • toimistoverenpaine yli tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg
  • Toimistosyke seuraavan alueen ulkopuolella: 50–99 lyöntiä minuutissa
  • säännöllinen minkä tahansa sydän- ja verisuonitautien hoidon lääkityksen käyttö (esim. verenpainelääkitys tai diabeteksen lääkitys) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verkkokalvosuonten arviointi
OCTA- ja SLDF-pohjainen verkkokalvon verisuoniston arviointi
Diagnostinen testi: Verkkokalvon verisuonten arviointi OCTA- ja SLDF-tekniikoilla
Silmänpohjan kapillaaritiheyden arviointi OCTA- ja SLDF-kuvantamismenetelmillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCTA-pohjaisen verkkokalvon kapillaaritiheyden arvioinnin luotettavuuden arviointi sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: test-retest-luotettavuus kolmen tutkimuskäynnin välillä (kunkin käynnin välissä tulee olla vähintään 24 tunnin aikaväli, kaikki käynnit suoritetaan kahden viikon sisällä)
OCTA:lla perustuvan verkkokalvon kapillaaritiheyden arvioinnin testi-retest-luotettavuuden arviointi 3 tutkimuskäynnin välillä sydän- ja verisuonitautipotilailla
test-retest-luotettavuus kolmen tutkimuskäynnin välillä (kunkin käynnin välissä tulee olla vähintään 24 tunnin aikaväli, kaikki käynnit suoritetaan kahden viikon sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCTA-pohjaisen verkkokalvon kapillaaritiheyden vertailu sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden ja terveiden verrokkien välillä
Aikaikkuna: yksi tutkimuskäynti kussakin ryhmässä, perusarvot päivänä 1 verrataan
OCTA-pohjaisen verkkokalvon kapillaaritiheyden vertailu sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden ja terveiden verrokkien välillä
yksi tutkimuskäynti kussakin ryhmässä, perusarvot päivänä 1 verrataan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

German Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes Bosch, MD, Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, Universityhospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCTA_CVD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa