Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

OCTA dans les maladies cardiovasculaires et les témoins sains

15 janvier 2026 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) pour l'évaluation de la densité capillaire rétinienne chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire et un groupe témoin sain

Cette étude clinique prospective impliquera l'évaluation non invasive des vaisseaux rétiniens en utilisant l'OCTA (Cirrus OCT 6000 AngioPlex) et la débitmétrie Doppler laser à balayage (SLDF) chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire et des individus en bonne santé. L'étude sera menée au Centre de Recherche Clinique (CRC), Département de Néphrologie et Hypertension de l'Université d'Erlangen-Nuremberg.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient (32 patients) et chaque individu en bonne santé (32 individus en bonne santé) effectue une visite d'étude. Après avoir donné son consentement éclairé, chaque patient et chaque individu en bonne santé reçoit une évaluation de ses vaisseaux rétiniens par OCTA et SLDF. Dans la sous-étude portant sur 10 patients atteints de maladie cardiovasculaire, la fiabilité des mesures OCTA sera déterminée. Chaque patient effectuera trois visites d'étude (avec une évaluation OCTA et SLDF à chaque occasion) sur trois jours différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • University of Erlangen Nuremberg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de maladie cardiovasculaire :

  • maladie cardiovasculaire définie comme une ou plusieurs des affections suivantes : hypertension artérielle, diabète sucré de type 2, maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque

Critères d'inclusion pour les individus en bonne santé :

  • IMC 18-29,9 kg/m²
  • Non-fumeur
  • Bon état de santé général, déterminé par le personnel de l'étude sur la base des évaluations des visites précédentes, incluant l'anamnèse, les signes vitaux, l'examen physique et les paramètres de laboratoire clinique.

Critères d'exclusion pour les patients atteints de maladie cardiovasculaire :

  • Maladie ophtalmologique (rétinienne) active entraînant une altération de l'évaluation visuelle des vaisseaux rétiniens (par exemple glaucome, cataracte, œdème rétinien).

Critères d'exclusion pour les individus en bonne santé :

  • Maladie ophtalmologique (rétinienne) active avec réduction de l'évaluation visuelle des vaisseaux rétiniens (par exemple glaucome, cataracte, œdème rétinien).
  • Déviation cliniquement pertinente à l'examen physique, aux signes vitaux ou aux paramètres de laboratoire (basée sur le jugement clinique du médecin).
  • Antécédents cliniquement pertinents de maladie cardiovasculaire ou de toute autre maladie cardiovasculaire préalablement connue
  • Antécédents de maladies neurologiques, gastro-intestinales, rénales, hépatiques, psychologiques, pulmonaires, métaboliques, endocriniennes ou autres cliniquement pertinentes
  • Pression artérielle au cabinet supérieure ou égale à 140/90 mmHg
  • Fréquence cardiaque au cabinet en dehors de la plage suivante : 50-99 bpm
  • Prise régulière de tout médicament pour le traitement des maladies cardiovasculaires (par exemple médicament antihypertenseur ou antidiabétique) dans le mois précédant l'inclusion dans l'étude
  • Abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation des vaisseaux rétiniens
Évaluation de la vascularisation rétinienne basée sur l'OCTA et la SLDF
Test diagnostique: Évaluation vasculaire rétinienne utilisant OCTA et SLDF
Évaluation de la densité capillaire rétinienne par OCTA et SLDF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fiabilité de l'évaluation de la densité capillaire rétinienne basée sur l'OCTA chez les patients atteints de maladie CV
Délai: fiabilité test-retest entre 3 visites d'étude (entre chaque visite, un intervalle d'au moins 24 heures est nécessaire, toutes les visites seront réalisées dans un délai de deux semaines)
Évaluation de la fiabilité test-retest entre les 3 visites d'étude pour l'évaluation de la densité capillaire rétinienne basée sur OCTA chez les patients atteints de maladie CV
fiabilité test-retest entre 3 visites d'étude (entre chaque visite, un intervalle d'au moins 24 heures est nécessaire, toutes les visites seront réalisées dans un délai de deux semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la densité capillaire rétinienne basée sur l'OCTA entre les patients atteints de MCV et les témoins sains
Délai: une visite d'étude dans chaque groupe, les valeurs de base au jour 1 sont comparées
comparaison de la densité capillaire rétinienne basée sur OCTA entre les patients atteints de maladie cardiovasculaire et les témoins sains
une visite d'étude dans chaque groupe, les valeurs de base au jour 1 sont comparées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaborateurs

German Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes Bosch, MD, Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, Universityhospital Erlangen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCTA_CVD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner