심혈관 질환 및 건강 대조군에서의 OCTA
2026년 1월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
심혈관 질환 환자와 건강한 대조군에서 망막 모세혈관 밀도 평가를 위한 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)
이 전향적 임상 연구는 심혈관 질환 환자와 건강한 개인을 대상으로 OCTA(Cirrus OCT 6000 AngioPlex)와 주사 레이저 도플러 유량계(SLDF)를 사용한 망막 혈관의 비침습적 평가를 포함합니다.
이 연구는 에를랑겐-뉘른베르크 대학의 신장병학 및 고혈압학과 임상 연구 센터(CRC)에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자(32명)와 건강한 개인(32명)은 한 번의 연구 방문을 거칩니다.
동의서를 제공한 후, 각 환자와 건강한 개인은 OCTA와 SLDF를 사용하여 망막 혈관 평가를 받습니다.
심혈관 질환 환자 10명을 대상으로 한 하위 연구에서는 OCTA 측정의 신뢰도를 확인할 것입니다.
각 환자는 서로 다른 세 날에 세 번의 연구 방문(각 방문 시 OCTA 및 SLDF 평가 포함)을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnes Bosch, MD
- 전화번호: +49 9131 8536245
- 이메일: agnes.bosch@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Dennis Kannenkeril, MD
- 전화번호: +49 911 80099760
- 이메일: CRC.M4@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University of Erlangen Nuremberg
-
연락하다:
- Agnes Bosch, MD
- 전화번호: +49 9131 8536245
- 이메일: CRC.M4@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
심혈관 질환 환자를 위한 포함 기준:
- 심혈관 질환은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다: 동맥성 고혈압, 제2형 당뇨병, 만성 신장병, 심부전
건강한 개인을 위한 포함 기준:
- 체질량지수 18-29.9 kg/m2
- 비흡연자
- 이전 방문 평가(병력, 활력 징후, 신체 검사 및 임상 실험실 매개변수 포함)를 바탕으로 연구 인력이 결정한 양호한 전반적 건강 상태.
심혈관 질환 환자를 위한 제외 기준:
- 망막 혈관 시각 평가 장애를 유발하는 활동성 안과(망막) 질환(예: 녹내장, 백내장, 망막 부종).
건강한 개인을 위한 제외 기준:
- 망막 혈관 시각 평가 감소를 동반한 활동성 안과(망막) 질환(예: 녹내장, 백내장, 망막 부종).
- 신체 검사, 활력 징후 또는 실험실 매개변수의 임상적으로 유의한 편차(의사의 임상적 판단에 기반).
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환 병력 또는 기타 이전에 알려진 심혈관 질환
- 임상적으로 유의한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 정신과적, 폐, 대사, 내분비 또는 기타 질환 병력
- 진료실 혈압이 140/90 mmHg 이상
- 진료실 심박수가 다음 범위를 벗어남: 50-99 bpm
- 연구 포함 1개월 이내 심혈관 질환 치료를 위한 약물(예: 항고혈압제 또는 항당뇨병 약물)의 정기적 복용
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 망막 혈관 평가
망막 혈관의 OCTA 및 SLDF 기반 평가
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OCTA 및 SLDF를 이용한 망막 모세혈관 밀도 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환 환자에서 OCTA 기반 망막 모세혈관 밀도 평가의 신뢰도 평가
기간: 3회의 연구 방문 간 검사-재검사 신뢰도(각 방문 사이에는 최소 24시간의 시간 간격이 필요하며, 모든 방문은 2주 이내에 수행됩니다)
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심혈관 질환 환자의 망막 모세혈관 밀도에 대한 OCTA 기반 평가를 위한 3회 연구 방문 간 검사-재검사 신뢰도 평가
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3회의 연구 방문 간 검사-재검사 신뢰도(각 방문 사이에는 최소 24시간의 시간 간격이 필요하며, 모든 방문은 2주 이내에 수행됩니다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환 환자와 건강한 대조군 간의 OCTA 기반 망막 모세혈관 밀도 비교
기간: 각 그룹에서 한 번의 연구 방문을 실시하며, 기준선 값은 1일차에 비교됩니다
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CV 질환 환자와 건강한 대조군 간의 OCTA 기반 망막 모세혈관 밀도 비교
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각 그룹에서 한 번의 연구 방문을 실시하며, 기준선 값은 1일차에 비교됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes Bosch, MD, Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, Universityhospital Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCTA_CVD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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