冠状动脉周围脂肪细胞大小梯度 (AdipoCor)
2026年1月14日 更新者：Ivana Kralova Lesna、Institute for Clinical and Experimental Medicine
直接测量冠周脂肪细胞大小梯度作为血管周围脂肪组织免疫代谢变化的参数
评估接受心脏移植患者冠状动脉周围脂肪细胞梯度（PCAT）与局部动脉粥样硬化变化的关系。
研究概览
详细说明
该项目旨在分析炎症从冠状动脉周围脂肪组织扩散至动脉壁或反向传播的影响。 通过独立分析紧邻冠状动脉的样本与距离动脉管腔较远的样本，建立脂肪细胞大小和免疫代谢参数梯度，以确定炎症传播的方向。 将从晚期动脉粥样硬化（缺血性心脏病）患者和动脉粥样硬化程度较轻（扩张型心肌病）患者的心脏移植手术中获取冠状动脉及相邻的冠状动脉周围脂肪组织。
将记录临床数据（包括年龄、BMI、合并症及伴随用药）。 特别地，将追踪既往左心室辅助装置（LVAD）植入史（作为移植过渡疗法），以评估人工血流动力学扰动对冠状动脉血流在研究终点的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- 电话号码：00420236055445
- 邮箱：ivana.kralova.lesna@ikem.cz
研究联系人备份
- 姓名：Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- 邮箱：peter.ivak@ikem.cz
学习地点
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Prague、捷克语、14021
- 招聘中
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括2023年6月至2028年12月期间在临床与实验医学研究所心血管外科接受心力衰竭心脏移植手术的患者。
仅分析受试者的回顾性临床数据及匹配的心脏样本。
描述
纳入标准：
- 年龄30-90岁
- 诊断为扩张型或缺血性心肌病
- 在IKEM进行心脏移植的患者
排除标准：
- 已知合并诊断为扩张型和缺血性心肌病
- 致心律失常性心肌病
- 先天性心脏缺陷
- 因缺乏知情同意而不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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晚期心力衰竭患者
一组患有晚期心力衰竭的患者因缺血性或扩张性心肌病被列为心脏移植的适应症。
研究组还将包括先前植入左心室辅助装置（LVAD）作为移植过渡方法的受试者。
预测相关的亚组将单独进行评估。
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研究人群包括在2023年6月至2028年12月期间，于临床与实验医学研究所心血管外科因心力衰竭接受心脏移植的患者。
仅分析受试者的回顾性临床数据及匹配的心脏样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪细胞大小
大体时间：围手术期/围操作期
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评估冠状动脉紧邻区域与远离动脉管腔区域的脂肪细胞大小差异（以平方微米计），及其与动脉粥样硬化原位病理的相关性
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围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫学参数
大体时间：围手术期/围操作期
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将分析并比较动脉壁和冠状动脉周围脂肪组织（PCAT）中的免疫学特征——T细胞（计数和百分比）、B细胞（计数和百分比）、巨噬细胞及其亚群（计数和百分比）——以及免疫组织化学生物标志物硬化蛋白、TREM-2（髓样细胞表达的触发受体2）和mimecan（评分）。
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围手术期/围操作期
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形态学参数
大体时间：围手术期/围操作期
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将分析和比较动脉壁和冠状动脉周围脂肪组织（PCAT）中的形态学特征——动脉粥样硬化斑块类型（类别）和钙化率（百分比）。
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围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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