Pericoronaire Adipocyt Groottegradiënt (AdipoCor)
Directe meting van de pericoronaire adipocytgroottegradiënt als parameter van immunometabole veranderingen van perivascular vetweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is ontworpen om de impact te analyseren van ontsteking die zich verspreidt van perikoronaire vetweefsel naar de arteriële wand of vice versa. De grootte van adipocyten en immunometabole parametersgradiënten, vastgesteld uit onafhankelijke analyse van monsters dicht bij de kransslagader en die verder verwijderd van het arteriële lumen, zullen worden gebruikt om de richting van ontstekingsverspreiding vast te stellen. De kransslagaders, samen met aangrenzend perikoronaire vetweefsel, van geëxplanteerde harten zullen worden verkregen tijdens harttransplantatie van patiënten met gevorderde atherosclerose (ischemische hartziekte) en met minder gevorderde atherosclerotische ziekte (gedilateerde cardiomyopathie).
Klinische gegevens (inclusief leeftijd, BMI, comorbiditeiten en gelijktijdige medicatie) zullen worden geregistreerd. Specifiek zal eerdere implantatie van een linker ventrikel hulpmiddel (LVAD), gebruikt als een brug-naar-transplantatie benadering, worden gevolgd om het effect van kunstmatige hemodynamische verstoring op de bloedstroom in de kransslagader op de studie-eindpunten vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Telefoonnummer: 00420236055445
- E-mail: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- E-mail: peter.ivak@ikem.cz
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 14021
- Werving
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-90 jaar
- Diagnose van gedilateerde of ischemische cardiomyopathie
- Patiënten die een harttransplantatie ondergaan in IKEM
Exclusiecriteria:
- Bekende gecombineerde diagnose van gedilateerde en ischemische cardiomyopathie
- Arritmogene cardiomyopathie
- Aangeboren hartafwijkingen
- Niet in aanmerking komen vanwege het ontbreken van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met gevorderd hartfalen
Een groep patiënten met gevorderd hartfalen werd geïndiceerd voor harttransplantatie voor ischemische of dilatatieve cardiomyopathie.
De onderzoeksgroep zal ook personen omvatten met eerder geïmplanteerde LVAD als brug-naar-transplantatiebenadering.
Voorspellingsgerelateerde subgroepen zullen afzonderlijk worden geëvalueerd.
|
De studiepopulatie bestaat uit patiënten die tussen juni 2023 en december 2028 een harttransplantatie ondergingen voor hartfalen in het Instituut voor Klinische en Experimentele Geneeskunde, afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.
Alleen de retrospectieve klinische gegevens van de proefpersonen en overeenkomende hartmonsters zullen worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipocyten grootte
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
Beoordeling van het verschil (in vierkante micrometer) tussen de grootte van adipocyten die zich dicht bij de kransslagader bevinden en die welke verder verwijderd zijn van het arteriële lumen in relatie tot atherosclerotische pathologieën in situ
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische parameters
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
De immunologische kenmerken - T-cellen (aantallen en percentages), B-cellen (aantallen en percentages), macrofagen en hun subpopulaties (aantallen en percentages) - en de immunohistochemische biomarkers sclerostine, TREM-2 (triggering receptor expressed on myeloid cells 2) en mimecan (score) in de arteriële wand en pericoronaire vetweefsel (PCAT) zullen worden geanalyseerd en vergeleken.
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
|
Morfologische parameters
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
|
De morfologische kenmerken - atherosclerotische plaquetype (categorie) en verkalkingspercentage (percentage) - in de arteriële wand en pericoronaire vetweefsel (PCAT) zullen worden geanalyseerd en vergeleken.
|
Perioperatief/Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AdipoCor2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .