Градиент размера адипоцитов перикоронарной области (AdipoCor)
14 января 2026 г. обновлено: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Прямое измерение градиента размера адипоцитов перикоронарной области как параметра иммунометаболических изменений периваскулярной жировой ткани
Оценка градиента адипоцитов перикоронарной жировой ткани (PCAT) в связи с локальными атеросклеротическими изменениями у пациента, перенесшего трансплантацию сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект предназначен для анализа влияния распространения воспаления от перикоронарной жировой ткани к стенке артерии или наоборот. Градиенты размера адипоцитов и иммунометаболических параметров, установленные на основе независимого анализа образцов, непосредственно прилегающих к коронарной артерии, и образцов, более удаленных от просвета артерии, будут использованы для определения направления распространения воспаления. Коронарные артерии вместе с прилегающей перикоронарной жировой тканью будут получены из эксплантированных сердец во время трансплантации сердца у пациентов с запущенным атеросклерозом (ишемической болезнью сердца) и с менее выраженным атеросклеротическим поражением (дилатационной кардиомиопатией).
Клинические данные (включая возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты) будут зарегистрированы. В частности, будет отслеживаться предшествующая имплантация устройства для вспомогательного кровообращения левого желудочка (LVAD), использовавшегося в качестве подхода «мост к трансплантации», чтобы установить влияние искусственного гемодинамического нарушения на коронарный кровоток на конечные точки исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- Номер телефона: 00420236055445
- Электронная почта: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- Электронная почта: peter.ivak@ikem.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14021
- Рекрутинг
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов, перенесших трансплантацию сердца по поводу сердечной недостаточности в Институте клинической и экспериментальной медицины, отделении сердечно-сосудистой хирургии, в период с июня 2023 по декабрь 2028 года.
Будут проанализированы только ретроспективные клинические данные субъектов и соответствующие образцы сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-90 лет
- Диагноз дилатационной или ишемической кардиомиопатии
- Пациенты, которым проводится трансплантация сердца в ИКЕМ
Критерии исключения:
- Известный комбинированный диагноз дилатационной и ишемической кардиомиопатии
- Аритмогенная кардиомиопатия
- Врожденные пороки сердца
- Невозможность участия из-за отсутствия информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью
Группе пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью была показана трансплантация сердца при ишемической или дилатационной кардиомиопатии.
В исследуемую группу также будут включены пациенты с ранее имплантированным ЛЖПУ (левым желудочковым поддерживающим устройством) в качестве моста к трансплантации.
Прогностические подгруппы будут оцениваться отдельно.
|
В исследовании участвуют пациенты, перенесшие трансплантацию сердца по поводу сердечной недостаточности в Институте клинической и экспериментальной медицины, отделении сердечно-сосудистой хирургии, с июня 2023 года по декабрь 2028 года.
Будут проанализированы только ретроспективные клинические данные участников и соответствующие образцы сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер адипоцита
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Оценка различия (в квадратных микрометрах) между размерами адипоцитов, непосредственно прилегающих к коронарной артерии, и адипоцитами, расположенными дальше от просвета артерии, в связи с атеросклеротическими патологиями in situ
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические параметры
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Будут проанализированы и сопоставлены иммунологические характеристики — Т-клетки (количество и процентное соотношение), В-клетки (количество и процентное соотношение), макрофаги и их субпопуляции (количество и процентное соотношение) — а также иммуногистохимические биомаркеры склеростин, TREM-2 (рецептор, активирующий экспрессию на миелоидных клетках 2) и мимекан (оценка) в стенке артерии и перикоронарной жировой ткани (ПКЖТ).
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Морфологические параметры
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Морфологические характеристики — тип (категория) атеросклеротической бляшки и степень кальцификации (процент) — в стенке артерии и перикоронарной жировой ткани (ПКЖТ) будут проанализированы и сравнены.
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AdipoCor2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS