Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gradiente de Tamanho dos Adipócitos Pericoronários (AdipoCor)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Medição Direta do Gradiente de Tamanho de Adipócitos Pericoronários como Parâmetro de Alterações Imunometabólicas do Tecido Adiposo Perivascular

Avaliação do gradiente de adipócitos pericoronários (PCAT) em relação com alterações ateroscleróticas locais num paciente submetido a transplante cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto foi concebido para analisar o impacto da inflamação que se propaga do tecido adiposo pericoronário para a parede arterial ou vice-versa. Os gradientes do tamanho dos adipócitos e dos parâmetros imunometabólicos, estabelecidos a partir da análise independente de amostras adjacentes à artéria coronária e daquelas mais distantes do lúmen arterial, serão utilizados para determinar a direção da propagação da inflamação. As artérias coronárias, juntamente com o tecido adiposo pericoronário adjacente, serão obtidas de corações explantados durante o transplante cardíaco de doentes com aterosclerose avançada (doença cardíaca isquémica) e com doença aterosclerótica menos avançada (cardiomiopatia dilatada).

Os dados clínicos (incluindo idade, IMC, comorbilidades e medicação concomitante) serão registados. Especificamente, a implantação prévia de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), utilizado como uma abordagem de ponte para o transplante, será monitorizada para estabelecer o efeito da perturbação hemodinâmica artificial no fluxo sanguíneo das artérias coronárias sobre os objetivos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 14021
        • Recrutamento
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes que foram submetidos a transplante cardíaco por insuficiência cardíaca no Instituto de Medicina Clínica e Experimental, Departamento de Cirurgia Cardiovascular, entre junho de 2023 e dezembro de 2028. Apenas os dados clínicos ret-rospectivos dos sujeitos e as amostras cardíacas correspondentes serão analisados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 30-90 anos
  • Diagnóstico de cardiomiopatia dilatada ou isquémica
  • Pacientes submetidos a transplante cardíaco no IKEM

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico combinado conhecido de cardiomiopatia dilatada e isquémica
  • Cardiomiopatia arritmogénica
  • Defeitos cardíacos congénitos
  • Não elegibilidade devido à ausência de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doentes com insuficiência cardíaca avançada
Um grupo de doentes com insuficiência cardíaca avançada foi indicado para transplante cardíaco por cardiomiopatia isquémica ou dilatada. O grupo de estudo também incluirá indivíduos com LVAD previamente implantado como uma abordagem de ponte para transplante. Subgrupos relacionados com preditores serão avaliados separadamente.
Procedimento: Transplante cardíaco para a fase terminal de insuficiência cardíaca
A população do estudo inclui doentes que foram submetidos a transplante cardíaco por insuficiência cardíaca no Instituto de Medicina Clínica e Experimental, Departamento de Cirurgia Cardiovascular, entre junho de 2023 e dezembro de 2028. Apenas os dados clínicos retrospectivos dos sujeitos e as amostras cardíacas correspondentes serão analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho dos adipócitos
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Avaliação da diferença (em micrómetros quadrados) entre o tamanho dos adipócitos adjacentes à artéria coronária e aqueles mais distantes do lúmen arterial em relação às patologias ateroscleróticas in situ
Perioperatório/Periprocedimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros imunológicos
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
As características imunológicas—células T (contagens e percentagens), células B (contagens e percentagens), macrófagos e as suas subpopulações (contagens e percentagens)—e os biomarcadores imuno-histoquímicos esclerostina, TREM-2 (receptor ativador expresso em células mieloides 2) e mimecano (pontuação) na parede arterial e no tecido adiposo pericoronário (PCAT) serão analisados e comparados.
Perioperatório/Periprocedural
Parâmetros morfológicos
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
As características morfológicas - tipo de placa aterosclerótica (categoria) e taxa de calcificação (percentagem) - na parede arterial e no tecido adiposo pericoronário (PCAT) serão analisadas e comparadas.
Perioperatório/Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AdipoCor2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever