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Perikoronärer Adipozyten-Größenverlauf (AdipoCor)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Direkte Messung des Perikoronaren Adipozyten-Größen-Gradienten als Parameter immunometabolischer Veränderungen des perivaskulären Fettgewebes

Bewertung des perikoronaren Adipozyten-Gradienten (PCAT) im Zusammenhang mit lokalen atherosklerotischen Veränderungen bei einem Patienten, der sich einer Herztransplantation unterzieht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Ausbreitung von Entzündungen vom perikoronaren Fettgewebe auf die Arterienwand oder umgekehrt zu analysieren. Die Größe der Adipozyten und Gradienten immunometabolischer Parameter, die durch unabhängige Analysen von Proben in unmittelbarer Nähe der Koronararterie und solchen, die weiter vom arteriellen Lumen entfernt sind, ermittelt werden, dienen dazu, die Richtung der Entzündungsausbreitung zu bestimmen. Die Koronararterien zusammen mit angrenzendem perikoronarem Fettgewebe werden während der Herztransplantation von Patienten mit fortgeschrittener Atherosklerose (ischämische Herzkrankheit) und weniger fortgeschrittener atherosklerotischer Erkrankung (dilatative Kardiomyopathie) aus explantierten Herzen gewonnen.

Klinische Daten (einschließlich Alter, BMI, Begleiterkrankungen und Begleitmedikationen) werden erfasst. Insbesondere wird eine vorherige Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD), das als Brücke zur Transplantation eingesetzt wurde, verfolgt, um die Auswirkungen künstlicher hämodynamischer Störungen auf den Koronararterienblutfluss in Bezug auf die Studienendpunkte zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 14021
        • Rekrutierung
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die zwischen Juni 2023 und Dezember 2028 am Institut für klinische und experimentelle Medizin, Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie, wegen Herzinsuffizienz eine Herztransplantation erhalten haben. Nur die retrospektiven klinischen Daten der Probanden und entsprechende Herzproben werden analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-90 Jahre
  • Diagnose einer dilatativen oder ischämischen Kardiomyopathie
  • Patienten, die sich einer Herztransplantation im IKEM unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte kombinierte Diagnose von dilatativer und ischämischer Kardiomyopathie
  • Arrhythmogene Kardiomyopathie
  • Angeborene Herzfehler
  • Nicht-Eignung aufgrund fehlender Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
Eine Gruppe von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz wurde für eine Herztransplantation entweder bei ischämischer oder dilatativer Kardiomyopathie indiziert. Die Studiengruppe wird auch Personen mit zuvor implantiertem LVAD als Brücke-zur-Transplantat-Ansatz umfassen. Prädiktorbezogene Untergruppen werden separat ausgewertet.
Verfahren: Herztransplantation für das Endstadium der Herzinsuffizienz
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die zwischen Juni 2023 und Dezember 2028 am Institut für klinische und experimentelle Medizin, Abteilung für Herzchirurgie, eine Herztransplantation wegen Herzinsuffizienz erhielten. Nur die retrospektiven klinischen Daten der Probanden und passende Herzproben werden analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipozytengröße
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Bewertung der Differenz (in Quadratmikrometer) zwischen der Größe von Adipozyten, die sich unmittelbar neben der Koronararterie befinden, und derjenigen, die weiter vom arteriellen Lumen entfernt sind, in Bezug auf atherosklerotische Pathologien in situ
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Parameter
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die immunologischen Merkmale - T-Zellen (Anzahl und Prozentsätze), B-Zellen (Anzahl und Prozentsätze), Makrophagen und ihre Subpopulationen (Anzahl und Prozentsätze) - sowie die immunohistochemischen Biomarker Sclerostin, TREM-2 (Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 2) und Mimecan (Score) in der Arterienwand und im perikoronaren Fettgewebe (PCAT) werden analysiert und verglichen.
Perioperativ/Periprozedural
Morphologische Parameter
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die morphologischen Merkmale – atherosklerotischer Plaquetyp (Kategorie) und Verkalkungsrate (Prozentsatz) – in der Arterienwand und im perikoronaren Fettgewebe (PCAT) werden analysiert und verglichen.
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdipoCor2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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